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微生物所发明维生素C生产二步发酵法25周年纪实
1986年，来自媒体的一则消息引起了国内外的广泛关注：由中科院微生物所和北京制药厂联合研究发明的用于维生素C生产的二步发酵法新技术，以550万美元的价格转让给(瑞士的)一家国际著名（世界级）制药公司。这一技术的出口交易额不仅创造了当年中国最大技术出口交易额的纪录，即使到今天在中科院系统也无出其右者。当年参与研究发明的一位主要发明人说，上世纪80年代中期，我国的技术出口还处于起步阶段，用于维生素C生产的二步发酵法技术的成功转让，不仅为祖国争了光，也使研究所上下人心大振，科研信心倍增。如今从国家正式颁布发明的1980年算起已25年过去了，国内有关制药厂仍然都使
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我国细胞毒类抗癌药重点品种市场分析
细胞毒类抗癌药主要有金属铂络合物、烷化剂类、抗生素类和调节免疫功能类等。细胞毒素类药物在人类征服癌症的过程中起到了重要的作用，到目前为止，该类药物仍占据抗肿瘤药物主要市场。铂类是目前常用的细胞毒素类抗肿瘤药物，铂类现有顺铂、卡铂、异丙铂、奈达铂、奥沙利铂、乐铂等。 顺铂是20世纪70年代抗癌药物的最重要成果，广泛用于多种实体癌的治疗，目前国内有6个厂家拥有生产其原料药的资格。由于铂类在临床中得到广泛应用，进而推动了上
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世界紫杉醇原料药市场供应潜藏过剩危机
众所周知，颇具传奇性的天然抗癌药物紫杉醇，是从珍稀植物红豆杉中提取出来的，欲生产1公斤最终产品，须处理3吨以上的红豆杉枝叶。尽管工艺如此复杂，但在市场动力的驱使下，紫杉醇原料供应产业的竞争目前也异常激烈，众多的供应商遍布美国、欧洲和亚洲。前不久，又有两家新公司——加拿大Bioxel Pharma和美国Paxis制药公司售出了第一批紫杉醇产品。 在紫杉醇开发、生产之初，获得足够的原料是一个很大的问题。施贵宝公司起初是和
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将失去专利保护的抗癌新药“重镑炸弹”
在未来10年内，有多种抗肿瘤药将失去专利保护，这些药物的年销售额总和超过150亿美元，这就为价格相对便宜的非专利药蜂拥入市场提供了机会。一般而言，非专利药的价格基本是专利药的30%～60%，这对消费者而言自然是节约治疗费的好消息。在发达市场，同样的成本将使更多的病人用上有效的治疗药物；而在医疗经费有限的发展中市场，病人则会因此用上更多的有效药物。 随着专利药失去保护，为非专利药生产厂家带来“无以伦比的大好机会”，但这也给以研发为基础的制药公司造成巨大的威胁。 这些专利即将到期的抗肿瘤“重镑炸弹”包括以下品种： AstraZeneca公司的乳腺癌治疗药他莫昔芬（tamoxifen，Nolvade
来源：生命科学研究快报
时间：2005-03-15
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全球生物药物产能定量分析和预测
过去10年里，种种原因导致全球生物药物的生产增长显著。生物药物具有多项益处，如药效十分显著，副作用少，以及实际治愈疾病的潜力并非治标不治本等。另外，由于生物药物治愈的新疾病数量日益增多，也成为推动生物医药全球生产增长的因素之一。 行业分析师Raju Adhikari博士表示：“生物制药是制药业中一个正在迅速增长的领域，蕴涵着广阔的医疗商机与潜力。近年来，医药公司通过革命性新药物所取得的成功已经使该行业成为引人注目的焦点。” 然而，近来生产能力的供需平衡问题开始引起人们注意。生产能力缺口——即生产能力的供需差额是该行业的一个根本性挑战。生产能力不足预计将极大抑制该行业的进步。 对这一生产能力缺口
来源：生命科学研究快报
时间：2005-03-15
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欧盟扩张为制药界带来福音
