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转基因产品须慎用
北京5月21日电(记者王翰林)5月22日是国际生物多样性日,今年是《生物多样性公约》生效实施10周年。在今天由国家环保总局召开的“纪念国际生物多样性日新闻发布会”上,记者了解到,转基因活生物体及其产品作为食品进入市场,可能对人体产生某些毒理作用和过敏反应。国际社会十分关注转基因生物及其产品对生物多样性、生态环境和人体健康可能产生的潜在影响。 据介绍,目前国际社会对生物安全所关注的主要问题是: ———转基因生物对非目标生物的影响。释放到环境中的抗
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胰岛素风采依旧,新剂型呼之欲出
当今,肥胖者增多,并因人们缺乏运动以及人口老龀化趋势,使糖尿病的发病率急剧上升,在全球范围内糖尿病已经成为继心脑血管疾病和肿瘤之后威胁人类的“第三号杀手”。所以,糖尿病作为一种严重的非传染性慢性疾病,已成为世界各国关注的重大公共卫生问题。 胰岛素是最有较的抗糖尿病药物之一,是国家基本社会医疗保险用药目录甲类品种。人胰岛素被发现至今已有81年历史,传统生产办法是从动物胰脏内生化提取,1987年诺和诺德公司开始用基因工程生产人胰岛素。除传统的注射液外,现在各国竞相开发非注射剂型。近几年来,胰岛素的市场前景看好,已
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是单克隆抗体Erbitux显示良好抗肿瘤疗效
PRNewswire-FirstCall美国佛罗里达州奥兰多5月19日消息:ImClone Systems公司(纳斯达克:IMCL)和Bristol-Myers Squibb公司(纽约证交所:BMY)今天在第38届美国临床肿瘤学会年会上宣布:研究数据表明单抗ERBITUX(TM)(cetuximab)在治疗那些对化学疗法产生抗性的结肠癌中具有单因子的抗癌活性,而且对于那些先前没有治疗过的患者来说,联合使用标准化学疗法的药物依立替康(irinotecan), 5氟尿嘧啶(5-FU)和甲酰四氢叶酸(leucovorin)时,它也具有抗癌活性。单一治疗研究及联合治疗研究的数据结果分别由Sloan-K
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治疗晚期肺癌的新型口服药
路透社佛罗里达州奥兰多2002年5月18日消息:周日,有医生说有一种实验性抗癌药物能缩小晚期肺癌患者的肿瘤,提高他们的生存质量,可能是他们第一次感到了一点点生的希望。这种药物叫Iressa,口服片剂,对于以前总是得接受静脉注射的化疗患者来说,这是一个巨大的福音。它不象其它抗癌药一样攻击毛囊和消化道细胞,它攻击那些只有癌细胞才产生的蛋白质,这是一种新的途径,所以它的副作用很少,没有常常令化疗患者痛苦的恶心和脱发。“用一种药物阻抑一个酶,确实使一些患者感到好转,”纽约Memorial Sloan-Kettering癌症中心的Mark Kris博士,在参加奥兰多的美国临床肿瘤协会年会的一次记者招待会
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罗氏:将基因革命进行到底
面对基因技术革命,罗氏的应变之道是对公司创新和研发体制进行脱胎换骨的改造。基因技术革命的兴起让大大小小的制药公司眼睛为之一亮。摆在它们面前的是一座硕大无朋的金矿。对于罗氏制药公司来说,这是一场波澜壮阔、影响深远的革命。基因和分子生物技术的新突破将为其制药业安上一台马力强劲的发动机。与前几年相比,目前罗氏研制新药的速度大为加快。它已能够更早地评估新药的毒性,在定制药品的研发上也有了新的进展。对于基因技术的前景,罗氏高层非常看好。在去年8月召开的一次媒体通气会上,罗氏集团董事长兼CEO弗朗斯·休默(Franz Humer)指出,基因技术有助于罗氏找到癌症基因标志,研制出更好的检测工具和新型药物,使
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外企加速掘金中药 我国中药企业将受益
对大部分中药企业来说,全球胰岛素生产巨头丹麦诺和诺德公司的兄弟公司诺维信公司还是一个陌生的名字。日前,国家药品监督管理局(SDA)官员透露了外资药企正在利用先进的生物技术提纯中药的信息,人们纷纷把目光投向了酶制剂专业公司诺维信。具有强大研发实力和医药公司背景的跨国公司从崭新的角度介入传统中药产业,为中药企业和中药的发展又增添了无穷变数。 诺维信低调探路 当我们向诺维信有关人士求证利用酶提纯中药这一技术时,他们表现得相当低调。他们称诺维信早在1997年就
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后基因时代生技公司之经营模式与策略
