针对癌症幸存者的饮食、体力活动与心理健康整合生活方式干预：一项试点可行性随机对照研究

《Health and Quality of Life Outcomes》：Impact of a lifestyle intervention on the quality of life of people living with and beyond cancer – a feasibility study

　　

摘要

背景

生活方式干预可以减少癌症幸存者（患病期间及癌症之后的人群，PLWBC）与治疗相关的副作用，促进健康并改善生活质量（QoL）。然而，目前很少有研究将饮食、体力活动（PA）和心理健康（MH）作为整合干预措施进行关注。本试点可行性研究为针对PLWBC开展复杂生活方式干预（饮食、PA和MH）的随机对照试验奠定了基础。主要目标是确定研究的可行性（招募、依从性、后勤保障、可接受性），次要目标是探索干预后生活质量的可能变化。

方法

本研究在西班牙帕尔马的Son Espases大学医院开展了一项平行试点随机临床试验。参与者从肿瘤科和血液科招募，并按1:1比例随机分配至对照组（CG）或干预组（IG）。两组均接受标准饮食和生活方式建议。干预组参与者还接受了个体和团体饮食、PA和MH咨询。生活质量在基线和干预后通过EORTC QLQ-C30问卷进行评估。可行性指标包括：招募、依从性、后勤保障和可接受性。使用改编版的《研究参与者感知调查——长版》（RPPS-L）评估可接受性和参与者感知。采用Hodges-Lehmann中位数差估计95%置信区间。

结果

最初招募了n = 174名参与者，其中共有n = 106人参与了干预（总体招募率为60.9%）。研究保留率为96.2%（102/106名参与者完成了研究），所有访次的总出席率为91.6%。研究可接受性较高（平均得分为9.1/10）。干预结束时，探索性分析提示两组之间在生活质量结局方面存在差异。与对照组相比，干预组参与者表现出更高的EORTC QLQ-C30汇总评分（中位数差 = 2.7，95% CI: ?0.1至5.9）、更高的自评整体健康状况评分（中位数差 = 8.3，95% CI: 0.0至16.7），以及更低的自评疲劳评分（中位数差 = -11.1，95% CI: -11.1至0.0）。

结论

我们的研究结果表明，所提出的复杂生活方式干预措施和研究方案在PLWBC中是可行且可接受的。探索性分析发现了PLWBC中生活质量结局的变化，值得进一步研究。

试验注册

ClinicalTrials.gov，TRN：NCT06582498，注册日期：2024年8月29日。