Nature新闻：FDA警告微创手术可能造成癌扩散

　　

生物通报道：微创手术中使用的组织粉碎工具，可能使未检出的癌症发生扩散。为此，美国FDA建议医生们在切除子宫或子宫肌瘤时，避免使用组织粉碎性的工具。FDA已经指示生产组织粉碎器（morcellator）的厂家重新审视其标签，并考虑给这一设备贴上“黑框”警告（最强警告级别）。

每年，美国约有五十万女性接受切除子宫的手术，其中许多是子宫肌瘤的患者。约有四分之一的女性会选择腹腔镜手术，这种手术只需要几毫米的切口就能进行。为了经小孔去除大包块，医生们需要用到组织粉碎器。这种设备是动力驱动的刀片，能够将组织打碎使其更容易去除。不可避免的是，这一过程中总会有一些碎片未被收集到。而这些碎片有时会在腹部重新附着，斯坦福大学的外科医生Camran Nezhat说。就算重新附着的是良性细胞，这种情况也并不理想。更何况在极少数情况下，这些细胞可能是癌性的，这就会造成灾难性的后果，“就像一场俄罗斯轮盘赌”。（延伸阅读：PNAS颠覆癌症的“雪崩效应”）

据FDA估计，每350名切除子宫肌瘤的女性中，就有一人携带未检出的肉瘤，这种癌症如果不进行治疗就可能致命。而组织粉碎器的使用会使癌性组织扩散，FDA警告道，因此是“不鼓励使用的”。一些医生会在腹腔内将切断的部分装入密封袋，然后在袋子里使用组织粉碎器。FDA指出，医生们应该了解这一方案，不过目前该机构还未批准任何用于这一过程的密封袋。

新出现的担忧

在此之前，已经有一些医生给组织粉碎器敲响了警钟。2011年，首尔Asan医学中心的Jeong-Yeol Park医生，对56名因为平滑肌肉瘤而切除子宫的女性进行了比较。平滑肌肉瘤是一种侵袭性特别高的癌症。在没有使用组织粉碎器的31名女性中，五年生存率达到73%，而在25名使用了组织粉碎器的女性中，五年生存率只有46%。2012年，布莱根妇女医院的研究人员分析了1,091例子宫粉碎术，发现只有两例潜藏着肉瘤，而且它们没有因为组织粉碎器而扩散。这项研究得出的风险值是1:500，低于FDA估计的1:350。该医院继续进行开放式的粉碎术，直至三月份才被强制使用密封袋。

许多医生坚持认为，与组织粉碎器带来的风险相比，腹腔镜手术的好处更加显著：恢复快、失血少、住院时间短、感染机率小。“微创手术对于大多数需要手术的女性而言是有益的，” MD Anderson癌症中心的Jubilee Brown说。对于那些隐藏着平滑肌肉瘤的人来说，组织粉碎器只是雪上加霜。“平滑肌肉瘤本来就是一种灾难性的恶性瘤，不论是否使用过组织粉碎器，”她说。Brown是美国腹腔镜医师协会（AAGL）的发言人，她指出该协会不赞成给组织抽取方法加以限制。现在AAGL正在收集证据，以便对FDA做出回应。

不过，对于Medstar健康研究所的Paul Sugarbaker来说，组织粉碎器的风险的确太大。去年十月，他的一个患者就因为组织粉碎器发生了癌症扩散。现在该患者及其家属正在领导一个声援活动，希望政府禁止这一操作。

相关文献：

1.Park, J.-Y. et al. Gynecol. Oncol. 122, 255–259 (2011).

2.Seidman, M. A. et al. PLoS ONE 7, e50058 (2012).

 

生物通编辑：叶予