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美国基因专利的判决对中国业界的启示
[AD340X300]专利对于生物医药产业的重要性已经为业界所知。国内生物医药相关产业逐步开始切实重视知识产权问题。但是，国内目前具有真正意义上自主知识产权的产品还不多。为了应对加入ＷＴＯ后国际竞争的挑战，也需要业界高度重视国际上，尤其是美国在该领域的专利判决和立法动态。 美国是世界上生物医药产业比较发达的国家之一，关注其在该领域专利诉讼和立法的动态，对于我国的立法以及产业与国际接轨有重要借鉴意义。 书面描述要求及美国的判例 &nb
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罗氏将出售其维生素部门
[AD340X300]瑞士罗氏制药公司将其维生素部门出售给荷兰化学品公司ＤＳＭ。 根据罗氏总部消息，由于维生素部门的盈利情况与其他公司同部门相比不够理想，公司决定将该部门出售。 罗氏公司发言人拒绝对上述消息做出评论，但他们向道琼斯新闻专线透露“罗氏目前正在考虑几种计划以弥补该部门的３５亿瑞士法郎的销售额空白，这是罗氏公司２９０亿瑞士法郎总销量的１０％”。 ＤＳＭ公司发言
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摩托罗拉难舍生物芯片业务
[AD340X300][生物通讯]纽约6月5日消息，尽管有报道传摩托罗拉正计划搁手生物芯片业务，但其生命科学分公司却在今天宣布，计划将分销BioDiscovery公司的ImaGene软件包作为其CodeLInk生物芯片系统的一部分。根据BioDiscovery公司，应用ImaGene软件平台可以识别出低信号基因，使用户可以顺利过渡到摩托罗拉公司开发的新生物芯片系统。有关协议的详细条款没有透露。BioDiscovery是一家私营生物芯片软件设计公司，总部设在加州的Marina del Ray。最近，柯林斯芝加哥晌午杂志曾报道，摩托罗拉公司为削减开始，准备备放弃生物芯片业务（详见生物通新闻中心 摩
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新药研发“跑道”在哪里？
[AD340X300] 未来3至5年内，中国药企基本没有实力进行新药的研发，但并不等于在这一领域无所作为，新药研发的“跑道”仍然发抢，而且有4条“跑道”可供选择—— 当今世界医药行业的两大特点是跨国制药企业的资本并购以及医药高科技技术的广泛应用。制药企业同其它行业相比表现为“四高”：高投入、高收益、高风险、高技术密集型。而高技术密集型则集中体现在新产品的开发和利用上。在西方发达国家研究一种新药，需要花费5亿-10亿美元，时间约为10年，而化学合成药物的研制成功率：美国为1：6000，欧洲为1：4000。如此看来，新药的开发和研制越来越困难，而且投入与回报风
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卫生部药品采购开标 北京十大医院降药价
[AD340X300] 今年8月1日起，去北京协和医院、中日友好医院、肿瘤医院等10家卫生部部属医疗机构看病的患者将可以买到便宜药了。昨天，113家生产、经营药品企业齐聚北京协和医院，在卫生部部属医疗机构2002年药品集中招标采购开标大会上当场唱标。 此次招标主要涉及在《国家基本医疗保险药品目录》等药品名单中规定的心、脑血管系统用药(西药)、呼吸系统用药(西药)、抗肿瘤药(西药)、利尿、脱水药(西药)及内科用中成药的清热剂。对象为卡托普利、硝苯地平、维E烟酸酯等830种规格剂型。开标结束后，各种药的价格都将有一定幅度的降低。 此次参加招标的10家医院为：
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中国基因：一个新产业崛起的前夜（六）
[AD340X300]基因芯片初结成果 生物芯片作为新发展起来的一项尖端技术，目前已经成为全球高技术产业热点。基因芯片可用于揭示基因和生命现象、基因和疾病之间的关系，为基因药物的开发、农业的优化育种提供有效的实验手段。专家形容基因芯片技术，就是像集成电路制作过程中牛导体光刻加工那样的缩微技术，在玻璃等基板上制作出上万种DNA样品，然后通过对照的方法来识别被测定基因的性质与功能，以作为诊断疾病的一种手段。对于中国，基因芯片研究开发的特别意义还在于为阐明中医、中药作用的机理，寻找中医、中药作用靶基因和中药有效成份提供了有效的手段，为中医、中药走向世界市场打下了坚实的基础。 2001年8月宣告成
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中国基因：一个新产业崛起的前夜（五）
[AD340X300]加快步伐追赶药业革命 基因是生物制药产业的源头、生长点和制高点，源于基因的技术拓展将是 21世纪制药企业开发新品的基础。上个世纪90年代末以来的几年里，世界范围内与生物技术相关的各大制药、化工和农业公司，几乎都在积极地进行改组、合并和建立新联盟，以适应新的技术发展趋势，通过基因相关的研究和开发加强自己的竞争实力。完整破译人类基因组和基因技术其它方面的突破，科学家相信治疗人类疾病的基因药物将很快诞生并迅速增加。未来二三十年间，人类基因组计划的研究成果将给整个医学带来革命。 在美国，几乎所有的医药公司都往基因技术上投资。只要哪一家公司宣布克隆到了哪一种疾病的基因，其股票价
