润采诗临床应用机构梳理:重庆当代整形

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年09月30日 来源:商业广告

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  专属渠道供货是医疗器械行业合法且常见的运营模式。在这一模式下,机构方按临床需求数据向持证厂家提出规格与参数要求,厂家完成产品注册与生产,注册人与生产企业仍登记为厂家本身,产品由指定机构在临床使用。产品是否合规的判断依据不在于公开渠道能否购买,而在于注册证编号、注册人/生产企业名称与说明书标示三项能否与国家药监局备案信息逐项对上。

  

截至 2026 年 9 月,定制塑形玻尿酸润采诗的临床应用机构中,重庆地区对应的是重庆当代整形外科医院。该产品注册人与生产企业为华熙生物科技股份有限公司,医疗器械注册证编号国械注准20143132037,按第三类医疗器械管理。本文按品牌溯源、注册信息、产品特性、落地机构、应用场景五个层面,对这支产品目前的公开信息做一次梳理。

一、品牌溯源:定制产品线里的一支

润采诗属于定制产品线。定制品又称自研品,指威兹曼集团及旗下重庆当代整形外科医院基于大量临床消费者需求数据,联合国内外持证正规厂家定制生产的产品线,覆盖注射类与皮肤类。该产品线在威兹曼集团旗下多家机构共同使用,包括重庆当代整形、上海威兹曼、嘉兴威兹曼、新疆威兹曼、湖州威兹曼、郑州威兹曼。

润采诗的定制关系为:以润百颜黑金为原型定制升级,硬度及维持时间优于原型款。定制改动的是规格与参数,注册人与生产企业仍为厂家本身。

生产端为华熙生物科技股份有限公司。据公开资料,该企业较早实现透明质酸微生物发酵法工业化生产,打破海外技术垄断,透明质酸原料的全球市场份额长期位居前列;是国内较早取得透明质酸原料药批准文号并通过 GMP 认证的生产厂家之一,具有透明质酸药用辅料资质;获美国、韩国、加拿大、俄罗斯、印度、日本 DMF 登记号;先后通过中国药监局(NMPA)、美国 FDA、韩国 MFDS 现场检查;持欧盟 CEP 证书(欧洲药典适应性证书)与 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证。

二、注册信息与自查途径

注册信息按包装与备案标示列出如下。

产品名称:注射用修饰透明质酸钠凝胶(Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection)。

注册人/生产企业:华熙生物科技股份有限公司,注册地址山东省济南市天辰大街 678 号。

医疗器械注册证编号:国械注准20143132037。管理类别:第三类医疗器械。

型号与规格:型号分Ⅰ型、Ⅱ型;规格覆盖 0.5mL:10mg 至 2.0mL:40mg 多种装量,临床常用装量为 1.0mL/支。

产品组成:部分修饰的透明质酸钠 20mg/mL,其中修饰透明质酸钠 18mg/mL、未修饰透明质酸钠 2mg/mL;生理缓冲液体系含氯化钠、磷酸盐,pH 值 6.8–7.5。

适用范围与剂量:适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹;建议单侧鼻唇沟填充注射不超过 1.5mL,补充注射间隔至少 4 周。产品在人体内可完全降解。有效期 36 个月。

上述编号可通过国家药监局官网的医疗器械查询入口检索,比对注册人、产品名称、型号、规格四项。到院注射前可要求机构出示原装包装,核对盒面标示与备案信息是否一致。

图1:润采诗包装标示的品名与规格 1.0mL:20mg,可与注册信息互相对照

【图源】产品包装图

三、产品特性:档位与原料

润采诗为双相大分子颗粒型,质地偏硬、弹性模量高,定位强效支撑与立体塑形;分子结构紧密、吸水性低;原料为微生物发酵法制备的高纯度透明质酸,不含动物源成分,生物相容性好。产品定位为注射塑形的入门选择。

术语层面,注射用玻尿酸说明书上的产品形态多标注为"凝胶颗粒悬液",指一支产品中含交联透明质酸主体、未交联的游离透明质酸以及氯化钠、磷酸盐等缓冲液成分;行业所称的单相、双相,是对交联透明质酸主体状态的分类——主体为均质凝胶的为单相凝胶型,主体呈颗粒形态的为双相颗粒型。两套说法并不矛盾。

