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综述:通过实验设计(Design of Experiments, DOE)优化片剂配方并验证生产过程的质量保障
质量源于设计(QbD)与实验设计(DoE)在口服片剂全生命周期中整合应用,涵盖从目标产品特性(TPP)转化到关键质量属性(CQA)的风险评估,以及筛选、混合、响应面实验设计的选择。DoE支持概率与机制设计空间定义,推动工艺放大与转移,并协调验证阶段与QbD原则的契合。重点探讨DoE与过程分析技术(PAT)、模型生命周期管理及数据驱动控制的整合挑战,提出包含概率设计空间和数字化验证的改进框架。
来源:AAPS PharmSciTech
时间:2026-02-20
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使用重建的人体皮肤模型与人体尸体皮肤模型进行防晒霜的体外渗透测试
体外透皮测试(IVPT)中,重建人皮肤(RHS)模型EpiDermFT与HCS模型在防晒霜透皮率及批次稳定性上表现一致,而EpiDerm(无线真皮层RHS)对制剂pH更敏感。研究证实RHS可作为EHS和HCS的可靠替代方案,但需进一步验证其适用范围。
来源:AAPS PharmSciTech
时间:2026-02-20
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RPMI 2650细胞膜通透性与人体鼻腔吸收之间相关性的分析
鼻腔药物递送利用RPMI 2650细胞进行体外模型评估,验证了两种气液界面培养条件的膜渗透性可重复性(与既往Papp值一致),并发现细胞渗透性与临床鼻腔生物利用度(BA,r=0.92)及吸收分数(Fa,r=0.91)均显著相关,首次建立体外渗透性与Fa的关联模型。部分化合物偏离相关曲线,但证实RPMI 2650细胞在早期药物开发中可有效预测鼻腔吸收。
来源:AAPS PharmSciTech
时间:2026-02-20
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依据FDA指导原则开发并体外表征新型阿霉素脂质体及前脂质体制剂:理化性质可比性与生物等效性研究
本文推荐研究人员针对阿霉素临床应用受严重心脏毒性等剂量依赖性毒性限制的问题,开展了两种新型脂质体(Dox-Lip)与前脂质体(Dox-P-Lip)阿霉素递送系统的开发与表征研究。通过采用替代脂质成分和改良的pH梯度主动载药技术,并严格参照FDA指南进行比较分析,研究证实两种新制剂与参比制剂(RLD)理化性质相似,包封率均>90%,且表现出更厚的聚乙二醇(PEG)层,增强了空间稳定性。这些结果为开发具有临床潜力的生物等效性脂质体阿霉素替代品提供了有力支持。
来源:AAPS PharmSciTech
时间:2026-02-20
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通过固体自微乳递送系统提高非洛地平的口服生物利用度
felodipine口服生物利用度提升;自微乳系统(S-SMEDDS)开发;三元相图法优化;固体分散技术;药代动力学增强
来源:AAPS PharmSciTech
时间:2026-02-20
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915–3985 MHz微波扫描辅助纳米乳α-生育酚皮肤滞留以治疗皮炎:探究维生素E脂溶性与微波技术的协同效应
本推荐关注通过优化皮肤局部递送策略来治疗皮肤炎症的挑战。研究人员探讨了微波扫描技术(915–3985 MHz)对纳米乳化的α-生育酚皮肤转运行为的影响,并将其与纳米乳化的γ-生育三烯酚进行比较。研究结果显示,微波预处理可在皮肤表皮-真皮梯度上形成空腔,以皮肤渗透性为代价增强纳米乳α-生育酚的滞留;然而,相较于γ-生育三烯酚,α-生育酚由于更高的脂溶性及更低的负ζ电位,表现出更高的皮肤渗透性和更低的皮肤滞留性。这项研究强调了皮肤滞留行为同时受药物物理化学性质(如脂溶性和电荷)和主动增强技术(如微波扫描)调控的重要性,为设计更高效的皮炎局部治疗制剂提供了新的见解。
来源:AAPS PharmSciTech
时间:2026-02-20
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靶向Polo样激酶1:PAH-AM-PEG-ApoE@siRNA纳米载体递送系统抑制胶质瘤进展
