新品上市 | GMP级G4S Linker生物素偶联抗体，助力CAR-T细胞治疗无缝衔接临床转化

GMP级抗CAR接头抗体，助力细胞治疗临床转化（注：图片来自AI）

本文看点

• CST全新GMP级产品：G4S Linker (E7O2V) Rabbit Monoclonal Antibody (Biotin Conjugate) (GMP-Grade) #22985 正式上市

• 一种抗体，富集所有含G4S接头的CAR-T细胞

• 从临床前研发到生产质控，CST CAR工程化细胞表征全流程解决方案

CAR细胞疗法加速发展，GMP级试剂成关键需求

随着嵌合抗原受体（CAR）细胞疗法在癌症和自身免疫性疾病治疗领域不断取得突破，细胞治疗产品从临床前研究迈向临床应用的步伐正在加快。

然而，在CAR-T细胞的生产与质控过程中，一个长期存在的挑战是：如何高效、标准化地富集和检测CAR阳性细胞？

传统方法需要为每一种CAR分子开发专属的抗独特型抗体，耗时长、成本高，且难以实现跨项目的标准化。更重要的是，当研究进入临床转化阶段，从分析型试剂切换到GMP级生产试剂，往往意味着重新验证、重新采购，流程繁琐且风险高。

新品上市：GMP级G4S Linker生物素偶联抗体

CST正式推出 GMP-Grade G4S Linker (E7O2V) Rabbit Monoclonal Antibody (Biotin Conjugate) #22985，为CAR-T细胞治疗的生产与质控提供更可靠的解决方案。

产品核心信息

产品名称：G4S Linker (E7O2V) Rabbit Monoclonal Antibody (Biotin Conjugate) (GMP-Grade)

产品编号：#22985

级别：GMP级

应用和用途：通过流式细胞术进行检测，用于富集表达基于scFv的CAR的人T细胞，其中CAR包含G4S连接肽。

产品特点：可直接用于 CAR-T 等细胞治疗工艺中 G4S linker 型 CAR 的检测与分选，且有 GMP 级质控文件和 FDA DMF 背书，能加速临床申报流程。

三大核心优势

1. 通用型识别，一种抗体覆盖多种CAR

该抗体特异性识别scFv中普遍存在的G4S接头序列，不受scFv抗原特异性限制。仅需一种试剂，即可富集任何含G4S接头的CAR-T细胞，大幅节省开发时间与成本。

2. GMP级标准，生产质控更放心

试剂严格按照GMP级试剂标准进行设计和生产，为细胞治疗产品的生产过程质控与批次放行检测提供可靠保障。

3. 标准化CAR阳性细胞比例

通过统一的富集标准，有效缓解低转导效率带来的相关问题，提升CAR-T细胞制备的一致性和可重复性。

CST CAR工程化细胞表征全流程解决方案

除了本次新推出的GMP级产品，CST还提供覆盖CAR工程化细胞研发全流程的完整解决方案，助力您更快速、更轻松地表征CAR工程化细胞。

CST抗CAR接头抗体系列包括G4S和Whitlow/218两种接头特异性抗体，涵盖PE、Biotin、Alexa Flour® 488、Alexa Fluor® 555等多种偶联形式，以及ELISA试剂盒，可灵活满足不同实验需求。

从临床前到临床，无缝衔接更顺畅

当临床前开发使用与生产和QC相同的GMP级试剂时，交接流程会更顺畅——无需针对工艺开发环节重新验证试剂，省时高效。

CST GMP级重组单克隆抗体偶联物采用主细胞库生产，确保批次间一致性；获得GMP认证后，产品将遵循GMP合规流程，配备所需文档及受控的监管链，确保可追溯性。

将可靠、灵活的CAR-T细胞富集与检测纳入您的生产与QC工作流程

细胞转导 → 细胞活化/分化 → 细胞富集 → 细胞扩增 → 批次放行检测

CST全程陪伴，助力您的细胞治疗项目从研发走向临床。

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