代谢减肥手术后心理症状的认知行为团体治疗：一项随机对照试验

《Journal of Behavioral and Cognitive Therapy》：Cognitive-Behavioral group therapy for psychological symptoms following metabolic bariatric Surgery: A randomized controlled trial

　　

**摘要**
**背景：** 代谢减肥手术后，抑郁、焦虑、饮食失调和酒精滥用等心理健康问题很常见，且与体重反弹有关，对长期结局和生活质量产生负面影响。
**目的：** 评估虚拟和线下团体认知行为疗法（CBT）对术后患者心理健康症状和人体测量指标的影响。
**方法：** 这项三臂随机对照试验纳入 54 名术后参与者，分配至虚拟 CBT 组（n = 18）、线下 CBT 组（n = 18）或对照组（n = 18）。由于脱落，37 名参与者完成了研究（虚拟组，n = 13；线下组，n = 12；对照组，n = 12）。干预包括 12 周每周一次的团体 CBT 课程，在多学科框架内进行。结局在基线（T0）、干预后（T1）和六个月随访（T2）时进行评估，包括抑郁（BDI-II）、焦虑（GAD-7）、暴食（BES）、酒精使用（AUDIT）和人体测量指标。
**结果：** 观察到高比例的心理健康障碍（84% 当前；95% 终生）。未观察到显著的交互作用效应，但在抑郁（平均减少 = 7.5 分；95% 置信区间 [-12.4, -2.6]；p = 0.001）、焦虑（3.3 分；95% 置信区间 [-5.5, -1.1]；p = 0.001）和暴食（3.9 分；95% 置信区间 [-7.3, -0.5]；p = 0.02）方面发现了随时间推移的显著改善。酒精使用未见显著变化（p = 0.35）。腹围随时间推移减小（T2 时减少 -5%；p = 0.003）。
**结论：** 团体 CBT 具有可行性且接受度良好。尽管组间无差异，但随时间推移的改善表明两种交付格式均可能有益。需要进一步研究以澄清干预特异性效应。
**试验注册：** 巴西临床试验注册库（ReBEC），RBR-85t3hdf。

**引言**
肥胖是一种慢性、多因素疾病，需要长期、多学科护理（Eisenberg 等，2022，Rubino 等，2022）。尽管代谢减肥手术（MBS）是治疗重度肥胖最有效的方法之一，但 MBS 术后的体重反弹（WR）相对常见，影响约 20–35% 的患者，高达 50% 的患者随着时间的推移会出现不同程度的反弹。
相当大比例的患者也出现术后心理困难，包括抑郁、焦虑、饮食失调和酒精滥用，这与较差的长期结局和降低的生活质量有关（Dawes 等，2016，Mitchell 等，2022，Beaulac 和 Sandre，2015，Waller 等，2020，Messiah 等，2020）。这些心理因素在维持治疗结局方面起着关键作用，强调了将心理干预整合到术后护理中的重要性（Kaouk 等，2019）。
认知行为疗法（CBT）是多种精神疾病的一线治疗，并在多种疾病中显示出疗效（Southward 等，2024，Barlow 和 David，2017）。在减肥手术人群中，CBT 在应对不良进食行为、情绪失调和与体重相关的困难方面显示出前景（Lores 等，2020，Tewksbury 和 Isom，2022，Heinberg 等，2023）。然而，术后背景下的证据仍然有限，很少有随机对照试验（RCT）评估了针对术后患者的结构化 CBT 干预（?z & D?nmez，2023）。
术后患者的临床特征通常表现为显著的诊断异质性，情绪、焦虑和进食相关困难等多个领域存在重叠和相互作用的症状（Dalgleish 等，2020，Mitchell 等，2022，Sarwer 等，2019）。这种复杂性挑战了传统的特定疾病模型，并凸显了在整合框架内解决多种共病困难的灵活干预措施的必要性。
初步证据支持团体心理干预在术后人群中的可行性和潜在有效性，特别是那些针对情绪调节过程和共病症状的干预。此类干预与心理结局的改善相关，同时具有高度的依从性和患者满意度（Ferreres-Galán 等，2022）。然而，这些发现基于小样本和主要为非随机设计，限制了其普遍性。
同时，基于互联网的 CBT 也日益受到关注，作为一种克服与获取和成本相关的障碍的策略，证据表明它在多种精神疾病中与面对面干预的疗效相当（Alavi 等，2023，Zandieh 等，2024，Vizza 等，2025）。尽管如此，其在术后人群中的应用仍未得到充分探索，特别是在团体格式中。
综上所述，这些发现揭示了文献中的明显空白，并凸显了需要方法学严谨的随机对照试验来测试针对多种心理症状的结构化 CBT 干预并比较术后患者不同交付模式的重要性。
当前这项三臂随机对照试验的主要目的是评估与对照组相比，以虚拟或线下方式提供的团体认知行为疗法（CBT）对代谢减肥手术后患者心理健康症状和人体测量指标的影响。作为次要目标，我们考察了虚拟和线下 CBT 格式之间的治疗效果是否存在差异。
本研究的进行和报告符合《随机对照试验报告规范》（CONSORT）2025 年指南。

