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高贵“鸡尾酒”与中国百万艾滋患者
为什么中国长时期只能发放已经被世界卫生组织淘汰的两种“鸡尾酒”药品组合？ 为什么世界卫生组织推荐的“鸡尾酒”在中国的价格比其他一些发展中国家贵10倍？ 为什么中国的艾滋病患者迟迟不能获得廉价的有效药物？ 拉米夫定终于来了 快到春节了，河南省南阳市宛城区溧河乡十里铺村的村医王龙霄从区防疫站领到了4人份的艾滋病抗病毒药物拉米夫定。根据区防疫站指示，王医生将给村里2005年新发病的艾滋病病人提供有拉米夫定参与的“鸡尾酒”。 此次政府免费发放拉米夫定，源于半年前卫生部与葛兰素史克公司签署的一项《关于益平维供应的谅解备忘录》。根据《谅解备忘录》，葛兰素史克公司将在2004-2006年
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药品数据保护期限为六年
国家商务部专家日前表示，中国已同意遵守《与贸易有关的知识产权协议》要求，对申请市场许可而提交的含有新化学成分的药品和农业化学产品的未披露数据提供有效保护，保护期限为药品管理部门批准上市后的六年。 专家指出，药品数据与专利保护不同，其主要责任在政府部门，而不是提供申请数据的药品开发商。但由于《与贸易有关的知识产权协议》对数据保护期限的长短没有明确规定，大多数国家给以新化学成分药品五至十年的数据保护期限。这既可对提供未披露数据的药品开发商以应有的回报，也可以在数据保护期过后，方便药品仿制商产品的注册；并可使仿制药品的研发时间和成本大大降低，更快地进入市场。
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目前国产的5种抗艾滋病药可满足国内需求
由东北制药总厂研制生产的第4种抗艾滋病药物———硫酸茚地那韦已经于今年2月通过国家食品药品监督管理局审批。截至目前，中国自行研制生产的抗艾滋病药物已达5种，其中包括东北制药总厂研制生产的4种抗艾滋病药和上海一家药厂生产的一种抗艾滋病药。 东北制药总厂副厂长周凯介绍，目前中国自行研制生产的5种抗艾滋病药物，基本可以满足中国国内的用药需求。 他说，东北制药总厂生产的4种抗艾滋病药物可以组成两组不同组合的抗艾滋病“鸡尾酒疗法”配方；中国生产的5种抗艾滋病药物，还可以组成更多的抗艾滋病“鸡尾酒疗法”。 东北制药总厂此次申请注册的抗艾滋病新药“硫酸茚地那韦”包括原料药和胶囊。周凯透露，硫酸茚地那韦是一种
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强生公司和CLOSURE Medical达成收购协议
NEW BRUNSWICK 和北卡罗来纳州 RALEIGH, 3月4日/美通社-PR Newswire/ -- 强生公司 (Johnson & Johnson)（纽约证券交易所代码：JNJ）和基于生物材料医疗设备的全球领导商 CLOSURE Medical Corporation（纳斯达克交易代码：CLSR）今天宣布达成一项最终协议，以现金购股方式收购 CLOSURE Medical。CLOSURE Medical 预计将作为单个实体而运营，并通过强生公司旗下 Ethicon, Inc. 汇报工作，而 CLOSURE Medical 自1996年开始就与该公司合作开发局部粘合剂。 根据
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世界最大仿制药企业欲闪电控股华立达
仿制药生产领域正酝酿着一次重大的变革。昨日，记者从可靠消息渠道获悉，天津华立达生物工程有限公司(下简称“华立达”)将被世界最大的仿制药企业集团TEVA(泰沃制药)控股。 2月28日，TEVA派出包括三位副总裁在内的8名高管阵容来华，显示出强势投资意向，目的是控股华立达，并将其纳入到TEVA的全球战略之中。据悉，经过5天的运筹，TEVA控股华立达已成定局，只待签订有关协议。 TEVA是世界上最大的仿制药企业集团，世界制药企业20强之一，2004年全球销售收入47.99亿美元，利润9.65亿美元。TEVA核心业务主要集中在非专利药品(即仿制药)和活性药物成分(原料药)领域，该公司总部设在以
