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君实生物特瑞普利单抗在澳大利亚获批上市
上海2025年1月17日 /美通社/ -- 北京时间2025年1月17日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请于近日获得澳大利亚药品管理局(TGA)批准,用于治疗两项鼻咽癌(NPC)适应症:1)特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;2)特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。特瑞普利单抗成为澳大利亚首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。
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NEJM:曲妥珠单抗emtansine改善HER2乳腺癌的长期生存率
根据匹兹堡大学和UPMC Hillman癌症中心的研究人员领导的3期KATHERINE临床试验的最终结果,在高风险her2阳性乳腺癌患者,手术后或辅助治疗中,曲妥珠单抗emtansine (T-DM1)治疗与单抗曲妥珠单抗相比,可将死亡或侵袭性疾病的长期风险降低46%,并提高生存率。今天发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的研究结果提供了长期证据,证明T-DM1是这一乳腺癌患者群体的有效辅助治疗,支持了2019年发表在NEJM上的3年随访的初步结果,该结果发现TDM1将死亡或侵袭性疾病的风险降低了50%。“KATHERINE是一项具有里程碑意义的临床试验,发现T-DM1相对于曲妥珠单抗具有
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一种常见的抗组胺药有望治疗一种罕见疾病并发症的肝脏并发症
罗格斯健康中心(Rutgers Health)的一项新研究表明,一种常见的抗组胺药可能为患有一种罕见遗传疾病的患者带来希望。这种疾病可能导致严重的肝损伤,最终需要进行肝移植。这项发表在《细胞与分子胃肠病学和肝病学》上的研究发现,氯环嗪是一种有几十年历史的过敏药物,可能治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP),这种疾病会导致皮肤对光线极度敏感,并在肝脏、骨髓、红细胞和血浆中产生毒性水平的原卟啉。罗格斯健康学院(Rutgers Health)负责学术事务和研究的高级副校长、该研究的资深作者比什尔·奥马里(Bishr Omary)说:“这些患者的需求尚未得到满足。”“严重肝损伤患者的主要治疗方法是肝移植,
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《柳叶刀》:首次进行CAR-NK细胞治疗(不同于CAR-T细胞疗法)的人体试验
一种新型的基于细胞的免疫疗法显示出治疗b细胞淋巴瘤的希望,并且由于制造技术的创新,可能使未来的细胞免疫疗法更便宜,更容易为患者所用。一项一期临床试验发现,这种免疫疗法对几种类型的b细胞淋巴瘤(一种血癌)患者是安全的。需要更大规模的研究来评估疗效,但早期数据表明,这种方法可以提供一种毒性更低的替代CAR-T细胞疗法,CAR-T细胞疗法已被美国食品和药物管理局批准用于治疗淋巴瘤。这项研究由圣路易斯华盛顿大学医学院的研究人员共同领导,于1月9日发表在《柳叶刀》杂志上。该临床试验在全美9个地点进行,由巴尼斯犹太医院的斯特曼癌症中心(Siteman Cancer Center)和华盛顿医学院(WashU
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新研究发现,在SARS-CoV-2之后,ME/CFS病例增加
美国国立卫生研究院(NIH)研究COVID以促进恢复(RECOVER)倡议的新发现表明,感染导致COVID-19的病毒SARS-CoV-2可能与肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(ME/CFS)病例数量增加有关。结果显示,4.5%的covid -19后参与者符合ME/CFS诊断标准,而未感染SARS-CoV-2病毒的参与者为0.6%。RECOVER是美国国立卫生研究院的国家项目,旨在了解、诊断、预防和治疗Long COVID。由盐湖城贝特曼·霍恩中心的苏珊娜·d·弗农博士领导的研究小组,对参加康复成人队列研究的成年人进行了检查,看看有多少人在感染后至少六个月符合IOM对ME/CFS的临床诊断标准。
来源:ninds.nih
时间:2025-01-15
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眼球后部的血管“指纹”可以准确预测中风风险
发表在《心脏》(Heart)杂志网络版上的一项研究发现,眼睛后部感光组织层(视网膜)上的血管“指纹”可以像传统的危险因素一样准确地预测一个人患中风的风险,但不需要进行多次侵入性的实验室测试。研究人员总结说,指纹包括29项血管健康指标,是一种实用且易于实施的方法,特别适合初级卫生保健和资源匮乏的环境。研究人员指出,全球约有1亿人受中风影响,每年有670万人死于中风。大多数病例是由可改变的危险因素引起的,如高血压、高胆固醇、不良饮食和吸烟。研究人员解释说,众所周知,视网膜复杂的血管网络与大脑的血管系统具有共同的解剖和生理特征,这使其成为评估糖尿病等系统性疾病损害的理想候选者。他们补充说,由于研究结
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创新给药机制,综合代谢获益!全球首个口服GLP-1RA诺和忻®(司美格鲁肽片)在中国全面上市
北京2025年1月13日 /美通社/ -- 全球领先的生物制药公司诺和诺德于近日宣布,全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)——诺和忻®(司美格鲁肽片)在中国全面上市。诺和忻®以便利的口服给药方式,帮助患者更早获益于GLP-1RA类药物,助力血糖优质达标**与代谢综合管理,为中国2型糖尿病临床治疗带来一个创新品类。 全球首个口服GLP-1RA诺和忻®在中国全面上市 从单纯降糖到代谢综合管理, 2型糖尿病治疗理念亟待新升级 当前,中国是世界上2型糖尿病患者最多的国家,20-79岁的患者约为1.4亿[1
