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要么第一，要么惟一
记华东医药股份有限公司 10年前,华东医药股份有限公司只是一家小药厂,即使在杭州医药界也名不见经传。10年后,“华东”已发展成为全国520家重点企业、浙江省26家重点企业集团之一。十多年时间,生产规模、销售总额和经济效益提高了20多倍,综合指标位居全国医药行业第16位。 “华东”何以能创造奇迹,主要是他们走出了一条以开发高 科技、高附加值、专科、特殊用药为主的发展道路。用华东医药股份有限公司董事长兼总经理李邦良的话来说就是：“坚持自主科技创新,力求产品要么第一,要么惟一。” 有了自己响当当的拳头产品 1992年7月,李邦良走马上任杭州华东制药厂 华东医药股份有限公司的前身 厂长
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离子束生物工程学应用
上世纪８０年代中期，我国科学家进行着一项鲜为人知的实验。他们将一束离子加速，注入到生物体内，想看看实验体系中究竟发生了什么。１９８６年终于发现，离子注入后的水稻种子如同搭乘阿波罗飞船太空旅行的玉米一样，叶片上出现了黄色的条纹。人们深入研究了这一现象，并很快投入了应用。 离子束在生物工程学中的应用离不开对原初过程的理解。研究发现，离子束就像“手术刀”那样可对生物体表面进行刻蚀，留下一个个纳米尺度的微孔，后来的离子甚至比离子大几十、上百倍的ＤＮＡ分子，也可由此注入细胞。离子注入细胞时，不断把它的能量传递给被它碰撞的“靶”原子，自身的速度慢慢降下来。被它碰撞的靶原子如果获得较大的能量，就会从原来的位
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生物制药产业发展迅猛
全球权威医药市场咨询调研公司IMS Health最新的统计表明，2004年基因重组生物技术药物的年销售额已经突破400亿美元。从1998年至2003年，全球生物技术药物年销售额的增长率在15%～33%，远高于年增长率为7%～10%的传统制药业。 四大因素加速产业发展 近年来，生物制药产业之所以能够如此高速增长，主要归功于四大因素： 首先，生物技术取得了长足的进步；
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全球药品销售总额一年增长７％
世界第一大医药与健康市场咨询公司ＩＭＳ Ｈｅａｌｔｈ日前透露，２００３年１１月至２００４年１１月，全球药品销售总额比上个年度增长了７个百分点。 据报道，在这段时间内，占全球市场份额２／３以上的１３个主要市场的药品零售总额达３４５０亿美元。其中５大欧洲市场药品销售总额增长速度保持不变，为６％。北美药品销售总额增长８％，而日本则增长了２％。 几年前，全球药品销售总额增长率曾达到两位数。但近年来全球药品销售总额增长放慢。影响全球药品销售总额增长速度的因素包括药品销售市场放开，竞争激烈；政府通过招标方式降低药品价格，以控制全民医疗费用等。 在这一年中，最畅销的药品当属降胆
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止痛药物市场：“万络后遗症”有了转机
近日Prialt和Lyrica的获批使制药企业和研发部门在止痛药领域看到了一线曙光，鼓舞了止痛药领域的研发士气。 然而，Prialt和Lyrica都不可能像万络从市场撤回之前那样风光：与万络相比，Prialt和Lyrica被批准的适应症范围受到了很大的限制，由此市场明显变窄，收益大大地降低。 如何在止痛药这个广阔的市场中掘金？对成本－效率比进行精准的计算是制药公司目前必须去做的事情之一
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Diversa公司动态两则
