致编辑
我们怀着极大兴趣阅读了Elimy等人的随机、安慰剂对照试验，该研究报告了高强度激光针灸（HILA）联合物理治疗运动对慢性非特异性腰痛（CNSLBP）患者躯干肌力、疼痛和生活质量（QoL）的影响。Citation1 该研究填补了关于激光针灸客观等速肌力测量结果的文献空白，值得肯定的是，作者在研究注册和遵循CONSORT报告结构方面做了前瞻性工作。然而，在对报告依据CONSORT 2010声明Citation2及其2017年非药物治疗（NPTs）试验扩展条款Citation3进行评估后，发现若干方法论问题需要澄清，方可将报告的效果量推广至临床实践。
双盲报告的真实性
全文将该研究描述为双盲试验，然而干预部分指出，同时实施活性HILA和假激光的理疗师"未对分组分配设盲"。Citation1 由于该治疗师选择治疗序列、将探头定位在穴位上，并且可以直接观察到活性照射特有的线索（如皮肤发热），因此无法排除未设盲治疗提供者引入的性能偏倚，尽管分配隐藏和评估者设盲在其他方面描述得当。非药物治疗的CONSORT扩展条款特别建议，当治疗提供者无法设盲时，应明确承认这一点，并说明任何用于限制由此产生的偏倚的措施。Citation3 我们期待作者说明，为何将该研究标记为双盲而非参与者与评估者设盲，以及采取了哪些程序保障措施来标准化未设盲治疗师在两个组间的行为。
无任何参与者脱落
CONSORT流程图（图1）和结果表格报告了在第4周和1个月随访评估时每组恰好保留30名参与者，在约八周的观察期内无失访、方案偏离或缺失的等速肌力或问卷数据。Citation1 尽管样本量计算明确为10%的脱落率预留了预算，Citation1 但在经历12次监督治疗加随访测试后，60名参与者零脱落对于这种时长的肌骨康复试验来说是不寻常的。根据CONSORT条目13，我们请作者确认是否有参与者因不良事件评估而暂时退出（如不良事件监测部分所述），以及此类情况在统计分析中如何处理。
多重统计比较
六个连续结局指标（躯干伸肌和屈肌的峰值扭矩和平均功率、疼痛以及两个WHOQOL-BREF领域）均采用混合重复测量ANOVA分析，包含组间主效应、组×时间交互效应和三个Bonferroni校正的成对比较，但未对六个结局领域本身的族系误差率进行校正。Citation1 由于跨结局的重复性（而不仅仅是单一结局内的重复测量）会增大至少得出一个假阳性结论的概率，Citation4 我们请作者说明是否考虑了跨结局领域的整体alpha校正，以及是否在试验注册时预先设定了主要与次要结局的层级。
选择性报告WHOQOL-BREF领域
该试验使用的WHOQOL-BREF量表包含四个领域：身体、心理、社会关系和环境。Citation1 然而，表3和结果与讨论部分仅报告了身体和心理领域得分；社会关系和环境领域未被提及。CONSORT条目6a要求完整报告所有预设结局，而省略经验证的综合量表中四个领域中的两个领域，存在结局报告偏倚的可能性。Citation2 我们希望确认这两个领域是否进行了测量，如果是，为何未呈现其结果，以及所报告的领域是否与ClinicalTrials.gov（NCT06612918）上预先指定的领域一致。
样本量仅基于单一终点计算却应用于多个终点
先验样本量计算仅基于躯干伸肌峰值扭矩的初步试验效应量，Citation1 然而试验随后报告并临床解读了六个额外的肌力、疼痛和生活质量变量的统计显著组间效应。由于该研究未为这些额外比较提供足够的检验效能，我们建议将非主要终点的对应效应量定位为假设生成性而非确证性，这与CONSORT关于区分主要与次要结局推断的指导一致。Citation2
轻微数值不一致
在表2中，报告的躯干伸肌平均功率的均数差（HILA组，干预前与随访）列为"9.52（7.01，+ 12.03）"；置信区间上限前的未解释加号似乎为排版伪影。我们请作者确认该比较的正确95%置信区间。Citation1
治疗效果的推广性与持久性
入选标准将年龄限制在20至40岁的狭窄范围内，并要求正常体质指数（18.5至24.9 kg/m2），明确排除肥胖个体。Citation1 由于非特异性腰痛的患病率和肌力后果均随年龄和体脂增加而上升，Citation5 此处报告的获益幅度可能无法推广至通常就诊的更广泛CNSLBP人群，作者部分承认了这一点。此外，两组所有结局指标在干预后4周评估与1个月随访之间均显著下降，Citation1 且仅有单一次治疗后随访，无法确定HILA相关获益在八周后的持久性。更长的随访时间将使该研究方向更符合慢性腰痛非药物治疗评估的建议。Citation6
我们赞赏作者在这一康复研究较少领域中开展前瞻性注册试验的工作，并相信若能解决上述问题（最好在作者回复或勘误中），将增强对报告结果的信心，更好地指导寻求解读HILA在CNSLBP中真实附加获益的幅度时所需的临床信息。
声明
作者声明在本通信中无任何利益冲突。
