摘要
背景
帕金森病自主神经功能障碍量表（SCOPA-AUT）是一种广泛使用的自评量表，用于评估帕金森病（PD）患者的自主神经功能障碍。近期关于内感受的研究对量表的有效性提出了质疑。目前仍存在若干知识空白，包括最小可检测变化值（MDC）、最佳子量表结构、与客观自主神经指标的效度验证，以及其在疑似期人群中的表现。
目标
通过新颖的分析方法，批判性地扩展对SCOPA-AUT测量特性的认知，以提高其作为结局指标的可信度。
方法
分析了帕金森病进展标志物研究项目（PPMI）的数据。采用探索性和验证性因子分析确定子量表结构。通过重测信度推导最小可检测变化值（MDC）。采用客观指标（如体位性低血压，OH）通过曲线下面积和相关性评估标准效度和结构效度。混合模型识别自主神经功能障碍自报症状的最佳预测因素。
结果
共分析4450名个体的数据，包括健康对照（n = 343）、疑似期（n = 2539）和确诊PD（n = 1503）参与者。总量表具有高度信度（ω = 0.86；ICC = 0.78），最小可检测变化值MDC≥6。已发表的六子量表结构拟合度良好，但将胃肠系统领域拆分为上消化道（口腔）和下消化道（肠）因素后，模型拟合度显著提高。与客观体位性低血压的标准效度较差（AUC = 0.59）。SCOPA-AUT与日常生活非运动症状体验的相关性最强（rs = 0.62，效应量大），这也是其最强的纵向预测因素，其次是日常生活运动症状体验。
结论
SCOPA-AUT在疑似期和确诊PD患者中是一种可靠且有效的量表。已发表子量表虽然拟合度尚可，但仍有改进空间。SCOPA-AUT与日常生活非运动症状体验（其次是运动症状体验）具有强相关性，支持其继续使用该量表。
利益声明
伦理合规声明：所有参与PPMI的研究中心在研究启动前均获得了伦理审查委员会的批准，并取得了所有参与者的书面知情同意书。进行本论文所呈现的分析无需额外获取机构审查委员会（IRB）的批准。我们确认已阅读期刊关于伦理出版相关问题的立场声明，并确认本研究符合上述准则。
经济利益披露与利益冲突：AM获得国际帕金森病与运动障碍研究协会/帕金森病基金会的资助。他担任Vima Therapeutics Inc、AbbVie、Aspen Neuroscience和AskBio Inc的顾问。他因担任期刊MDCP副主编而获得津贴。他接受过美国神经学会（AAN）Continuum、NeuroCME和德州阿尔茨海默病研究与护理联盟（TARCC）的演讲酬金。AK无任何经济利益披露。DAG有如下经济利益披露：顾问服务：国家阿尔茨海默病协调中心。拨款：德州阿尔茨海默病研究与护理联盟（TARCC-1280666）和美国国立卫生研究院（5R01NS125294–03、5P30AG072975–04）向拉什大学医学中心提供的用于Gonzalez博士开展的研究的资助。薪酬：拉什大学医学中心。
作者披露信息详见补充资料。
数据可用性声明
本论文所用数据来自帕金森病进展标志物研究项目（PPMI，http://www.ppmi-info.org）。PPMI指导委员会和科学委员会负责管理本研究数据的访问权限。
分析：本研究使用的脚本可在以下开放科学框架（OSF）仓储库中获取：https://osf.io/6ycrp/overview?view_only=5c5fdb98ae6a4f60b9fa6d42716991ec。