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中国基因：一个新产业崛起的前夜（四）
[AD340X300]南北两大基地撑起新产业框架 生物技术是20世纪末期，在现代分子生物学等生命科学的基础上发展起来的一个新兴独立的技术领域，已被广泛应用于医疗保健、农业生产等，是全球发展最快的高技术产业之一。尽管目前生物技术产业与IT产业相比较还处于发展初期，但生物技术经济一直保持25％的增长速度，20％的融资率和12．5％就业增长率以及股市8．76％平均涨幅。统计结果显示，近20年生物技术产业的市场总值增加了50多倍，涨幅最快是在最近10年。全球有一半以上的人直接享用过生物技术产品，包括医药产品、农产品和食品等。 中国的生物技术产业自20世纪90年代中期以来取得长足发展。在基因测序领域
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中国基因：一个新产业崛起的前夜（三）
[AD340X300]干细胞研究：跻身世界先进行列 干细胞被研究一直被当作生命科学研究的热点和前沿课题，尤其是胚胎干细胞在临床医学、克隆动物、转基因工程、生物学基础研究等领域，都具有重要的理论价值与应用开发价值。迄今为止的研究已经证实人类胚胎干细胞在心肌梗死、心肌坏死、帕金森氏症、老年性痴呆症、脊髓损伤、皮肤烧伤等修复与治疗方面，具有广阔的应用前景。胚胎干细胞应用研究已被列为2002年国际自然科学六大研究热点之一。 2001年9月西北农林科技大学的一个专家小组从人类胚胎干细胞中分化诱导成功获取心脏跳动样细胞团。这是中国科学家在国内第一次取得的由人类胚胎干细胞分化得到的心脏跳动样细胞团，标志
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中国基因：一个新产业崛起的前夜（二）
[AD340X300]通缉”致病细胞将梦想成真 现代医学告诉人们，生、长、老、病、死和一切生命现象，都受作为遗传物质基础的基因所控制。20世纪70年代DNA重组技术的成功使得分离、克隆基因成为可能。在此基础上，不少遗传病和其他一些疾病的致病基因及相关基因相继被确定，并确定几乎所有的人类疾病都与基因的损伤或表达调控失常有关。 人类基因组计划的直接动因是要解决人类疾病的分子遗传学问题，疾病基因的定位、克隆和鉴定就成为人类基因组研究竞争的核心资源，也是基因研究应用成就最大之所在。尤其是只占人类基因组总序列约3％、可转录表达的cDNA，包含着与医学和生物制药关系极为密切的信息。科学家已确认其中第2
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中国基因：一个新产业崛起的前夜（一）
[AD340X300] 1986年，诺贝尔奖获得者Renato Dulbecco率先提出人类基因组计划(Human genome Project，HGP)，旨在阐明人类基因组DNA中30亿个碱基对的序列。发现所有人类基因并阐述其在染色体上的位置，从而在整体上破译人类遗传信息。1990年10月美国正式启动人类基因组计划，中国和德国、英国、法国，日本不久也正式加入了这一计划。人类基因组计划被视作人类生命科学史上最伟大的工程之一，与曼哈顿原子计划、阿波罗登月计划并称为人类科学史上的三大工程。 20世纪末以来的几年里，科学界以极大的热情专注于生命科学领域的新主题，
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艾滋病疫苗离我们有多远
[AD340X300]1984年，人类第一次发现引起艾滋病的病毒 HIV的时候，当时的美国卫生与公共事业部（ D HHS）的部长玛格瑞特·海克勒曾经预言说，只需要2年时间，人类就可以开发出针对 H IV的强有力的疫苗。但现在看来，这一预言过于乐观了。统计表明，在最近20年时间里，全世界有将近4000万人受到 HIV的感染。截止2001年底，已经有300万人死于艾滋病（其中北美有2万人）。虽然科学家一直没有放慢开发艾滋病疫苗的脚步，但取得的成果却是极其有限的。有人甚至传说，在2000年举行的一次会议上，几位研究艾滋病疫苗的权威科学家私下里交流看法时都表示，在他们的有生之年怕是看不到有效的艾滋病疫
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21世纪新的经济增长点： 转基因植物产业
[AD340X300]根据国际农业生物技术应用服务机构的一份报告介绍，从1996年到2000年的5年中，全世界转基因作物的种植面积增长了25倍，从1996年的170万公顷，发展到2000年的4420万公顷。种植转基因作物的国家已达13个，包括：美国、阿根廷、加拿大、中国、南非、澳大利亚、罗马尼亚、墨西哥、保加利亚、西班牙、德国、法国和乌拉圭。2000年美国转基因作物种植面积占全球转基因植物种植面积的68％，阿根廷次之，占23％，加拿大和中国分别占7％和1％，其它国家均小于1％。 1983年科学家通过基因工程手段首次获得
