AgeTech标准与指南图景的系统性绘制：一项灰色文献综述

《Journal of the American Geriatrics Society》：Mapping the Landscape of AgeTech Standards and Guidelines: A Gray Literature Review

　　

摘要专业翻译 背景：AgeTech日益被推广以支持人口老龄化，但其安全、有效且可规模化的应用依赖于明确的标准与指南。尽管已有研究在学术文献中考察了AgeTech设计，但正式标准与指南的整体图景尚未被系统性地绘制。本研究旨在通过一项结构化的灰色文献综述，识别并刻画与AgeTech相关的标准与指南。 方法：检索于2024年5月10日进行，覆盖国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）、ASTM International、IEEE及CSA Group的在线目录与检索平台；世界卫生组织（WHO）、世界银行及AGE-WELL的官方网站；以及Google搜索引擎。未设置发表时间限制。共识别3198条记录，并依据预设的纳入与排除标准进行筛选。提取的数据采用描述性统计与内容分析法进行分析。 结果：共纳入2008年至2024年间发布的22项符合条件的标准与指南。发文量最高的年份为2022年和2024年，各发布4项（各占18.2%）。大多数文件由国际标准化组织（ISO）制定（55%，12/22）。首要主题目标为健康与辅助技术（54%，12/22）以及无障碍与可用性（23%，5/22），而安全、安保与隐私仅占9%（2/22）。支持性居家与社区（32%，7/22）以及自主性与独立性（27%，6/22）是占主导地位的AgeTech类别。大多数文件面向一般老年人群（73%，16/22），对特定亚群体的关注有限。 结论：尽管AgeTech标准化正在推进，但仍存在关键缺口。对安全、安保、隐私以及数字经济与社区包容的有限关注，引发了关于信任、公平与可持续应用的担忧。在快速全球人口老龄化的背景下，通过有针对性的协调标准化努力来弥补这些缺口，对于支持包容、可信且可扩展的AgeTech解决方案至关重要。

论文主体内容学术总结

1 引言

AgeTech已成为一个快速发展的领域，聚焦于支持老年人及其照护伙伴的技术。它涵盖广泛的数字及数字化赋能创新，包括辅助技术、数字健康平台、物联网（IoT）赋能系统、可穿戴设备、机器人和基于传感器的技术，旨在增强独立性、健康、安全和社会参与。与之密切相关的环境辅助生活（AAL）指支持在居家和社区环境中独立生活与生活质量的集成技术与服务。在本综述中，AAL被视为AgeTech生态系统中一个重叠领域，因此当AAL特定标准直接涉及支持老年人及老龄化相关需求的技术或服务时予以纳入。尽管技术进步迅速，许多AgeTech解决方案尚未实现持续采用或广泛的现实世界影响，常见障碍包括可用性差、质量不一致、互操作性有限、可负担性以及隐私和数据安全方面的担忧。这些挑战背后的一个主要因素是缺乏清晰、一致且广泛采纳的标准与指南来指导AgeTech的设计、开发、实施和评估。尽管ISO、IEC及若干加拿大组织已制定AgeTech相关标准与指南，但这些文件分散于灰色文献中，尚未被系统性地综合。本研究的目的是系统性地识别并绘制灰色文献中与AgeTech相关的标准与指南，具体包括识别可用文件、描述其关键特征、考察其主要主题目标、将其映射至AgeTech类别，并刻画其预期利益相关者与老年人群。

2 方法

2.1 研究设计

标准与指南被视为灰色文献资源。因此，本研究采用结构化灰色文献综述方法，遵循既定的灰色文献检索方法论指导，围绕五个阶段展开：定义研究问题、识别来源、选择文件、绘制数据、综合发现。检索策略在与学科馆员协商后制定并迭代完善。

2.2 信息来源与检索策略

检索于2024年5月采用三种途径进行：检索主要标准制定组织（ISO、IEC、ASTM、IEEE和CSA）的数据库；对选定的国际组织（世界卫生组织、世界银行和AGE-WELL）进行定向检索；以及定制化的Google检索。检索词根据各平台进行调整，同时保持一致的核心概念。未设置时间限制。标准制定组织数据库使用六条检索字符串，另两种策略使用八条。

2.3 研究选择

标准数据库检索识别出2212条记录。依据预设的纳入与排除标准对前言和引言进行初步筛选后，剩余106条记录，去重后减至72条。由于大多数标准的全文访问受限，第二阶段筛选使用相同标准检查每份文件所有公开可用的部分。筛选由至少两名评审员独立进行，分歧通过讨论或第三方审查解决，最终纳入22份文件。定向指南检索识别出186条记录，Google检索筛选了800个标题，均未产生额外符合条件的文件。由于标准全文访问受限，本综述不应被视为全面的系统性灰色文献综述，但遵循了结构化且透明的选择流程。