Diversa与默克制药合作开发新型抗体 Diversa Corp.(DVSA)与默克制药(MRK)宣布已签署协议合作开发新型治疗性抗体。根据协议条款，默克制药将提供给Diversa收到一笔前期付款与研究资金。双方未透露更多的财务细节。 巴斯夫加快利用生物技术步伐 巴斯夫接受diversa公司专有的酶技术转让，采用该公司专有的酶创新技术用于生物催化合成手性中间体。巴斯夫以chippros品牌出售其手性化学
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访上海再创生物科技有限公司总裁郭学敏先生
上海再创有限公司是由一批中国科学院的年轻科 研人员共同发起组建的高科技公司，注册于上海青浦工业园区。公司致力于多肽类药物的生产工艺研究和相关药 物的研究开发，具有较强的多肽类化合物的合成研究能力和产业化能力。并充分发挥公司技术人员在药物研究开发和生产领域多年的工作经验，立足于国内现状，面向国际竞争环境，建立了高效、系统、务实的药物研究开发体系。 作为一家高科技企业，再创在多肽类药物生产领域拥有自己的一片天地，作为公司的决策者是怎样领导员工一步步走到今天的呢？我们采访了总经理郭学敏先生。
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国外巨头已完成在华布局 国内药企小心产权大棒
“入世”三年，国外的医药巨头已经悄然无声地完成了在中国的知识产权布局，现在到了快要收网的时候了，相信任何一家中国制药企业听到此话都会惊出一身冷汗。 三年前,中国即将“入世”之际，以辉瑞“伟哥”为代表的大量国外最新专利药品开始打入中国市场。来自卫生部的资料显示，外国在中国申请的医药专利，尤其是发明专利越来越多。目前在我国1万余件药品专利中，80％为国外研究机构和企业所有，其中又有90％以上为发明专利。 一位专事知识产权的律师透露说，他的一家外国药企客户手中仅生物药品的专利就有几千个。 “你没做大时别人不会理你，一旦你做大，别人就绝不会再无动于衷”。国内知名知识产权专家吕淑琴如是说。 她
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美国制药大州“叫板”布什
美国制药大州、新泽西州的代理州长理查德·科迪1月11日宣布，该州计划斥资3.8亿美元进行干细胞研究。据透露，该州的干细胞研究计划包括从人类胚胎里提取干细胞进行研究，这显然与美国总统布什“不得从人类胚胎里获取干细胞”的政策在唱对台戏。 ·斥资3.8亿美元进行干细胞研究 据路透社报道，科迪在新泽西州议会上发表讲话说：“我们决心将新泽西州建成国际性的干细胞研究中心。”他宣布，新泽西州将斥资1.5亿美元，建立一座干细胞研究院，还准备发行2.3亿美元的债券，作为研究经费。这样一来，在干细胞研究投资上，新泽西州在美国就成为仅次于加利福尼亚州的“第二大户”。加利福尼亚州去年宣布发行30亿美元的债券，用
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植物药研发大战之中国式突围
2004年12月21日，瑞士诺华制药公司复方蒿甲醚国际医药合作十周年庆典在北京举行。此时虽然隆冬寒意逼人，但庆典现场气氛热烈：中外政府官员与专家握手言欢，共同回眸十年合作历程，为研发出被世界卫生组织（WHO）列入第12版基本药物核心目录的抗疟良药复方蒿甲醚庆功。 此前，诺华制药在上海的另一举动也曾引起业内广泛关注。是年11月2日，该公司与中国科学院上海药物研究所续签合作协议，在一期合作注资200万美元的基础上又追加150万美元，继续加强与上海药物所在天然化合物和新药研究方面的合作。 而同一天，和记黄埔医药（上海）有限公司一期投资3000万美元创建的中药现代化研发生产基地也在上海张江高科
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世界知名制药企业近期合作及融资动向
