《Age and Ageing》：Effectiveness and cost-effectiveness of the Keep-On-Keep-Up digital falls prevention programme in community-dwelling older adults: results of a randomised controlled trial
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专业摘要翻译
背景 跌倒是导致老年人因伤入院的主要原因之一，给健康和社会照护系统带来沉重负担。数字运动项目可能在大规模改善身体功能方面发挥作用，并补充传统服务。Keep-On-Keep-Up（KOKU）是一项经英国国家医疗服务体系（NHS）批准的数字项目，提供
专业摘要翻译
背景 跌倒是导致老年人因伤入院的主要原因之一，给健康和社会照护系统带来沉重负担。数字运动项目可能在大规模改善身体功能方面发挥作用，并补充传统服务。Keep-On-Keep-Up（KOKU）是一项经英国国家医疗服务体系（NHS）批准的数字项目，提供渐进式、基于证据的运动及跌倒预防教育。本研究旨在评估KOKU在改善社区老年人平衡能力、身体功能和降低跌倒风险方面的有效性和成本效益。
方法 对社区老年人（≥60岁）进行了一项双臂、平行组随机对照试验。参与者被随机分配（1:1）接受KOKU联合标准照护（力量和平衡运动建议及跌倒预防宣传单）或仅接受标准照护。主要结局指标是12周时的平衡功能（Berg平衡量表[Berg Balance Score, BBS]）。次要结局指标包括下肢力量、跌倒担忧、跌倒情况、情绪、疼痛、疲劳、医疗保健利用、健康相关生活质量及可用性。采用改良意向性治疗（modified intention-to-treat）方法分析有效性和成本效益。
结果 共纳入202名老年人（平均年龄76.8岁，72.8%为女性）（干预组102人；对照组100人）。12周时随访率为89.1%（干预组91人；对照组89人）。与标准照护相比，在调整基线得分后，KOKU在12周时显著改善了平衡功能（均值差：6.35，95%置信区间[confidence interval, CI]：4.48, 8.22）。KOKU与较低的跌倒相关平均成本相关联（增量成本：?￡62.98，95% CI ?￡218.54至￡40.22），并获得了0.020的质量调整生命年（quality-adjusted life year, QALY）增益（95% CI 0.003至0.035）。
结论 KOKU项目可改善社区老年人的平衡能力，并初步显示出成本效益。这些发现支持将数字创新整合到常规照护中，以改善平衡和力量，从而减少功能衰退，同时实现物有所值。
论文解读文章
1. 研究背景与目的
随着年龄增长，功能衰退、衰弱和跌倒是老年人面临的常见问题，严重影响其独立性、活动能力和生活质量。特别是平衡能力、力量和身体功能的下降会增加日常活动困难，并提升跌倒风险。跌倒是造成老年人身体损伤、心理伤害、住院以及丧失独立性的主要原因，也给照护者和医疗系统带来沉重的经济负担。大量证据表明，力量和平衡训练对于减缓功能衰退至关重要，规律且渐进的运动项目能够改善身体功能、支持独立性并降低跌倒发生率。然而，尽管这些干预措施有效，但由于交通不便、动机不足或项目可及性有限等后勤、动机和环境障碍，参与率往往较低。
鉴于全球人口老龄化和高跌倒发生率，开发可及、可扩展且有效的干预措施成为紧迫的公共卫生优先事项。数字健康技术有望增强传统运动项目，并克服一些可及性和个性化方面的障碍。Keep-On-Keep-Up（KOKU）是一个数字化交付的力量和平衡项目，由老年人和跌倒预防专家共同开发，其开发过程遵循了英国医学研究委员会关于复杂干预措施的指南。前期在英国内外的可行性试验初步显示了KOKU的高可用性和独立使用后平衡能力的改善，但这些发现受限于样本量较小，且缺乏经济学和实施评估。因此，本研究旨在评估KOKU项目的有效性、可接受性，并提供关于跌倒相关成本和质量调整生命年（QALY）增益的估算。
2. 研究方法与技术路线
