《PLOS One》：Feasibility of an interdisciplinary primary care-based intervention to improve care transitions for hospitalized patients with substance use disorders: The IntACT pilot randomized controlled trial protocol
编辑推荐：
背景：药物使用障碍（substance use disorders，SUD）患者住院现象普遍，住院期间是促使患者参与治疗的关键契机。旨在提高医院环境中SUD治疗可及性的质量改进措施，必须与支持患者衔接至后续SUD及医疗照护的干预措施相配合。然而，目前尚不清楚在
背景：药物使用障碍（substance use disorders，SUD）患者住院现象普遍，住院期间是促使患者参与治疗的关键契机。旨在提高医院环境中SUD治疗可及性的质量改进措施，必须与支持患者衔接至后续SUD及医疗照护的干预措施相配合。然而，目前尚不清楚在住院后照护过渡期间支持SUD患者的最佳方式。
方法：IntACT试点研究是一项单中心随机对照试验，旨在评估基于初级保健的跨学科成瘾照护过渡（Interdisciplinary Addiction Care Transition，IntACT）团队干预的可行性与初步有效性。IntACT团队从合作的初级保健诊所派驻至医院，在患者住院期间与其会面，并在出院后随访四个月，以促进患者衔接至后续照护并维持治疗参与。该试点研究将随机分配75名住院SUD患者接受IntACT干预或常规照护（Usual Care），在六个月研究期内评估实施结局与有效性结局。主要结局包括采用混合方法评估的实施指标（如覆盖范围、可接受性、可行性与成本），以及初步有效性指标，包括住院后成功衔接至后续医疗和/或SUD照护以及治疗维持情况。次要有效性指标包括出院后首次随访就诊时间、药物使用模式及急性照护利用情况（如再入院）。IntACT研究还将招募20名在医院和门诊环境中与IntACT团队有交互的临床医生，就干预的可行性、适当性与可接受性提供意见。研究设计与程序要素的可实施性与可接受性亦将纳入评估。
讨论：识别支持住院后衔接至SUD及医疗照护的有效干预措施，对于提高SUD治疗可及性、改善照护质量至关重要。IntACT试点研究评估了一种新颖且具有潜在可扩展性的团队照护过渡干预的可行性，从接触干预的患者和临床医生双方收集实施数据。该试点研究结果将为未来全效能临床试验的干预优化以及其他支持SUD患者照护过渡的实施与研究工作提供依据。
试验注册：Clinicaltrials.gov NCT07575373
一、研究背景与问题
药物过量公共卫生危机已累计造成超过70万人死亡，2025年美国平均每7.5分钟即有1人死于药物过量。尽管已有有效的药物治疗手段，绝大多数本可受益的SUD患者并未获得治疗，扩大SUD治疗可及性已成为美国公共卫生的紧迫任务。医院已成为扩大SUD治疗可及性的重要场所，约每9名住院患者中即有1人患有SUD，25%的阿片类药物使用障碍（opioid use disorder，OUD）患者在过去一年内经历过医疗住院。医院内成瘾会诊服务和丁丙诺啡启动方案等模式显著扩大了住院SUD治疗的启动规模，但出院后治疗持续参与率仍较低。出院后即刻阶段OUD患者死亡风险急剧升高，识别有效的照护过渡支持模式成为迫切需求。现有照护过渡模型多局限于单一环节，缺乏跨住院、过渡期和门诊的整合性干预。初级保健因其地理覆盖广、团队照护模式成熟、可及性高及慢性病管理专长，最适合在SUD照护过渡中发挥核心作用，但患者面临渴望、保险限制、交通不便、住房不稳定等障碍，初级保健临床医生（primary care clinician，PCP）也面临培训不足、支持缺乏和污名化等问题。因此，研究人员开展IntACT试点随机对照试验，评估将跨学科成瘾照护过渡团队整合至初级保健环境以改善SUD患者住院后照护过渡与治疗维持的可行性。
二、研究设计与方法