Alexza分子释放系统公司（AMDS）在D类融资中获得了5200万美元，该公司的自有技术是Staccato药物释放系统技术，公司估计到2005年年底将有4个产品可以进入临床试验。参加融资的有Alloy风险投资公司和Delphi风险投资公司。Alexza公司的投资人是Alejando Zaffaroni，他曾经投资建立Alza集团，后者于2001年以1050万美元的价格为美国强生制药公司集团收购。 世界著名的非专利名药物生产企业Teva制药公司和以色列的药物释放系统技术企业TransPharma制药公司合作，开发5种化合物的透皮吸收制剂，其中包括大分子蛋白质化合物。Teva制药公司称新的蛋
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到2010年生物制药可成长为200亿美元产业
跨入21世纪后，植物药的内涵已发生了深刻的变化，它不仅指原来的天然来源的药品(据统计，天然来源的药品约占目前国际市场上药品销售总额的1/4)，还包含利用植物生产的抗体类药品。 20世纪90年代末，全球抗体类治疗药市场规模仅为7亿美元左右，到2002年已上升至12亿美元。预计到2006年，全球抗体类药物市场将达90亿美元。目前，国外利用生物工程技术生产的抗体类药品总数已有数十种，基本上都是利用哺乳类动物细胞培养法或微生物培养法进行生产。专家估计，利用转基因植物生产的人用抗体类药品有望在今后几年内陆续上市。有人预测，“植物抗体”类药品将成为一种能左右世界医药市场的新型治疗药，其市场潜力不可低估
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东北三省与科技部联手开发中药“北药”
为共同开发“北药”产业，辽宁、吉林、黑龙江三省科技部门与科技部有关部门近日在长春共同签署《东北三省实施北药开发战略合作协议》。 《合作协议》明确指出，东北三省将合作制订“北药”开发科技发展战略和规划，事关区域中医药发展的重大科技政策的建议与实施，联合开展“北药”研究开发公共平台建设及加强知识产权保护，国家级重大攻关项目的跨地区组织实施和省级重大攻关项目联动等。主要保障措施是建立东北三省合作开发“北药”联席会议制度，以打造“北药”品牌，推进中国中药健康有序、可持续发展，推进东北老工业基地的振兴。 中药素有“南药”、“北药”之分。中药是中国独具民族特色和发展优势的产业，大力推进中药现代化，
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中药亚砷酸注射液获国家1200万专项资金
日前，哈尔滨伊达药业有限公司的主打中药产品——亚砷酸注射液，被国家发展改革委员会评定为振兴东北老工业基地高技术产业化项目，并给予专项资金支持1200万元。 亚砷酸注射液来自民间中医验方，后经哈医大附属一院的专家反复筛选，确定了其有效成分并进行提纯精制，最后由单一组分制成注射液，用于治疗急性早幼粒细胞白血病。该药于1999年获国家药品监督管理局颁发的新药证书与生产批件，上市用于临床较美国fda早一年时间，这在我国医药史上尚属惟一的一次。并于2002年获国家自然科学奖二等奖。 我国科学家王振义、陈竺院士曾就其机理进行深入研究，首次发现砷剂能诱导、分化急性早幼粒细胞，并使癌细胞凋亡，即使其走
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抗疟疾良药青蒿素 人工合成造价低
疟疾是一种常见的传染病，据统计，每年全球有一百多万人死于疟疾。目前，一种名叫青蒿素的抗疟疾药物被认为是治疗疟疾的首选。为了降低药物造价，美国的医学人员正在利用生物工程手段来努力实现这种药物的大批量生产。 青蒿素是用艾蒿这种传统中草药中提炼的物质研制而成的。医学研究证明，艾蒿中含有一种能够杀死疟原虫的物质。而疟原虫正是致使人们感染疟疾的罪魁祸首。 近年的临床病例显示，疟原虫已经对许多传统抗疟疾药物产生了抗药性，而青蒿素被证明是目前最有效对抗疟疾的药物。不过这种药物在推广过程中也存在着现实的问题。 据统计，如果要向非洲地区70%的疟疾患者提供青蒿素，大约要花费10亿美元。这样的价格令许
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西部创新药物研发及其商业化过程中的问题
