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SuperArray推出新型ELISA试剂盒
生物通报道：SuperArray Bioscience7月13号宣布推出一种分析细胞内特异蛋白磷酸化的新工具。这一产品，被命名为细胞活化信号ELISA（Cellular Activation of Signaling ELISA，CASE™），不需要细胞裂解就可以帮助分析服用特效药或抑制剂治疗后蛋白磷酸化的程度。CASE™试剂盒是不同于“三明治”ELISA的细胞ELISA。试剂盒全面的抗体检测可以通过酶标仪进行抗原比色定量。经过分析可以确定磷酸化的目标蛋白与总蛋白的相对比例以及细胞数目的相对比例。SuperArray Bioscience的总裁 Dr. Li Shen说
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欧洲药企未来几年有望超越美国对手
分析人士和基金经理们认为，随着欧洲经济的回暖以及新一轮新药成长期的到来，欧洲药企有望超过其美国同行。 在7月末将要公布的药企第二季度季报中，尽管与2004年同期相比，部分企业表现并非乐观，但近期美元对英镑，欧洲，瑞士法郎的坚挺走势促进了它们在美国市场的利润收入。 严格的成本控制同时也将继续帮助改善葛兰素史克，阿斯利康和赛诺菲安万特的盈亏状况。 &
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Ambion再次提供基因组RNAi产品
生物通报道：美国的Ambion及其在欧洲的分支机构宣布与欧洲的MitoCheck协会达成协议，为他们提供基因组范围的针对人类每个基因的siRNA库。 MitoCheck协会包括了欧洲多个学术组织和商业团体：欧洲分子生物学实验室（EMBL）、欧洲肿瘤学研究所（EIO）、英国癌症研究所和德国基因桥有限公司等。它将使用Ambion的RNAi产品对细胞分裂的调节进行全面研究。 EMBL选择Ambion的siRNA库是因为这个库覆盖了人类的全基因组，以及Ambion公司RNAi产品的专业性和权威性。覆盖基因组的筛选在今年早期已经开始，现在已取得良好的效果。 Ambion公司
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美医药法规管理制度纵览二:化学局的成立
在科学家们致力医药研究的同时，一些药品投机商掀起了医药制造业的淘金热。制药商们制造各种所谓的"医药"，为给患者造成服后见效的假象，在专利药中添加酒精(高达30%)和毒品。当时的药品药效可任意宣称，只要患者有需要，就必有"专利妙方"出现。到19世纪后期，随着印刷术的提高和广泛应用，美国兴起了广告宣传热，药品文字广告逐渐成了"万能"专利药的赢利焦点。 这时，"万能"专利药制药商们凭借其经济实力，在广告宣传上遥遥领先于其他医药公司。他们独占商业上的竞争优势，影响极大。为了竞争和生存，最后连正派的医药公司也随波逐流，开始做"万能药"的广告宣传。甚至连《美国医学会杂志》(JournaloftheAm
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中国医药企业：是谁阻挡了你发展的步伐
中国医药产业数量多、规模小，研发能力薄弱，总体效益不高；而生产药品又是一个投钱多、时间长、风险大的行业；我国药品生产领域更存在严重的盲目投资和重复建设等问题，在强制执行GMP认证之前，国内医药生产流通企业有数万家，而一个“阿莫西林”国内生产的企业就超过100家，“先锋”的生产企业则超过200家，这就直接导致药品流通渠道混乱、无序竞争严重。其结果，企业只能靠低价拼杀获取市场。 医药产业低价竞争，导致了医药业利润趋零。一个鲜为人知的事实是，中国近2/3的医药企业在为生存而苦苦挣扎。无序低价竞争使生产企业
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跨国公司在中国医药市场上的战略进与退
进与退的博弈在2005年继续上演。继年初瑞士诺华中国区总裁李振福宣布该公司将增加在华投资开始，在之后的几个月里，美国百福生制药、日本明治制果株式会社、荷兰帝斯曼公司等相继宣布通过合作或并购等方式进入中国医药领域。其中诺华、GE等不仅要扩大其在华制药企业的生产规模，还将加大公司在华研发的投资，显示了其对中国市场的极大信心。 然而同样是医药巨头的德国默克，却悄然选择了隐退。两年前，默克对中国的OTC市场寄予重望，它选择进入的时机和战略可以说是经过了严谨的策划，进入的品种也不可谓没精挑细选。然而，不到两年
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韩国正成为跨国药企新的临床试验基地
韩国在成为一个重要的国际性市场的同时，先进的科学技术也使韩国成为一个全球的新药研发中心。目前从药品销售额上讲，该国已在全球排名第十二位，另外志愿加入临床试验的韩国民众也越来越多。 2003年，葛兰素史克希望招募100名患者参加一项治疗前列腺增生新药的临床试验，招募完成的实际时间比预期少了近六个月。 辉瑞韩国公司总裁认为，韩国人口内在的相似性使其成为进行新药临床试验的理想场所，在向韩国FDA递交