Frost & Sullivan公司的新研究显示，欧盟扩张为制药业提供了发展良机。与先前欧盟15国制药行业萎靡不振的增长相比，后来者——塞浦路斯、捷克、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克和斯洛文尼亚的制药市场在过去5年里增长率高达16.5%，这对制药公司及生物技术公司而言是令人振奋的发展良机。 同时，这些“新晋”欧盟国家为了改善卫生健康体系，正急需重要的长期投资涌入。这里具备许多高资质的投资者，他们在这些国家的盈利决不低于另外的西方国家。“新晋”欧盟国家具有临床研究低成本和易于招募患者的双重优势，极有利于临床研究的开展。 “新晋”欧盟国家的薪
来源：中国医药数字图书馆
时间：2005-03-11
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美国非专利名药物市场分析
2004年美国仿制药市场没有跟随2003年快速增长的势头，仿制药企业在股票市场的表现也不如期望。作为仿制药企业，认为价格的压力是主要原因。估计在今后2年仍然是这样的趋势，说明仿制药市场的变化远胜于原创药物，仿制药的生存环境也不如原创药物，进入门槛低是主要的原因，进入门槛低的行业都存在同样的激烈竞争，特别价格竞争现象。所以，企业很难得到优先的地位，将来，会变得越来越难。 2004年仿制药销售，以美元计仅增长9.7%，而2003年增长达到27.1%，这导致很多企业都想跻身仿制药市场，包括一些跨国制药企业、印度制药企业、以色列企业等，甚至中国的制药企业也在“蠢蠢欲动”，2004年4月在上海
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德国先灵将中国纳入其全球临床开发网络
近日，德国先灵公司网站上公布了其2004销售业绩大幅上扬股票盈利大幅上升14％的消息。先灵在全球的销售增长幅度为5％左右，而在中国市场的增长幅度超过了30％。德国先灵公司执行董事Marc Rubin博士于2005年1月来到中国，在药物的临床开发和产品结构的调整上向业界发出了一个信号——先灵公司将要在中国跨出新的一步。将中国纳入先灵全球临床开发网络 Marc Rubin博士此次的中国之行走访了以上海为主的多家临床研究中心，并同专家进行了深入的交流。“在同中国临床中心的访问中，我发现不论是在设备上还是临床医生的学术水平上，中国已经与世界同步。我们有信心在中国与国际同步进行先灵药品的临床
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各国制药公司竞相推出戒烟新药或疫苗
据美国当地媒体报道，世界一些大制药公司和新兴小企业看好戒烟产品的高额利润，正在竞相推出戒烟新药或疫苗。 美国专家认为，使用疫苗或不含尼古丁的药片，像降低高胆固醇那样通过化学手段戒除烟瘾是可行的。美研究人员正试图通过模拟或阻止尼古丁与人体的化学反应，达到用药物戒除烟瘾的目的。 据报道，美国辉瑞公司的研究人员已经甄别出大脑中的一种尼古丁受体，并据此研制出药物瓦伦尼克林，希望其化学成分可附着于该受体，使吸烟者误以为烟瘾已得到满足。这种药已处于申请上市前试验的最后阶段，即将向美国食品和药物管理局报批。若该药有效，其每年的销售额预计可超过５亿美元。 与此同时，法国赛诺菲－安
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2001～2010年专利到期的重要药品品种
商标名 通用名 公司 专利到期时间 Prilosec
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国际仿制药巨头欲以收购兼并进入中国市场