2.4 数据提取

数据被提取至结构化电子表格中。对每份文件记录：发布组织、发表年份、文件类型、用例领域、主要主题焦点、AgeTech类别、预期利益相关者、老年终端用户特征以及范围与目的的简要总结。AgeTech类别使用AGE-WELL框架的九域分类。使用预定义的编码框架对文件按主要主题目标、AgeTech类别、预期目标利益相关者和老年终端用户特征进行分类。两名具有健康科学背景的评审员独立编码，四变量的编码者间信度均较高：AgeTech类别（κ=0.90）、主要主题目标（κ=0.93）、预期目标利益相关者（κ=0.92）、老年终端用户特征（κ=1.00）。

2.5 数据分析

数据采用描述性统计和定性内容分析进行分析，使用Microsoft Excel进行数据管理和可视化。

3 结果

共纳入22份文件，包括标准与指南，来自初始识别的3198条记录。纳入文件发表于2008年至2024年间。提取的信息按10个变量系统组织，包括文件名称、发表年份、发布组织、文件类型、用例领域、主要主题目标、AgeTech类别、预期目标利益相关者、老年终端用户特征及简要文件描述。

3.1 按年份分布

22份纳入文件发表于2008年至2024年间。近年发文活动显著增加。发文量最高的年份为2022年和2024年（各4/22，18.2%），其次为2021年（3/22，13.6%）。较早年份的代表较少，2008年发布1份（4.5%），2010年、2014年、2019年、2020年和2023年各发布2份（各9.1%）。总体而言，超过一半的已识别标准与指南自2021年起发布，表明该领域活动日益增长。

3.2 按标准制定组织分布

在22份纳入文件中，ISO是主要发布组织，占12份（12/22，55%）。IEC位居第二，占7份（7/22，32%）。多组织（ISO/IEC和ISO/IEEE）位居第三（2/22，9%），CSA位居第四（1/22，5%）。在本综述范围内，未从IEEE或ASTM等其他主要标准制定组织识别出相关标准或指南。这一发现表明，AgeTech标准化工作目前集中于少数国际标准机构。

3.3 文件类型与用例焦点

本综述同时考虑了正式标准与指南导向文件。按用例焦点分类时，55%的文件被识别为技术性文件，45%为实用性文件。技术性标准或指南指定义技术规范、系统要求或技术功能特征的文件；实用性标准或指南则强调实施、应用、可用性或现实世界使用而非技术系统设计。相对均衡的分布表明当前AgeTech标准化工作同时考虑了技术开发与实际应用。

3.4 主要主题目标

主要主题目标分析显示，健康与辅助技术是最常涉及的主题，出现在12份文件中（12/22，54%）。其次为无障碍与可用性（5份文件，5/22，23%）和数字经济与社区包容（3份文件，3/22，14%）。安全、安保与隐私是代表性最少的主题目标，仅出现在2份文件中（2/22，9%）。这一分布凸显了相较于治理与保护导向的考量，功能性健康相关技术受到更强关注。

3.5 AgeTech类别

最常见的AgeTech类别是支持性居家与社区，由7份文件代表（7/22，32%），其次是自主性与独立性（6份文件，6/22，27%）。在财务健康与就业、保持联系以及出行与交通类别中未识别出任何文件。这些发现表明，当前标准优先考虑居家和独立性导向的技术，而非社会、财务或出行相关领域。

3.6 老年终端用户特征

就终端用户人口特征而言，大多数文件面向一般老年人群，出现在16份文件中（16/22，73%）。关注特定亚群体的文件较少，包括残疾老年人（3份文件，14%）、认知障碍老年人（2份文件，9%）和慢性病老年人（1份文件，4%）。没有文件明确将需要高水平支持的老年人作为主要终端用户群体。这一模式表明当前AgeTech标准中对用户需求的区分有限。

3.7 目标利益相关者

预期目标利益相关者分析显示，多利益相关者受众最常被涉及，出现在12份文件中（12/22，54%）。其次为技术开发者和制造商（7份文件，7/22，32%）。政府与政策制定者、老年人及其照护者、研究人员与学者各仅在1份文件中被明确作为目标（各1/22，4.5%）。这一分布表明大多数标准面向广泛或技术受众，而非专门针对终端用户或政策行动者。

4 讨论

本研究提供了首个结构化灰色文献综述，系统性地绘制了与AgeTech相关的正式标准与指南，涵盖发布组织、发表趋势、文件类型、主题优先序、AgeTech领域、利益相关者群体和老年终端用户人群。研究结果不仅揭示了正式标准化活动集中的位置，还揭示了空白、碎片化以及对实施和公平关注不足之处。

4.1 标准化工作的集中性

研究结果表明，AgeTech标准化主要由少数国际组织推动，特别是ISO和IEC。虽然这种集中性可能促进全球一致性和互操作性，但也可能限制对本地服务系统、文化背景和政策环境的适应性。近年发布的标准与指南数量增加反映了对人口老龄化和技术在支持老年人方面作用日益增长的认识。然而，相对较少的可用文件表明，与医疗器械和健康信息学等更成熟的领域相比，AgeTech标准化仍处于早期阶段。

