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NIH与制药公司携手进行关节炎研究
生物通编译：路透社 华盛顿消息 - 美国政府机构——国家健康研究所（NIH）和四家制药公司周二宣布了一项合作计划，将共同收集有关最常见形式关节炎的关键性信息，以加快开发治疗手段。有关官员说，目前缺少有关骨关节炎的很好数据，尤其是早期生理迹象的数据。科学家目前正在使用组织不佳的疾病相关数据，使得他们很难确立可以用于发现骨关节炎治疗手段的一个统一的标准。现在医生们通过X光和血液检测来对这种疾病进行监控，但是那些方法不足以让研究者们正确地评估潜在的新药。NIH下属的国家关节炎，肌骨骼和皮肤疾病研究所的发言人Joan McGowan说：“在制药业进行药物开发存在着真正的障碍，因为我们不知道疾病的早期标
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Genteric公司的胰岛素基因丸剂获美国专利
星光医药网消息：美国专利局和注册商标局公司公布了一项专利6，225，290，该专利涉及到Genteri公司的非病毒性DNA编码人类胰岛素基因的口服给药用于治疗糖尿病。 基因药丸技术是用患者自身的胃肠器官，使该基因转化为有治疗作用的蛋白质，然后再在体内分布。这样，就可代替注射型胰岛素。据该公司研究所的副总称，该基因丸剂技术也有可能和来治疗其它各种疾病，如生长激素缺乏、血友病、高歇氏疾病、自体免疫性疾病、癌症、细胞性和病毒性感染。
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SkyPharma与Arakis携手开发新药
生物通编译：给药设备的制造公司，SkyPharma公司昨天宣布与风险投资资助的生物技术公司Arakis公司达成的一项初步合作协定，共同开发一种慢性障碍性肺病（COPD）的吸入型治疗方法。Arakis的资助方包括Merlin生物科学公司，Arakis公司证明一个已经注册的，编码为AD 313的药物可能在COPD的治疗中证明有效。COPD是一系列与吸烟相关的呼吸系统疾病。SkyPharma公司宣称两家公司将共同提供这种药物开发的资金和管理工作，并且将平等分享所得利益。（版权所有 转载请注明） ——摘译自7月17日《时代周刊》（heartlake）
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FDA批准罗氏诊断公司的丙肝检验产品
星光医药网消息：纽约，7月10日（路透社医学新闻）罗氏诊断公司周一宣布，FDA已批准该公司的Amplicor丙肝检验产品，这是第一个也是唯一一个获准的直接筛查致病病毒RNA的丙肝检验产品。FDA另外还批准了该检验的自动版--Cobas Amplicor。 罗氏诊断公司负责临床和规范事务的副总裁David Thomas在周一的电话会议中解释说，该检验是采用聚合酶链反应（PCR）技术检测血样中病毒的遗传物质。 位于Chapel H
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上海民营高科技企业开工建设“基因谷”
新华网上海７月１７日电（记者 张建松）上海民营高科技企业----联合基因科技（集团）有限公司目前与上海杨浦区五角场镇政府签署了一项合作开发５０亩土地的协议，开工建设“基因谷”第一期工程。 作为中国最早致力于大规模基因克隆、基因测序、生物信息、基因功能研究、基因芯片和药物开发的生物高新技术企业，到目前为止，联合基因集团已成功地克隆了８０００多条人类全长基因，数量位居世界第二，申请各项基因专利逾４０００多项。 据了解，“基因谷”首期计划引
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Lilly ICOS在欧洲提出勃起功能障碍治疗药物Cialis批准申请
基因潮消息：INDIANAPOLIS 7月12日消息（BW健康专线）——Lilly ICOS LLC，ICOS公司和礼来公司的合作公司，宣布向欧洲药物评估机构提交Cialis(TM)的应用申请，该药物是一种新型的用于勃起功能障碍（ED）治疗的口服PDE5抑制剂。6月28日，Lilly ICOS向美国食品和药品管理局（FDA）提出了Cialis的新药应用申请。 礼来公司欧洲事务管理总裁，Richard D. Pilnik称很高兴在刚宣布在美国提
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Endostatin进入II期临床
（生物通编译）EntreMed, Inc. (Nasdaq: ENMD)7月12日宣布第一个癌症患者已经入选评价重组人Endostatin(rhEndostatin)安全性和有效性的I/II期临床试验。Endostatin是一种天然血管生成抑制剂,由于恶性肿瘤转移后需要生成大量新的血管，以维持肿瘤细胞快速扩增的需要，抑制血管的生成就有可能抑制肿瘤细胞的生长，所以Endostatin可能成为一种抗癌新药。在I期临床实验中，rhEndostatin没有表现出剂量限制性毒性，且证实在多种肿瘤中都具有生物活性和临床反应。EntreMed公司选择得克萨斯州休斯顿MD Anderson癌症中心来开展这次临
