• TÜV莱茵为明德生物血气测定试剂盒（电极法）签发IVDR符合性证书

  深圳2024年4月15日 /美通社/ -- 4月11日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（以下简称"TÜV莱茵"）向武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称"明德生物"）的"血气测定试剂盒（电极法）"签发了基于欧盟体外诊断医疗器械法规（Regulation (EU) 2017/746，简称IVDR）的符合性证书。这是TÜV莱茵在中国为卡包一体湿式多参数床旁（POCT）血气测定试剂盒签发的首张IVDR 符合性证书

  来源：美通社

  时间：2024-04-16

• 《柳叶刀血液学》:一种被批准用于治疗肺动脉高压的药物可能对镰状细胞病患者有用

  根据发表在《柳叶刀血液学》上的一项新研究，一种被批准用于治疗肺动脉高压的药物可能对镰状细胞病患者的高血压和终末器官损伤有效。一项涉及130名镰状细胞病患者的早期随机临床试验发现，这种名为riociguat的药物使用安全，在这些患者中耐受性良好，并显著改善了他们的血压。初步疗效数据显示，该药可能改善心脏功能。据美国疾病控制与预防中心(Centers for disease Control and Prevention)估计，约有10万美国人患有镰状细胞病，每365名黑人或非裔美国人中就有1人患有这种疾病。镰状细胞病患者患血管并发症的风险很高，这些并发症可导致肺动脉高压、中风和肾衰竭，当红血球阻塞

  来源：AAAS

  时间：2024-04-15

• 新型PTPN2/N1抑制剂，可用于癌症免疫治疗

  近年来，以PD-1及其配体PD-L1阻断剂为代表的癌症免疫治疗取得了显著进展。但是，尽管免疫治疗药物提供了新的治疗可能性，但只有大约20%至40%的患者对这些治疗有反应。大多数人要么没有反应，要么产生耐药性。研究人员现在正在寻找方法来扩大肿瘤免疫治疗的范围，以使更广泛的患者受益。其中一种途径是通过蛋白酪氨酸磷酸酶非受体2型(PTPN2)及其密切的超家族成员PTPN1，在先前的研究中被确定为参与调节免疫细胞信号通路的关键调节剂，通过减弱肿瘤定向免疫促进肿瘤发生。PTPN2/PTPN1抑制剂虽然前景广阔，但由于其高阳离子活性位点和蛋白表面相对较浅的性质，其药代动力学不利，因此PTPN2/PTPN1

  来源：AAAS

  时间：2024-04-15

• 赛多利斯携手TheWell Bioscience精准预测药物研发

  合力推进TheWell Bioscience用于3D细胞模型的无动物源水凝胶解决方案 该解决方案从以动物提取物为基础转向更具人体相关性的类器官模型，提升药物研发预测的准确性 与赛多利斯的实验室生物分析仪器发挥协同效应，优化细胞成像 德国哥廷根2024年4月12日 /美通社/ -- 生命科学集团赛多利斯与美国初创公司TheWell Bioscience达成合作协议，共同深入开发用于药物研发的水凝胶和生物墨水，以生产定制化的先进3D细胞模型。除此之外，赛多利斯将通过分销TheWell Bioscience

  来源：美通社

  时间：2024-04-13

• 从大蒜、大麻、中世纪武器和虚拟肝脏中提取药物

  药物开发研究人员通常希望得到同样的结果:找到新的、更好的方法来改善健康。但有时，这些新药的灵感来自看似不可能的地方——大蒜、大麻、中世纪武器和虚拟肝脏。以下是发表在ACS期刊上的药物开发领域的最新发现。大蒜加抗生素——对抗葡萄球菌感染的组合拳。葡萄球菌很难治疗，因为这种细菌会进入人体细胞并逃避药物。但是ACS应用生物材料的研究人员说，通过将抗生素万古霉素包装在大蒜衍生的纳米囊泡胶囊中，它更容易被人体细胞吸收，从而提高了药物的杀菌能力。我们能在不兴奋的情况下获得四氢大麻酚潜在的神经保护特性吗?根据美国化学学会《天然产物杂志》的研究，可能是这样。作者说，在培养人类细胞的实验室研究中，一种合成形式的

  来源：AAAS

  时间：2024-04-12

• 鱼跃集团携近300款产品亮相2024CMEF，联袂巨献"医疗器械全景图"

