自我管理支持随机对照试验中的偏好与参与：基于全国注册数据的大型招募分析

《Patient Education and Counseling》：Preference and participation in a randomized controlled trial of self-management support

　　

偏好与参与自我管理支持随机对照试验：基于注册数据的招募分析。• 针对电话自我管理支持招募的大型注册数据分析。• 尽管多次尝试联系，仍有一半符合条件的个体从未被联系到。• 老年人和社会弱势群体成功联系的可能性较低。• 联系后，医疗需求较高的患者更倾向于同意参与。• 将招募整合到常规护理中可能会减少覆盖和参与方面的不平等。

**研究背景**

复杂非传染性疾病患者可能感到疾病管理需求超出其个人资源，自我管理支持（self-management support）旨在帮助患者管理健康问题和治疗相关任务。其内容常以目标为导向，采用多种技术改善健康行为，并基于患者与医疗服务提供者的合作。电话或虚拟干预可以让健康状况差、不便出行的患者获得支持。然而，基于自我报告问卷的研究提示，自我管理技能有限和疾病负担高的人群参与自我管理支持的可能性较低，而低需求者则可能因感觉没有益处、忙碌或缺乏兴趣而拒绝。这种双向退出机制对医疗公平构成挑战，也会因选择性招募限制研究结果的普遍适用性。自我报告研究存在无应答率高的问题，且未接触研究人员的群体完全无法被刻画。因此，有必要利用注册数据进行大规模分析，以全面评估招募和参与过程中的不平等。

**研究设计与方法**

研究人员在2018-2022年开展了一项全国性随机对照试验（randomized controlled trial, RCT）——Proactive Health Support（PaHS），干预措施为面对面启动会见加结构化电话咨询，叠加在常规护理之上。主要结果显示对健康相关生活质量影响有限，对住院无影响。本注册研究使用2017年丹麦全国注册数据，纳入78861名被预测模型判定为可能符合条件者（即潜在参与者）。独立变量包括慢性病负担、社会人口学特征和医疗利用数据，数据来自丹麦国家患者注册库、民事登记系统及国家健康服务注册库。因变量为成功联系和同意参与试验。统计方法包括描述性统计和多变量逻辑回归，并控制年龄和性别。

**研究结果**

**接触阶段结果**：在78861名潜在参与者中，尽管通过电子信箱（e-boks）和两次电话尝试，仍有40017人（51%）从未被成功联系。多变量逻辑回归显示，年龄增加与成功联系显著相关，70-79岁年龄组的优势比（odds ratio, OR）为2.925（95%置信区间[confidence interval, CI] 2.815-3.040）。未婚、离婚或丧偶者较已婚者更不易被联系（OR 0.595, 95% CI 0.569-0.622）。教育水平高于小学和初中者联系成功率更高。慢性病和更高的医疗利用也与成功联系相关，如任意慢性病OR为1.254（95% CI 1.201-1.310），门诊就诊次数越多，联系可能性越高。

**同意阶段结果**：在成功联系且符合条件的11108人中，6138人（55%）同意参与。与接触阶段相反，年龄增加显著降低同意参与的几率，80岁及以上年龄组的OR仅为0.380（95% CI 0.336-0.430）。性别、婚姻状况和教育水平与同意参与无显著关联。慢性病患者更可能同意，特别是多重共病患者（OR 1.932, 95% CI 1.714-2.177）。医疗利用水平较高者更倾向于参与，如门诊就诊次数超过10次者的OR为2.523（95% CI 2.211-2.878）。住院次数1-9次者参与几率也更高，但10次及以上者未显示显著增加，且置信区间较宽。

**讨论与结论**

讨论部分指出，本研究表明在自我管理支持RCT的招募过程中，初始接触阶段和后续同意阶段均存在显著选择。在接触阶段，老年人、已婚者、教育水平较高者和医疗利用较高者更容易被联系，这与社会经济因素相关；在同意阶段，年龄大者参与率反而下降，而医疗需求高者参与率上升。高住院频率（≥10次）者未显示更高参与率，可能归因于健康不稳定和竞争性需求。教育程度低者接触成功率低，但一旦被联系，同意率相似，提示社会经济偏倚可能主要产生于早期外联阶段。将招募整合进常规护理、增加多种外联途径可能有助于减少不平等。本研究的优势在于使用近乎完整的丹麦注册数据，暴露数据独立于研究人员收集，减少信息偏倚；局限是缺少看护支持、种族等变量，且未系统记录联系尝试和非应答原因。结论翻译如下：自我管理支持的招募涉及一个选择过程，不平等主要出现在初始接触阶段，即老年人和社会弱势群体更难以被成功联系；成功联系后，医疗需求较高的患者更有可能参与。