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药用真菌功能基因的产业化项目通过验收
由广东省经贸委等部门组织的省技术创新专项资金项目验收会,5月22日在中炬高新技术实业(集团)股份有限公司举行。由该公司承担的“药用真菌功能基因的产业化”项目通过了验收。验收委员会专家认为,该项目对我国独有的中药材冬虫夏草关键功效成份虫草素进行了深层次应用开发,并建立相应国家标准,项目的产业化对拓展国际市场具有重要意义。 由中炬高新承担的这一项目,通过人工诱变筛选,运用基因工程技术,培育出高产虫草素的菌株,并从中克隆出7个虫草素生物合成相关基因,得到高纯度的国家标准样品,其虫草素含量高出普通虫草13倍。该项目现已申请发明专利1项,其国家标准样品的制备,对规范虫草行业和
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我国生物仿制药市场蕴涵极大商机待发展
欧盟首个生物仿制药通过审批,让人们看到了希望——其管理和审批制度一旦明确和施行,今后生物仿制药必将在各国揭竿而起。历来以仿制药著称的我国,近年来更是把医药费用控制问题提上了政府日程。在如此“温床”上,生物仿制药有足够的理由大行其道。 &nb
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专利检索欠缺导致中药新药研发90%重复
据统计,我国的科研项目重复率达到40%,尤其在中药领域,我国关于中药新药的研发有90%都是重复研究。这是国家中药新药审评委员会在1994年得出的结论。 十多年后,作为顾问参加了那次审评的中国科技信息研究所研究员杨巨平认为这个结论依然成立。 国家知识产权局知识产权发展研究中心主任助理魏衍亮也透露,国家专利局复审委员会每年受理的约4000件专利无效案中,大约2000多件会最终被宣告无效。也就是说,中国专利局签发的数百万件专利中,可能有一半会被漏检的外国专利、各国期刊论文,以及其他事实和规则予以推翻。 上个世纪90年代以后,跨国公司在华专利申请量以平均每年30%的速度高速
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卫华诚:我国制药业未来如何走国际化的路子
由科博会组委会办公室主办的中国高新企业发展国际论坛于2006年5月24日在北京人民大会堂举行,论坛主题为创新、发展、合作、共赢!新浪财经全程图文直播此次会议,以下为北京医药集团有限责任公司、北京双鹤药业股份有限公司董事长卫华诚先生演讲实录: 卫华诚:大会主席、各位嘉宾下午好! 非常荣幸大会给我这个机会,让我跟大家交流一下中国医药发展的一些观点和看法,同时也想更加多的跟大家做一个交流,分享一下未来我国制药业如何走国际化的路子。 从中国制药业发展来看,2005年医药工业总产值超过了4300亿人民币,在这15年中,生物医药产业的增长大体上是GDP的一倍,是世界增长率最高的市场。
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美国一戒烟新药获准上市 临床试验效果显著
新华网华盛顿5月23日电(记者 曲俊雅)美国食品和药物管理局近日批准一种名为CHANTIX的戒烟处方新药上市。 美药管局的新闻公报说,近4000人参加的6项临床试验表明,CHANTIX比安慰剂的戒烟效果更显著。在其中两项试验中,CHANTIX的效果超过了另一种戒烟药物“载班”(ZYBAN)。参与这一研究的烟民的烟龄都在25年左右,平均每天要抽21支烟。 公报解释说,CHANTIX作用于大脑尼古丁受体,能帮助烟民克服对尼古丁的饥渴感和断瘾症状,并能减少吸烟得到的愉悦感。公报还说,使用
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45家药企承诺抵制商业贿赂
在昨天召开的上海市治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议上,本市45家医药企业郑重向社会承诺:加强行业自律,绝不以任何名义给予各种形式的回扣、提成,坚决抵制商业贿赂。 这些企业表示,在药品推销、招投标、临床活动和药品审评、审批、认证发证、检验检测等各道环节中,恪守职业道德,同时还将积极配合相关部门,严厉打击商业贿赂行为,遏制商业贿赂滋生蔓延。上海市医疗器械行业协会同时对会员单位发出倡议,16家企业响应。
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“指甲盖儿”上舞乾坤