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因美纳与英伟达合作解码生物学,推动精准健康发展
双方合作将因美纳测序技术和Illumina Connected Software解决方案与英伟达工具相结合,共同开发生物基础模型 加利福尼亚州圣迭戈2025年1月14日 /美通社/ -- 全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布与英伟达合作,共同推进多组学数据分析和解读技术平台的发展,加速临床研究、基因组学AI开发以及药物发现的进程。 为了优化多组学研究中涉及的海量数据分析,因美纳和英伟达计划将 AI 领域的前沿技术应用于大规模多组学数据的处理。凭借因美纳领先的测序技术和信息学工具以及英伟达的领先AI技术,此次合作旨在加速药物发现和
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因美纳启动与英国生物样本库及生物制药合作伙伴的试点蛋白质组学项目
研究将利用Illumina Protein Prep解决方案生成关键参考数据集 美国加利福尼亚州圣迭戈2025年1月14日 /美通社/ -- 全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布与deCODE Genetics、Standard BioTools、Tecan、葛兰素史克、强生和诺华公司合作,启动一项试点蛋白质组学项目,分析来自英国生物样本库(UK Biobank, UKB)的5万份样本。该试点项目基于因美纳即将推出的蛋白质组学检测方案Illumina Protein Prep™,由SOMAmer®技术提供支持,以新一代测序
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研究揭示了为什么男性比女性更容易被诊断出患有致命的心脏病
根据伦敦大学学院研究人员的一项新研究,由于指导方针没有考虑到性别和体型的自然差异,女性可能会错过潜在致命心脏病的诊断。这项研究发表在《美国心脏病学会杂志》上,由英国心脏基金会资助,详细介绍了在显示一种新的个性化方法提高诊断准确性后,当前的指导方针可能会如何改变。当他们在1600名临床诊断为肥厚性心肌病(HCM)的患者中测试他们的更新方法时,研究人员发现它对女性特别有益,将识别率提高了20个百分点。这种新方法将人们的年龄、性别和体型考虑在内,以确定他们的心肌是否大到危险程度。除了防止漏诊外,它还可以减少被误诊为HCM的人数。在英国,大约每500人中就有一人患有HCM,这是一种遗传性疾病,心脏肌肉
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《柳叶刀传染病》:新的药片有望控制和消除肠道蠕虫
由“la Caixa”基金会支持的巴塞罗那全球卫生研究所(ISGlobal)领导的STOP联盟进行的一项临床试验表明,在治疗Trichuris trichiura和其他土壤传播蠕虫(STH)方面,阿苯达唑和伊维菌素联合使用的一种新型片剂比单独使用阿苯达唑更安全,也更有效。发表在《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)上的研究结果为改善这些被忽视的热带感染的控制提供了机会,这些感染影响着全世界约15亿人。土壤传播的蠕虫病是由四种寄生虫(类蚓蛔虫、Trichuris trichiura、钩虫十二指肠钩虫和美洲钩虫)通过接触受污染的土壤或水而传播。它们对营养和
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药明巨诺宣布倍诺达®在中国被授予治疗二线复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤的突破性治疗药物认定
上海2025年1月10日 /美通社/ -- 药明巨诺(港交所代码:2126),一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司,宣布国家药品监督管理局药品审评中心已授予倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于二线治疗复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的突破性治疗药物认定。倍诺达®是药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品。 该突破性治疗药物认定基于一项旨在评估倍诺达®治疗一线治疗失败后不适合自体干细胞移植的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL
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君实生物宣布民得维®治疗新冠获常规批准
上海2025年1月10日 /美通社/ -- 北京时间2025年1月10日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物民得维®(氢溴酸氘瑞米德韦片,产品代号:VV116/JT001)用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者的适应症正式获得国家药品监督管理局(NMPA)同意,由附条件批准转为常规批准。 2023年1月28日,基于一项在伴或不伴有进展为重症高风险因素的轻中度COVID-19患者中开展的多中心、双
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The BMJ揭示了痴呆症诊断后的预期寿命
