《Journal of Cardiovascular Development and Disease》：Predictors of Long-Term Clinical Outcomes of Perceval Aortic Valve Replacements in Females: A 9-Year Experience
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中文翻译（摘要部分）：
背景：女性由于解剖复杂性，在接受外科主动脉瓣置换术（AVR）后发生患者-人工瓣膜不匹配（PPM）的风险更高。尽管免缝合瓣膜可在较小瓣环中降低该风险，但文献中缺乏针对女性的性别特异性结局数据。研究人员评估了女性患者的长期生存率和耐久性结
中文翻译（摘要部分）：
背景：女性由于解剖复杂性，在接受外科主动脉瓣置换术（AVR）后发生患者-人工瓣膜不匹配（PPM）的风险更高。尽管免缝合瓣膜可在较小瓣环中降低该风险，但文献中缺乏针对女性的性别特异性结局数据。研究人员评估了女性患者的长期生存率和耐久性结局。方法：这是一项回顾性分析，纳入2017年1月至2025年6月在一家三级医疗中心接受首次单纯Perceval免缝合AVR的成人人口统计学、临床和结局数据，并对女性进行了亚组分析。结果：患者总数为430例（男性178例，女性252例）。中位随访时间为4.5年。女性Euroscore评分更高（p = 0.03），植入瓣膜尺寸更小（p = 0.01），但该组糖尿病（p = 0.02）和吸烟者（p < 0.01）更少。女性9年生存率更高（p = 0.02），其中Euroscore（p = 0.02）和心绞痛（p = 0.03）与较差生存率相关。无患者发生PPM。女性9年免于再干预率（FFR）为97.3%（与男性相比p = 0.61）；有3例因瓣周漏接受再干预。在女性患者中，7.5%在9年时植入永久起搏器，未发现显著预测因素。9年时2.4%的女性因卒中入院（平均时间1.4 ± 0.8年），女性性别预测卒中入院（p = 0.04）。9年时3.1%因心力衰竭入院（平均时间1.8 ± 0.6年），其中心绞痛（p = 0.02）预测女性心力衰竭入院。结论：这项单中心回顾性队列研究的结果表明，女性患者的长期生存率和耐久性结局优异，但出院后卒中入院风险较高。虽然优化术前症状可能减少不良事件，但仍需更大规模、非劣效性研究并纳入超声心动图数据以验证研究人员的发现。
论文解读：
一、研究背景与问题
近年来，免缝合主动脉瓣置换术（AVR）如Perceval S（Sorin SGL, Saluggia, Italy）的应用显著增加。该类瓣膜具有低死亡率和与常规缝合瓣膜相当的卒中发生率，同时能显著缩短术中时间，是高危手术患者的优秀选择。Perceval瓣膜采用自膨式镍钛合金支架，无缝合环，瓣膜位于瓣环上，可提供更大的指数化有效瓣口面积（iEOA），从而避免患者-人工瓣膜不匹配（PPM）——这一在小平瓣环患者中尤为关键的问题。然而，解剖学上女性通常具有更小、更椭圆的瓣环，更复杂的主动脉根部解剖结构，更窄的Valsalva窦，更紧的窦管交界，以及位置更低的冠状动脉开口。因此，女性存在冠状动脉开口损伤或高支架动态阻塞的理论风险，并可能因瓣环椭圆形导致瓣周漏。此外，由于女性体表面积（BSA）较小，瓣膜型号选择的误差容忍度更低，PPM风险增加。目前文献中缺乏针对女性Perceval瓣膜性别特异性长期结局的数据，而女性解剖结构可能影响瓣膜耐久性和术后并发症。因此，研究人员开展此研究，评估单中心接受单纯Perceval AVR患者的性别特异性短期和长期生存及耐久性结局，重点关注女性不良结局的预测因素。
二、研究内容与结论
研究人员对2017年1月至2025年6月在一家三级医疗中心接受首次单纯Perceval免缝合AVR的430例成人患者（男性178例，女性252例）进行了回顾性观察队列分析，中位随访4.5年。主要结局包括总生存率（OS）、主动脉瓣免于再干预率（FFR）和PPM；次要结局包括卒中、永久起搏器植入（PPI）和心力衰竭相关再入院等主要术后并发症。结果显示，女性Euroscore更高、植入瓣膜尺寸更小，但糖尿病和吸烟者更少。女性9年生存率显著高于男性，Euroscore和心绞痛预测女性较差生存。无患者发生PPM，女性9年FFR为97.3%。女性性别是卒中入院的独立预测因子（HR 4.1，p = 0.04），而心绞痛和小瓣膜尺寸预测女性心力衰竭入院。研究结论认为，Perceval AVR在女性中具有优异的长期生存和耐久性，但出院后卒中入院风险较高，术前症状优化可能减少不良事件。
三、关键技术与方法