在一块指甲大小的面积上,放置成千上万的生物样品分子,然后由一种仪器收集信号,用计算机分析数据结果,使人们能够从分子学水平迅速读取生命的篇章。这就是高科技成果——生物芯片技术。 生物芯片的重要性,在上世纪90年代便已显现苗头。随着对人类和其他物种研究的深入,以及信息技术、新材料技术的交叉和渗透,生物技术的发展已经进入了新的阶段。尤其是生物芯片技术的开发和应用,不仅丰富了生命科学的研究方式,而且能帮助医学诊断和治疗、食品、农业和环保等诸多领域的技术进一步发展,显示出广泛的应用前景。 “微处理器使我们的经济发生了根本改变,给人类带来了巨大的财富,改变了我们的生活方式。然而,生物芯片给人类带来
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新药上市利益链若现 论证专家“像商人”
一种新药上市一般要经过新药论证、临床实验、药品进医院等“关卡”,这些“关卡”本来是新药上市的重重“质量关”,然而,也正是这些“关卡”衍生出一条“若隐若现”的利益链。记者在采访中发现,对这条利益链一些医药界人士意见很大,但奇怪的是,谁也不愿意当“皇帝的新装”里的那个孩子,公开指出“利益链”的症结。 知名企业的难言之隐:专家论证存在“非阳光行为” 广西一家全国知名的医药企业的一位部门负责人近日在接受新华社记者采访时认为,新药上市的“非阳光行为”几乎成了一种普遍现象。她说,全国太大了,每年需要批准的新药太多了,审批部门工作非常紧张,
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全球种子市场价值达到170亿美金
全球农作物生产的改变,基因和杂交种子技术以及目标植物群体发生的变化使得全球种子市场价值增加,2005年价值超过了170亿美金。 这较过去五年有了30%的提高,根据全球种子市场调查报告揭示说,由Context网络公司进行,它是一家世界一流农业生物技术和食品公司。 “含油种子农作物和玉米种植面积的扩展,以及继续采用生物技术所生产的种子进行生产,是促使全球种子市场价值和重要性提高的两大因素,”公司咨询师说道。“这两个趋势对全球种子市场
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自主创新开启公司走向医药贵族之门
自主创新开启公司走向全球医药贵族之门。全球5000多亿美元的药品销售规模80%被专利药企所瓜分,同时专利药企以平均高于非专利药企近一倍的盈利能力当之无愧地成为医药行业的贵族。恒瑞医药从1997年开始从事创新药物研发,经过近10年的探索,不仅培育了5个系列的创新药物临床梯队,而且建成了自主创新的化学药物筛选平台,未来每年有望新增1-2个创新药物进入临床,专利药企的大门已经渐渐开启。 注重效益兼顾发展的策略确保公司成长步履坚实。公司凭借强大的研发能力首仿了抗肿瘤和麻醉镇痛领域高盈利的重磅品种,把握住了仿制药物盈利的黄金时机,实现了注重效益的内生式增长。在实现增长的同时,公司切实兼顾了长期发展需
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复旦校长杨玉良:企业应常来大学科技园走走
“拴在校长裤腰带上的大学科技园早晚会死掉。”在昨天举行的上海科技活动周系列活动之“上海自主创新与孵化创业论坛”上,中科院院士、复旦大学副校长杨玉良教授呼吁企业尤其是国有大企业集团,时常到大学科技园和科技孵化器走走,成为技术创新的主要买家。 针对目前对于大学科技园的一些认识误区,杨玉良指出,大学科技园并非“校长口袋里的钱袋子”,赚钱不是创办科技园的出发点。他表示,与国外大学相比,中国的研究型大学缺少一种创新创业的文化,尤其是企业家精神。因此,大学科技园就成了大学功能的一种延伸。“周末,研究生到大学科技园实习,
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广东将成立中医研修院培养新"中医大家"
岭南杏林,热潮奔涌。15日,十多位德高望重的全国名老中医齐聚省中医院,为广东建设中医药强省“把脉开方”。 省中医院院长吕玉波透露,按照省委、省政府提出的“建设现代化综合性中医院的典范”要求,该院将致力建设中医研修院和名医工作室,抢救、挖掘、推广岭南医学流派和全国名老中医的“绝招绝活”,培育全省乃至全国的新一代“中医大家”。 名老中医经验数据库让你轻松“偷师” “现在我国中医院普遍存在‘中医不中、西医不通’的问题!”昨天,路志正、朱良春、石学敏、张学文等全国名老中医都指出,由于错误认为中医是“慢郎中”、不如西医的机器看病、做大手术赚钱,所以现在很多中医院的特色流失、中医西化问题严重。他们建
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全球抗体药市场即将进入第二轮开发高潮
我国自行研发并获批的第一个人源化抗体药物“泰新生”、全球第一个专用于原发性肝癌的体内定向诊断及靶向治疗药物碘[131I]美妥昔单抗注射液,以及上海美恩生物公司开发的碘[131I]人鼠嵌合型肿瘤细胞核单抗注射液,将于年内陆续投产。此3个我国自研的抗癌抗体I类新药的上市,将明显改变该市场的现今结构。 &