《英国医学杂志》(The BMJ)今天发表的一篇对最新证据的系统综述发现,被诊断患有痴呆症的人的平均预期寿命范围从女性60岁时的9岁到85岁时的4.5岁,以及男性的6.5岁到刚刚超过2岁。研究结果还表明,三分之一的痴呆症患者在确诊后三年内住进了养老院。全世界每年有近1000万人被诊断为痴呆症,但生存估计差异很大,很少有研究评估预后(病情的可能病程),即到养老院住院的时间。为了更好地理解这一点,荷兰的研究人员着手确定痴呆症患者的预后,包括剩余预期寿命和入住养老院的时间。他们的发现基于1984年至2024年间发表的261项研究(235项关于生存,79项关于养老院入院),涉及500多万痴呆症患者(平
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因美纳升级NovaSeq X产品系列,以单流动槽测序仪、软件升级以及新试剂盒赋能多组学应用
软件升级推动完整工作流解决方案 全新NovaSeq X 25B 100循环及200循环试剂盒提升NovaSeq X多组学能力,支持最新发布的Illumina Single-Cell Prep 加利福尼亚州圣迭戈2025年1月8日 /美通社/ -- 2025年1月7日,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布对NovaSeq X产品系列进行一系列升级,推出NovaSeq X单流动槽测序仪,同时带来前沿软件升级和全新试剂盒。 相较于因美纳迄今为止最快装机并投入使用的高通量测序仪NovaSeq X Plus,此次面世的No
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研究揭示了两个与癫痫相关变异的新基因,为个性化治疗带来了新的希望
由uthehealth休斯顿科学家领导的一项新研究发现了两个与癫痫相关的变异基因,它们显示出的特定特征使它们成为有希望的诊断生物标志物。这项研究最近发表在《自然通讯》杂志上。在休斯顿UTHealth大学麦戈文医学院神经遗传学中心主任、神经学副教授丹尼斯·拉尔博士的带领下,研究小组分析了来自1386个人脑组织的数据,以寻找接受癫痫手术的个体基因中的体细胞变异。体细胞变异是在怀孕后发生的DNA变化,只能在脑组织中识别。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,美国约有340万人患有癫痫,其中三分之一的患者患有耐药性癫痫。通过将癫痫与特定的基因突变联系起来,这项研究为了解这种疾病和开发解决其根本原
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人们发现医学检查结果难以理解,这增加了人们的整体担忧
2021年4月,《21世纪治愈法案》中的一项规定生效,要求所有医疗检查结果一旦可用,就立即发布到患者的电子病历中。由于这项新法律,许多病人甚至在医生看到和阅读他们的检查结果之前就看到和阅读了。问题是,许多医疗报告并没有为病人着想。例如,“一份标准的病理报告是由病理学家为外科医生或癌症医生等临床专家或其他病理学家撰写的,”密歇根大学卫生系的医学博士、公共卫生学硕士凯瑟琳·拉皮迪斯(Cathryn Lapedis)说。在《美国医学会杂志》发表的一篇研究信中,Lapedis和她的同事们测试了人们是否能理解标准的病理报告,以及以患者为中心的报告是否能提高患者的理解。她解释说:“以患者为中心的病理报告以
来源:University of Michigan
时间:2025-01-07
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一种革命性的偏头痛药物:从第一天起就起到缓解作用
一项突破性的研究发现,新的偏头痛预防药物atgepant可以立即缓解偏头痛,从使用的第一天起就减少偏头痛的发生,显著提高患者的生活质量。根据12月23日发表在美国神经病学学会期刊《神经病学》网络版上的一项研究,最近批准的一种偏头痛预防药物,atgepant,可能立即开始起作用。atoggepant是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,旨在减少偏头痛的频率。当前偏头痛治疗的挑战研究报告的作者Richard B. Lipton博士说:“目前预防偏头痛的许多药物都需要时间来找到适合个人的剂量,可能需要几周甚至几个月的时间才能达到最有效的效果。”Richard B. Lipton是纽约布朗
来源:scitechdaily health
时间:2025-01-03
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新的滴眼液治疗为干性AMD患者带来了希望
老年性黄斑变性(Age-related macular degeneration, AMD)是65岁以上人群视力丧失的主要原因,其特征是黄斑的异常变化,导致视力下降和物体变形。干性AMD占所有AMD病例的90%,视力损害相对较轻;然而,大约30%的人在10年内发展为与湿性AMD相关的严重视力丧失。截至2023年,fda批准的唯一治疗干性AMD的药物是两种注射药物,这两种药物由于担心玻璃体内注射的并发症和恢复视力的效果有限而受到限制。韩国科学技术研究院(KIST)天然产物药物开发中心徐文亨博士研究组开发出了一种可以作为眼药水使用的治疗干性AMD的新药。眼药水是眼科市场上最受欢迎的给药方法,但开发
来源:news-medical
时间:2025-01-03
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免疫功能低下的成年人对RSV疫苗的反应较弱
约翰霍普金斯大学的医学研究人员表明,60岁或以上免疫力低下的人主要是器官移植受者,服用免疫抑制药物以降低排斥风险和其他免疫系统疾病;对呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的反应不如免疫功能正常的同年龄组人群强烈。这项研究是由约翰霍普金斯移植研究中心的一个研究小组进行的,今天发表在《美国医学协会杂志》上。该研究与该中心早期完成的工作相似,目的是更好地了解免疫功能低下者的免疫系统如何对针对SARS-CoV-2的疫苗做出反应,SARS-CoV-2是导致COVID-19的病毒。RSV是一种引起呼吸道感染的传染性病原体。它最常见于婴儿和幼儿,但对所有年龄组都构成威胁,并可能导致老年人和免疫功能低下者患上更严重的
来源:news-medical
时间:2025-01-03