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COX-2抑制剂该何去何从
近年来数项大规模前瞻性研究都对ＣＯＸ－２抑制剂的风险效益比提出了质疑，去年９月３０日默克公司全球主动撤回罗非昔布（万络）事件更是引发了更加激烈的ＣＯＸ－２抑制剂安全性之争：ＣＯＸ－２抑制剂的心血管危险究竟有多大？该不良反应仅局限于某种药物，还是整个ＣＯＸ－２抑制剂的“类效应（ｃｌａｓｓ ｅｆｆｅｃｔ）”﹖ 该如何合理应用ＣＯＸ－２抑制剂？ ２月１６日至１８日，美国ＦＤＡ关节炎药物专家委员会联合药物安全性和危险管理专家委员会，召开了名为“罗非昔布／ＣＯＸ－２抑制剂安全性评估（Ｍｅｒｃｋ Ｖｉｏｘｘ／ＣＯＸ－２ Ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ Ｓａｆｅｔｙ Ｒｅｖｉｅｗ）”的听证会。本报２月２４日头
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诺华图谋世界非专利药霸主地位
２月２１日，又一场收购风暴震动了医药界，瑞士制药巨头诺华公司收购了德国第二非专利药生产商赫素公司Ｈｅｘａｌ的全部股份和美国制药公司Ｅｏｎ Ｌａｂｓ （纳斯达克市场名称：ＥＬＡＢ）６７．７％的股份，两笔交易总额约８３亿美元。诺华将收购的两家公司整合到其非专利药公司——“山德士”旗下，由此坐上了世界非专利药的第一把交椅。 “在中国，诺华将积极推动核心业务——专利药业务的高速增长，同时也将通过收购兼并，加快‘山德士’进入中国，” 在２月２８日的“诺华公司２００５年新闻发布会”上，诺华中国区总裁李振福告诉记者。与辉瑞等世界制药巨头收购专利药
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2004年我国中药行业呈现出平稳增长态势
2004年，中药行业在国家实施宏观调控的大背景下依然呈现出平稳增长的态势。根据中经网的统计数据，2004年中药行业的业务收入同比增长16.1％，利润总额同比增长11.7％。那么这种趋势会在2005年得以延续吗？中药类上市公司的投资机会何在？ 日前，招商证券研究发展中心医药行业分析师孙怀宇在接受媒体采访时说，尽管从绝对数值看，中药行业的增长速度仍然低于化学制剂药（2004年化学制剂药主营收入和利润总额的增速分别为17.8％和15.7％），但若与2003年比较，无论是医药制造业总体还是化学制剂药，其2004年的增长步伐都明显回落，而中药行业则与上年同
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鼓励新药研发 数据与专利保护应双管齐下
虽然1993年实行药品专利保护之后，中国自己的专利申请比例的确有了很大提高。但从绝对数量上来看，中国的专利数量还是大大低于国外在中国申请的专利数量。不仅是专利保护，而且药品数据保护也落后于世界。在2月28日的“2005药品数据保护国际研讨会”上，与会的中国相关政府官员，欧盟、美国的相关专家，跨国药企代表们也就药品专利保护问题进行了讨论。 数据保护理所应当受到重视 据出席本次研讨会的欧盟和美国专家介绍，药品数据保护和药品专利保护是两个完全不同的知识产权保护形式。在药品注册过程中，药品开发商必须向负责药品注册的政府部门呈交有关的未披露数据，以证明药品的安全性和有效性。药品开发商为取得这些数
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国际非专利药生产商欲收购兼并中国市场
国际仿制药巨头欲以收购兼并进入中国市场 国际非专利药生产商希望通过收购兼并的方式进入中国的非专利药市场，而对6700多家中国药企来说，这个美丽的橄榄枝背后，隐藏着极度的危机。据上海某药厂一位领导说：“我们肯定不会愿意被收购，但总会有人愿意，一旦成功将有可能造就中国市场最大的竞争对手。” 仿制药市场在今后五年内将引起巨变。2004——2008年间，全球到期的专利药将有150种以上，预期留下总价值达340亿美元的市场空间。这些药占据着药企巨头可观的销售额比例，惠氏46％，葛兰素史克4
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Cenix BioScience和先灵公司签署研究协议
