50岁以上患者股四头肌腱修复术后的功能结局与生活质量：一项回顾性研究

《Journal of Functional Morphology and Kinesiology》：Functional Outcomes and Quality of Life in Patients over 50 Years Old Treated with Quadriceps Tendon Repair: A Retrospective Study

　　

目的：股四头肌腱断裂（QTR）是一种罕见但致残率极高的事件，会导致膝关节伸展功能显著丧失和关节功能明显下降。虽然早期手术修复是首选治疗方案，但其中期功能结局和对生活质量的影响尚未完全明确。本研究的目的是评估接受股四头肌腱修复术的50岁以上患者在术后至少六个月时的临床功能结局和生活质量。方法：研究人员对2018年至2024年间在都灵CTO医院因完全性QTR接受手术治疗的患者进行了一项回顾性研究，患者性别不限，年龄介于50至80岁之间。研究人员收集了人口学数据及手术方式的具体信息。所有患者在术后至少6个月时接受了临床重新评估，并使用三种经过验证的问卷：国际膝关节文献委员会（IKDC）主观膝关节评估表、Lysholm评分和简明健康调查量表（SF-36），分别用于分析关节功能和生活质量。此外，研究人员还评估了手术膝关节的活动范围（ROM）、任何伸展缺失及术后并发症。结果：在符合纳入标准的61例患者中，有29例（47.5%）完成了所有要求的问卷并被纳入最终分析（平均年龄62岁；男性27例，女性2例）。受伤时记录的平均体重指数（BMI）为28.6。平均随访时间为9.17个月。2例患者采用缝线锚钉修复，27例患者采用经骨隧道再植入术。术后平均屈曲ROM为102.4°。未发生肌腱再断裂。2例患者存在残留伸展迟滞。平均IKDC评分为63.2分。SF-36问卷结果显示总体健康状况良好且心理影响较低。Lysholm问卷平均得分为83.15分，表明手术肢体功能恢复良好。结论：所获得的结果表明，50岁以上患者的股四头肌腱修复术可获得良好的功能结局和较低的再断裂率，中期生活质量基本得以保留；然而，鉴于其回顾性、非对照的研究设计以及超过一半合格队列被排除的情况，这些发现应谨慎解读，并需通过更大规模的前瞻性研究加以证实。

研究背景与问题

股四头肌腱断裂（QTR）是一种罕见的损伤，年发病率约为每10万人1.37例，主要影响40岁以上男性，是导致膝关节伸肌机制中断的主要原因之一。肌腱连续性丧失会引发显著的功能限制，导致行走能力和日常生活活动能力严重下降。QTR常与促进肌腱退变的全身性疾病相关，包括糖尿病、慢性肾功能衰竭、甲状旁腺功能亢进、肥胖、痛风以及长期使用皮质类固醇或氟喹诺酮类药物。多数情况下，损伤发生在股四头肌离心收缩时，常见于跌倒或突然试图保持平衡的过程中。诊断主要依据临床表现，如疼痛、主动伸膝障碍和可触及的髌上间隙。磁共振成像（MRI）是诊断的金标准。QTR的治疗通常为手术，采用经骨隧道修复或缝线锚钉修复。尽管文献报道术后总体效果满意，但多项研究指出相当一部分患者仍存在疼痛、僵硬、运动能力下降和功能受限，提示患者感知的恢复程度并不总是与肌腱修复的临床成功相一致。尽管患者报告结局指标（PROMs）日益受到关注，但关于股四头肌腱修复术后生活质量和主观膝关节功能的证据仍然有限。此外，现有的大多数病例系列包含异质性较强或相对年轻的人群，而针对50岁以上患者（这类人群常伴有不同的合并症谱和功能需求）的特异性证据仍然匮乏。因此，研究人员假设在该人群中行QTR手术修复能在中期随访中获得满意的膝关节特异性功能恢复和保留的生活质量，尽管年龄相关的合并症可能产生潜在影响。本研究旨在使用经过验证的问卷（IKDC、Lysholm和SF-36）评估接受股四头肌腱断裂手术修复的50岁以上患者的功能结局和生活质量。主要结局是膝关节特异性功能恢复，通过IKDC和Lysholm评分评估；次要结局包括健康相关生活质量（SF-36）、术后活动范围（ROM）、残留伸展迟滞以及并发症（包括肌腱再断裂）。