生技产业是一个资金需求高、竞争性高、风险高、以及知识密集的产业,但是一旦产品开发成功时,随之而来的收益获利也相当惊人。这样的产业特性主要源自于现今生技产业主要的发展重点是医药产品。由于新药在初期研发完成后必须经过人体试验确认其药效及安全性之后才能获准上市,在过去十项新产品中仅有一项能顺利经过核准推出上市,因此这个不确定因素成为生技产业必须面对的最大风险因子,成功者多数可以藉由少数畅销产品而位居领导地位,而失败者则多数惨淡经营甚至以倒闭收场。 这个特殊的产业现象从目前全球生技产业居于领先地位的美国生技产业现况就可以窥出端倪。从一九七五年第一家生技公司Gen
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专家吁利用血清分析中药
中国金药网5月17日消息 长期以来,如何确定中药的有效成分是困扰着中药药理研究界的难题。中国著名药理学家王本祥在出席“首届中国药学及医药产业发展高层论坛”时说,血清是分析中药有效成分的切入口。 王本祥教授在长达四十年的中药药理研究中发现,以血清作为切入口,可分析复杂中药的有效成分。他提出的“中药复方吸收入血有效成分研究思路”,被参与论坛的专家、学者一致认为是“中药有效成分研究的一个重大突破”。 他指出,一味中药往往含有几十种成分,一个中药复方更可能含有过百种成分。因此,在中药复方中,究竟是何种化学成分起着治疗作用,一直是中药药理学研究的难解之谜。在国家
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海南推进南药产业化发展
健康报5月17日报道 海南省大力开发南药资源,使其成为全省医药产业的投资热点,有效地促进全省医药产业的发展。 海南素有我国“天然药库”美称,药材种植历史已有1500多年。目前,全省南药种植面积约80万亩,约占全国药材种植面积的15%;拥有药用植物3000余种,约占全国药用植物的40%,其中药典收藏的中药材500多种,抗癌药用植物137种。自20世纪60年代起,海南已成为全国两大南药基地之一,设有专门的南药种植研究机构,积累了大量的科研成果。 海南省政府去年11月成立全省中药现代化协调小组,建立全省中药生态型科技产业基地,从而吸引一批企业投资办厂(公司)
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仿制药狂潮再起:“小偷斗强盗”?
60家企业盯上一个药 一场抢仿同一款专利即将到期的畅销药在全国60多家企业中竞相展开。 “我们绝不会放过此次机会。”长江药业总经理戴彦信誓旦旦地说。这家位于北京亦庄经济开发区的长江药业在3年前就组织各方力量对该药进行仿制,在“五一”长假里,戴彦和一些骨干在忙于整理后期申报资料。这家靠抢仿国外先进药品而发迹的企业近年声名鹊起,去年产值达到2.1亿元,今年将申请3个新药。 引起众多企业追捧的是氯雷他定——美国先灵-葆雅公司开发的一种新型治疗变应性鼻炎的抗组织胺药,2002年专利到期。它已在89个国家上市,在15
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全球主要生物制药公司销售预测
单位:百万美元 公司名称 2004年
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我国要建重要医学生物资源库
健康报5月17日报道 病毒、细菌、细胞、人类遗传等国家重要医学生物资源的保藏与共享,是我国重大疾病防治研究和医药生物技术产业的重要而紧迫的科技基础性工作。由科技部科技基础性工作专项资金支持,国家“十五”重点科研项目“中国重要医学生物资源的保藏与共享”日前宣告正式启动。中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、中国医学科学院基础医学研究所、中国科学院遗传研究所、中国科学院生物化学与细胞生物学研究所、中南大学医学遗传学国家重点实验室、中国医学科学院实验动物研究所等一批国家高水平科研机构共同加盟。 据介绍,这一“强强联手”的科研项目具体目标是,建立接近国际水准的中
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从马拉松赛场到基因赛场
生物医药世界5月15日报道 自1999年开始,罗氏公司就与中国南方和北方的基因研究中心展开合作,主要针对中国人群中的精神分裂症易感基因,以及肥胖人群中Ⅱ型或非Ⅱ型糖尿病患者的基因和蛋白质表达谱的比较研究,罗氏公司希望能开发出具有针对性的药物。公司除了投入30万美元的资金外,还提供必要的技术支持和科研人员的培训和互访。目前,这项研究已经取得初步进展。 2001年1月,罗氏公司又与千年制药公司(Millennium)签定合作计划,此后不到两个月的时间,这个老牌制药公司与新兴的基因研究公司之间的合作似乎又有增加的趋势。 首先是与冰岛deCODE公司再次签
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生物制药产业需要新模式----药品研制:投入大,产出少