**章节摘录**
**研究设计**
这是一项三臂随机对照试验（平行设计），评估术后参与者的虚拟 CBT、线下 CBT 和对照条件。图 1 显示了参与者通过试验的 CONSORT 流程图。
所有参与者在进入研究前均被告知项目方案并签署同意书。研究方案经机构研究伦理委员会批准（编号 5.752.587）。此外，本研究是……
**招募**
数据收集时间为 2022 年 7 月至 2023 年 1 月。参与者从 2018 年接受减肥手术的 174 名患者名单中招募。图 1 显示了招募、随机化和随访脱落的流程。首先，通过电话、电子邮件或 WhatsApp 联系参与者。其中，57 名合格患者完成了《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版结构化临床访谈（SCID-5），以评估终生和当前精神障碍（First 等，2016）。访谈是由……
**随机化和分配隐藏**
共 54 名合格患者被随机分配至三组之一，使用 Excel 函数 = RANDBETWEEN：虚拟团体 CBT（n = 18）、线下团体 CBT（n = 18）和对照组（n = 18）。随机化由不参与参与者招募或评估的独立研究人员进行。分配在分配前保持隐藏，参与者和研究人员仅在随机化完成后获知组别分配。
未设盲……
**干预程序**
框 1 显示了 CBT 会话的内容。线下 CBT 会话在门诊单位进行，虚拟会话通过 Zoom 进行。线下和虚拟干预均由同一名治疗师（VPA）在一名协同治疗师（RM）的指导下进行。第 7 次会话包括一名营养师，第 9 次会话涉及一名体育教育者，有助于干预的多学科性质。会话于 2023 年 3 月至 5 月间每周举行一次，每次 90 分钟，基于既定的……
**评估工具**
使用《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版临床医生版结构化临床访谈（SCID-5-CV）（First 等，2016）评估精神科诊断，由经过培训的临床医生使用巴西葡萄牙语版本进行，确保标准化诊断评估。抑郁、焦虑、暴食和酒精消费症状在三个时间点自我评定量表上评分：第一次干预会话前（T0）、最后一次会话后（T1）和六个月随访时（T2）。所有……
**贝克抑郁量表-II（BDI-II）**
BDI-II 是一个 21 项的自评量表，旨在评估抑郁症状的严重程度。总分通过将单个项目分数相加得出，分类如下：0–13（最小），14–19（轻度），20–28（中度），29–63（重度抑郁）（Beck 等，1996）。巴西葡萄牙语版本已在社区中验证使用（Gomes-O Oliveira 等，2012）。
**广泛性焦虑障碍量表-7（GAD-7）**
GAD-7 是一个 7 项的自评问卷，用于评估广泛性焦虑症状的严重程度。分数分类如下：0–4（最小），5–9（轻度），10–14（中度），15–21（重度焦虑）（Spitzer 等，2006）。巴西葡萄牙语版本显示出良好的心理测量学特性（Moreno 等，2016）。
**暴食量表（BES）**
暴食量表（BES）是一个 16 项工具，旨在评估暴食行为的存在和严重程度，每个项目包含四个陈述，评分从 0 到 3。它涵盖了行为症状，如快速消耗大量食物、吃到不适、不饿时也吃，以及情绪/认知症状，如与暴食发作相关的内疚、失控和羞耻感。总分范围从 0 到 46，分类为……
**酒精使用障碍识别测试（AUDIT）**
AUDIT 是一个 10 项筛查工具，由 WHO 推荐用于评估酒精消费、饮酒行为和酒精相关问题。分数分类为：0–7（低风险），8–15（危险使用），16–19（有害使用），20–40（可能依赖）（Babor 等，2001）。巴西葡萄牙语版本由 Méndez（1999）开发。
**人体测量指标**
评估由认证营养师在基线（T0）、干预后（T1）和六个月随访（T2）时进行。体重测量时参与者穿着轻便衣物且不穿鞋，使用 Ramuza 数字秤（型号 DP-300，2022；容量：300 kg；III 级精度）。身高为自报，BMI 计算为体重（kg）除以身高平方（m2）。周长用软尺测量：颈部（在甲状软骨上方，直立），……
**结局指标**
主要结局是心理健康症状的变化，包括抑郁症状、焦虑症状和暴食行为，使用经过验证的工具评估。人体测量指标，包括体重和腹围，也被视为主要结局，鉴于其在术后人群中的临床相关性。
次要结局包括交付模式之间的比较（虚拟 vs. 线下 CBT），以检查治疗……
**样本量**
根据团体 CBT 的建议，我们每组至少纳入 12 名参与者，这种规模被认为足以维持治疗动态和团体凝聚力（Pawluk & McCabe，2021）。
事后样本量和功效分析按照 Hedeker 等（1999）提出的方法进行，使用 R 中的 RMASS2 包实施（Wei 等，2023）。假设每组样本量为 12 名参与者，组内相关系数为 0.30（弱），0.50……
**统计分析**
所有数据均按意向性分析（ITT）进行分析。描述性统计包括分类变量的绝对和相对频率（n 和 %）报告，以及连续变量的均值、标准差（±SD）或中位数及其相应的四分位间距（Q1–Q3），既针对总样本也针对每个治疗组（虚拟、线下和对照）。
分类变量与组别分配之间的关联使用卡方检验进行测试。对于……