为应对化疗药物难以穿透血脑屏障(BBB)且难以在肿瘤组织中达到有效治疗浓度的挑战,研究人员成功开发了兼具BBB穿透与靶向递送能力的PAH-AM-PEG-ApoE@siPLK1纳米递送系统(PAPA@siPLK1)。体内外实验证实,该系统能高效沉默PLK1基因,显著抑制胶质瘤细胞增殖并诱导其凋亡,有效抑制肿瘤生长,为胶质瘤治疗提供了极具前景的新策略。
来源:AAPS PharmSciTech
时间:2026-02-20
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协同增效四元双醇脂质体:一种用于高效治疗外耳道真菌病的创新纳米递送平台
本研究旨在解决外耳道真菌病(otomycosis)治疗中传统药物局部递送效率低、稳定性差等问题。研究人员通过薄膜水化法和D-optimal设计,开发并优化了负载伏立康唑(VOR)的四元协同增效双醇脂质体(Tetra-Synergistic Bilosomes, TSB)。该TSB系统展现出高包封率(EE% 91.6%)、纳米级粒径(VS 217.9 nm)和良好的稳定性,并通过体外、微生物学和体内外实验证实了其卓越的抗真菌活性和组织渗透性,为开发高效、安全的局部抗真菌纳米制剂提供了新策略。
来源:AAPS PharmSciTech
时间:2026-02-20
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高对比度X射线计算机断层扫描技术在量化熔淬对乙酰氨基酚中的非晶态成分中的应用
X射线计算机断层扫描(XRCT)通过非破坏性三维观察和体积量化,有效监测阿司匹林的无定形至结晶转变。与DSC对比验证,显示R²=0.990的高相关性,证实XRCT在药物稳定性评估和制剂开发中的实用性,尽管其微米级空间分辨率限制了精确量化。
来源:AAPS PharmSciTech
时间:2026-02-20
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高剂量伊维菌素-氯舒隆对牛体寄生舌蝇(Glossina palpalis gambiensis)生存与繁殖力的功效:对人类与动物锥虫病防控的启示
本研究通过实验证实,对牛皮下注射伊维菌素-氯舒隆(Ivermectin–clorsulon)复方制剂,可显著降低主要传播媒介——冈比亚按舌蝇(G. palpalis gambiensis)的生存率与繁殖力,这两者是影响媒介传播能力的关键性状。研究测试了从标准治疗剂量(TD,0.2 mg/kg)至四倍剂量(4TD,0.8 mg/kg)的效果,发现高剂量(4TD)的杀虫效果可持续至用药后15天,并能显著延迟雌蝇首次产幼虫时间。这为将家畜(尤其是牛)的伊维菌素治疗作为一种补充性工具,纳入撒哈拉以南非洲地区人畜共患锥虫病(Human and Animal Trypanosomoses)的综合防控策略提供了新的实验依据。
来源:Parasites & Vectors
时间:2026-02-20
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埃及伊蚊(双翅目:蚊科)对拟除虫菊酯和有机磷类杀虫剂的抗性及其潜在机制
本研究分析了东南亚及美国埃及伊蚊对拟除虫菊酯和有机磷杀虫剂的抗药性机制,发现 Malaysian种群存在新型kdr突变(T1520I、I1011M),而美国种群呈现显著的代谢酶增强(β-EST、MFO、GST)。Thai种群缺乏kdr突变但AChE活性降低,提示多机制抗性。需加强持续监测和综合管理策略。
来源:Parasites & Vectors
时间:2026-02-20
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针对实验目的,重新评估了饲养的冈比亚舌蝇(Glossina palpalis gambiensis)在传播刚果锥虫(Trypanosoma congolense)和布鲁氏锥虫(Trypanosoma brucei brucei)分离株方面的媒介能力
本研究更新了Glossina palpalis gambiensis BKF殖民地的传播competence数据,通过感染大鼠后解剖蝇类,发现其对Trypanosoma congolense的competence较以往提高4.8倍,而对T. brucei brucei的competence未变,提示长期饲养可能影响竞争力。
来源:Parasites & Vectors
时间:2026-02-20
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一种新型的嗜吞噬细胞无形体复合体生态型,存在于正在寻找宿主的暗色硬蜱(Ixodes fuscipes)中