新药研发费用增长了6倍多 应当说,当前是药学科学家的黄金时代:人类基因组的译解展开了人类生命的蓝图;医学研究增进了人们对疾病的了解;机器人和电脑正在改变着人们发现新药的方法———从在试管里调配化学试剂转变为工业化、自动化的配制过程。如果说在正常情况下工业化意味着实现较快的生产速度和较低的生产成本,那么,制药工业经历的过程一直是与此相反。“制药工业的生产率明显在下降,”Aventis公司首席科学官弗兰克·道格拉斯博士说。自动化不仅没有减少药物中可能有用的化合物的数量,反而使这些化合物增多了,配方的数量也大大增多了,而产生的安全、有效的药品的数量并没有相应增长。近20年来,制药工业的新药产量仅保持
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诺华药业斥巨资在美建立研发基地,战略重点转向美国
[生物通讯]当美国参议员Edward Kennedy上周声称麻省坎布里奇的Kendall广场是世界生物技术的中心时,这不只是政治上的吹嘘。总部设在巴塞尔的瑞士药业巨人--诺华(Novartis)制药公司,近日宣布将斥资2亿5千万美元在该广场建立一个指导其全球研发的科研基地。 这个新中心--诺华生物医学研究中心将协调诺华公司在美国、日本和欧洲开展的年经费达24亿美元的研发计划。该中心将于明年正式投入运作,最初将雇佣400名科学家,最终会逐渐增加至1000名。中心主要专注于开发治疗糖尿病、心脑血管疾病以及病毒性疾病的药物。诺
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制药企业面临窘境 医、药分离势在必行
新华网长春5月14日电 在“首届中国药业及医药产业发展高层论坛”期间举行的“全国三甲医院、科研所与企业家座谈会”上,原本应该到会的几位“三甲”医院院长却全部缺席,令很多满怀希望而来的一些制药企业如被泼了瓢冷水。这在某种程度上反映了我国制药企业目前面临的一种窘境。 对于医院院长为何缺席,业内人士做了两种猜测。会议的组织者对与会的企业家代表无奈地解释说:“本来已经说好会来,可是他们的‘架子大’,今晚说不定都被哪家制药企业请走了。”与会的深圳大佛药业有限公司总经理贾中新说:“本来他们也没有诚意要和我们座谈,都是些虚东西。他们购进哪家的药关键是凭‘关系’。”与会的多数医药企业家也抱怨说,现在医药
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摩托罗拉要卖掉生物芯片业务?
[生物通讯]纽约5月14日消息,根据“科林芝加哥商业”报道,通信业巨人摩托罗拉公司打算卖掉其生物芯片业务,投资别处,以期再度盈利。 报道援引摩托罗拉前主管人员以及熟知该公司计划的媒体的话,摩托罗拉公司的生物芯片分公司在加州Pasadena和亚利桑那州Tempe共有雇员约400名,于今年早些时候上市。 摩托罗拉公司官员拒绝就此新闻做出评论。 如果新闻属实,这将标志着摩托罗拉结束其进军生物芯片市场计划的开始。摩托罗拉的CEO Chris Galvin于1
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西部将成为中国生物制药产业的重要基地
新华网北京5月14日电生物制药技术是我国与发达国家在技术水平上较为接近的领域,极可能发展成为具有国际竞争力的新兴产业。进入新世纪,我国生物制药产业发展进入加速阶段,西南地区政府部门也将生物医药产业作为未来经济发展的重要支柱。但就全国情况而言,这一领域与国外差距主要在于缺乏按照GMP规范进行新药开发的中试研究基地以及下游关键技术,这一切严重限制了我国生物制药产业的发展。为此,重庆准备率先在本地区成立西南生物制药国家工程研究中心。 该中心建设将依托西南生物工程产业化中试基地有限公司,投资1.1亿多元资金,由技术创新中心、中
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人鼠基因申请专利 美爆争议
纽约医学教授纽曼的朋友大约十年前向他提出挑战,问他是否能想出一种新的生命,既可用于科学,又可申请专利。洛杉矶时报12日报导,纽曼后来提出半人半鼠的「人鼠」构想,他认为可以利用现有实验室科技创造含有人类及老鼠基因的生物,协助制药厂测试新药的毒性。他甚至开玩笑打了一份新闻稿,宣布拥有「人鼠」的商标权。纽曼的构想绝对不是异想天开,美国专利商标局即将决定是否批准他的专利申请。不管结果如何,此事都可以达成提出「人鼠」构想的预定目标:督促国会和法院研拟对操纵生命、拿生命申请专利的行为加上新的限制。就专利商标局而言,「人鼠」案替他们带来一些难题。专利商标局在过去廿二年批准许多关于活体生物及生命要素的专利,人
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20年后我国医药市场有望成为全球第一大市场
中国医药市场信息网5月13日报道 有专家预测,随着人口的日益老龄化,特别是人民生活水平的提高,人们对医疗保险的要求也将越来越高。2000年我国医药市场总值为190亿美元,到2010年将达到600亿美元;2020年医药市场总值将达到1200亿美元,超过美国成为全球的第一大市场。 医药业是高技术、高风险、高投入、高回报的产业,一直是发达国家竞争的焦点。随着世界经济的全球化和市场竞争的日趋激烈,世界医药产业的发展将呈现超大规模的跨国制药公司购并活动高潮迭起和医药高新技术领域竞争日趋激烈的趋势。世界范围内的企业重组在近