领先的基于高级核糖核酸干扰 (RNAi) 研究服务的专业公司 Cenix BioScience GmbH（德累斯顿）和全球领先的制药企业之一先灵公司 (Schering AG)（德国柏林）宣布，双方已达成一项研究服务协议，以便加速后者在几项人类疾病计划中的目标发现和验证工作进程。 这两个计划始于2004年第四季度，其重点是由 Cenix 对早前先灵公司确认的可能成为治疗药物目标的一系列候选基因进行细胞验证工作。Cenix 正在应用其业界领先的专业技术，以将哺乳动物细胞高通量核糖核酸干扰和高内涵显型分析加以结合，进而提供有关特定目标、功能缺失表现的高效、详细特征描述。这些数据加上对这些目标功能的
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我国生物农药市场预计到2005年将达10亿元以上
随着“食品药品放心工程”的逐步深入开展，生物农药将呈现广阔的市场空间。预计到2005年，我国生物农药市场将达到10亿元以上。现在的生物农药的概念已扩展到用来防治病、虫、草等有害生物的生物活体及其代谢产物和转基因产物，并可以制成商品上市流通的生物源制剂，包括细菌、病毒、真菌、线虫、植物生长调节剂和抗病、虫、草害的转基因植物等。我国生物农药企业经过多年的发展，目前有30多家研究机构，约200家生物农药生产企业，50多个登记品种。目前国内的生物农药品牌产品应该首推BT杀虫剂。近年来高含量的BT杀虫剂粉剂已出口到泰国、新加坡、美国等地。我国目前已登记的BT杀虫剂。近年来，高含量的BT杀虫剂粉剂有16种
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抗病毒药品市场格局
病毒性疾病是一类常见疾病，具有发病率高、传播快、流行广和变异性大等特点。虽然病毒疫苗能降低某些病毒性疾病，如脊髓灰质炎和麻疹发病率，但大多数病毒目前既无有效疫苗，又无有效治疗药物，对人类危害极大。 20世纪60年代，碘苷作为第一个抗病毒药物用于治疗疱疹病毒角膜炎，此后又有几种抗病毒药物相继问世，如金刚烷胺、阿糖腺苷、阿昔洛韦等。艾滋病的出现和人免疫缺陷病毒（HIV）的发现，对抗病毒药物研发产生重大影响，极大促进了该药物研究。 据全国医院用药商情数据库统计，去年全国城市抽样医院全身用抗病毒药物购药金额为1.87亿元，比上年增长3.89％。以此推测全国医院全身用抗病毒药物市场总额约为9.3
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生物医药产能已由严重不足趋于供求平衡
前几年，生物医药大型动物细胞培养装置及分离纯化设备的产能包括委托加工厂严重不足，导至许多相关药物的开发严重延迟，最有名的例子为Immunex之类风湿性关节炎药物Enbrel，因产能不足，无法提供足够的产品来应付市场需求。 尽管目前业界仍普遍给人以产能短缺的印象，但仔细考察，产能与需求已基本达到平衡。因为Boehringer Ingelheim、Biogen－Idec、Genzyme等公司均已作大幅度扩产。2006年的总产能估计为2002年的4倍，2005年总发酵槽体积达942650公升，蛋白质相关的生物技术医药产品预估需求量为3833公斤，换算约为70％的利用率；2006年的预估需求
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抗癌药开发火爆推动相关原料药市场膨胀
癌症作为一种高危害疾病，人们对其治疗药物的关注度绝不亚于其他任何一种。近年来，抗癌药物的开发呈火爆之势，其原料药市场也顺势膨胀。 癌症是严重危害人类生命的主要疾病之一。经过几十年的艰苦探索，人们对癌症发病机理的深入研究推动了抗癌药物的研发进程。最初，人们对于癌症的认识仅限于细胞水平，所以大多数药物的作用点着眼于细胞分裂、分化和免疫环节。近年来，对肿瘤生物学的研究进展非常迅速，人们对癌症的了解已深入到分子水平，比如：癌基因与抑制基因的发现，肿瘤抗原、DNA修复、细胞凋亡学说的形成等，为抗癌药物的研究与发展提供了新的分子生物学理论基础。 随着对肿瘤发生、发展及转移机理认知度的提
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国内市场20场诉讼挑战“原研药”保护