乌拉圭首次发现蜱传立克次氏体新生态型VI,通过PCR和基因测序确认其独立进化分支,揭示小型哺乳动物、鸟类或鹿可能参与传播,需进一步调查生态及流行病学影响。
来源:Parasites & Vectors
时间:2026-02-20
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利用自监督学习方法对医学和兽医领域的细胞内原生动物进行智能识别
斑疹伤寒和巴尔通体病等动物源性人畜共患病威胁全球健康,传统显微镜检查和分子生物学方法存在依赖专业人员和评估差异的问题。本研究开发基于DiNOv2自监督学习的AI诊断工具,通过20%数据量训练的DiNOv2-Small模型达到99%准确率,AUC 0.990,且在数据缩减至20%以下时仍保持可接受性能。大模型可缓解数据不平衡问题并减少标注依赖,为资源有限地区提供自动化原虫检测方案。
来源:Parasites & Vectors
时间:2026-02-20
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对家禽红螨(Dermanyssus gallinae)中的一种细胞色素P450基因进行体内评估,以确定其作为雏鸡疫苗抗原的潜力
鸡螨防控研究显示,通过表达Deg-CYP-3基因的重组蛋白rCYP-3免疫鸡群,可诱导特异性抗体并抑制螨虫存活及繁殖,疫苗有效率达30.6%。
来源:Parasites & Vectors
时间:2026-02-20
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“茶包法”:蜱虫吸血过程及其对犬宿主血液学参数的影响
蜱虫实验性感染采用网格包裹(“茶包”)替代传统容器,在犬类宿主体表安全完成两种硬蜱(A. americanum和D. variabilis)7天吸血实验,结果显示宿主血液学及生化指标显著变化,证实该方法在蜱媒疾病研究中的有效性。
来源:Parasites & Vectors
时间:2026-02-20
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肯尼亚的沙蝇内共生体:立克次体与沃尔巴克体与利什曼原虫的关联以及非洲立克次体的检测
沙蝇共生菌与利什曼病关联研究揭示,肯尼亚野生沙蝇携带Wolbachia(8.5%)、Spiroplasma(1.4%)等六类共生菌,首次发现致病性Rickettsia africae(4.7%-0.3%),并与Leishmania DNA显著相关(OR=20.31)。共生菌与寄生虫的非随机共存提示微生物可能影响病原传播,需实验验证沙蝇在African tick-bite fever生态中的作用。
来源:Parasites & Vectors
时间:2026-02-20
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单细胞转录组测序揭示了重组棘球绦虫P29蛋白通过何种免疫机制缓解过敏性哮喘小鼠的气道炎症
过敏性哮喘的免疫调节机制及重组P29蛋白疗效研究。rEg.P29通过调控Th1/Th2/Treg细胞亚群平衡及细胞间相互作用减轻OVA诱导的小鼠气道炎症,显著降低血清IgE水平并改善病理损伤。
来源:Parasites & Vectors
时间:2026-02-20
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TgEfhc3在弓形虫(Toxoplasma gondii)生物学中的作用及其作为亚单位疫苗的前景
Toxoplasma gondii的EF-hand钙结合蛋白Efhc3对虫体增殖、出芽和入侵至关重要,基因敲除显著影响其生物学功能。重组Efhc3蛋白作为亚单位疫苗在小鼠模型中可部分保护急性感染,并诱导高水平的IgG及亚类抗体,增强Th1/Th2细胞因子(IL-4, IFN-γ, IL-10)分泌及CD4+ T细胞增殖,显著延长宿主生存时间。
来源:Parasites & Vectors
时间:2026-02-20
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LAG3通过效应CD4+ T细胞在早期多房棘球蚴感染小鼠中抑制抗寄生虫反应
Lag3调控CD4+ T细胞免疫在包虫早期感染中起关键作用,其敲除增强细胞因子(IFN-γ、IL-4、IL-10)分泌,抑制寄生虫生长但加剧肝纤维化,提示时间特异性干预的重要性。
来源:Parasites & Vectors
时间:2026-02-20