• 腹腔内脂质体VS-01治疗失代偿性肝硬化、腹水和隐匿性肝性脑病的首次人体研究：一项关于安全性、药代动力学和初步疗效的Ib期试验

  本研究聚焦急性-慢性肝衰竭（ACLF）高死亡率且缺乏特效疗法的临床困境。为了填补这一治疗空白，研究人员在失代偿性肝硬化、腹水合并隐匿性肝性脑病患者中，开展了首个人体、单中心、开放标签的Ib期研究，评估了腹腔灌注脂质体新药VS-01的安全性和初步疗效。结果显示，VS-01总体耐受性良好，表现出有利的安全性特征，并且显示出清除血氨和改变ACLF相关代谢物的潜力，为该药物在更晚期疾病患者中的进一步研究奠定了基础。

  来源：The Lancet Gastroenterology & Hepatology

  时间：2026-02-20

• 中国脆弱新生儿流行病学全景（2012-2022）：基于千万级数据的建模研究与区域异质性分析

  本研究旨在揭示中国脆弱新生儿（SVN，包括早产、小于胎龄儿和低出生体重儿）的流行病学负担。研究人员利用全国孕产妇危重病例监测系统（NMNMSS）2012年至2022年超过1400万活产儿数据，首次估算了全国及省级层面SVN及其四类亚型（早产SGA、早产非SGA、足月SGA、仅LBW）的流行率。研究发现，2022年中国SVN总体流行率为13.2%，整体稳定但2018年后呈回升趋势，且西部省份负担显著高于中东部。该研究为识别儿童健康区域差异、制定针对性干预策略提供了关键证据，对实现联合国可持续发展目标（SDG）3.2具有重要意义。

  来源：The Lancet Global Health

  时间：2026-02-20

• 关于加沙冲突伤亡情况的首项代表性人口调查：独立估计揭示暴力死亡人数远超官方数据，而非暴力超额死亡低于部分预测

  为独立评估加沙冲突的真实死亡人数，研究者开展了首项代表性人口家庭调查。研究估计，截至2025年1月5日，加沙地带约有75，200人死于暴力，远超加沙卫生部（MoH）同期报告的49，090人。研究还发现，非暴力超额死亡（8540人）虽然数量可观，但远低于部分早期预测。该研究在极具挑战性的战争环境下证明了死亡率监测的可行性，为准确评估冲突代价提供了关键数据。

  来源：The Lancet Global Health

  时间：2026-02-20

• 基于模型的荟萃分析：对比PD-1与PD-L1抑制剂在非小细胞肺癌中的客观缓解率与生存结局

  本文通过两阶段模型荟萃分析（MBMA），系统评估了PD-(L)1抑制剂对转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的疗效影响，首次量化了客观缓解率（ORR）与生存终点（OS/PFS）的关联，并模拟了PD-1与PD-L1抑制剂的头对头比较。结果显示，ORR是OS和PFS的显著预测因子，且PD-1抑制剂在数值上略优于PD-L1抑制剂，但差异未达统计学显著性。该研究为利用早期试验ORR数据指导晚期试验设计、评估新疗法差异潜力提供了循证决策框架。

  来源：CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology

  时间：2026-02-20

• 基于PBPK虚拟孪生技术的氟达拉滨儿科造血干细胞移植精准给药研究

  本综述探讨了如何应用生理药代动力学（PBPK）模型与虚拟孪生（VT）技术，精准预测儿童造血干细胞移植（HSCT）患者体内氟达拉滨（Flu）的暴露量。研究通过整合患者的个体化生理参数，如肾小球滤过率（GFR）与血浆蛋白比例因子（PPSF），显著提升了预测模型在总血药浓度及游离浓度（AUC0➔24h）方面的准确性（平均折叠误差（MFE）分别达0.91和0.88），为在儿科HSCT中实现模型引导的精准给药（MIPD）提供了有力支持。

  来源：CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology

  时间：2026-02-20

• 探索长效注射剂体内外相关性：基于生理药动学模型的关键生物利用度属性模拟与生物预测溶出方法开发

  本文综述聚焦长效注射剂生物预测溶出方法开发的关键挑战。作者运用基于生理的药动学模型，以甲基强的松龙醋酸酯为模型药物，量化了影响其体内吸收的关键生物利用度属性，如粒径、溶解度、扩散层厚度、扩散系数和储库体积，并由此模拟了目标溶出谱，旨在为建立更贴合体内环境的体外溶出测试设计空间提供科学起点。

  来源：CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology

  时间：2026-02-20

• 基于检索增强生成（RAG）的人工智能系统评估药品信息与临床试验方案监管合规性研究

  本文推荐一篇聚焦于人工智能在监管科学中应用的创新研究。作者开发并评估了检索增强生成（RAG）结合大型语言模型（LLM）的系统，用于自动评估药品说明书（如阿达木单抗）是否符合FDA临床药理学指导原则，并审查临床试验方案（如Rifafour抗结核试验）与ICH E9统计指南的契合度。研究证明，RAG方法能显著提升LLM在限定文档场景下的实用性，为系统性审核监管文件、识别合规缺口提供了高效、精准的新工具。