4.2 技术侧重与主题空白

正式标准的主导地位以及技术性与实用性文件相对均衡的分布表明，当前标准化工作同时涉及技术要求与实施考量。然而，实用性指导仍然有限，特别是在服务整合、实施以及居家和社区环境中的持续使用方面。健康与辅助技术以及无障碍与可用性是主导主题目标，反映了对支持老年人功能能力、照护服务和可用性的强烈关注。相比之下，安全、安保与隐私被涉及的频率低得多，尽管它们对保护敏感数据、培养用户信任和支持数字技术的长期采用至关重要。这一不平衡凸显了当前AgeTech标准图景中的一个重要空白，表明数据保护、伦理使用和风险管理等治理问题尚未被一致地纳入现有标准与指南中。

4.3 AgeTech领域的狭窄覆盖

在AgeTech类别中，大多数标准与指南聚焦于支持性居家与社区以及自主性与独立性，反映了通过智能家居技术、辅助设备和康复相关解决方案支持就地养老的长期优先序。相比之下，在若干重要领域未识别出任何标准或指南，包括财务健康与就业、保持联系以及出行与交通，尽管这些领域对老年人社会参与、经济安全和生活质量具有公认的重要性。一些未充分代表的领域可能已通过更广泛的部门特定标准或监管框架得到解决，而非通过明确制定或标记为AgeTech的标准。因此，表面上的空白可能反映标准化生态系统之间的碎片化和不一致的AgeTech标记，而非相关指导的完全缺失。然而，这种碎片化本身可能为寻求全面AgeTech实施指导的开发人员、政策制定者和终端用户带来挑战。

4.4 当前AgeTech标准中对老年终端用户的关注

大多数已识别的标准与指南面向一般老年人群，对特定亚群体的关注相对有限，例如认知障碍、残疾或慢性病个体。值得注意的是，没有文件明确涉及需要更高水平支持或日常生活协助的老年人。这种广泛的人群级方法可能限制现有标准对具有不同功能、认知和社会需求的老年人的相关性和适用性。从公平角度看，假设同质老年人群的标准可能忽视与社会经济劣势、农村或偏远居住、族裔与文化、语言、数字素养以及照护者或健康服务获取相关的障碍，所有这些都影响技术获取、采用和持续使用。

4.5 利益相关者导向及其对采用的影响

面向多利益相关者受众和技术开发者的标准与指南的主导地位表明，当前AgeTech标准化主要面向系统设计、技术开发和互操作性。虽然这种侧重支持创新和可扩展性，但为老年人、照护者和政策制定者提供的指导相对较少，而他们的参与对于采用、监管和长期可持续性至关重要。更明确地涉及这些利益相关者角色和视角的标准可能更好地支持现实世界实施和政策整合。

4.6 对AgeTech标准化的启示

研究结果表明，AgeTech标准化正在推进但仍不均衡，强烈侧重于技术设计和健康相关功能。对于监管机构和标准制定组织，这凸显了将标准化工作扩展到健康与可用性之外以更好地解决治理相关问题（包括安全、安保、隐私和数据管理）的必要性。财务健康、社会联系和出行等领域的有限覆盖也凸显了支持晚年社会参与和经济独立方面的重要空白。需要加强健康、技术和监管组织之间的跨部门协调，以确保标准适用于多样化的实施环境。在标准制定过程中加强实施指导并纳入老年人和其他关键利益相关者的视角，可能改善采用、公众信任以及AgeTech在各司法管辖区的公平、可扩展实施。

5 局限性

本研究存在若干局限性。首先，部分标准与指南的全文访问受限，需要依赖公开可用的部分如范围、摘要和总结，因此无法始终检查详细内容。其次，作为灰色文献综述，研究结果取决于文件的可用性和可访问性。尽管使用了系统检索策略，一些相关标准或指南可能被遗漏，特别是嵌入部门特定领域（如交通、金融、无障碍或网络安全）且未被明确标记为AgeTech或AAL的文件。第三，由于这是AgeTech灰色文献的首次系统综述，与先前研究比较的机会有限，主要与早期学术范围综述进行比较。最后，本综述侧重于描述性绘制而非评估已识别标准的质量、实施或现实世界影响，限制了对其实效性和采用的结论。

6 未来方向

未来研究可在此基础上考察现有标准在实践中如何实施，评估其与用户需求的一致性，并探索跨领域协调的机会。标准机构、政策制定者、研究人员和终端用户之间加强合作可能支持制定更全面和包容的AgeTech标准，更好地反映老龄化和技术使用的复杂性。

7 结论

本灰色文献综述绘制了与AgeTech相关的标准与指南的当前图景，突出了进展领域和重要空白。现有标准主要聚焦于技术和健康相关方面，而安全、安保、隐私、社会包容、财务健康和出行等关键领域仍未充分发展。随着AgeTech在全球快速人口老龄化背景下持续扩展，这些空白可能限制公平采用、用户信任和现实世界影响。在这些未充分代表的领域加强和扩展标准化工作，对于支持安全、包容且可扩展的AgeTech解决方案至关重要，以满足全球老年人和照护系统的多样化需求。