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深圳利用良机 做大做强医疗器械产业
[AD340X300]中新网深圳六月三日消息(覃庆贵)：著名生物医学工程专家陈思平博士此间接受记者采访时指出，深圳应利用入世良机，做大做强医疗器械产业。企业不与国际接轨，就没有出路。加入WTO后，随着发达国家的高科技医疗器械涌入中国，国内那些质次价高、功能不全、性能不稳、外观粗糙的落后产品将会被淘汰。 深圳医疗器械产业已是深圳市十大优势产业之一。目前，深圳市有医疗器械生产企业120家，但只有16家通过了ISO9000认证。由于ISO9000等是国际上最基本的“通行证”。陈思平建议，深圳市医疗器械生产企业应尽快与国际接轨
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“人工皮肤”在山东问世 近日将投放市场
[AD340X300]新华网烟台６月４日电（董学清、熊毅）被列入中国国家８６３高科技计划的人工皮肤项目经过科研人员的两年攻关和临床试验，日前拿到了国家批复的产品市场“准入证”，这一高科技产品近日将投放市场。 据科研技术人员介绍，人工皮肤是利用现代生物技术从海洋生物材料中提取的以海藻多糖为主要原料，配以含氟橡胶乳液按特殊配比制备成的一种分子分布非常均匀的膜性材料。当用于烧伤、烫伤及各种创伤、褥疮等病患者时，利用多糖的亲水性能够与创面形成良好的贴附性，并形成一个非常有利于表皮细胞生长的内环境，会大大缩短创面愈合时间并减少愈
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中药资源减少的窘境缓解
[AD340X300]一千多年前中国人就把海马当作中药使用，可是今天，中国人却面临这一物种资源接近枯竭的窘境。研究人员指出，如果海马从地球上消失，中药业将遭受重创。 “以海马为主要原料的中药已经开发出几十种，中国每年需求干海马约250吨，其中90％是从越南、菲律宾、印度等国进口，但海马自然资源已近枯竭，”海南绿色中药公司研究人员刘明生在此间一个生物多样性保护与利用国际研讨会上说。 中国生物多样性保护基金会副理事长季延寿也指出，中国是生物多样性最
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加入世贸组织给我国医疗保险制度改革带来四方面影响
[AD340X300]－－加入世贸组织对我国城镇职工基本医疗保险制度的影响及应对措施 新华社信息 出席“ＷＴＯ与中国医药和社会保障发展研讨会”的劳动和社会保障部医疗保险司司长乌日图指出，加入世贸组织带来的就业市场、医疗服务市场、药品市场和商业医疗保险市场四方面的变化，将对我国医疗保险制度改革产生影响。 一、就业市场变化对基本医疗保险制度的影响。 从长期看，入世将
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我国药用氨基酸市场潜力巨大前景诱人
[AD340X300] 据国家药监局南方医药经济研究所分析，到１９９８年末，我国已能生产１８种基本氨基酸中的绝大部分品种，目前仅有少数几个品种尚无法自主生产，仍需依赖进口。统计资料表明，目前我国药用氨基酸生产厂家已达近百家。全国药用氨基酸总产量已逾４０００吨，比２０世纪８０年代末净增８倍，因此，在一定程度上说，药用氨基酸作为发展中的产业，市场潜力很大，前景十分诱人。 目前，国产氨基酸原料药存在的主要问题是：国产原料药的质量不及进口原料药；国产氨基酸原料药的价格偏高；我国许多氨基酸研制仅停留在实验室阶段，有的品种只停留在公斤级；由于国内氨基酸工业
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世界药业巨头抢滩俄罗斯
[AD340X300] 随着经济的复苏，俄罗斯药品市场逐渐被海外制药业看好，各大公司纷纷通过在俄子公司或当地代理商大肆抢滩俄罗斯。以莫斯科市场为基础的经销商RMBC 2001年在俄的药品销售额猛增至44%，达到17亿美元,刷平了1997年首创的历史最 高记录。另一经销商Pharmexpert紧随其后,2001年在俄药品销售额达12.5亿美元。 2001年10大抢滩俄罗斯药品市场的外国公司输入俄罗斯的药品市值达6.861亿美 元,比2000年增长58.5%,占全俄2001年药品进口总额的39%。 以进口区域计，来自 西欧、北美和日本和药品占总进口药品量的63
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国家药监局要求加强仿制药品申报管理
[AD340X300]2002年5月18日，国家药监局药品注册司发出《关于加强仿制药品申报管理有关事宜的通知》（药监注函［2002］132号）。通知称，自1999年5月1日实施修订的《仿制药品审批办法》以来，我国仿制药品的申报与管理工作得到加强，由于仿制药品必须在通过GMP的企业进行，使得仿制药品的质量得到了根本保证。但近一个时期以来，一些企业完成GMP认证后，盲目提出拟仿制申请，有的企业一次提出拟仿制申请多达30到40个品种，这既不符合实际，又不利于企业自身健康发展，还加大了管理成本。 为加强对仿制药品申报的管理，使
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