国际非专利药生产商希望通过收购兼并的方式进入中国的非专利药市场，而对6700多家中国药企来说，这个美丽的橄榄枝背后，隐藏着极度的危机。记者日前电话采访了上海某药厂一位领导，他说：“我们肯定不会愿意被收购，但总会有人愿意，一旦成功，将有可能造就中国市场最大的竞争对手。” 仿制药市场在今后五年内将引起巨变。2004年～2008年间，全球到期的专利药将有150种以上，预期留下总价值达340亿美元的市场空间。这些药占据着药企巨头可观的销售额比例：惠氏46％、葛兰素史克44％、默沙东35％、辉瑞25％。另一方面，各国政府正为日益高涨的药费发愁，为控制医药开销而要求药企提供低廉的药品。这些使得仿制药市
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高贵“鸡尾酒”与中国百万艾滋患者
为什么中国长时期只能发放已经被世界卫生组织淘汰的两种“鸡尾酒”药品组合？ 为什么世界卫生组织推荐的“鸡尾酒”在中国的价格比其他一些发展中国家贵10倍？ 为什么中国的艾滋病患者迟迟不能获得廉价的有效药物？ 拉米夫定终于来了 快到春节了，河南省南阳市宛城区溧河乡十里铺村的村医王龙霄从区防疫站领到了4人份的艾滋病抗病毒药物拉米夫定。根据区防疫站指示，王医生将给村里2005年新发病的艾滋病病人提供有拉米夫定参与的“鸡尾酒”。 此次政府免费发放拉米夫定，源于半年前卫生部与葛兰素史克公司签署的一项《关于益平维供应的谅解备忘录》。根据《谅解备忘录》，葛兰素史克公司将在2004-2006年
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药品数据保护期限为六年
国家商务部专家日前表示，中国已同意遵守《与贸易有关的知识产权协议》要求，对申请市场许可而提交的含有新化学成分的药品和农业化学产品的未披露数据提供有效保护，保护期限为药品管理部门批准上市后的六年。 专家指出，药品数据与专利保护不同，其主要责任在政府部门，而不是提供申请数据的药品开发商。但由于《与贸易有关的知识产权协议》对数据保护期限的长短没有明确规定，大多数国家给以新化学成分药品五至十年的数据保护期限。这既可对提供未披露数据的药品开发商以应有的回报，也可以在数据保护期过后，方便药品仿制商产品的注册；并可使仿制药品的研发时间和成本大大降低，更快地进入市场。
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目前国产的5种抗艾滋病药可满足国内需求
由东北制药总厂研制生产的第4种抗艾滋病药物———硫酸茚地那韦已经于今年2月通过国家食品药品监督管理局审批。截至目前，中国自行研制生产的抗艾滋病药物已达5种，其中包括东北制药总厂研制生产的4种抗艾滋病药和上海一家药厂生产的一种抗艾滋病药。 东北制药总厂副厂长周凯介绍，目前中国自行研制生产的5种抗艾滋病药物，基本可以满足中国国内的用药需求。 他说，东北制药总厂生产的4种抗艾滋病药物可以组成两组不同组合的抗艾滋病“鸡尾酒疗法”配方；中国生产的5种抗艾滋病药物，还可以组成更多的抗艾滋病“鸡尾酒疗法”。 东北制药总厂此次申请注册的抗艾滋病新药“硫酸茚地那韦”包括原料药和胶囊。周凯透露，硫酸茚地那韦是一种
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强生公司和CLOSURE Medical达成收购协议
NEW BRUNSWICK 和北卡罗来纳州 RALEIGH, 3月4日/美通社-PR Newswire/ -- 强生公司 (Johnson & Johnson)（纽约证券交易所代码：JNJ）和基于生物材料医疗设备的全球领导商 CLOSURE Medical Corporation（纳斯达克交易代码：CLSR）今天宣布达成一项最终协议，以现金购股方式收购 CLOSURE Medical。CLOSURE Medical 预计将作为单个实体而运营，并通过强生公司旗下 Ethicon, Inc. 汇报工作，而 CLOSURE Medical 自1996年开始就与该公司合作开发局部粘合剂。 根据
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世界最大仿制药企业欲闪电控股华立达