IntACT试点研究是一项单中心随机对照试验，在犹他大学425张床位的三级学术医疗中心开展。研究将招募75名住院SUD患者，以3:2的不平衡比例随机分配至IntACT干预组或常规照护组，干预期为4个月。患者纳入标准为：18岁及以上、因任何医疗原因住院、电子健康档案（electronic health record，EHR）记录有SUD诊断。排除标准为：当前被监禁、仅以烟草使用作为SUD诊断。参与者通过临床医生转介和预筛查两种途径识别。此外，研究还将从住院和门诊环境招募20名与IntACT有交互的临床医生。IntACT干预团队由委员会认证的成瘾专科医生、护士照护管理师和同伴支持专员组成，提供住院期间出院计划支持、出院后主动外展与照护协调、强化照护管理与同伴支持，以及最长四个月的临时SUD和医疗照护协调。常规照护组接受研究场所常规可用的标准服务。研究采用实用性、稳健的实施与可持续性模型（Practical, Robust Implementation and Sustainability Model，PRISM）和覆盖、有效性、采纳、实施与维持（Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance，RE-AIM）框架指导实施评估，并整合为实施研究逻辑模型（Implementation Research Logic Model，IRLM）。主要实施结局包括可行性、可接受性、适当性、覆盖范围和成本；主要有效性结局包括出院后14天内完成随访就诊的患者比例，以及出院后2、4、6个月SUD照护参与情况。次要有效性结局包括首次随访时间、自我报告药物使用及急性照护利用情况。统计分析采用描述性统计和回归模型比较组间有效性结局，定性数据采用快速定性分析方法按PRISM框架进行演绎分析。
三、研究结果与主要发现
干预实施评估：研究将通过临床医生和IntACT团队成员完成的验证性调查工具和半结构化访谈评估干预的可行性、可接受性和适当性，覆盖IntACT整体干预、具体干预组分及IRLM中的实施策略。覆盖范围将使用EHR和研究记录等行政数据评估与IntACT交互的临床医生和社区随访站点数量。成本将估算干预成本，包括团队成员薪资、工作投入和手机费用。
有效性初步评估：主要有效性结局将在干预组和对照组间比较，包括出院后14天内完成随访就诊（初级保健、专科照护或SUD照护）的参与者比例，以及出院后2、4、6个月存在SUD照护参与证据（如期就诊和/或接受SUD药物治疗记录）的参与者比例。次要有效性结局包括出院后首次随访就诊时间、采用时间线随访法（Timeline Followback，TLFB）评估的自我报告药物使用，以及再入院、急诊科（emergency department，ED）和紧急照护就诊等急性照护利用情况。
临床医生队列评估：20名与IntACT有交互的临床医生将在每次接触IntACT后完成实施调查，使用验证工具评估IntACT及其具体组分和实施策略的可行性、可接受性和适当性。研究人员将通过目的性抽样招募12名与IntACT有广泛交互的临床医生完成半结构化访谈，深入探讨其经验与看法。3名IntACT团队成员将在研究期结束时接受调查和访谈，并为每位新干预患者完成保真度检查清单。
四、讨论与结论
IntACT模型的主要优势在于其整合于初级保健环境，鉴于初级保健的全国地理覆盖范围，该干预具有强大的可扩展潜力。团队设计符合现代初级保健日益重视团队照护模式的发展趋势，照护管理和远程医疗服务等核心特征已嵌入许多美国初级保健环境。干预跨越了住院后照护过渡中通常相互割裂的照护环境，从住院期间的患者接触开始，实现单一临床团队在出院前、出院后即刻阶段及随后四个月的照护连续性。团队设计带来互补的专业知识协同效应，但也需要卫生系统在人员、培训和基础设施方面的额外投入。研究局限性包括：单中心设计、样本量不足以产生确定性有效性结论、主要依赖患者回忆和调查等主观评估工具易受社会期望偏倚影响，以及IntACT团队构成可能不完全适用于所有实践环境。研究结论指出，鉴于扩大SUD治疗可及性的紧迫需求，识别在SUD高患病率环境中主动发现患者并促进其衔接至长期综合医疗和SUD治疗的干预措施至关重要，IntACT试点研究结果可为未来广泛实施和评估提供依据。