研究方法与技术

这是一项单中心回顾性研究，研究对象为2018年1月1日至2024年12月31日期间在都灵CTO医院因QTR接受手术治疗且随访至少6个月的患者。研究人员通过医院手术登记系统识别患者，并从临床记录中回顾性提取术前和围手术期变量。临床评估、活动范围测量以及患者报告结局指标（PROMs）问卷（通过谷歌表单管理）均在患者术后至少6个月的最终计划门诊随访时收集。排除标准包括合并膝关节其他损伤、合并髌骨骨折、膝关节假体周围病变以及复发性断裂的翻修手术。研究人员收集了人口学数据（年龄和性别）、与损伤类型相关的危险因素（体重指数BMI、吸烟习惯、糖尿病）以及创伤后时间（急性vs.慢性）。在最终随访时，记录了手术膝关节的活动范围（ROM）和使用助行器的情况，以及术后并发症（感染和再断裂）。活动范围由两名专攻膝关节外科的骨科医生使用标准手动量角器进行评估。术后康复方案包括：术后前30天使用铰链式支具锁定在完全伸直位固定膝关节，允许部分负重拄拐行走；在此期间，允许在监督下临时取下支具进行渐进式不负重的膝关节屈曲活动度训练；从术后第三个月开始，允许解锁支具行走，随后逐步脱离支具。患者报告结局指标使用了三个经过验证的自填问卷：国际膝关节文献委员会主观膝关节评估表（IKDC）、医学结局研究36项简短健康调查量表（SF-36）和Lysholm膝关节评分量表（Lysholm评分）。IKDC是膝关节特异性问卷，总分范围0-100分，分数越高代表感知功能越好。SF-36是衡量感知健康状况的通用工具，包含36个问题，归为八个核心领域，另有一个单项健康转变领域，各领域得分范围0-100分，分数越高代表感知生活质量越好。Lysholm评分是膝关节特异性问卷，用于主观评估膝关节症状和功能，总分范围0-100分，分数越高代表症状越少、日常生活活动功能越好。在获得知情同意后，研究人员通过谷歌表单使用经过验证的意大利语版本数字化发放三份问卷。统计分析方面，连续变量以均值±标准差（SD）和范围表示。亚组比较（年龄小于65岁vs.大于等于65岁；经骨隧道vs.缝线锚钉技术）仅为描述性目的。由于经骨隧道组（n=27）和缝线锚钉组（n=2）之间数量极不平衡，未进行正式的推断性统计检验。为了评估因问卷未完成率高而产生的选择偏倚风险，研究人员将最终分析纳入患者与未纳入患者的基线特征进行了比较，连续变量使用Welch t检验，分类变量使用Fisher精确检验。所有统计分析均使用Jamovi软件进行。研究人员还计算了IKDC和Lysholm评分与每个SF-36领域之间的Spearman秩相关系数，以探索膝关节特异性功能结局与健康相关生活质量之间的关系。

研究结果

患者筛选与基线特征：2018年1月至2024年12月间，共有65例QTR患者在都灵CTO医院接受手术治疗。其中4例因既往损伤导致的复发性断裂被排除。在剩余的61例患者中，29例（47.5%）完全完成了协议要求的所有问卷并被纳入最终分析，其余32例（52.5%）因问卷数据不完整而被排除。为评估选择偏倚，研究人员比较了纳入患者与未纳入患者的基线特征。未纳入分析的患者年龄显著大于纳入患者（67.5±9.9岁 vs. 62.7±7.6岁；p=0.032），而BMI、糖尿病和吸烟习惯在两组间无显著差异。这表明老年患者可能在最终分析中代表性不足。

人口学与临床参数：研究队列包括27名男性和2名女性。手术时平均年龄为62.74±7.61岁（范围50-80岁）。1例患者为双侧QTR，其接受了双侧修复，提供了两个独立的ROM测量值，但基于问卷的结局按每位患者记录一次。因此，ROM分析基于30个手术膝关节，而所有PROM分析基于29例患者。危险因素方面，2例患有糖尿病，2例有吸烟习惯。手术时平均BMI为28.6±3.99kg/m2，86.7%的患者BMI大于25。从受伤到手术的平均时间为13.1±7.41天。29例患者中，27例采用经骨隧道缝线技术（使用FiberWire? No.5，Arthrex公司）治疗，2例采用缝线锚钉治疗。所有患者均在术后至少6个月进行评估，最终平均随访时间为9.17个月。