仿制药生产领域正酝酿着一次重大的变革。昨日，记者从可靠消息渠道获悉，天津华立达生物工程有限公司(下简称“华立达”)将被世界最大的仿制药企业集团TEVA(泰沃制药)控股。 2月28日，TEVA派出包括三位副总裁在内的8名高管阵容来华，显示出强势投资意向，目的是控股华立达，并将其纳入到TEVA的全球战略之中。据悉，经过5天的运筹，TEVA控股华立达已成定局，只待签订有关协议。 TEVA是世界上最大的仿制药企业集团，世界制药企业20强之一，2004年全球销售收入47.99亿美元，利润9.65亿美元。TEVA核心业务主要集中在非专利药品(即仿制药)和活性药物成分(原料药)领域，该公司总部设在以
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COX-2抑制剂该何去何从
近年来数项大规模前瞻性研究都对ＣＯＸ－２抑制剂的风险效益比提出了质疑，去年９月３０日默克公司全球主动撤回罗非昔布（万络）事件更是引发了更加激烈的ＣＯＸ－２抑制剂安全性之争：ＣＯＸ－２抑制剂的心血管危险究竟有多大？该不良反应仅局限于某种药物，还是整个ＣＯＸ－２抑制剂的“类效应（ｃｌａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ）”﹖ 该如何合理应用ＣＯＸ－２抑制剂？ ２月１６日至１８日，美国ＦＤＡ关节炎药物专家委员会联合药物安全性和危险管理专家委员会，召开了名为“罗非昔布／ＣＯＸ－２抑制剂安全性评估（Ｍｅｒｃｋ Ｖｉｏｘｘ／ＣＯＸ－２ Ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ Ｓａｆｅｔｙ Ｒｅｖｉｅｗ）”的听证会。本报２月２４日头
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诺华图谋世界非专利药霸主地位
２月２１日，又一场收购风暴震动了医药界，瑞士制药巨头诺华公司收购了德国第二非专利药生产商赫素公司Ｈｅｘａｌ的全部股份和美国制药公司Ｅｏｎ Ｌａｂｓ （纳斯达克市场名称：ＥＬＡＢ）６７．７％的股份，两笔交易总额约８３亿美元。诺华将收购的两家公司整合到其非专利药公司——“山德士”旗下，由此坐上了世界非专利药的第一把交椅。 “在中国，诺华将积极推动核心业务——专利药业务的高速增长，同时也将通过收购兼并，加快‘山德士’进入中国，” 在２月２８日的“诺华公司２００５年新闻发布会”上，诺华中国区总裁李振福告诉记者。与辉瑞等世界制药巨头收购专利药
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2004年我国中药行业呈现出平稳增长态势
2004年，中药行业在国家实施宏观调控的大背景下依然呈现出平稳增长的态势。根据中经网的统计数据，2004年中药行业的业务收入同比增长16.1％，利润总额同比增长11.7％。那么这种趋势会在2005年得以延续吗？中药类上市公司的投资机会何在？ 日前，招商证券研究发展中心医药行业分析师孙怀宇在接受媒体采访时说，尽管从绝对数值看，中药行业的增长速度仍然低于化学制剂药（2004年化学制剂药主营收入和利润总额的增速分别为17.8％和15.7％），但若与2003年比较，无论是医药制造业总体还是化学制剂药，其2004年的增长步伐都明显回落，而中药行业则与上年同
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鼓励新药研发 数据与专利保护应双管齐下
虽然1993年实行药品专利保护之后，中国自己的专利申请比例的确有了很大提高。但从绝对数量上来看，中国的专利数量还是大大低于国外在中国申请的专利数量。不仅是专利保护，而且药品数据保护也落后于世界。在2月28日的“2005药品数据保护国际研讨会”上，与会的中国相关政府官员，欧盟、美国的相关专家，跨国药企代表们也就药品专利保护问题进行了讨论。 数据保护理所应当受到重视 据出席本次研讨会的欧盟和美国专家介绍，药品数据保护和药品专利保护是两个完全不同的知识产权保护形式。在药品注册过程中，药品开发商必须向负责药品注册的政府部门呈交有关的未披露数据，以证明药品的安全性和有效性。药品开发商为取得这些数
粤公网安备 44010602000434号