基于电子病历嵌入的整合心-脑血管病注册平台实施与效果评估

《npj Digital Medicine》：Design and implementation of an EMR-embedded integrated cardio-cerebrovascular registry platform

　　

摘要

碎片化的注册系统和患者中心结局的有限捕获仍是真实世界证据生成的障碍。我们在一所三级转诊中心实施了一个基于电子病历（EMR）嵌入的整合心-脑血管病注册平台。该平台涵盖9个临床领域和27个针对特定疾病或术式的注册模块，集成了基于EMR的候选事件检测、结构化数据提取、临床确认工作流程、统一化变量、移动患者报告结局（PRO）、跨模块事件复用以及计划中的行政数据链接。采用基于RE-AIM框架的指标对实施效果进行评估。2014年1月1日至2026年5月31日期间，该研究所共记录门诊或住院病例2,890,478例，涉及患者396,481人；其中80,478名患者（对应97,584例筛查病例）符合各模块基于EMR的筛查标准。该平台在已审定的注册组件中包含2,633条可操作变量行，其中包括329个可跨模块应用的通用变量。在PRO实施期间，PRO应答率为48.8%（11,488人/23,537名独立个体）。该平台在常规诊疗中具有可行性，经过进一步前瞻性评估后，可能支持临床监测、质量评估、观察性研究以及未来注册制内嵌研究。临床试验注册信息：Clinicaltrials.gov；注册名称：PRIME（整合心-脑血管医学与证据精准注册平台）；注册号：NCT07393412；注册日期：2026-01-30。