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科越医药KP104治疗系统性红斑狼疮相关血栓性微血管病（SLE-TMA）的II期临床试验申请获得美国FDA批准
令人振奋的临床I期试验数据证实了KP104可同时选择性抑制补体旁路和末端双重途径的协同作用机制 马萨诸塞州剑桥和中国苏州2022年10月3日 /美通社/ -- 科越医药，一家致力于研发新一代补体靶向药物治疗补体介导疾病的全球生物技术公司，今日宣布其KP104的II期临床试验申请已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。KP104是一种全球首创（First-in-Class）的补体双靶点生物制剂，它能特异性地抑制补体旁路和末端途径，且对两个靶点的抑制具有协同作用。该项临床II期试验将在美国、中国、澳大利亚开展，以评估KP
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君实生物肿瘤免疫高峰论坛暨拓益®肺癌适应症全国上市会成功举行
上海2022年9月30日 /美通社/ -- 2022年9月30日，君实生物肿瘤免疫高峰论坛暨拓益®（特瑞普利单抗注射液）肺癌适应症全国上市会以线上形式顺利召开。大会汇集中外肺癌大咖学者，荟萃全球肺癌前沿进展，特邀山东省肿瘤医院于金明院士、吉林省肿瘤医院程颖教授、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、天津医科大学肿瘤医院王长利教授、广东省人民医院吴一龙教授、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授和中山大学肿瘤防治中心张力教授组成大会主席团，并由中国科学院大学附属肿瘤医院范云教授、南京大学医学院附属金陵医院宋勇教授、解放军第9
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近岸蛋白在上交所科创板成功上市，开启新征程
上海2022年9月29日 /美通社/ -- 国内重组蛋白行业的佼佼者，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（股票代码：688137，股票简称：近岸蛋白）今日在上交所科创板成功上市，被誉为国内"mRNA原料酶第一股"。 近岸蛋白拥有上万种重组蛋白的开发经验，自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台，23项核心技术。公司以完善的技术体系和自产创新原料 -- 靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂等为基础，为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域客户提供从产品到技术创新及开发的一站式CR
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百吉生物医药BRG01注射液IND获受理，治疗鼻咽癌
广州2022年9月29日 /美通社/ -- 广州百吉生物制药有限公司（以下简称"百吉生物"）宣布其全球首创BRG01注射液新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（CXSL2200487）（https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d）。BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品，用于治疗
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成都市正式启动适龄女生二价HPV疫苗免费接种工作（仅沃泽惠）！
为促进宫颈癌防治工作，提高成都市适龄女性的健康水平，沃森生物旗下玉溪泽润生物与成都市卫健委及教育局共同推进宫颈癌综合防控HPV疫苗接种实施方案，正式启动适龄女生HPV疫苗免费接种工作，即针对当年13~14岁的在校女学生（适龄女孩），可享受免费接种二价HPV疫苗（不含统一接种服务费）。值得注意的是，据“成都发布”，HPV疫苗的“价”指的是所针对病毒型别的数量。目前HPV型别分为高危型别和低危型别，国内最常见的高危型别以HPV16型和18型为主，它们是导致宫颈癌最常见的两种类型。因此，有效预防HPV16型和18型感染是宫颈癌一级预防的重点。两款国产二价、四价HPV疫苗均覆盖相同的HPV16型、18
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上海和黄药业作为上海唯一一家药企获评"全国和谐劳动关系示范创建企业"
上海2022年9月22日 /美通社/ -- 近日，人力资源社会保障部、中华全国总工会、中国企业联合会/中国企业家协会、中华全国工商业联合会联合发布了《全国和谐劳动关系创建示范企业名单》，上海和黄药业获评"全国和谐劳动关系示范创建企业"称号。这是公司继2019年获得"上海市和谐劳动关系达标企业"后，喜获国家级殊荣。 为树立示范典型、弘扬人文关怀、传递和谐温暖，进一步推动广大企业和工业园区深入开展和谐劳动关系创建活动，促进构建中国特色和谐劳动关系，在组织创建、评估验收、全国公示的基础上,上海和黄药业等350家企业因在和谐劳动关系
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关于“2022第十九届中国（南京）国际科学仪器及实验室装备展览会”时间调整的通知
尊敬的参展商、观众、合作伙伴等各界同仁：感谢您一直以来对2022第十九届中国（南京）国际科学仪器及实验室装备展览会和教育装备展的积极参与、充分关注与大力支持！接政府有关部门通知，为积极配合政府统一疫情防控工作，本着对所有展会参与者的健康安全、保障展商参展效果的考虑，经与多方协调，组委会决定将原计划于10月31日-11月2日举办的22022第十九届中国（南京）国际科学仪器及实验室装备展览会和教育装备展及同期会议活动调整至2022年11月3日-5日，举办地点南京国际展览中心。对于展会时间的调整给您带来的不便，我们深表歉意，敬请参展商、观众、合作伙伴等及时调整行程及相应工作安排。目前相关筹展工作均在
