• 硫化氢(H2S)与活性硫物种(RSS)在人体内细菌生存策略中的作用

  本篇综述旨在解决细菌如何在人体复杂环境中利用硫化氢(H2S)和活性硫物种(RSS)进行生存、定植并影响宿主健康的核心科学问题。研究人员系统梳理了肠道和病原菌中H2S/RSS的生物合成途径、化学性质及其在抗生素耐药、铁获取、氧化应激耐受及宿主互作中的功能。结果表明，细菌通过特定的转录因子（如YgaV、DosS）感知RSS，并经由半胱氨酸残基的多硫化修饰调控相关基因表达，从而适应宿主环境、影响病原性与宿主整体健康。该研究揭示了硫基信号在细菌-宿主相互作用中的核心枢纽作用，为理解感染机制、炎症反应及开发新型抗菌策略提供了关键分子框架。

  来源：Nitric Oxide

  时间：2026-02-20

• 厄瓜多尔亚马孙地区无症状人群中登革热病毒NS1抗原及IgM/IgG抗体存在的描述性重复横断面社区调查研究

  为揭示厄瓜多尔亚马孙地区登革热病毒（DENV）在偏远河畔社区的无声传播情况，研究人员开展了一项社区横断面调查。他们使用NS1/IgM/IgG联合快速诊断测试（RDT）对无症状人群进行检测，结果发现病毒传播已超越公路沿线，延伸至仅能通过水路到达的社区，并呈现出公路枢纽以既往感染为主、河畔社区急性/近期感染比例更高的空间梯度模式。该研究强调了在疟疾接近消除的背景下，将基于社区的快速检测纳入虫媒病毒监测体系的必要性。

  来源：New Microbes and New Infections

  时间：2026-02-20

• 奥罗普切病毒（OROV）感染流行病学及临床特征综合分析：1975至2025年

  奥罗普切病毒自2023年末在拉丁美洲重新流行，其导致的急性发热性疾病症状与其他虫媒病毒感染高度重叠，诊断困难。近期关于死亡病例和疑似垂直传播的报告引发了对其严重性的担忧。为解决此问题，研究人员通过系统综述和荟萃分析，综合评估了OROV感染的流行病学和临床特征。结果显示，在发热患者中，OROV感染率较高，临床表现为多系统受累，且报告了致命病例和妊娠期不良结局。该研究为提升临床认知、改进诊断和加强监测提供了重要依据。

  来源：New Microbes and New Infections

  时间：2026-02-20

• 妊娠前后戒烟时机与妊娠期糖尿病风险的关联：一项系统评价

  语目前关于吸烟与妊娠期糖尿病（GDM）风险关联的研究，多将“吸烟”视为静态的二分法变量，这无法精确评估戒烟时点对GDM风险的影响。为此，研究团队对现有文献进行系统评价，旨在探讨怀孕前或孕早期戒烟与继续吸烟对GDM及孕期内血糖异常的影响。结果发现，孕早期后继续吸烟会持续增加GDM风险，而孕前或孕早期戒烟则有助降低此风险，这突显了戒烟时机的关键性，为孕期临床咨询与流行病学研究提供了更精准的依据。

  来源：Metabolism Open

  时间：2026-02-20

• 几何驱动流体动力学与细胞相容性：3D打印TPMS骨支架的综合研究

  本研究针对传统骨植入物在生物整合与力学匹配上的不足，巧妙融合计算流体动力学（CFD）、激光粉末床熔融（L-PBF）和体外细胞实验，系统评估了四种不同拓扑结构（SSC、LSC、GSC、DSC）的Ti6Al4V三周期极小曲面（TPMS）支架。研究发现，Schwartz Primitive（SSC）结构在渗透性、流体混合及细胞活力方面均表现优异，为设计兼具优异力学支撑与高效营养输送性能的下一代个性化骨科植入物提供了关键的几何学依据。

