《Food Research International》：Regulatory fragmentation in the EU insect-based food sector and potential implications for the development of an emerging food chain
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•欧盟成员国对昆虫基食品（IBF）场所适用不同的监管分类。•初级阶段和次级阶段之间的划分在各成员国间各不相同。•在需要批准的各项成员国之间，标识标记实践各不相同。•这种监管碎片化可能影响市场准入和官方控制。引言对农业食品系统可持续性的关注日益增加，刺激了对将食用昆虫作为人类消
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欧盟成员国对昆虫基食品（IBF）场所适用不同的监管分类。
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初级阶段和次级阶段之间的划分在各成员国间各不相同。
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在需要批准的各项成员国之间，标识标记实践各不相同。
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这种监管碎片化可能影响市场准入和官方控制。
引言
对农业食品系统可持续性的关注日益增加，刺激了对将食用昆虫作为人类消费替代动物蛋白来源的可能性日益增长的兴趣（Galanakis, 2024; Henchion 等人，2017; Sogari 等人，2023）。
在欧盟（EU）内，食用昆虫作为新食品（NFs）受到 (EU) 2015/2283 号条例的监管，该条例废除并取代了 (EC) No 258/97 号条例。在此框架下，新食品（NFs）的授权申请提交给欧盟委员会（EC），欧盟委员会要求欧洲食品安全局（EFSA）进行安全评估。在 EFSA 发表积极意见后，欧盟委员会通过具体的委员会实施条例（CIR），授权该产品进入欧盟市场并纳入由委员会实施条例 (EU) 2017/2470 建立的联盟清单（L?hteenm?ki-Uutela 等人，2021; Pisanello & Caruso, 2018; (EU) 2015/2283 号条例）。关于昆虫基食品（IBFs），此类授权提供了特定特征，如生命阶段、形式和加工、预期食品类别、使用条件和最大使用量、特定标签要求，以及在适用情况下，数据保护条款（委员会实施条例 (EU) 2017/2470; 委员会实施条例 (EU) 2021/882; 2021/1975, 2022/188, 2023/5, 和 2025/89）。迄今为止，联盟清单包括源自四个物种的完整或加工形式的 IBFs：Tenebrio molitor（黄粉虫）、Locusta migratoria（沙漠蝗）、Acheta domesticus（家蟋蟀）和 Alphitobius diaperinus（黑菌虫）（Gori 等人，2025; Spatola 等人，2026）。
在欧盟，食品经营者（FBOs）受制于由 (EC) No 178/2002 号条例建立的一般食品安全框架，以及分别由 (EC) No 852/2004 号和 No 853/2004 号条例（及后续修订案）规定的通用和特定卫生要求。(EC) No 852/2004 号条例还定义了将场所监管分类为注册或批准的法律基础。根据 (EC) No 852/2004 号条例第 6 条，每个 FBO 必须通知其控制的每个场所的主管当局（CA）以进行注册，而处理 (EC) No 853/2004 号条例附件 III 涵盖的动物源产品的 FBOs 必须获得 CA 的官方批准才能运营。虽然注册是将场所正式通知 CA 以允许其纳入官方控制系统，但批准是有条件的，至少需要 CA 进行一次现场访问以验证是否符合适用要求（(EC) No 852/2004 号条例第 6 条第 3 段）。在根据 (EC) No 853/2004 号条例受批准要求的场所处理的产品，还必须根据该条例第 5 条和附件 II 第 I 节 B 部分的规定显示健康/标识标记。
涉及 IBFs 生产、加工或营销的 FBOs 也受制于 (EC) No 178/2002 号和 (EC) No 852/2004 号条例规定的一般要求。然而，尽管 IBFs 是动物源产品，(EC) No 853/2004 号条例并未为其规定具体的卫生要求。因此，与其他动物源食品相比，IBFs 在欧盟卫生框架内占据了一个独特/特殊的位置。为了弥补这一差距，2019 年欧盟委员会提议对附件 III 进行修订，旨在为这一产品类别引入具体的卫生要求。该提案未被通过，并于 2022 年撤回（European Commission, 2019; Meijer 等人，2025）。2023 年，欧盟委员会审查了“关于实施 (EC) No 853/2004 号条例某些条款的指南文件”（European Commission, 2023），该文件于 2024 年 4 月 22 日在欧盟委员会指南平台上发布（European Commission, 2026a）。虽然该文件对成员国不具有强制性，但关于 IBFs，该文件澄清了"[…] 由于这些产品在 (EC) No 853/2004 号条例附件 III 中没有要求，处理这些产品的场所不需要获得批准或在食品上应用标识标记 […]"。最近，委员会授权条例 (EU) 2025/1449 修订了 (EC) No 853/2004 号条例附件 III 的第 XVI 节，将昆虫包括在可用于制造高度精炼产品的原材料中。然而，这一修订仅涉及这一特定产品类别，并未为 IBFs 本身引入具体的卫生要求。因此，附件 III 仍然缺乏针对 IBFs 的行业特定卫生制度。