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科济药业BCMA CAR-T产品CT053北美2期研究进展于第七届CAR-TCR年度峰会展示
上海2022年9月21日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，在马萨诸塞州波士顿举行的第七届CAR-TCR年度峰会上，公司口头介绍了泽沃基奥仑赛注射液（zevor-cel，产品编号：CT053）（一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品）北美2期临床试验。该项多中心、开放标签的1b/2期试验（NCT03915184）正在进行，以评估在北美复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的安全性和有效性。 截
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两面针公司连续十年赴"东盟之约"
走出去、引进来，创造合作发展新机遇 柳州2022年9月21日 /美通社/ -- 金秋九月，丹桂飘香。9月16日至19日，以"共享RCEP新机遇，助推中国—东盟自由贸易区3.0版"为主题的第19届中国—东盟博览会、中国—东盟商务与投资峰会（以下简称"东博会"、"峰会"）在邕城南宁国际会展中心成功举行。2022年是中国与东盟建立全面战略伙伴关系的开局之年，也是区域全面经济伙伴关系协定(RCEP)生效实施的第一年。第19届东博会的胜利召开，挖掘RCEP生效实施背景下区域合作的新机遇、新动能，推动构建更
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默克投资2900万欧元，于上海开设生物安全检测实验中心
默克于华首个生物安全检测机构，旨在满足当地需求 新实验室的开幕标志着全新的生物安全检测实验中心一期项目的顺利完成 二期扩建包括细胞株检定和批次放行测试服务的建设 上海2022年9月21日 /美通社/ -- 全球领先的科技公司默克今日宣布其投资2900万欧元的中国生物安全检测实验中心一期项目病毒清除验证实验室开幕。该中心占地5000平方米，是默克在中国的首个此类实验机构。一期开幕的实验室可使客户在本地进行从临床前开发到商业化的病毒清除研究，并将满足中国市场对病毒清除验证服务的两位数增长需求。[1]此病毒清除验证实验室将于2023年增加约120个工作
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赛默飞宣布在广州投资建设粤港澳大湾区基地
2022年9月20日，广州——近日，赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与广州经济技术开发区管理委员会签署合作协议，宣布将于广州市黄埔区广州开发区投资设立赛默飞世尔科技粤港澳大湾区基地。该基地计划于2022年第三季度动工建设，预计2023年建成并投产。赛默飞世尔科技粤港澳大湾区基地本次计划投资新建的粤港澳大湾区基地坐落于广州市黄埔区中新广州知识城国际生物医药创新中心，占地约1.6万平方米，计划涵盖生命科学及生物制药试剂研发制造中心及科学仪器制造基地。建成后的粤港澳大湾区基地将充分利用赛默飞在科学服务领域的前沿技术优势，生产包含高端实验室设备、分析仪器及实验室耗材等在内的高
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药明生物两个原液厂和一个制剂厂又获得美国FDA和欧盟EMA多个产品的GMP认证
江苏无锡2022年9月20日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司位于无锡市的两个生物药原液厂和一个制剂厂获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）GMP认证 。 此次药明生物原液四厂（MFG4）、原液五厂（MFG5）和制剂二厂（DP2）顺利通过了EMA针对公司为两家全球客户生产的两款产品开展的线上上市批准前检查（PAI），获得GMP认证。其中，MFG5和DP2分别是药明生物最新投产的大规模原液商业化生产厂（总产能达6万升）和第二个西林瓶无菌制
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科兴制药常乐康获评"2021~2022年中国家庭常备药上榜品牌"
实至名归 荣誉登榜 深圳2022年9月20日 /美通社/ -- 经过层层选拔和激烈角逐，9月19日，"2021-2022中国家庭常备健康产品上榜品牌"名单揭晓，科兴生物制药股份有限公司（简称"科兴制药"，股票代码：688136）旗下益生菌产品常乐康（酪酸梭菌二联活菌）凭借其优秀的产品品质及致胜口碑，荣耀登榜。 "2021-2022中国家庭常备健康产品上榜品牌"活动由家庭医生在线与新生代市场监测机构联合主办，是依据大众消费者市场深度调查数据，结合网络投票结果，得出的一份涵盖面广、科学合理的家庭健
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类风湿性关节炎药物对肌无力有效
利妥昔单抗(一种用于治疗类风湿性关节炎(RA)的药物)的早期干预可以降低重症肌无力恶化的风险。重症肌无力是一种导致肌肉失控的自身免疫性疾病。这是根据瑞典卡罗林斯卡学院(Karolinska institute)的研究人员领导的一项随机临床研究得出的结论，该研究发表在该杂志上JAMA Neurology“与服用安慰剂的患者相比，接受美罗华作为标准治疗的补充的新发肌无力患者表现出更大的改善，”卡罗林斯卡医学院临床神经科学系教授、该研究的主要研究员Fredrik Piehl说。与安慰剂组相比，他们需要更少的辅助治疗和更低剂量的可的松。这些令人鼓舞的结果给人们带来了希望，可以找到一种更有效的策略，更快