  来源：Medicine in Novel Technology and Devices

  时间：2026-02-20

• 头发中乙基葡萄糖醛酸苷(EtG)监测：一项关于意大利北部十年酒精消费趋势与影响因素的大型队列研究

  作为一篇系统性的回顾研究，本文对超过68，000例来自意大利北部人群的头发样本进行分析，深入探讨了乙基葡萄糖醛酸苷（EtG）这一直接乙醇代谢物作为长期酒精消费生物标志物的应用价值。研究评估了年龄、性别、季节、取样部位（头皮与体毛）及新冠疫情等多重因素对EtG浓度的影响，揭示了长期饮酒行为的复杂模式与趋势，为法医毒理学和临床监控提供了宝贵的实证数据。

  来源：Drug Testing and Analysis

  时间：2026-02-20

• 罕见病儿童药物研发的剂量选择策略：2013-2022年孤儿药批准的调研与分析

  本文对2013-2022年间FDA批准、且附带儿童适应症的孤儿新分子实体（NMEs）进行了系统性调研，总结了支持儿童初始剂量选择的数据来源（如成人相同/不同适应症数据、非临床数据、模型引导药物开发）及儿科试验设计特征（如多剂量水平评估、患者内剂量递增）。文章揭示了在患者稀缺的儿科罕见病药物开发中，如何多元化利用有限数据并采用适应性试验设计，以应对传统剂量探索方法的局限，并为未来的儿科罕见病药物开发项目提供了剂量决策依据。

  来源：Clinical and Translational Science

  时间：2026-02-20

• 量化药物基因组学治疗一致性及药物反应结果差异的ReGGRx框架：基于“All of Us”数据的真实世界证据生成

  本文提出并应用了ReGGRx（真实世界数据用于基因组指导处方）五步框架，评估了临床药物基因组学（PGx）指南在真实世界临床实践中的公平性与可推广性。研究聚焦于CYP2C19基因检测在抗血小板和抗抑郁药物选择中的应用，通过分析“All of Us”研究项目数据，量化了在生物医学研究中代表性不足（UBR）群体和CYP2C19表型不确定群体中，遵循PGx指南避免治疗失败的概率差异，揭示了现有指南在边缘化群体中存在的局限性，并强调需要更全面的基因型-表型数据以支持更公平的精准医疗决策。

  来源：Clinical and Translational Science

  时间：2026-02-20

• GPNMB（糖蛋白非转移性黑色素瘤蛋白B）：作为PIKfyve抑制剂VRG50635的转化药效学生物标志物

  本文研究了糖蛋白非转移性黑色素瘤蛋白B（GPNMB）作为新型PIKfyve抑制剂VRG50635（及其活性代谢物VRG50468）的药效学（PD）生物标志物。研究通过从体外、离体、动物到临床的系列转化实验，证实了VRG50468能在外周（PBMCs、血浆）和中枢神经系统（CNS，脑、CSF）中显著诱导GPNMB的上调，且该诱导作用呈浓度/剂量和时间依赖性。这为正在开发的肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗药物VRG50635提供了关键的靶点（PIKfyve）和通路（TFEB/溶酶体自噬）活性证据，支持其作为临床试验中可靠的生物标志物，有望提高药物研发成功率。

  来源：Clinical and Translational Science

  时间：2026-02-20

• GAINS-02试验：一项针对暴露于创伤的医护人员的简短数字意象竞争任务干预（ICTI）可降低闯入性记忆频率并缓解创伤后应激障碍症状

  为应对创伤暴露后持续性闯入性记忆（intrusive memories，IMs）这一全球性健康挑战，尤其是在COVID-19疫情期间承受巨大心理压力的医护人员群体，研究人员开展了一项名为GAINS-02的分散式数字随机对照试验，测试了一种基于神经科学原理的简短数字意象竞争任务干预（ICTI）。结果显示，与主动对照组（听音乐）和常规治疗组相比，ICTI（包含记忆提取和俄罗斯方块游戏结合心理旋转）在第4周能显著减少闯入性记忆数量（中位数0.5 vs. 5.0），且效果可持续至24周，同时能广泛减轻创伤后应激障碍（PTSD）症状、改善功能。这项研究为创伤后心理困扰提供了一种可扩展、易获取且无需详细叙述创伤经历的新型数字化干预方案，具有重要的临床和公共卫生意义。