本研究是一项混合方法的双臂个体随机对照试验（RCT），比较数字化渐进式力量和平衡项目（KOKU）加标准照护与单独标准照护的效果。研究对象为来自英格兰西北部大曼彻斯特地区10个地方行政区的社区居住老年人，年龄≥60岁，能安全使用平板电脑版KOKU项目并能独立在室内活动。研究人员采用区组随机化法将参与者按1:1比例分配至干预组或对照组。干预组参与者获得预装KOKU程序的iPad，并被指导每周使用3次，每次20-30分钟，持续12周；对照组则收到相同的家庭运动传单但无KOKU程序。主要结局指标为12周时的平衡功能，采用Berg平衡量表（BBS）评估。次要结局指标包括下肢力量（五次坐站测试[5-STS]）、健康相关生活质量（欧洲五维健康量表[EQ-5D-5L]及其视觉模拟标尺[EQ-VAS]）、情绪（5项老年抑郁量表[GDS]）、体力活动水平（老年人体力活动量表[PASE]）、跌倒担忧（简版跌倒效能量表[Short FES-I]）、跌倒风险（5项跌倒风险评估工具[FRAT]）、疼痛和疲劳视觉模拟评分，以及干预组的系统可用性量表（SUS）、理论框架可接受性（TFA）问卷和用户体验问卷。经济学分析从NHS和个人社会服务视角出发，评估了12周试验期内的成本效用，主要估计增量成本效果比（ICER）和增量净货币收益（INMB）。此外，还通过对13名老年人和10名社会照护人员进行半结构化访谈和焦点小组，收集定性数据以探索可接受性和体验。
3. 研究结果
主要结局指标：在12周时，接受KOKU的参与者（n=91）的BBS平均得分显著高于接受标准照护的参与者（n=89），组间差异为6.35分（95% CI: 4.48, 8.22）。治疗效果随时间增加，12周时的改善幅度大于6周时。
次要结局指标：
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健康相关生活质量：在6周和12周时，KOKU组参与者的EQ-5D-5L得分均显著优于对照组，表明生活质量更高。
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跌倒担忧：KOKU组参与者在6周和12周时的跌倒担忧程度（Short FES-I得分）均显著低于对照组，12周时均值差为?3.11（95% CI: ?4.37, ?1.86）。
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下肢力量：在12周时，KOKU组参与者的5-STS时间显著短于对照组，均值差为?6.85秒（95% CI: ?10.47, ?3.24），表明下肢力量改善。
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疼痛：在6周和12周时，KOKU组报告的疼痛水平均显著低于对照组。
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其他指标：在EQ-VAS、PASE、疲劳量表以及跌倒次数方面，两组间未观察到统计学显著差异。KOKU对降低跌倒高风险（FRAT≥3）或抑郁高风险（GDS≥2）的比例也未显示出显著影响。
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可用性与可接受性：KOKU表现出优异的可用性（SUS中位得分88.75），总体可接受性很高（TFA平均得分4.64/5），用户体验评价优秀。
健康经济学结果：KOKU项目的12周交付成本估计为每人￡46.17。与对照组相比，KOKU与更低的调整后跌倒相关成本相关联（增量成本：?￡59.81），并带来了显著的QALY增益（0.020，95% CI: 0.004至0.033）。由于干预措施成本更低且效果更好，被认为具有主导优势，无需计算ICER。在￡20,000/QALY的支付意愿阈值下，INMB为￡450.76。敏感性分析证实了结果的稳健性。
定性研究结果：老年参与者认为KOKU易于使用，提高了信心和动力，带来了全面的身心健康益处，并提供了日常生活的目标感。他们建议为身体机能更好的用户提供更具挑战性的选项。照护人员则认为KOKU通过共同设计确保了简便性和安全性，使跌倒预防对所有人群都更可及，并有助于自我管理，减轻健康和社会照护压力。他们也指出了文化适应性和设备兼容性方面的改进需求。
4. 讨论与结论
本研究表明，居家进行的渐进式数字化项目KOKU能有效改善社区老年人的平衡能力、下肢身体功能，并减少对跌倒的担忧，同时提升了健康相关生活质量。这些变化达到或超过了公认的最小临床重要差异阈值。尽管在12周内未观察到情绪、体力活动和疲劳水平的改变，但KOKU的低交付成本和初步的成本效益证据表明，该项目对健康和社会照护服务而言具有改善生活质量的成本效果。结合定性和定量数据，KOKU被证明是一款简单易用、可接受度高的数字干预工具，可作为不愿或无法参加面对面锻炼课程的老年人的替代或补充选择。
研究结论指出，KOKU证明了相对低成本、可扩展的数字解决方案能够改善对老年人有意义的结局指标，包括平衡、下肢力量、跌倒担忧和生活质量。这些发现支持将数字跌倒预防策略整合到常规照护中的合理性，有可能减轻老龄化人群中与功能衰退和跌倒风险相关的部分生理和心理社会后果。