然而，源自 (EC) No 853/2004 号条例的批准要求的缺失，并不排除在国家层面建立此类要求的可能性。确实，(EC) No 852/2004 号条例第 6(3) 条规定，即使场所所在成员国的国家法律要求批准或欧盟委员会通过的决定要求批准，场所也应获得批准。因此，在缺乏特别适用于处理 IBFs 场所的协调一致的欧盟制度的情况下，其监管分类也可能取决于单个成员国通过的规定，导致在一些司法管辖区仅需注册，而在其他地方则需要国家批准。
迄今为止，已有几项审查针对适用于欧盟 IBFs 的新食品立法框架以及更广泛的该行业在欧盟内的开发进行了研究（L?hteenm?ki-Uutela 等人，2021; Mancini 等人，2022; Meijer 等人，2025; ?uk-Go?aszewska 等人，2022）。然而，各成员国用于对生产 IBFs 的场进行监管分类（注册与国家批准）的方法仍然很少被探索。在这种 IBFs 的授权在欧盟层面集中化，而场所的批准可能由国家法律管辖的框架中，各成员国的 FBOs 和 CAs 可能会面临监管不确定性。由于这些场所可能受制于不同的制度，分歧的国家方法可能会影响官方控制，造成市场准入条件和企业行政负担的差异，并损害欧盟内部市场监管执行的一致性。这对于一个仍在演变中的市场尤其相关，该市场目前以小规模场所的显著存在为特征（IPIFF, 2020; Mancini 等人，2022; Niyonsaba 等人，2023），这些场所可能会受到成员国之间监管待遇差异的更大影响。
在此背景下，评估沿 IBFs 供应链运营的场所在各成员国之间的分类变得很重要。在此背景下，本研究旨在提供对成员国采用的此类场所监管分类方法的全面分析，包括标识标记的可能应用。此外，它还讨论了此类分类对监管协调、官方控制一致性、市场进入监管条件以及 FBOs 行政负担的潜在影响。通过这样做，本研究有助于辩论在欧盟食品法下对新兴食品链监管进行更大协调的必要性。
章节片段
搜索、收集和分析成员国关于沿 IBFs 供应链的场所分类的国家来源
本研究中应用的整体方法论途径流程图见图 1。
初步搜索于 2025 年 11 月至 2026 年 2 月之间进行，重点在于识别任何国家来源，如成员国特定的监管和其他机构来源，关于沿 IBFs 供应链运营的场分类（注册或国家批准）。为了本研究的宗旨，IBFs 被定义为完整昆虫、昆虫粉和含昆虫的
搜索、收集和分析成员国关于沿 IBFs 供应链的场所分类的国家来源
总体而言，为 27 个成员国中的 16 个（59.3%）检索到了专门解决沿 IBFs 供应链运营的场监管分类的相关国家来源。结果汇总于表 1 中。基于收集到的这些成员国的证据，使用图 2 中说明的决策树确定了三种模式。图 3 说明了这些模式在欧盟范围内的地理分布。时间分析仅对 14 个成员国（87.5%）是可行的，对于
结论
本研究表明，尽管 IBFs 作为新食品在欧盟层面获得了集中授权，但沿这条新兴供应链运营的场监管分类在各成员国之间仍然存在异质性。这些差异不仅涉及场所的监管分类（注册、授权或国家批准），还涉及初级生产和次级生产之间的划分以及标识标记的应用，以及不均匀的
稿件准备过程中生成式人工智能和人工智能辅助技术的声明
在本工作的准备期间，作者 Andrea Armani 教授使用 ChatGPT (OpenAI) 改进了稿件的语言和可读性，并协助准备了初步图形摘要草稿。
在使用此工具/服务后，作者根据需要对内容进行了审查和编辑，并对已发表文章的内容承担全部责任。
CRediT 作者贡献声明
Andrea Gori：写作 – 审阅与编辑，写作 – 初稿，方法论，构思。Valentina Garretto：写作 – 初稿，方法论，调查，正式分析，数据管理。Gabriele Spatola：写作 – 审阅与编辑。Clara Girardi：调查。Giovanni Nardone：验证，资源。Luca Cianti：写作 – 审阅与编辑，验证，资源。Andrea Armani：写作 – 审阅与编辑，监督，构思。
资金来源
本研究未获得公共、商业或非营利部门基金机构的任何特定资助。
未引用参考文献
案例 C-526/19, 2020
委员会实施条例 (EU) 2025/2547, 2025
委员会条例 (EU) No 210/2013, 2013
欧洲议会和理事会 1997 年 27 日 (EC) No 258/97 号条例
利益冲突声明
作者声明，他们没有已知的竞争经济利益或个人关系可能会影响本文中报告的工作。
Andrea Gori|Valentina Garretto|Gabriele Spatola|Clara Girardi|Giovanni Nardone|Luca Cianti|Andrea Armani