  来源：The Lancet Psychiatry

  时间：2026-02-20

• 腹腔内脂质体VS-01治疗失代偿性肝硬化、腹水和隐匿性肝性脑病的首次人体研究：一项关于安全性、药代动力学和初步疗效的Ib期试验

  本研究聚焦急性-慢性肝衰竭（ACLF）高死亡率且缺乏特效疗法的临床困境。为了填补这一治疗空白，研究人员在失代偿性肝硬化、腹水合并隐匿性肝性脑病患者中，开展了首个人体、单中心、开放标签的Ib期研究，评估了腹腔灌注脂质体新药VS-01的安全性和初步疗效。结果显示，VS-01总体耐受性良好，表现出有利的安全性特征，并且显示出清除血氨和改变ACLF相关代谢物的潜力，为该药物在更晚期疾病患者中的进一步研究奠定了基础。

  来源：The Lancet Gastroenterology & Hepatology

  时间：2026-02-20

• 中国脆弱新生儿流行病学全景（2012-2022）：基于千万级数据的建模研究与区域异质性分析

  本研究旨在揭示中国脆弱新生儿（SVN，包括早产、小于胎龄儿和低出生体重儿）的流行病学负担。研究人员利用全国孕产妇危重病例监测系统（NMNMSS）2012年至2022年超过1400万活产儿数据，首次估算了全国及省级层面SVN及其四类亚型（早产SGA、早产非SGA、足月SGA、仅LBW）的流行率。研究发现，2022年中国SVN总体流行率为13.2%，整体稳定但2018年后呈回升趋势，且西部省份负担显著高于中东部。该研究为识别儿童健康区域差异、制定针对性干预策略提供了关键证据，对实现联合国可持续发展目标（SDG）3.2具有重要意义。

  来源：The Lancet Global Health

  时间：2026-02-20

• 关于加沙冲突伤亡情况的首项代表性人口调查：独立估计揭示暴力死亡人数远超官方数据，而非暴力超额死亡低于部分预测

  为独立评估加沙冲突的真实死亡人数，研究者开展了首项代表性人口家庭调查。研究估计，截至2025年1月5日，加沙地带约有75，200人死于暴力，远超加沙卫生部（MoH）同期报告的49，090人。研究还发现，非暴力超额死亡（8540人）虽然数量可观，但远低于部分早期预测。该研究在极具挑战性的战争环境下证明了死亡率监测的可行性，为准确评估冲突代价提供了关键数据。

  来源：The Lancet Global Health

  时间：2026-02-20

• 基于模型的荟萃分析：对比PD-1与PD-L1抑制剂在非小细胞肺癌中的客观缓解率与生存结局

  本文通过两阶段模型荟萃分析（MBMA），系统评估了PD-(L)1抑制剂对转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的疗效影响，首次量化了客观缓解率（ORR）与生存终点（OS/PFS）的关联，并模拟了PD-1与PD-L1抑制剂的头对头比较。结果显示，ORR是OS和PFS的显著预测因子，且PD-1抑制剂在数值上略优于PD-L1抑制剂，但差异未达统计学显著性。该研究为利用早期试验ORR数据指导晚期试验设计、评估新疗法差异潜力提供了循证决策框架。

  来源：CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology

  时间：2026-02-20

• 基于PBPK虚拟孪生技术的氟达拉滨儿科造血干细胞移植精准给药研究

  本综述探讨了如何应用生理药代动力学（PBPK）模型与虚拟孪生（VT）技术，精准预测儿童造血干细胞移植（HSCT）患者体内氟达拉滨（Flu）的暴露量。研究通过整合患者的个体化生理参数，如肾小球滤过率（GFR）与血浆蛋白比例因子（PPSF），显著提升了预测模型在总血药浓度及游离浓度（AUC0➔24h）方面的准确性（平均折叠误差（MFE）分别达0.91和0.88），为在儿科HSCT中实现模型引导的精准给药（MIPD）提供了有力支持。