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受"齐二药"假药影响 第5位病人死亡
据新华社广州5月16日电 新华社记者从中山大学附属第三医院获悉,受到齐齐哈尔第二制药有限公司亮菌甲素注射液假药影响,16日上午又有一名患者经全力抢救无效死亡,目前假药致死人数上升至5人。目前,仍有5位病人正在救治之中,其中2人需要用呼吸机。
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天然药物研发中心落户海口
总投资1.1亿美元的生物工程和天然药物研发中心及其配套生产基地落户海口药谷,由韩国BIONEER公司和海南四环医药和全星药业合作建设,建成后将成为亚太地区最先进、最具发展潜力的研发中心。这三家公司于今天晚上在海口签约。 海南全星药业有限公司总经理刘全胜介绍说,该研发中心的建设,韩国BIONEER公司将出资5000万美元,建成后占49%的股份,海南四环医药、海南全星药业各投资3000万美元,共占51%的股份。该中心已在海口药谷二期征地100亩,将于今年8月份动工建设第一期,投资2.5亿元人民币,预计1年时间建成;二期将在明年8月动工。研发中心将包括8个部分的研发,即基因工程、生物制药、现代中
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上海力推三味中药“出海”
名医李时珍、华佗留下的“土方”,虽然非常具有疗效,但却迟迟无法被国外接受,而民间经典中草药至今无一能挤入国际市场。记者近日从市科委了解到,申城今年计划全力扶持三个中药“出海”,在选定目标后,将联合各界权威专家进行重点攻关,确保药物质量恒定、疗效确切,并顺利在国外注册上市。 目前,中国中草药的销售额仅占世界天然药物市场的3%-5%,且主要是药材原料和饮片等,许多祖先遗留下的经典药物依然在国际市场大门外徘徊。市科委生物医药处副处长刘勤分析称,中药开发的理论至今不能被国外一些国家所认可,究其原因,主要是西药针对生化指标,而中药更侧重于症状,如寒症、体虚等,效果难以被量化。 据介绍,要解决中药
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辉瑞等八大药企共享数据 加快新药临床试验步伐
由Critical Path研究院发起,由FDA担当顾问的一个协作组织近期宣布将达成一项协议,其八个成员企业将共同分享临床前动物实验数据,以加快新药进入临床试验的速度及缩短上市时间。这八家企业分别是葛兰素史克、辉瑞、诺华、施贵宝、强生、默克、先灵葆雅以及罗氏。 过去十年中,美国在新药研发上的费用增加了250%,而NIH对生物医学的投入也翻了一番。但是同期向FDA提交的新药申请数却下降了几乎一半。  
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止痛药品市场依然是金矿 打响“分羹”战
万络给止痛药市场带来的阴霾久久仍未散去,但这丝毫不能说明该市场的需求在减少。在既定的需求现实下,COX-2抑制剂的衰落,必然引来趁虚而入者。不久前我国河南帅克制药和贵州益佰先后宣称将倚靠新的止痛药进入该领域,一场“分羹”之战显然已经急促展开。 潜力巨大的镇痛药市场一直是跨国公司的天下,而最近它们的优势地位正经受挑战,其缘由是2004年8月份王牌止痛药万络爆出安全性问题引发了市场对新型非甾体止痛药的不信任感。 去年9月万络自动撤出我国后腾出了巨大的市场空间,引起了众多企业的觊觎,去年5月13日,中
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专利药对仿制药恩威并施
专仿竞争共存 近日,美国医药保健管理协会(PCMA)的一份评估报告指出,专利药厂家就老年人经常使用的专利药出台了一系列措施,试图限制仿制药厂商产销该类产品,通过诉讼、游说立法和专利成分陷阱等手段,力求最大程度延缓仿制药上市或进入联邦医疗保险体系。 PCMA代表医药管理公司如医疗保险业的利益。该协会会长MarkMerritt表示,专利药厂家正努力在未来5年内阻止若干仿制药上市,从而换回高达230亿美元的专利药销售额。据该协会的统计,到2010年有大约
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汤姆森公司成功并购国际药物研究中心
通过增加研发绩效评估指标,汤姆森公司扩大了旗下“汤姆森医药 (Thomson PharmaSM)”为全球制药行业提供的服务范围 汤姆森公司(纽约证券交易所代码:TOC;多伦多证券交易所代码:TOC)今天宣布已经完成了对全球制药行业最大的研发绩效评估指标提供者国际药物研究中心 (CMR) 的并购。这一交易涉及的具体财政条款没有透露。 总部位于英国埃普索姆市的国际药物研究中心在全球研发绩效测评标准方面处于世界领先水平。它与世界上所有的领先的制药公司开展合作以对研发