  上海2024年4月11日 /美通社/ -- 4月11日—14日，以"创新科技•智领未来"为主题的第89届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在国家会展中心（上海）举办。来自全球30多个国家和地区的近5000家企业参展，20多万行业学者、精英相聚于此进行前沿技术碰撞。 H4.1馆内，以钻石切割为设计灵感的鱼跃展厅非常醒目漂亮。步入展厅，鱼跃集团旗下鱼跃、百胜、普美康、华佗、利康、洁芙柔、六六视觉、金钟等品牌齐聚，携呼吸、血糖、急救等10大解决方案的近300款产品亮相，向业界呈现一幅精彩的"医疗器械全景图"。 2024CM

  来源：美通社

  时间：2024-04-12

• NEJM：一项实验性治疗可以降低血液中的甘油三酯

  高甘油三酯血症，或血液中的高脂(脂肪)水平，会增加心脏病发作、中风和急性胰腺炎的风险。目前可用的药物，包括他汀类药物、依折替米贝、贝特类药物和处方omega - 3脂肪酸，通常可以将甘油三酯水平降低10%至40%。这些疗法有所帮助，但它们不足以预防每个人的心血管事件。布莱根妇女医院(Brigham and Women 's Hospital)的研究人员领导的一项安慰剂对照双盲试验表明，一项实验性治疗可以进一步降低血液中的甘油三酯。布莱根妇女医院是麻省总医院布莱根医疗保健系统的创始成员之一。研究结果在2024年美国心脏病学会年度科学会议和博览会上发表，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。该

  来源：AAAS

  时间：2024-04-11

• NEJM改变未来治疗：心脏病发作后不必要使用β受体阻滞剂

  在所有心脏病发作后出院的病人中，有一半都不必要地接受了β受体阻滞剂治疗。这是根据发表在《新英格兰医学杂志》上的一项新研究得出的结论。“我相信这将影响未来的实践，”卡罗林斯卡学院教授、该研究的首席研究员托马斯·杰恩伯格说。今天，当病人在急性心脏病发作后出院时，他们经常使用β受体阻滞剂药物，如美托洛尔和比索洛尔。现在新的研究表明，大约一半的人没有从治疗中受益，根本不应该接受治疗。这些病人经历过一次轻微的心脏病发作，之后心脏功能仍然保持。该研究的首席研究员、卡罗林斯卡医学院临床科学系的托马斯·杰恩伯格教授说，这项研究将改变未来治疗病人的方式。“我相信这将影响未来的实践。这项研究已经在欧洲心脏护理指南

  来源：Karolinska Institutet

  时间：2024-04-11

• 新药不能改善糖尿病相关的心力衰竭

  第一批试图治疗2型糖尿病患者早期心力衰竭的研究之一没有达到其主要终点，但预先计划的亚组分析发现，在不服用SGLT2抑制剂或GLP-1 RAs的患者中，治疗效果具有统计学意义，这两种抗糖尿病药物也对心脏有益。这项研究在美国心脏病学会年度科学会议上发表。 运动能力下降是进展为明显心力衰竭的标志。国际ARISE-HF试验旨在测试研究药物at -001在稳定糖尿病心肌病患者运动能力方面的有效性。该研究的主要终点是安慰剂组和接受更高剂量at -001的组在研究开始时和15个月后的初始运动测试中每个患者可以摄入的最大氧气量(峰值VO2)的差异。 “虽然我们的主要终点没有达到统计学意义，

  来源：AAAS

  时间：2024-04-11

• 以醋酸二钠为基础的螯合对心脏病发作合并糖尿病患者无效

  美国心脏病学会(American College of Cardiology)年度科学会议上发表的一项研究显示，患有心脏病的糖尿病患者没有从以二钠盐为基础的螯合治疗中获得临床益处。这种治疗方法可以将铅和其他有毒金属排出体外，这些金属会增加患心脏病和中风的风险。TACT2研究旨在重复之前的一项试验TACT的结果，该试验于2012年报道，螯合可减少心脏病发作后的后续心血管事件。然而，TACT2结果并未显示每周接受依地酸二钠输注的患者与接受安慰剂的患者在任何原因死亡、心脏病发作、中风、冠状动脉血运重建术或因不稳定心绞痛住院的复合主要结局方面有任何差异。尽管有效地降低了铅含量，但在美国和加拿大有心脏病