本研究为单中心回顾性观察队列研究，数据来自医院前瞻性维护的数据库。患者纳入标准为年龄>18岁、因首次单纯Perceval免缝合AVR于2017年1月至2025年6月手术者，排除redo瓣膜患者（共排除11例）。PPM根据VARC-3标准，使用Perceval瓣膜的平均有效瓣口面积（EOA）除以BSA得到iEOA进行评估；BMI<30 kg/m2者中度PPM定义为iEOA 0.65–0.85 cm2/m2，重度为≤0.65 cm2/m2；BMI≥30 kg/m2者中度PPM为0.56–0.70 cm2/m2，重度为≤0.55 cm2/m2。统计分析采用Shapiro–Wilk检验确定数据分布，分类变量用Fisher精确检验，连续变量用Mann–Whitney U检验，生存分析采用Kaplan–Meier法和Mantel–Cox log-rank检验，多因素分析采用Cox比例风险回归，并检验比例风险假设。未进行倾向性评分匹配以避免统计功效损失和排除关键临床事件，而是通过Cox回归控制混杂。
四、研究结果
4.1 患者人口统计学与术中数据
在430例患者中，男性178例（41.4%），女性252例（58.6%）。女性Euroscore较高（p = 0.03），但男性既往心肌梗死、吸烟和糖尿病比例更高。女性植入瓣膜尺寸更小（p < 0.01），iEOA更低（p < 0.01），而男性体外循环时间和主动脉阻断时间更长。多数患者无症状或症状轻微，左心室功能保留。
4.2 短期主要术后并发症
男女之间主要并发症发生率无统计学差异，中位住院时间均为7天，重症监护时间也无显著差异。
4.3 生存
院内死亡率男性1例（0.6%），女性4例（1.6%）（p = 0.4）。男性1年、3年、5年生存率分别为88.7%、77.9%、63.3%，女性分别为94.0%、88.3%、70.5%（p = 0.02）。8年OS男性53.6%，女性56.3%。多因素分析中，全队列生存较差预测因子为Euroscore（p < 0.01）和显著呼吸困难（p = 0.02），女性性别无显著影响；女性亚组中Euroscore（p = 0.02）和显著心绞痛（p = 0.03）预测较差生存。
4.4 耐久性
全队列无患者iEOA < 0.85 cm2/m2，因此无PPM。随访期间全队列5例再干预（1.2%），其中女性3例（1.2%）均为瓣周漏接受经皮封堵或瓣中瓣TAVI，男性2例（1.1%）均为人工瓣膜心内膜炎接受外科redo AVR。男性1年、5年、9年FFR均为98.8%，女性分别为99.6%、98.8%和97.3%（p = 0.61）。全队列多因素分析显示显著心绞痛预测较差FFR（HR 1.4 [1.1–1.6]，p = 0.02），女性性别不是预测因子。女性亚组因事件数少未进行多因素分析。
4.5 长期并发症
随访期间，男性5.6% vs 女性6.7%在出院后接受PPI，9年时男性6.1%、女性7.5%有PPI（p = 0.77），未发现显著预测因子。男性无长期卒中入院，女性6例（2.4%）因卒中入院，平均时间1.4 ± 0.79年；女性性别是卒中入院的预测因子（HR 4.1 [1.0, 7.1]，p = 0.04），但女性亚组内无其他显著预测因子。心力衰竭相关入院男性5例（2.8%）、女性6例（2.4%），9年发生率男性4.3%、女性3.1%（p = 0.73）。全队列中，左心室功能受损（HR 3.3 [0.8, 13.0]，p = 0.05）和术前贫血（HR 3.1 [0.9, 11.5]，p = 0.05）倾向预测心力衰竭入院；女性亚组中，术前心绞痛（HR 10.2 [1.1, 21.6]，p = 0.02）和小瓣膜尺寸（HR 12.2 [1.4, 15.2]，p = 0.02）是预测因子。
五、讨论与结论总结
讨论部分指出，本研究支持Perceval瓣膜在女性中是安全且成功的手术选择。女性虽然危险评分较高，但生存率优于男性，可能与免缝合瓣膜缩短术中时间、避免PPM有关。女性再干预率低，耐久性良好，且女性再干预原因均为瓣周漏而非心内膜炎，与男性不同。女性卒中入院风险较高可能与主动脉根部钙化负荷、冠脉解剖及术前冠状动脉疾病未干预有关。PPI发生率与文献报道相当。研究局限性包括单中心回顾性设计、样本量有限无法进行倾向性匹配、缺乏超声心动图随访数据以评估结构性瓣膜退化及心室重构、PPM评估基于模型预测EOA而非实测EOA。研究结论为：在单中心回顾性队列中，Perceval AVR在女性中展现出良好的长期生存率和耐久性，但出院后卒中入院发生率较高；术前优化症状可能降低术后不良事件；仍需更大规模、非劣效性研究并联合超声心动图数据来验证上述发现。