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Isis公司专利侵权案
加州（Calif）CARLSBAD7月9日消息：Isis Pharmaceuticals负责人今天宣称公司已向加州南部的州地方法院对麻赛诸塞州（Massachusetts） Natick市 Sequitur, Inc.提出侵犯专利诉讼，其声称Sequitur 公司的反义基因组计划侵犯了Isis公司的功能基因组学专利，违反了美国第6001653号专利法案。该公司的功能基因组专利包括反义抑制因子的应用，基因功能化及目的基因的验证。专利的核心组成为RNA酶H的作用机制，而该酶是基因反义研究中最常用且有效的研究工具之一。反义作用在基因生物功能研究中的制药及生物医学工业中广为应用。“我们的这项专利对于公
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Consensus and Vertex合作评价选择性蛋白酶靶物
MEDFORD和CAMBRIDGE 7月9日消息——Consensus 制药公司和Vertex联合制药公司宣布合作。Consensus将为Vertex提供蛋白酶基因家族成员中具有10个靶目标的催化位点底物和化学分析技术。此外还包括几种新型蛋白酶靶目标的克隆、生产和动力学分析。蛋白酶靶目标将由两家公司根据其商业相关性进行选择。蛋白酶主要作用是分解蛋白质片段，在许多不同的生物学途径中都有作用；小分子药物抑制其活性可有效治疗不同的疾病。根据这次合作，Vertex将开发这一产品，并投向市场；而Consensus就此将获得研究资助和开发费用。具体的经济条款没有披露。Vertex负责研发的副总裁John
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罗氏PCR检测丙肝试剂获FDA批准
（生物通编译）罗氏诊断（Roche Diagnostics）宣布两种直接检测血液中的丙肝病毒的检测试剂获得FDA的上市批准，Amplicor HCV Test (version 2.0) 和 Cobas Amplicor HCV Test (version 2.0)是第一个也是唯一一个得到FDA上市批准可用于医院和许可实验室的基于RNA检测的定性检测试剂。Amplicor HCV Tests检测血清中的病毒RNA，作为感染的证据，但是这种诊断不能确定是急性还是慢性感染。丙肝是一种血源性传染病，它是导致肝硬变和肝癌的重要病因，也是导致全美多例肝移植的重要原因。估计全球有3%的人感染丙肝，比HIV
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非肽类蛋白水解酶抑制剂Tipranavir具有抗HIV活性
阿根廷BUENOS AIRES7月9日消息：国际艾滋病(AIDS)协会首届人类免疫缺陷病毒（HIV）病理与治疗会议的一项研究显示tipranavir具有抗逆转录病毒活性。Tipranavir是第一个用于治疗艾滋病的非肽类蛋白水解酶抑制剂。 研究显示48周后以tipranavir为基础的联合治疗组病毒水平下降，CD4+细胞数目增多。这些患者以前也接受过2种或2种以上其它蛋白水解酶抑制剂（PI）治疗，但均遭到失败。 “这一研究提示tipranavir具有独特的化学结构和抗逆转录病毒活性，有可能成为抗HIV治疗的重要一环，”纽约Aaron Diamond AIDS研究中心研究员Martin Ma
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一种可早期检测癌症发生的产品问世
美国亚利桑那州PHOENIX 7月9日消息——Zila公司下属的专业医药开发公司Zila Professional Pharmaceuticals公司今天对外宣布，由该公司开发研制的新产品OraTest能够早期预防癌症的发生，且具有高效、准确而可靠的临床特点，在早期筛选癌症的易感人群及早期诊断方面具有巨大的应用前景。有关该产品的最新研究成果，已由Johns Hopkins大学癌症研究专家小组发表在美国《临床癌症研究杂志》上。该研究小组由该大学的头颈部癌症研究中心主任David Sidransky博士负责，David Sidransky博士是一位世界著名的遗传学研究专家。该论文指出，研究者借助于
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上海科学家利用烟草病毒制成医用疫苗
(新华社）中国科学院上海植物生理生态研究所的科技人员，利用烟草病毒制成一种安全性很高的新型医用疫苗。 据介绍，这种疫苗对口蹄疫病毒有特效。口蹄疫是一种在世界范围内严重影响产肉、产奶家畜生长的病毒，目前尚无有效的疫苗制服它。 上海植物生理生态研究所的科研人员发现，对人和动物构成威胁的病原物不会感染植物，因此他们采用植物作为生物反应器来生产用于人与动物的疫苗。 这个所的科研人员从烟草中提取大量携带11肽、14肽重组的TMV病毒颗粒，用它制成医用疫苗后，并将其注射
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抗癌中药康莱特注射液获准在美国临床试验