如果说中国西部药用动植物的资源优势为15%，那么创新药物研发及其商业化过程中涉及到的：建立权威的无形资产评估体系、信贷担保、投融资平台、国际专利申报、ISO14000认证、企业家队伍培养、国家的税收导向、地方政府对医药产业的政策和支持力度等就要占到85%。只有解决好85%的问题，才能有效地把西部药用资源优势变为现实的经济优势，实现西部医药产业现代化、国际化的战略目标。 由科技部、卫生部．国家发改委．国家药品食品监督管理局等8部委（局）共同制订的新中国成立以来第一部《中药现代化发展纲要》，经国务院正式批转后颁布于众。这标志着我国政府对“中药”这个古老而又新兴的战略性产业的高度重视。《纲要》指
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2005年医药卫生行业十大猜想
１药品价格将进一步降低 日前卫生部常务副部长高强在新年寄语时明确表示，从源头上控制医药价格将会是２００５年全国医药卫生系统的中心任务之一，这个来自政府部门高层的信号明确预示了，过去一年里声势浩大的药品降价风潮极有可能在新的一年中延续。 ２００４年６月７日，包括阿莫西林在内的２４类约４００多个规格的抗生素开始降价，实行最新的最高零售限价，公布降价的２４种药品为国家基本医疗保险药品目录品种，幅度为历史以来最大的一次，平均降幅约为３５％，最高达５８％，而总体降价金额大约３５亿元左右。&
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中医药八年“现代化”之路收效甚微
２００５年伊始，就在轰轰烈烈的医药现代化刚刚跨进它的第十个年头时，国家科技部却正在酝酿一个新的动议：从头开始建立一套属于中医中药自己的“标准规范化体系”。据了解，如果此课题立项，其得到的支持力度将远远超过以往的同类投入。与此同时，来自临床、教学、科研、政府等方方面面的声音也对过去十年来“中医药现代化”的“盛世”喊出了振聋发聩的危言。 迷失的中药现代化 公元１９９６年，国家有关部委抛出了以中药国际化为理念的中药现代化口号，提出要在一两年时间内实现１～２个中成药品种进入西方发达国家主流医药市场的阶段性目标。如今８年时间过去了，不仅没有一个中药品种进入西方发达国家的主流医药市场，在国内
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要做新药研发的先锋
郭夏是学者型的企业家，他创办的万全药业集团旗下的万全科技是中国首家研发型的海外上市公司。万全科技的目标是迅速成为亚洲第一的新药研发企业。 郭夏先后就读于多伦多大学药学研究生院、英国哈瑞瓦特大学工商管理学院。在多伦多大学师从世界著名固体药物学家DUNCAN博士和药代动力学家PANG博士，科研文章发表于美国PHARMACEUTICALRESEACEH等世界著名刊物。郭夏还在北美数家著名跨国制药企业研究机构（强生公司及Novapharm.Ltd.等）任职，在制药行业有十多年丰富的科研、生产和高级管理经验。主持和参与过30多个新药剂型的开发研制工作。郭夏亦是美国药物学家协会会员、加拿大工业药物科学
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瑞士制药业巨人诺华吃定中国药市
瑞士制药业巨人诺华集团对开拓中国市场充满信心，但它的CEO魏思乐先生承认，专利保护仍旧是他担心的主要问题。 业界分析家认为，世界上的许多大制药公司对中国市场可以说是又爱又担心。因为中国不仅是世界上人口最多的国家，而且是经济增长最快的国家。对于“伟哥”(Vi-agra)、“百忧解”(Prozac)和其他的“巨型炸弹药品”的生产商来说，中国是一个能赚钱的新市场。 但中国在世界上也有侵犯专利和假冒的温床的名声。对于美国和欧洲的制药公司来说，保护它们知识产权比较困难。魏思乐先生最近就诺华集团的中国经营战略发表了他的看法。 从目前来看，中国市场的容量大约80亿美元，预期2010年将增长到24
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