来源：JAMA Neurology
时间：2022-09-20
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承启生物基于FANSe算法的基因测序分析云平台在AWS上运行成功
深圳2022年9月19日 /美通社/ -- 近日，承启生物携手亚马逊云服务（AWS），在AWS上成功部署了基于FANSe算法的全自主基因测序分析云平台，并免费向全世界开放使用。承启生物将依托AWS构建的云计算加速系统，充分发挥FANSe算法精确高效、便捷快速、可扩展性强等性能优势，为全世界的基因测序企业和科研机构做好服务。FANSe算法在AWS平台的运行也标志着中国自主研发的精准组学技术解决方案走出国门走向世界，为精准医疗的发展贡献力量。 速度慢、算不准 传统算法短板不容忽视 随着数字化时代的全面到来，越来越多的企
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百济神州百悦泽®（泽布替尼）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于治疗边缘区淋巴瘤成人患者
人用药品委员会（CHMP）推荐批准百悦泽®用于复发或难治性边缘区淋巴瘤的治疗 如果获批，百悦泽®将成为欧洲首个且唯一用于边缘区淋巴瘤治疗的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 中国北京，美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年9月19日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的抗肿瘤药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。公司今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布其推荐百悦泽®（泽布替尼）获得上
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扁鹊飞救发布急诊急救大平台云方案
广州2022年9月18日 /美通社/ --2022年9月17日，在广州举办的中国急诊专科医联体年会暨中国急诊技术大会上，扁鹊飞救发布急诊急救大平台云网一体化急救医联体解决方案，以飞救智慧云网一体化平台结合协同急救移动端飞救E信，打造区域协同医联体急诊急救体系。 图1. 扁鹊飞救急诊急救大平台云网一体化功能 广东省急诊学会主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院急诊科主任、本次大会执行主席蒋龙元教授主持发布会。蒋龙元教授介绍说， “2011年扁鹊飞救帮助南部战区总医院建成国内首家规范化、信息化支撑的胸痛中心和胸痛急救网起，通过美国胸痛中心认证，推动了中国胸痛中心
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第三届晖致"无痛致远"疼痛高峰论坛召开
专家云端聚首 共话无痛未来 北京2022年9月17日 /美通社/ -- 为助力健康中国战略实施，积极推进学科发展，切实推动疼痛管理水平提升，晖致医药有限公司近日主办了"无痛致远"2022疼痛高峰论坛，为临床医生搭建跨学科沟通交流平台。本届高峰论坛以线上云端论坛形式开展，汇聚骨科、风湿科专家，共话学科发展，传递专业声音。 本次高峰论坛以骨关节炎疾病的发生和发展为主线，围绕骨关节炎与中枢敏化的早期识别与规范管理、骨关节炎进展及慢性疼痛重要机制、术后加速康复（ERAS）理念下的骨关节炎围术期综合管理以及数字医疗背景下的骨关节炎全程管理新模式等话题，
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TUV莱茵为华为心电分析提示软件及血压手表签发MDR证书
深圳2022年9月16日 /美通社/ -- 近日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TUV（以下简称“TUV莱茵”）向华为终端有限公司（以下简称“华为”）的心电分析提示软件（英文名称：ECG App）及华为血压手表（英文名称：Wrist Blood Pressure Monitor）签发了基于欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称MDR）的公告机构证书及ISO13485医疗器械质量管理体系证书。这也是TUV莱茵在全球范围内首次为可穿戴设备的独立医用软件签发MDR 公告机构证书。
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最新的2型糖尿病药物能更快地达到血糖和体重目标
2021年发表的三期beyond试验证实，噻泽肽比治疗2型糖尿病(T2D)[1]的其他药物更能降低血糖和支持减肥。现在，一项评估达到血糖目标所需时间的新研究表明，噻泽肽也比现有的糖尿病药物更快地达到血糖控制和减肥目标。在今年于瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上发表的关于super2和super3试验的最新分析发现，接受不同剂量的注射用tirzeepatide(5、10和15 mg)治疗的成年人比接受注射用semaglutide (1 mg)治疗的成年人提前4周达到血糖目标，比每天服用一次胰岛素(degludec;iDeg)，同时辅以饮食、锻炼和口服降糖药物。“替泽肽是独特
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