临床结局：术后平均屈曲活动范围为102.4°±14.98°（范围60-120°）。康复方案结束时，2例患者分别存在5°和10°的残留伸展迟滞。其余27例患者（93.1%）主动膝关节伸展完全（0°）。仅有1例患者发生手术伤口感染，经抗生素治疗后痊愈。在最终随访时，所有患者均无需助行器即可独立行走。

患者报告结局指标：IKDC评估问卷的平均得分为63.2±15.83分（范围27.6-93.1）。Lysholm平均得分为84.3±9.35分（范围60-96）。根据预先设定的65岁年龄截断值进行分层，年龄小于65岁的患者（n=17）平均IKDC得分为64.1分，平均Lysholm得分为86.4分；年龄大于等于65岁的患者（n=12）平均IKDC得分为62.1分，平均Lysholm得分为81.3分。SF-36问卷结果显示，患者在身体功能（84.1分）、因躯体问题导致的角色受限（80.3分）、因情感问题导致的角色受限（90.8分）和躯体疼痛（79.0分）等维度得分较高，表明日常生活功能和社会参与得到实质性恢复。而一般健康（67.9分）和感知健康转变（58.6分）维度的得分相对较低。

相关性分析：IKDC和Lysholm评分均与SF-36中的身体功能和躯体疼痛维度显示出最强且具有统计学显著性的正相关性。两者与活力感和一般健康维度也观察到中等程度的显著相关性。与角色情感、心理健康和健康转变维度的相关性较弱且未达到统计学显著性。未观察到患者年龄与IKDC或Lysholm评分之间存在显著相关性。

讨论与结论

本研究表明，在50岁以上（范围50-80岁）人群中使用经骨隧道缝线技术进行股四头肌腱修复可获得良好结局。在平均9.17个月的随访中，观察到IKDC评分为63.2分，Lysholm评分为83.15分，且无再断裂发生，残留伸展迟滞发生率低。值得注意的是，本研究队列中86.7%的患者超重或肥胖（平均BMI 28.3kg/m2），而糖尿病仅见于两例。尽管存在这些易感因素，功能结局依然良好，提示稳定的手术修复可以部分抵消全身合并症对愈合过程的潜在负面影响。本研究中获得的膝关节屈曲活动度平均值（98.5°）低于其他近期研究报告的值，但患者仍获得了满意的IKDC和Lysholm评分。与既往文献相比，本研究的Lysholm评分（83.15分）与其他系列报告的值相当或略低，而IKDC评分（63.2分）则低于多项文献报道。本研究的优势在于使用SF-36问卷评估了生活质量，这在QTR病例系列中应用相对有限。患者在高功能维度得分高，而在一般健康和健康转变维度得分较低，这种差异提示整体健康感知更可能受年龄和相关合并症的影响，而非肌腱修复本身的结果。由于缝线锚钉技术仅用于两例患者，无法对两种修复技术进行有效比较。经骨隧道缝线技术在本研究中表现出良好的临床和功能结果，且无再断裂发生，这与文献中报告的2%-6%的再断裂率相比显得尤为有利。研究的主要局限性包括：回顾性设计、缺乏对照组、样本量小导致统计功效降低、平均随访时间较短（9.17个月）、超过一半初始筛查队列因问卷未完成而被排除（可能导致年龄相关的选择偏倚）、通过非标准化数字平台自填问卷可能引入偏倚、缺乏术前PROM评分以及缺乏肌肉力量的仪器化评估。

研究结论：在这项回顾性、单中心、非对照病例系列研究中，接受股四头肌腱修复术并在中期随访（平均9.17个月）中完成的50岁以上患者总体上显示出令人满意的临床和功能结局，具有良好的膝关节活动度、日常生活活动自主性以及基本保留的生活质量。这些发现表明，股四头肌腱的手术修复可能有助于恢复该年龄段人群的关节功能并支持其心身健康，但此非对照病例系列无法确立治疗效果方面的因果或比较性主张。鉴于其回顾性和非对照的设计、小而极不平衡的手术技术亚组以及因问卷数据不完整而排除了超过一半原始合格队列的情况，这些结果应谨慎解读，不应被视为该手术相对于其他替代技术的可靠性、有效性或优越性的确凿证据。需要更大规模、前瞻性、对照研究并通过系统性随访来证实这些初步发现。