在我国，药厂的产品被分为原研制药和仿制药两种。质量相同的两种药品，价格却相差数倍，而且售价高的药品反而卖得出奇火爆。广州贝氏药业有限公司的总经理贝庆生为取消“原研药”的“超国民待遇”，耗时三载，已经在广东、上海、北京、云南、福建等多个省份提起了近20场的“民告官”官司，但结果仍然是一筹莫展。 “原研药”比仿制药价高数倍 贝庆生介绍说，在广东的医药市场上，他们生产的胃药法莫替丁片剂20mg×20片每盒最高零售价格被定为6.5元，20mg×30片每盒最高零售价格为9.8元。而沈阳山之内制药（中国）有限公司生产的法莫替丁（商品名高舒达）片剂20mg×10片每盒高达21.2元，20mg×30片
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构建中医药产业化的法律保护制度
有关数据显示，在国际上300亿美元的中药市场中，中国只占5%。在令人尴尬的5%中，大约70%是中药材，技术附加值高的中成药不仅出口量少，而且也难以获得缘起于西方的专利制度的保护，在国际贸易中面临被仿制的危险。在国内，虽然我国已开始关注中医药的立法，但有关立法仍存在层级低、分散、针对性不强等不足，并有将中医药保护纳入西医药保护框架之嫌，此外还面临洋中药抢滩中国的严峻现实，这些都使中医药产业在国内外面临着经济和法律的双重压力。但当今绿色医疗的兴起，入世后我国仿制西药的严格限制，去年中医药在抗击SARS过程中的特殊疗效，所有这些都为我国中医药的发展提供了良好的契机。因此，我们应当抓住这一历史机遇，振
来源：中国创业投资与高科技
时间：2005-02-28
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全球顶尖生物科技公司在港扩充亚太区业务
全球最具规模的生物科技公司之一的Genzyme二十六日宣布，将扩充位于香港的亚太地区办事处，藉此管理包括台湾和韩国在内的区域销售及联络活动，并作为公司的商业、医疗资讯和策略性支援的区域基地。 该公司亚太区副总裁兼总经理梅迪克二十六日表示，亚洲是其公司业务增长最迅速的地区之一，而香港是一个举足轻重的区域中心，该公司对香港的前景十分乐观，并期待透过与客户合作，将产品在亚太区进一步推广。 投资推广署助理署长胡达辉欢迎Genzyme在港扩充业务。他说，香港的多元医疗社群有助该公司成立区域办事处，而香港营商环境优良，人均收入高，加上公众对医疗机构的支持，是其发掘香港市场潜力的有利条件。 据了
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生物医药蠢蠢欲动 美资巨头重手出击
来自美国商业新闻最新消息，纳斯达克上市公司、全球生物医药巨头——美国英杰（Invitrogen）公司近期宣布，以800万美元现金收购上海博亚生物技术有限公司，预示着外资进入中国生物科技领域的步伐在加快。 据介绍，上海博亚生物技术有限公司主要业务集中在为基因研究提供引物和生产测序试剂，其上海中心的引物合成和DNA测序业务在中国处领先地位。业内人士分析认为，2004-12-24英杰收购上海博亚这一事件，预示着外资进入中国生物科技领域的大幕已经拉开。 万东医疗 被美国《财富》评为“中国第一个世界水平的生物公司”万东医疗旗下的博奥生物公司势必成为外资关注的下一个目标。资料显示，万东医疗的实际控股股东博
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辉瑞收购Idun Pharmaceuticals
辉瑞公司 (Pfizer) 今天宣布，该公司已达成一项协议收购 Idun Pharmaceuticals，这是一家专注于疗方发现和开发的生物制药企业，旨在控制凋亡 (apoptosis)，即众多疾病中都会出现的细胞死亡过程。这项协议的财务条款尚未披露。 Idun 已在凋亡领域树立了领先的知识产权地位。该公司拥有广泛的专利组合，其中包括150多种申请专利，涉及药物目标、新化合物、药物筛选试验、诊断以及抗体领域。Idun 的技术致力于控制 Caspase 活性。Caspase 是指涉及凋亡和炎症路径的一组细胞蛋白酶。Idun 已开发了着重抑制 Caspase 活性的治疗应用，作为治疗肝脏疾病和炎症
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