**样本特征**
样本由 37 名参与者组成，主要是女性（84%），平均年龄为 52 岁（范围：35–65），如表 1 所示。大多数参与者在职活跃（70%）。所有人都曾接受减肥手术，平均在访谈前四年半和 CBT 干预前五年前。手术时的平均 BMI 为 47.7 kg/m2，当前 BMI 为 34.5 kg/m2。平均体重反弹为 21.1%。各组之间未发现显著差异于……

**CBT 对心理健康和人体测量指标的影响**
表 3 列出了 BDI-II、BES、GAD-7 和 AUDIT 总分的估计均值及其相应的 95% 置信区间，按组别和评估时间划分。研究期间未报告与干预相关的不良事件或非预期影响。
BDI-II：未观察到显著的时间 × 组别交互作用。组别的主效应无显著性（p = 0.92），而检测到时间的主效应具有显著性（p = 0.002）。在 T2 时，抑郁评分减少了……

**讨论**
这项随机对照试验评估了结构化团体认知行为疗法（CBT）干预对五年多前曾接受代谢减肥手术（MBS）且呈现心理健康障碍症状的个体的影响。主要发现表明，所有组的抑郁、焦虑和暴食症状随时间推移显著减少，且六个月随访时效果持续。尽管没有组间 - 时间交互作用……

**资金**
本研究未收到特定资金资助。
**人工智能使用声明**
在准备本手稿期间，作者使用 ChatGPT（OpenAI）协助整理参考文献和 CONSORT 清单。所有内容均由作者审阅和编辑，作者对最终版本的手稿承担全部责任。
**利益冲突声明**
作者声明没有已知的竞争性财务利益或个人关系可能会影响本论文中报告的工作。

Vanessa Ponstinnicoff de Almeida|Rita Abreu Mota Marcato|Leorides Severo Duarte-Guerra|Francisco Lotufo-Neto|Marco Aurélio Santo|Yuan Pang Wang
巴西圣保罗大学医学院精神病学系