  来源：CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology

  时间：2026-02-20

• 基于¹H NMR与独立成分分析对粗制肝素中硫酸软骨素与硫酸皮肤素进行同步定量分析：一种快速质量控制新策略

  本研究旨在解决粗制肝素中污染物硫酸软骨素(CS)和硫酸皮肤素(DS)因结构相似而难以同步准确定量的问题。研究人员创新性地将¹H NMR与独立成分分析(ICA)结合，分别在500 MHz和80 MHz核磁共振仪上建立定量模型。结果表明，该方法可快速、直接地同时测定CS和DS含量，其准确性与传统酶消化法相当，且更快捷、简便，为开发自动化、现场化的肝素质量控制方法开辟了新途径。

  来源：Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis

  时间：2026-02-20

• 亚胺培南耐药革兰氏阴性菌感染治疗新进展：ATM-AVI在中国健康受试者中的药代动力学、安全性与种族间比较研究

  本研究为首项在中国健康成人中评估氨曲南-阿维巴坦（Aztreonam–Avibactam, ATM-AVI）固定复方制剂单次及多次给药后药代动力学（PK）、安全性与耐受性的1期开放标签研究。其核心发现表明，中国与全球其他地区（Rest-of-World）受试者及患者的ATM-AVI暴露水平（Cmax,ss, AUC24,ss）数值相似，种族与地区作为协变量对清除率（CL）无显著临床影响。该研究结果为EMA已批准的剂量方案适用于中国患者群体提供了关键数据支持，对解决由产金属β-内酰胺酶（MBLs）等多重耐药（MDR）革兰氏阴性菌引起的感染具有重要临床意义。

  来源：Clinical Pharmacology in Drug Development

  时间：2026-02-20

• 健康受试者皮下注射高浓度甘特珠单抗：一次性注射器与自动注射器的生物等效性随机对照研究

  本研究表明，通过一次性注射器（DS）或自动注射器（AI）皮下注射高浓度甘特珠单抗（gantenerumab），其药代动力学、免疫原性和安全性相当。研究明确证实了两种给药装置的生物等效性（BE），为阿尔茨海默病（AD）等治疗中实现便捷的家庭给药提供了关键的设备基础数据。

  来源：Clinical Pharmacology in Drug Development

  时间：2026-02-20

• 新型CE-IVD试剂盒Oncolipsy PIK3CA在液体活检样本中检测PIK3CA热点突变的分析与临床验证

  为解决乳腺癌等癌症中PIK3CA突变检测的需求，研究人员评估了新型CE-IVD试剂盒Oncolipsy PIK3CA在液体活检样本中检测四种热点突变(p.E542K、p.E545K、p.E545Q、p.H1047R)的分析与临床性能。结果显示，该试剂盒在低等位基因频率下具有高灵敏度与特异性，与市售试剂盒(cobas®和ddPCR)一致性高，为临床提供了一种高通量、经济有效的实时PCR解决方案，对指导PI3K抑制剂等靶向治疗具有重要意义。

  来源：The Journal of Liquid Biopsy

  时间：2026-02-20

• COVID-19重症孕妇继发细菌感染：患病率、耐药模式与临床结局的关联研究

  本研究聚焦重症监护室（ICU）收治的COVID-19重症孕妇群体，针对其继发细菌感染的流行病学、微生物学特征及临床影响等关键问题展开研究。结果表明，该群体继发细菌感染（尤其是耐多药病原体感染）与不良临床结局显著相关，早期识别、感染控制及合理抗生素使用至关重要。

  来源：Journal of Infection and Public Health

  时间：2026-02-20

• 记录南非KwaZulu-Natal地区KwaDlangezwa用于治疗呼吸道疾病的药用植物的本土知识：一项人种植物学调查

  本文聚焦于在常规治疗资源有限的地区，记录和治疗呼吸道疾病的本土知识这一紧迫需求。研究人员针对南非夸祖鲁-纳塔尔省KwaDlangezwa农村地区开展了一项人种植物学研究，旨在探索和记录用于治疗呼吸道问题的药用植物知识。该研究成功识别了34种植物物种，包括5种首次被记录用于治疗呼吸系统疾病的物种，并发现3个未见于文献的祖鲁语俗名，强调了对这些宝贵的本土知识进行持续性保护和记录的重要性。

  来源：Journal of Herbal Medicine

  时间：2026-02-20

• 综述：超声视觉生物反馈在儿童及青少年言语障碍构音治疗中的效果：系统性回顾与Meta分析

  本文系统回顾与Meta分析更新了超声视觉生物反馈（U-VBF）用于儿童及青少年言语障碍（SSD）构音治疗的有效性证据。文章整合了2019年后的35项研究（含16项Meta分析），证实U-VBF能显著提高构音准确性（汇总效应量 d2= 1.32，95% CI [0.54, 2.10]），并强调了治疗强度、SSD亚型特异性及英语语言偏倚等因素对效果的影响。这些发现为临床采用U-VBF提供了首个定量基准，并指出了未来研究方向。