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国产抗艾药的国际市场路途崎岖？
近日，世界卫生组织（WHO）指出，原定于2005年底前向全球300万艾滋病病毒感染者提供抗艾滋病药物的计划无法实现。WHO发言人说，虽然去年的接受治疗的人数上升了1倍，但是仍有200万人未能得到治疗。这项计划尽管在非洲的一些小国取得一定进展，但在一些较大国家特别是印度和尼日利亚，形势依然严峻。 据统计，目前在全世界有4000万人受到艾滋病病毒感染，其中在发展中国家有600万人病情严重。然而，只有为数不多的患者能够得到抗逆转录药物治疗。 &n
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医药学研究缺陷制约美国新药研发
编者按： 一种新药研发需投入资金8亿～10亿美元，周期一般是8～14年，制药企业抱怨说，现在他们在研发上花费的时间是上世纪90年代的4倍，但是得到的成果却更少，企业正遭遇前所未有的困难。与此同时，万络、西乐葆和万艾可等跨国制药巨头的"热门"药物频亮安全红灯，引发公众的质疑：西方医药学研究到底怎么了？本文作者曾在美国国立卫生研究院工作,现为美国BrightstarNeu鄄rotherapies,Inc.公司首席执行官,医学博士及神经药理学博士。他根据自己在美国多年的研究经验，从研究理论和思路、研究方法、研究队伍构成及新药研发等方面对西方医药学研究的缺陷进行论述，现予刊发，以供读者参考。
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罗氏与通用健康医疗部共创个性化药物
生物通报道：罗氏（Roche）和通用电气（GE）健康医疗部于7月11号宣布将针对阿兹海默氏症患者联合发展个性化的医疗方法。患有阿兹海默氏症的病人将服用罗氏的抗淀粉质药物之后将利用GE的正电子发射断层扫描技术（PET）对进行诊断成像以检测治疗效果。这种PET技术可以测量并跟踪β淀粉质在大脑中形成的情况（β淀粉质在大脑中形成的斑块被认为是造成阿兹海默氏症病患者丧失记忆的关键）。 罗氏和通用将单独追踪病情的发展并进行分析，之后他们会把信息共享，以一起研究病情的发展。这样做也可以帮助双方发展自己的治疗和诊断产品。双反对这次合作都表示十分高兴，制药公司与诊断仪器公司的合作可以有效监测药物的治疗
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世界分子诊断公司排名统计
纽约Kalorama Information(网站：http://www.kaloramainformation.com,)根据2003年以来的收入数字，统计列出了9个分子诊断公司排名，公司名称如下： 1. Roche Diagnostics（巴塞尔 瑞士） 收入6.97 亿美元 该公司主要从事多聚酶链式反应技术（PCR）的研究。 2. Chiron Corp.（Emeryville 加利福尼亚 ） 收入3.08亿美元 该公司主要从事HIV和HCV诊断技术的研究。 3. Gen-Probe Inc.（圣地亚哥） 收入2.89 亿
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世界维生素产业竞争的新格局渐趋成型
2003年帝斯曼营养产品公司收购了罗氏的维生素业务，2001年巴斯夫收购了日本武田药品工业株式会社，这意味着世界维生素产业竞争新格局正在形成。西方维生素生产企业正在努力开拓业务以在激烈的竞争市场中保持原有市场的基础上抢占更多的市场份额。中国的维生素生产企业也在努力凭借产品价格低廉的优势在世界维生素市场上抢占一席之地。 两大巨头凸现 新生力量露锋芒 目前，世界主要的维生素生产企业帝斯曼和巴斯夫都在
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抗病毒药市场将保持两位数增长
Kalorama Information公布的一项研究结果表明，抗病毒处方药市场年增长率将在2005年～2006年达到最高峰，预计约为17％，之后在2010年左右将趋于缓和。分析认为，新产品获批和日益增长的市场需求是该市场主要的增长推动力。据悉，2010年该市场价值约160亿美元。 根据该报告，在抗感染药物全球市场中，抗病毒药、HIV治疗药在产品需求及销售收入方面仍占主导地位。在过去几年内，蛋白酶抑制剂显示出良好的前景，年增长率超过了20％。同时，肝炎治疗药、疱疹治疗药以及流感治疗药也有
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生物通财经：Takara收购Clontech！
