• 美拟设立新机构以防生命科学成果被误用

  [AD340X300]美国政府４日宣布将设立一个专家顾问委员会，以加强对那些有可能被恐怖分子等利用的生命科学研究成果进行监督和管理。         美国卫生与公众服务部发布的新闻公报介绍说，这个名为“国家生物安全科学顾问委员会”的新机构，将由美国国家卫生研究所具体管理，职责是为所有从事或资助生命科学研究的联邦政府机构提供建议。具体包括：如何制订监管生命科学研究的指导方针；如何与学术期刊编辑沟通以确保敏感成果的发表等有章可循；如何对政府研究单位的实验室工作人员和科学家进行生物安全教育和培训；以及如何制订生命科学研究人员的行为规范等。

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  时间：2004-03-08

• 世界第一个基因治疗药物在我国获准上市

  [AD340X300]拥有自主知识产权的重组人p５３腺病毒注射液已于１月２０日获得国家食品药品监督管理局的准字号生产批文，从而标志着我国也是世界上第一个获得国家批准的基因治疗药物业已正式上市。         记者从２９日开幕的“中国留学人员回国创业成就展”获悉，根据有关部门要求，科学家下一步将在全国三级甲等医院推广应用这一药物，并进一步探索其作用。         “基因治疗之父”、美国科学家弗伦奇·安德森博士等国内外著名学者和学术团体对这一成功表示祝贺。专家指出，这是生物

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  时间：2004-03-01

• 美批准首种“饿死肿瘤”抗癌新药上市

  [AD340X300]新华网华盛顿2月26日电(记者毛磊)一种名为“阿瓦斯丁”(Avastin)的抗癌新药26日获得美国食品和药物管理局的批准，这是美国批准上市的第一种采用“饿死肿瘤”技术的抗癌新药。       “阿瓦斯丁”是一种基因工程单克隆抗体药物，通过抑制能够刺激新血管形成的“血管内皮生长因子”，使肿瘤组织无       法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”，达到抗癌功效。对800多名肿瘤已发生转移的结肠直肠癌患者进行的临床试验发现，同时接受“阿瓦斯丁”和化疗

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  时间：2004-03-01

• 孟山都进中国市场 中国转基因棉花蓄势海外扩张

  [AD340X300]晨报讯(记者郭淑香)就在美国转基因大豆获得中国通行证时，中国的转基因农产品也在悄悄试探包括美国在内的海外市场。        农业部日前发布的349号公告，成为美国孟山都公司5种转基因农产品进入中国的福音，同时，也为中国转基因农产品“出口”定下了明亮的调子。        昨天下午，深圳创世纪转基因公司办公室主任郑爱中在接受本报记者电话采访时说，美国转基因农产品进入中国后，也为中国产品进入美国打开了通道。     

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  时间：2004-02-25

• 美国FDA批准曾引发股市丑闻的抗癌新药

  [AD340X300]美国食品和药物管理局１２日批准“Ｅｒｂｉｔｕｘ”作为治疗晚期结肠癌的药物上市。这种药物作为美国近年来多起股市丑闻的“主角”，命运一直备受美国生物医药界关注。       “Ｅｒｂｉｔｕｘ”的生产商——美国英克隆公司曾在２００１年就该药向食品和药物管理局提出申请。该药当时被认为是癌症治疗领域取得的一项重要进展，具有年销售额超过１０亿美元的潜力，英克隆公司也一度成为生物医药业和股市的宠儿。但２００１年１２月，食品和药物管理局以临床试验数据不全等为由，拒绝了英克隆公司的申请，该公司股票随之狂跌。  

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  时间：2004-02-16

• 用五年时间建立完善的科技中介机构

  [AD340X300]    “2004亚太经合组织科技中介机构发展论坛”于2月9日在北京召开，来自亚太经合组织14个成员体的100多位专家、学者与政府官员汇聚一堂，探讨大力发展科技中介机构，推动亚太地区科技创新和共同发展。本报记者就我国科技中介机构的现状、目标和未来发展重点，专访了科技部副部长李学勇。    李学勇介绍说，这次会议是根据胡锦涛主席去年10月在泰国曼谷召开的第11次APEC领导人非正式会议上提出的倡议而召开的。作为三点主张之一，胡锦涛主席提出：“推动科技进步和创新对实现经济的持续发展至关重要。为推动各成员在这

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  时间：2004-02-09

• 药业重组并购如火如荼

  [AD340X300]近十年来，我国的医药行业发展迅速，其发展速度已经超过了制造业的平均发展速度。1993年医药业工业增加值在制造业工业增加值中占比重仅为2.1％，1998年升至2.8％，而2001年则达到了3.2％。2002年医药业的产出和效益高于整个工业。医药业的销售收入和实现利润分别比整个工业高出5个百分点。         据了解，目前我国的一些大型国有医药企业集团的销售额已经超过亿元人民币。但是，在销售收入和增长速度方面，国有医药企业还不如外资企业和集体企业；在实现利润方面，国有医药企业表现也排在外资企业、民营企业和集体企业