  来源：news-medical

  时间：2024-04-10

• 你的狗可能比你先一步吃上抗衰老药

  在我们研发出人类抗衰老药物之前，我们可能会先研发出狗用抗衰老药物。目前正在进行多项临床试验，以测试狗身上潜在的抗衰老化合物，因为我们最好的朋友已经成为人类衰老的流行动物模型。Fido也代表着一个潜在的巨大市场。科学可以使两个物种都受益，但过早的声明已经引起了可信度问题。最近，哈佛大学(Harvard University)生物学家David Sinclair开始为狗推销延长寿命的补品，他大肆宣扬未发表的临床试验数据，而该领域的其他人认为这些数据完全没有说服力。今年3月，没有回应采访请求的Sinclair改变了新闻稿的措辞，该新闻稿最初承诺这种耐嚼的零食会“逆转衰老”。现在该机构表示，它们可以逆

  来源：生物医学前沿

  时间：2024-04-10

• 适量对乙酰氨基酚可改变心脏功能

  一项在鼠身上进行的新研究发现，定期适量使用常见的止痛药对乙酰氨基酚会改变心脏组织中的蛋白质。研究人员将于本周在加州长滩举行的美国生理学会(APS)旗舰年度会议——美国生理学峰会上展示他们的研究成果。我们发现，定期使用被认为是安全浓度的对乙酰氨基酚——相当于每天500毫克——会导致心脏内许多信号通路发生改变。这些结果促使我考虑以最低的有效剂量和最短的持续时间使用对乙酰氨基酚。”Gabriela Rivera是这项研究的第一作者Gabriela Rivera是加州大学戴维斯分校Aldrin Gomes博士实验室的一名博士生对乙酰氨基酚是泰诺和许多其他止痛药中的活性成分，通常被认为在指导下使用时产生

  来源：news-medical

  时间：2024-04-10

• 创胜集团宣布与安捷伦合作开发可支持Osemitamab(TST001)全球III期临床试验的Claudin18.2伴随诊断试剂盒

  美国新泽西州普林斯顿和中国苏州2024年4月9日 /美通社/ -- 创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布与安捷伦合作开发Claudin18.2(CLDN18.2)伴随诊断试剂，以支持Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗与化疗作为CLDN18.2表达的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者一线治疗的TranStar301全球III期关键临床试验。 创胜集团研发出的一种抗CLDN18.2小鼠单克隆抗体：14G11克隆，可特异性结合CLDN18.2，而不结合

  来源：美通社

  时间：2024-04-10

• “上海制造”生物药喜获欧盟与美国双双批准，勃林格殷格翰助力“中国创新”扬帆出海

  勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司顺利通过欧盟EMA与美国FDA对一款客户药物的生产注册检查，成功获得生产许可。 这标志该公司成为新版《中华人民共和国药品管理法》实施后首家成功通过欧盟与美国两大市场生产注册检查的"上海制造"生物制药合同生产企业。 勃林格殷格翰国际标准质量的生物制药生产与供应服务，助力中国本土创新药企加速商业化和国际化进程。 上海2024年4月9日 /美通社/ -- 全球领先的生物制药企业勃林格殷格翰宣布位于上海浦东的勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司（以下简称勃林格殷格翰中国生物制药）与客户合作，顺利通过

  来源：美通社

  时间：2024-04-10

• Science子刊开创性的研究确定了三种不同的多发性硬化症内表型

  在《科学转化医学》杂志上发表的一项变革性研究中，由德国m  nster大学和德国m       nster大学医院神经内科领导的一个国际研究小组与德国多发性硬化症能力网络(KKNMS)合作，在多发性硬化症(MS)的理解和潜在治疗方面取得了重大突破。他们的发现揭示了MS的三种不同的免疫内表型，由与不同疾病轨迹相关的特定血液免疫特征定义。这一发现为个性化治疗策略开辟了新的途径，解决了MS治疗中个性化治疗选择的长期挑战。     多发性硬化症是一种复杂且不可预测的疾病，影响着全球280多万人。长期以来，人们一直认为它的临床表现和进展各不相