生物通报道：7月1日，日本Takara公司宣布仅花费6千万美元成功从BD Biosciences收购Clontech单元。按照计划收购将于2005年8月完成，届时Clontech将成为Takara全资子公司。BD于1999年收购了Clontech公司，成为其旗下分子生物学这一块的主力军。当年的收购价格高达2亿多美元（201 million$,生物通网站注）。Clontech是1984年由华人方瑞贤创办的，一度曾经是众多海外华人的骄傲。因为方瑞贤创办的是全美第一家，也是亚裔创办的最大的分子生物公司，更重要的是Clontech 建立了生物技术中建立基因文库的模式。在Clontech 被收购时已有四
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生物芯片第一轮专利大战扫描
生物芯片是将大量生物识别分子按预先设置的排列固定于硅片、玻片等载体的表面，利用生物分子的特异性亲和反应，如核酸杂交反应、抗原抗体反应等对基因、配体和抗原等生物活性物质进行测试和分析的一种高科技产品。由于技术相对成熟、市场需求旺盛，国外一大批生物芯片企业的年收入达到了数千万，甚至上亿美元。但随着生物芯片专利部署、市场部署进程的发展，专利诉讼也在快速增加。 生物芯片专利大战的爆发 从1997年开始，欧美地区陆续爆发了数十件生物芯片专利纠纷。其中，围绕下述4个诉讼产生的几组纠纷的分布十分密集，影响也很大。 第一，爆发于1997年的Hyseq公司诉Affymetrix公司案。在第一轮诉讼中
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医药行业将要加速内部分化和整体洗牌
生产成本上升药品价格下降行业利润率受挤压 2005年我国医药行业景气继续上升，并已超过2003年“非典”时的数值。由于这一景气指数是由销售收入、利润总额、就业率、存销比及出口额5个指标等计算，故从今年前4个月的经营数据看，医药行业景气上升的主要拉动因素是销售收入及利润总额的增长。 主要子行业喜忧参半
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我国亟需建立免疫诊断用品产业基地
免疫诊断用品已成为一个新兴产业，是多学科、多行业的结合。国际上很多大公司和跨国公司都已经在进行系统的免疫诊断用品的产学研和经营。免疫诊断用品全球性竞争日益激烈，我国已经成为主要市场。由于免疫诊断用品市场不断更新和需求增加，以及在我国更容易获得优质原材料等现状，在我国建立免疫诊断用品产业基地，对我国主动参与全球竞争极为有利。 免疫诊断用品市场广阔但我国所占份额有限 免疫诊断用品应用于几乎
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北京医药集团的彼岸愿景
当北京医药集团（简称北药集团）总经理贺旋就控股本元正阳基因技术股份有限公司侃侃而谈的时候，生物医药已然成为北药集团发展的一个重要战略方向。同样，实行事业部制，也意味着北药集团在实体化道路上迈出了实质性的步伐。 6月28日，北京医药集团在举行事业部成立及企业重组签约揭牌仪式之后，对外高调发布重大消息：成立天然药物事业部、处方药事业部和中央研究院，受让上海华源医药持有的安徽华源医药股份有限公司60%的股权、受让云南南天信息持有的北京赛科药业有限公司近34%的股权，与此同时，投资5000万元，控股本元正阳基因技术股份有限公司（占股40%），从而对“
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四千多种非处方药说明书将修订
从国家药品不良反应监测中心获悉，十一前后4000多种非处方药新说明书将会面世。 日前，按照国家食品药品监督管理局的总体部署，药品评价中心基本药物处已经开始进行对2005版药典收录的OTC非处方药品种及相关国家标准中OTC说明书的修订工作。 据了解，国家药监局至今已公布了14个批次、4000多个OTC说明书。但随着我国药品分类管理的不断推进和相关技术工作的不断深入，尤其是伴随2005版药典的正式发行，非处方药说明书也需要按照新的标准进行进一步修订，以保持与注册标准的相对统一和说明书前后标准的一致性。 据国家药品不良反应监测中心有关负责人介绍，在4000多种非处方药中，三分之二属于
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专利药的衍生及药典的诞生
国医药法规管理制度纵览(一) 编者按:随着经济全球化的不断深入，医药业的国际化竞争越来越激烈是摆在各医药企业面前一个不争的事实。在国外医药企业抢滩中国市场的同时，国内医药企业也正在走向世界，积极向海外拓展市场。“入乡随俗”，进入一国医药市场必须遵守该国医药法规政策，否则，就会因“不守规矩”而被汹涌的市场浪潮吞没。因此，从本期开始，我们在“域外之法”栏目里连续刊出中国医药科技出版社出版的《美国药品申报与政策法规》一书的部分内容，将美国的医药法规管理制度介绍给读者，并对其中一些法规政策进行剖析，希望对拓
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