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  时间：2004-02-06

• 中国将成为世界第五大医药市场

  [AD340X300]中国医药产业发展迅速，到２０１０年，中国有望成为世界第五大医药市场。这是近日在此间开始举行的第四届亚太地区医药产业圆桌会议作出的预测。    　　    出席会议的亚太地区医药企业负责人和医药专家们预计，到２００５年，中国的医药市场年收入将达到１４０亿美元，到２０１０年将达到２４０亿美元，成为继美国、日本、德国和法国之后　的世界第５大医药市场。　    　　    默沙东（中国）有限公司执行总监道格拉斯分析说，中国正步入老龄化社会，人均期望寿命已升至７０

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  时间：2004-02-06

• 英将大规模种植转基因玉米 第一个许可证可能在6周内发放

  [AD340X300]伦敦1月15日电 英国“向环境释放（转基因作物）咨询委员会”研究发现，大规模商业种植具有抗除草剂能力的转基因玉米，对野生动物没有损害。为此，该委员会建议英国政府为商业种植转基因玉米开绿灯。     　　     “向环境释放咨询委员会”是根据去年英国对三种农场规模试种的转基因作物的评估得出这一结论的。他们认为，如英国农场主能按照农场规模试种的条件种植转基因玉米，就不会对环境产生损害，但该委员会提出，应对转基因玉米与传统玉米的性状作进一步比较。其它两种转基因作物———转基因油菜和转基因甜菜，对昆虫和鸟类赖以生存的杂

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  时间：2004-01-17

• 我国生物识别将有近百亿元的市场等待着企业去开拓

  [AD340X300]在经历了近10年缓慢的自然增长后，生物识别技术即将迎来一个跳跃性发展的黄金时期。专家们保守估计，未来 5年，我国将有近百亿元的市场等待着企业去开拓。         身份识别的缺陷每年至少使全球5亿美元的信用卡、10亿美元的移动电话和30亿美元的取款机被诈骗。生物识别技术利用人的脸像、虹膜、指纹、声音等进行个人身份鉴定，从而取代传统的钥匙、身份证、密码等，可广泛应用于家庭、银行、出入管理等各个领域。         我国的生物特征认证技术及市场目前还处在

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  时间：2004-01-15

• 专家分析说 中国生物医药产业有望实现跨越式发展

  [AD340X300]专家在日前举行的第二届中国医药生物技术及临床应用研讨会上指出，中国生物医药产业有望实现跨越式发展。         专家分析说，目前我国生物医药产业已从仿制向研发转变，生物医药产业实现跨越式发展有五大有利条件：我国生物医药产业与国外几乎是同时起步，差距较小；我国具有一支接受过现代生命科学基础训练并从事过高层次研究的海外军团；加入WTO后，跨国公司竞相在华建立研发基地；国家出台了一系列政策，扶植生物医药产业，地方政府也纷纷 将生物医药确立为支柱产业；目前国家推行的药品生产强制认证制度也有利于生物医药发展。 &nbs

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  时间：2004-01-09

• 雅培申请疯牛病诊断试剂的上市

  [AD340X300]雅培公司近日称，已在03年10月向美国农业部申请批准第一种疯牛病诊断试剂。目前雅培已在12个国家销售它的这种试剂，其中包括已确认有疯牛病病例出现的英国及日本，公司官员在接受路透社记者采访时称，美国第一例疯牛病病例的出现将会促进美国国内对这一试剂的需求。         除爱尔兰之外，雅培独家拥有这种由私营公司Enfer Scientific of Ireland开发的试剂的销售权，据称，此试剂主要检测死牛脑组织内是否有异常蛋白质—朊蛋白来确认是否患有疯牛病。美国目前尚未批准任何疯牛病检测试剂。  &nb

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  时间：2004-01-06

• 世界抗生素市场面临挑战

  [AD340X300]有专家预测，在2003年到2011年期间，世界抗生素市场的年增长率仅能达到1.8%，抗生素市场正在逐步丧失对世界大型制药公司的吸引力。重磅炸弹式品种正在淡出市场，因为研究开发的产品供应线不能填补专利到期留下的空白，仅有辉瑞-法玛西亚公司、雅培公司和安万特公司似乎能在未来保持良好的状态。         尽管在世界范围内对抗生素产品有强劲的需求，但要在该领域中保持增长仍是大型制药公司的难题。目前仅有6种抗生素药品的销售额超过10亿美元，而到2011年，29种主要抗生素中的12种将面临专利到期，而研究开发供应线却没有