  来源：AAAS

  时间：2024-04-09

• 像金子一样好——用金纳米颗粒改进传染病检测

  日本东北大学研究人员利用装饰有金纳米颗粒的复合聚合物颗粒的力量，提供了一种更准确的传染病检测方法。他们的研究细节发表在《Langmuir》杂志上。2019新冠大流行突显了对大量快速可靠的传染病检测的需求。今天所做的大多数检测都涉及抗原-抗体反应。荧光、吸收或彩色颗粒探针附着在抗体上。当抗体结合病毒时，这些探针就能显示病毒的存在。彩色纳米颗粒的使用以其出色的可视性以及简单的实施而闻名，几乎不需要进行横向流动测试的科学设备。金纳米粒子(AU-NP)具有较高的化学稳定性和独特的等离子体吸收特性，被广泛用作免疫检测探针。它们表现出极端的多样性，它们的颜色会根据它们的大小和形状而波动。此外，它们的表面可

  来源：AAAS

  时间：2024-04-09

• 新型ADC和免疫治疗组合在子宫内膜癌亚型中显示出希望

  在丹娜-法伯癌症研究所的一项小型的、由研究者发起的2期研究中，一种抗体-药物偶联物和免疫检查点抑制剂的新组合在一种难以治疗的子宫内膜癌患者中显示出显著的活性。在这项研究中，在接受联合治疗的16名患者中，有6名患者的肿瘤缩小了，其中一人的肿瘤消失了。该研究测试了mirvetuximab soravtansine和pembrolizumab在叶酸受体-α (FRα)阳性复发性微卫星稳定(MSS) /错配修复(pMMR)浆液性子宫内膜癌患者中的应用。该研究达到了其主要终点，结果支持继续研究该联合疗法。“这是一个非常令人鼓舞的反应率，”首席研究员丽贝卡·波特博士说，她是丹娜-法伯苏珊·f·史密斯妇女癌

  来源：AAAS

  时间：2024-04-09

• 猪心脏在体外存活超过24小时，为许多需要移植的人带来了希望

  在第一次人与人之间的心脏移植56年后，全世界每年移植的心脏超过5000个。这个数字远远不足以给每个需要的人提供一颗新心脏，任何时候都有多达5万人需要。根据他们的病情以及生理和后勤因素，候选人可能会等待数年。一个瓶颈是合适的供体心脏的可用性——部分原因是一旦心脏从已故供者身上取出，移植的时间窗口非常短。目前保存供体心脏的“黄金标准”是冷静态储存(CSS)，即心脏在移植前保存在冰上。在心脏或血管受损之前，CSS持续时间少于6小时，移植最成功。有时长达12小时是可能的，但需要机械生命支持，如体外膜氧合(ECMO)对受者进行数天。因此，在不需要体外氧合的情况下将储存时间延长至6小时以上将是一项医学突破

  来源：Frontiers in Cardiovascular Medicine

  时间：2024-04-09

• 百济神州广州生物药生产基地ADC生产园区竣工启用

  中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2024年4月8日 /美通社/ -- 百济神州有限公司（纳斯达克代码： BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤创新公司，今日宣布，广州生物药生产基地抗体偶联药物（ADC）生产园区竣工启用。公司启动ADC药物的开发和生产工作，标志着公司在提升研发能力、扩大生产规模、实现生物医药创新发展的道路上迈出了坚实的一步。这一重大举措不仅彰显了百济神州对创新药物产业化的坚定决心，更为公司在生物医药领域的未来发展奠定了坚实基础。 百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示："广州的

  来源：美通社

  时间：2024-04-09

• 长达9年的研究发现口服尿路感染疫苗是抗生素的潜在替代品

  一项研究发现，对半数以上接种了口服喷雾疫苗的人来说，复发性尿路感染(UTIs)可以预防长达9年，并且是抗生素治疗的潜在替代方案。本周末在巴黎举行的欧洲泌尿学协会(EAU)大会上公布了MV140疫苗治疗复发性尿路感染的安全性和有效性的首次长期随访研究的初步结果。他们表明，在复发性尿路感染的男性和女性中，54%的研究参与者在接种疫苗后9年内没有尿路感染，没有明显的副作用报告。该研究的全部结果预计将于2024年底公布。尿路感染是最常见的细菌感染。一半的女性和五分之一的男性都有过这种经历，而且会感到痛苦和不舒服。需要短期抗生素治疗的复发性感染在20%至30%的病例中出现。随着抗生素耐药性尿路感染的增加

  来源：BJU International

  时间：2024-04-08

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