新华网北京７月７日电记者从国家中医药管理局获悉，抗癌中药康莱特注射液获得美国ＦＤＡ审评批准，近日作为处方药在美国新药临床试验医院开始为期四个月的人体临床试验，据介绍首批接授临床试验的患者已取得初步明显疗效。这标志着我国拥有自主知识产权的传统中药制剂走向国际迈出了实质性的一步，意味着我国新药创制打入国际市场将实现零的突破。 当今世界，传统植物药成为医患的热门话题。但在目前数百亿美元的中药销售市场比重中，我国出口量不到５％，且大多是以饮片原材料出口，迄今未有一个中药制剂作为药品获准在美国临床试验。在这样的
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Aurobindo开发两种新型抗艾滋药物
生物通编译：Aurobindo制药的抗病毒药物分公司IMUNUS增加了两个用来治疗HIV/AIDS的抗反转录病毒药物。该公司早先宣布拥有四种此类产品。IMUNUS副总裁Hariharan宣称，随着他们新的抗反转录病毒药物的推出，由Aurobindo公司提供的抗反转录病毒药物将比其它公司的便宜15%到20%。在目前世界市场上的14种艾滋病药物中，有6种是Aurobindo的产品。该公司旨在到今年年底提供任何印度公司可以提供的所有11种药物，因为余下的三种拥有独家市场权（EMRs）。Hariharan在周六的新产品发布会上说：“我们将提供艾滋病治疗的更广泛，更经济的产品。”他宣称Aurobindo
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罗氏获得Levovirin经营权
星光医药网消息：7月2日，罗氏宣布已从ICN制药公司获得抗病毒药利巴韦林（ribavirin）的第2代丙型肝炎治疗药物Levovirin（ICN-17261）的特许经营权，这将是对罗氏自行开发的慢性丙型肝炎治疗药物peg化α-2b干扰素(peginterferon alfa-2b，Pegasys)的有力支持。 罗氏将继续开发Levovirin，并已授让了全球销售权。公司将支付首期特许经营费用及药物批准上市后的后续费用，并且将授让给ICN公司一种处于相似研发阶段的药物。
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2004年世界生物芯片市场预测
生物芯片可同时给予研究人员检验疾病影响、环境因素、上千种药物和基因治疗剂的能力。趋向于保健的以基因组为基础的药品的迅速的动向，为生物芯片和相关技术的生产者提供了在将来获得有利可图的回报。 据Forst&Sullivan药物发现技术集团的《世界生物芯片市场》新的分析，预计该工业到2004年的收入将超过33亿美元，是微阵列领域最大的美元份额。 Frost&Sullivan生物发现技术工业经理Surabhi Garg博士说：“世界生物芯片市场明显仍然处在开发阶段”。由于生物芯片应用的继续扩大，科学家们已承认，微阵列作为有价值的技术，它可为生物医药公司提供较高的生产率
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民生药业两原料药通过了FDA审查
日前，杭州民生药业集团收到来自美国马里兰州FDA总部的审查确认函,该函明确表示，民生药业生产的两种原料药通过了审查，获得进入美国市场的资格。这在杭州医药企业中还是首家。 据了解，民生此次通过ＦＤＡ审查的产品是两种驱虫药的原料药——酒石酸噻嘧啶和双羟萘酸噻嘧啶。这两种产品是由民生药业自主开发并在国内独家生产的。公司为争取通过ＦＤＡ审查做了大量艰苦细致的工作。今年２月下旬，美国ＦＤＡ总部委派检查官拉里·Ｋ·奥斯丁等人来杭，对该原料药生产车间进行了为期4天的现场审查，并向总部提交了检查报告。民生人最终用一份漂亮的答卷，换来了ＦＤＡ确认函。 民生此番
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GMP实施不力 先灵葆雅总裁辞职
星光医药网消息：饱受药厂质量控制问题困扰的先灵葆雅（Schering-Plough）公司于本周三宣布，Raul Cesan辞去总裁和首席运营官职务。公司没有说明Cesan的辞职原因，也没有公布继任者，只是表示总裁职权将由高级管理层暂时接管。随即，在下午纽约证券交易所开盘后，公司股票下跌$1.35，报收于$37.30，跌幅3.5%。公司市值已从去年12月份的800亿美元跌至550亿美元。 今年2月份，FDA在检查中发现公司在美国的新泽西州和波多黎各药厂存在GMP问题，随即勒令其停产整顿，但在最近一次FDA复查的结果显示，问题并未得到解决且发现有更多的缺陷。这也使得本已复苏的股价
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辉瑞新研发总部投入运作
星光医药网消息：近日，辉瑞（Pfizer）公司位于康涅狄格州新伦敦市的新建研发总部正式起用，这将是目前世界上最大的私人投资兴建的生物制药研发基地。 基地由3幢6层建筑组成，占地75万平方英尺，共耗资2.94亿美元，可容纳2100名员工。所有设施均从环保角度出发，以维护当地生态。 辉瑞表示，公司还将扩大其在英国桑威治市研发中心的规模，公司另一重要的研发机构在日本的名古屋。2001年辉瑞的研发投入预计在50亿美元。
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