  来源：CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology

  时间：2026-02-20

• 探索长效注射剂体内外相关性：基于生理药动学模型的关键生物利用度属性模拟与生物预测溶出方法开发

  本文综述聚焦长效注射剂生物预测溶出方法开发的关键挑战。作者运用基于生理的药动学模型，以甲基强的松龙醋酸酯为模型药物，量化了影响其体内吸收的关键生物利用度属性，如粒径、溶解度、扩散层厚度、扩散系数和储库体积，并由此模拟了目标溶出谱，旨在为建立更贴合体内环境的体外溶出测试设计空间提供科学起点。

  来源：CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology

  时间：2026-02-20

• 基于检索增强生成（RAG）的人工智能系统评估药品信息与临床试验方案监管合规性研究

  本文推荐一篇聚焦于人工智能在监管科学中应用的创新研究。作者开发并评估了检索增强生成（RAG）结合大型语言模型（LLM）的系统，用于自动评估药品说明书（如阿达木单抗）是否符合FDA临床药理学指导原则，并审查临床试验方案（如Rifafour抗结核试验）与ICH E9统计指南的契合度。研究证明，RAG方法能显著提升LLM在限定文档场景下的实用性，为系统性审核监管文件、识别合规缺口提供了高效、精准的新工具。

  来源：CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology

  时间：2026-02-20

• 基于¹H NMR与独立成分分析对粗制肝素中硫酸软骨素与硫酸皮肤素进行同步定量分析：一种快速质量控制新策略

  本研究旨在解决粗制肝素中污染物硫酸软骨素(CS)和硫酸皮肤素(DS)因结构相似而难以同步准确定量的问题。研究人员创新性地将¹H NMR与独立成分分析(ICA)结合，分别在500 MHz和80 MHz核磁共振仪上建立定量模型。结果表明，该方法可快速、直接地同时测定CS和DS含量，其准确性与传统酶消化法相当，且更快捷、简便，为开发自动化、现场化的肝素质量控制方法开辟了新途径。

  来源：Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis

  时间：2026-02-20

• 亚胺培南耐药革兰氏阴性菌感染治疗新进展：ATM-AVI在中国健康受试者中的药代动力学、安全性与种族间比较研究

  本研究为首项在中国健康成人中评估氨曲南-阿维巴坦（Aztreonam–Avibactam, ATM-AVI）固定复方制剂单次及多次给药后药代动力学（PK）、安全性与耐受性的1期开放标签研究。其核心发现表明，中国与全球其他地区（Rest-of-World）受试者及患者的ATM-AVI暴露水平（Cmax,ss, AUC24,ss）数值相似，种族与地区作为协变量对清除率（CL）无显著临床影响。该研究结果为EMA已批准的剂量方案适用于中国患者群体提供了关键数据支持，对解决由产金属β-内酰胺酶（MBLs）等多重耐药（MDR）革兰氏阴性菌引起的感染具有重要临床意义。

  来源：Clinical Pharmacology in Drug Development

  时间：2026-02-20

• 健康受试者皮下注射高浓度甘特珠单抗：一次性注射器与自动注射器的生物等效性随机对照研究

  本研究表明，通过一次性注射器（DS）或自动注射器（AI）皮下注射高浓度甘特珠单抗（gantenerumab），其药代动力学、免疫原性和安全性相当。研究明确证实了两种给药装置的生物等效性（BE），为阿尔茨海默病（AD）等治疗中实现便捷的家庭给药提供了关键的设备基础数据。

  来源：Clinical Pharmacology in Drug Development

  时间：2026-02-20

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