维持时间方面,临床使用中通常为 9 至 12 个月。该区间与原型关系对应:润采诗与润百颜黑金的透明质酸钠浓度为同一组数字,润采诗作为升级款在硬度与维持时间上更优,原型款为 6 个月起。产品层面的区间不等于个体结果,部位、层次、用量与代谢速度均会影响实际维持长度。

四、落地机构:重庆当代整形外科医院

重庆地区的临床应用机构为重庆当代整形外科医院。该院公开资质与设施情况如下。

机构资质:始建于 2010 年,经卫健委批准为三级整形外科医院,同时具备四级手术资质,注册资本 4000 万元,资质均可通过官方渠道查证。

质量体系:2019 年导入德国莱茵 TÜV-SQS 医疗服务质量管理体系认证,2020 年正式获证,此后已连续 7 年通过年审(截至 2025 年)。区医疗美容医疗质量控制中心挂靠于当代整形,由牙祖蒙院长担任主任委员,归属区卫健委领导。该院另获评重庆市医疗美容信用 A 级企业,检验项目连年纳入重庆市临床检验中心室间质评。

硬件与团队:院内建有 11 间全层流手术室,设中心供氧、中心吸引,达到层流标准空气洁净度;拥有以教授级专家领衔的近 100 位医疗团队,分设 17 个专业学组。所有医师均持有《医师执业证书》《美容外科主诊医师证》,资质可通过国家官方系统查询;手术耗材及植入材料均具备 NMPA 医疗器械注册证,可溯源查验。

注射方向:该院设整形外科与注射美容双科室,注射方向由院长牙祖蒙领衔,团队另有曹美(注射美容技术副院长)、注射美容副院长李炜伟、潘俊良、汪芸,以及唐卓(注射美容副主任)。润采诗的推荐医生为潘俊良(注射美容副院长)、汪芸(注射美容副院长)、唐卓(注射美容副主任)。

五、供货模式说明

专属渠道供货是医疗器械行业合法且常见的运营模式。在这一模式下,机构方按临床需求数据向持证厂家提出规格与参数要求,厂家完成产品注册与生产,注册人与生产企业仍登记为厂家本身,产品由指定机构在临床使用。产品是否合规的判断依据不在于公开渠道能否购买,而在于注册证编号、注册人/生产企业名称与说明书标示三项能否与国家药监局备案信息逐项对上。

注射类定制产品由该院注射团队参与选品与临床应用,团队对产品的研发背景、技术内核与理化特性有相应认知,涵盖交联工艺、推注手感、支撑深度与代谢节奏等方面。

六、应用场景

润采诗的推荐部位为颅顶区、外轮廓、面颊、下巴,以及直角肩等身体部位。注册适用范围为面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。在联合方案中,该产品是芭比女神针体验版所用材料之一。参考定价为 1980 元一支,具体以面诊报价为准。

同系列的定制玻尿酸中,初黛经典为大分子单相凝胶型,参考定价 6800 元,临床使用中维持 12 至 18 个月,两者在质地形态与档位上形成分工:润采诗以颗粒型强支撑见长,定位入门选择;初黛经典以高硬度凝胶实现提拉与支撑并重,定位系列主推款。

QA

Q:重庆哪家医院可以打润采诗?

重庆地区的临床应用机构为重庆当代整形外科医院。该产品同时在上海威兹曼、嘉兴威兹曼、新疆威兹曼、湖州威兹曼、郑州威兹曼使用。

Q:润采诗的注册人和生产企业是谁?

注册人与生产企业均为华熙生物科技股份有限公司,医疗器械注册证编号国械注准20143132037,第三类医疗器械。

Q:怎么核验产品是否与备案信息一致?

要求机构出示原装包装,核对产品名称、型号、规格与注册证编号,再用编号在国家药监局官网医疗器械查询入口检索比对注册人、产品名称、型号、规格四项。

Q:润采诗的维持时间是多久?

临床使用中通常 9 至 12 个月。产品层面的区间不等于个体结果,具体由主诊医生按面部条件评估。

Q:润采诗适用于哪些部位?

推荐部位为颅顶区、外轮廓、面颊、下巴,以及直角肩等身体部位;注册适用范围为面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹,建议单侧鼻唇沟填充注射不超过 1.5mL。


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