  来源：INTERNATIONAL JOURNAL OF LANGUAGE & COMMUNICATION DISORDERS

  时间：2026-02-20

• 缺陷工程与普适输运标度：液态加工芳香族无定形二维碳的合成与调控

  本文报道了一种通过调控氧化石墨烯(GO)热还原动力学，大规模制备二维芳香族无定形碳薄膜(qRGO)的确定性路径。研究发现，快速热淬火能“冻结”氧去除过程产生的拓扑缺陷，形成动力学捕获的准无定形相，其电荷输运从部分相干的弱局域化演变为由可变程跳跃主导的强无序态。尽管纳米尺度结构差异显著，qRGO与部分还原氧化石墨烯(RGO)的电阻率均遵循普适的幂律标度关系，揭示了无序sp2碳网络背后统一的输运物理。这项工作将缺陷工程与液态加工技术结合，为实现功能化二维无定形碳薄膜的可控制备及其在柔性电子、神经形态器件等领域的应用提供了新思路。

  来源：Small

  时间：2026-02-20

• 光触发与pH响应型金@锰铁普鲁士蓝类似物蛋黄@壳纳米粒用于药物递送

  这篇综述报道了合成多功能Au@MnFe-普鲁士蓝类似物（PBA）蛋黄@壳纳米结构的新策略。该结构通过选择性浸出内层PBA壳，形成了约75纳米的内腔，显著提升了载药能力。金核的部分蚀刻与重沉积赋予了材料近红外（NIR）吸收与高效光热转换性能。同时，MnFe PBA壳提供了pH响应特性和优异的生物相容性。以阿霉素（DOX）为模型药物，该系统实现了约50%的载药效率，并在NIR照射下显著增强了DOX的pH依赖性释放，展现了其在癌症协同化疗-光热治疗中的巨大潜力。

  来源：Small

  时间：2026-02-20

• 空间多组学揭示肝细胞癌复发相关细胞网络与通路：聚焦INTS6+内皮细胞与肿瘤细胞的共定位

  为了揭示肝细胞癌（HCC）术后高复发率的潜在机制，研究人员利用多区域空间转录组学和多组学技术，首次在复发性HCC患者原发肿瘤中发现了一类独特的INTS6+内皮细胞（EC）。该细胞与肿瘤细胞在微血管侵袭（MVI）区域显著共定位，其基因特征与患者不良预后相关。这项研究发表于《JHEP Reports》，为理解HCC复发提供了新的细胞空间图谱，并指出了潜在的干预靶点。

  来源：JHEP Reports

  时间：2026-02-20

• 基于时序心电图（ECG）数据的人工智能技术用于心脏骤停早期预测的研究

  为应对心血管疾病高死亡率及心脏骤停早期预测的临床挑战，本研究聚焦于时序心电图（ECG）数据分析。研究人员利用机器学习（ML）与深度学习（DL）技术，探索了心脏骤停的早期预测方案。实验结果表明，深度学习模型（如CNN）展现出高达99.89%的预测准确率，而传统机器学习模型（如Random Forest）同样表现出色。这揭示了AI在心电图分析中改善早期诊断与临床决策的巨大潜力。

  来源：Scientific Reports

  时间：2026-02-20

• 一项基于网络的父母管理培训计划（Net PAMA）能有效改善亲子互动及减少儿童行为问题：一项多中心随机对照试验

  基于互联网的父母管理培训（PMT）为解决儿童行为问题提供了一种可及性高的方案。本研究评估了新开发的网络版父母管理培训计划Net PAMA（及其结合在线小组会议的加强版Net PAMA+）的有效性。结果显示，相比等待名单对照组，Net PAMA能显著改善积极育儿实践、减少儿童心理行为问题，且效果在项目结束后两月（T3）仍持续。重要的是，线上小组会议并未带来额外益处。这为大规模推广高效、便捷的育儿支持项目提供了实证依据。

  来源：Scientific Reports

  时间：2026-02-20

• 一项基于医疗机构的队列研究：评价辣木叶饮食对埃塞俄比亚南部糖尿病与高血压患者生化指标及临床参数的影响

  为解决现有研究多基于动物模型、缺乏来自人群研究的科学证据这一问题，研究人员开展了一项基于医疗机构的队列研究，以评估膳食辣木叶（Moringa stenopetala）对成年糖尿病和高血压患者关键生化指标（如血脂谱、空腹血糖）及临床参数（如血压）的影响。研究结果表明，相较于对照组，摄入辣木叶的患者其血清总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)、甘油三酯及收缩压、舒张压均显著降低，提示将其作为常规疗法的辅助膳食成分，对管理相关疾病具有潜在益处。这项研究为未来开展随机临床试验提供了重要依据。

  来源：Scientific Reports

  时间：2026-02-20

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