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  时间：2004-01-06

• 综述：未来新药创新的六大模式

  [AD340X300]随着社会的发展、人口结构的改变、生态环境的改变以及市场规律的作用，使得新产品生命周期日渐缩短，更新换代频率越来越快。新药研究与开发，是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各项科学和高新技术的系统工程。近年来，由于计算机技术、现代合成技术、生物技术的应用以及药物化学与分子生物学、遗传学、免疫学、酶学等学科的发展与相互渗透，为新药开发奠定了基础。同时，随着社会的发展、人口结构的改变、生态环境的改变以及市场规律的作 用，使得新产品生命周期日渐缩短，更新换代频率越来越快。未来新药研究与创新将向六大模式方向转变：一、创制新颖的分子结构类型“NCE”----突破性新

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  时间：2004-01-04

• 疯牛病冲击美国经济

  [AD340X300]美国首例疯牛病今天得到英国动物实验室的再度初步确认。受疯牛病消息的影响，美国经济受到冲击的迹象也初步显现。　　疯牛病再度确认调查工作紧锣密鼓　　美国农业部官员25日表示，他们从英国实验室得到了确认美国首例疯牛病的初步结果。这一结果为美国早些时候得到的结论提供了支持。英国实验室还将在未来几天做进一步的研究，有关确认工作在整个圣诞节期间都不会停止。　　与此同时，美国农业部也正紧急追查这只荷兰奶牛得病的原因。有关官员说，他们希望找出这只4岁牛的出生地及如何染病等情况。目前，农业部、美国食品和药物管理局怀疑，这只荷兰奶牛可能进食过受到污染的饲料。　　有报道说，新泽西州拉特格斯州立

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  时间：2003-12-29

• 2003年世界生物医药领域重大事件一览

  [AD340X300]《新科学家》杂志网站于12月27日发表文章总结了2003年全球生物医药领域里发生的一些重大事件。该文章称，2003年将被人们永远记住，特别是因为今年发生了“非典”风波。另外，今年可以说是频繁发生疾病的一年，这些疾病从动物传染到人类，或者从一个大陆传播到另一个大陆，甚至还出现了一些人造的可致人死亡的变种病毒。主要情况有：             (1)“非典”。         世界卫生组织今年3月12日发布了一个全球预警文件

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  时间：2003-12-29

• 日本非典病毒检测装置投入市场 检测只需1小时

  [AD340X300]新华网东京12月19日电（记者何德功）日本厚生劳动省18日批准荣研化学公司生产非典病毒快速检测装置的申请，从本月24日起荣研化学公司生产的非典病毒快速检测装置开始上市，主要面向全国机场检疫所和卫生研究所。非典病毒快速检测装置由荣研化学公司和国立传染病研究所今年10月份开发成功，11月荣研化学公司向厚生劳动省申请生产许可证，从提出申请到批准只用了三个星期，这在日本来说属于特例，主要是为了能在非典流行季节使检测装置派上用场。荣研化学公司生产的检测装置利用使基因在短时间内大量增殖的“LAMP”法，让试剂和从患者身上提取的检体发生反应，如果有非典病毒，试剂20分钟开始变白混浊，包

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  时间：2003-12-22

• 有关官员表示非典疫苗可能在四年后面市

  [AD340X300]北京“非典灭活疫苗研制项目”负责人尹卫东16日在“非典防治国际论坛”上说：“我们在11月底已经基本完成了非典灭活疫苗的临床前研究，并已经进入国家审批程序。”         该项目是经全国防治非典指挥部批准，由北京科兴生物制品公司、中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病控制中心病毒病预防控制所共同承担，被列为“十五‘863’计划重大项目‘非典型肺炎防治关键技术及产品研制’”的第一批课题之一。         但国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处

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  时间：2003-12-17

• 德国科学家病毒染色法已申请专利保护

  [AD340X300]德国科学家日前发现一种比现有技术简单快捷，性价比更高的方法，用以发现并提取人工营养液中的病毒。该发现对生物技术具有重要意义，目前已成功申请了专利保护。         德国生物技术研究协会的专家维尔特和贝尔利用了一种名为“菲律宾”的微生物作为染色剂。染色剂进入培养液后，附着在病毒外壳的胆固醇分子上。这时，科学家们用特定波长的光线对培养液实施照射，病毒上的染色剂便发出蓝光。当然要看清每个病毒的变化必须使用1000倍的电子显微镜观察。         专家称

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  时间：2003-12-15

• 2003医药业系列大盘点 引资重组浓墨重彩

  [AD340X300]说起2003年的医药行业，并购重组可以算得上是其中最浓墨重彩的一笔。它的风生水起既与全国国有企业改制的大环境一致，也与我国医药行业现今的发展阶段暗合；既符合了入世后行业开放的承诺，也实践了中国企业“走出去”的战略。         医药国企改制重组是其中数量最大、金额最多的一类，有民企入主国企，有国企与国企联合，还有海外资本进入国企。其中最引人注目的当推以下案例。         ■ 复星联手国药      &nb

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  时间：2003-12-15

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