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Veeva安全合规研讨会探讨CBDT下跨国药企合规运营策略
上海2023年8月31日 /美通社/ -- 从《数据安全法》、《个人信息保护法》颁布实施以来，相关配套的法律、法规不断明确并细化要求，2023年6月又实施了《个人信息出境标准合同办法》。数据跨境合规已成为跨国药企目前纷纷关注的焦点，也是其在中国市场合规运营亟待解决的首要任务之一。 在此背景下，8月4日，Veeva举办了“Veeva Community安全合规专场研讨会”，Veeva中国商务产品销售总监胡凌麟作为主持人感谢各位嘉宾和与会者的莅临，Veeva中国总经理丁晓枫作开场致辞。Veeva与来自金杜律师事务所、普华永道、亚马逊云科技的专家们共同就“数据出境安全评
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Sirnaomics公布2023年中期业绩
积极的临床数据印证专有递送平台潜力 巩固于RNAi疗法领域的全球领先地位 业务亮点 临床开发进展理想 与美国FDA第II阶段结束会议并获得其指导后，集团正推进STP705治疗isSCC的后期临床开发，这是一个重要里程碑，巩固了集团于全球癌症治疗RNAi疗法领域的领导地位。 凭借STP707积极的中期数据，集团正积极探索II期联合试验的合作，以研究将STP707与新型获批准的癌症疗法相结合的潜力。 集团首个GalAhead™产品STP122G已获得美国FDA的监管许可开始I期临床试验。 集团的附属公司RNAimmune
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苏州沙力医疗赢得加拿大政府标单，击败全球顶级医疗企业品牌
苏州2023年8月31日 /美通社/ -- 苏州沙力医疗器械有限公司近日荣获加拿大政府的标单，成为加拿大医疗设备市场的重要供应商。这一重要胜利意味着沙力医疗将与全球顶级医疗企业品牌进行正面竞争。 这次加拿大政府的标单涉及多类医疗设备的采购，包括注射器和输液器等基础医疗设备。沙力医疗凭借其卓越的产品质量和周到的服务赢得了加拿大政府的信任，成功中标。 沙力医疗一直致力于研发和生产高质量的医疗设备，以满足全球各地医疗机构的需求。这次赢得加拿大政府的标单，无疑是对沙力医疗产品品质和服务质量的肯定。 与此同时，沙力医疗的竞争对手全球顶级医疗企业品牌未能成功
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因美纳本土化系列产品交付 "中国造"受客户青睐
上海2023年8月31日 /美通社/ -- 全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳近日宣布，其在华生产制造基地的首批系列产品已成功完成交付。包括性能强大的桌面式测序仪NextSeqTM 2000, 经典超大规模量产型测序平台NovaSeqTM 6000Dx-CN以及5款CN NextSeqTM 550Dx临床应用测序试剂在内的本土化生产组装产品即日起将正式面向中国客户全面接受预定。因美纳中国制造的产品拥有更丰富灵活的应用场景、更高效协同的供应链、更具竞争力的性价比，将全面助力中国生物基因和精准医学领域的高质量发展。 去年，因美纳在沪正式启用在华首个生产
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博安生物发布2023年中期业绩：营收稳健增长，盈利能力持续增强
烟台2023年8月27日 /美通社/ -- 2023年8月27日，博安生物（6955.HK）发布2023年上半年业绩及近期业务进展。 2023年中期业绩亮点 营收稳步增长 2023年上半年，公司实现营收2.61亿元人民币，同比增长18.4%。2款已上市产品的销售稳健增长，商业化网络覆盖至31个省、市及自治区的2000多家医院及终端机构。 盈利能力持续提升 得益于管理效能进一步加强，公司销售、研发及管理费用率均同比下降，三项费用率合计下降36%；公司亏损大幅收窄至1.2亿元人民币。 新产品开发高效推进 尽管研发开支有所减少，公司新产品开发仍保持高效推进，
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钙尔奇“阳光成长计划”携手海王星辰聚焦流动儿童身心健康
号召社会各界共同关注流动儿童群体 合肥2023年8月26日 /美通社/ -- 今天，钙尔奇联合联劝公益携手海王星辰， 于合肥一同开启“阳光成长、奇趣开动”社区运动会，为流动儿童带来了一场融合促进骨骼健康发育和充满童趣欢乐的户外运动体验。 儿童的健康成长对社会的发展具有深远的影响意义，正如《国务院关于儿童健康促进工作情况的报告》中提出：围绕儿童体格生长发育和神经心理发育，开展系统化儿童健康综合管理和体质锻炼指导，提高儿童环境和社会适应能力[1]，由钙尔奇发起的“阳光成长计划”旨在帮助更多儿童健康成长，增强体质和行动力。自2022年11月以来，截止2023年5月累计
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Antheia实现重大商业里程碑
公司首次完成全商业规模发酵生产，从而进一步巩固生物合成关键起始原料(KSM)和活性药物成分(API)强大产品管线的商业可行性 加利福尼亚州门洛帕克2023年8月25日 /美通社/ -- 改变基本药物供应链的药物成分制造商Antheia 今天宣布，该公司针对其首个产品完成首次全规模为116立方米发酵，并达到了可盈利水平的发酵产品浓度(commercially-relevant titer)。公司还公布了其研发管线目标：蒂巴因(thebaine)、东罂粟碱(oripavine)和东莨菪碱(scopolamine)
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云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局正式受理耐赋康®用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请
上海2023年8月25日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，今日宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理耐赋康®用于治疗IgA肾病成人患者的新药上市许可申请（NDA），预计将于2023年内获得批准。中国国家药品监督管理局和新加坡卫生科学局已分别于2022年11月和2023年4月受理耐赋康®的NDA，此次在澳门获得上市申请受理标志着云顶新耀有望为更多亚洲IgA肾病患者提供该疾病首创的治疗药物。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示："以IgA肾病为代表的肾小球疾病在
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康宁杰瑞公布2023年度上半年业绩
苏州2023年8月24日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）公布了2023年度上半年业绩和最新进展。 财务概览 2023年度上半年营业收入为136.47百万元人民币，同比增长154.75% 2023年度上半年产品收入117.02百万元人民币，同比增长118.87%。 2023年度上半年研发投入194.68百万元人民元，同比基本持平。 财务状况稳健，截至2023年6月30日现金储备为1581.59百万元人民币。亏损39.86百万元人民币，同比减少72.94%。 完成1次资本市场配售，净募集资金3.76亿港币，资本市
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珍宝岛药业携手《中国药店》杂志深化传递复方芩兰口服液品牌价值
北京2023年8月24日 /美通社/ -- 由珍宝岛药业联合《中国药店》杂志举办的"中国药店·芩兰杯——芩兰伴您过新年"主题POP设计大赛于近日圆满落幕。此次活动，得到了全国万家药店的关注与参与，共同向消费者深化传递珍宝岛复方芩兰口服液品牌价值，推动消费者进一步了解珍宝岛优质健康产品及服务。 本次活动共评选出一等奖10名；二等奖16名；三等奖22名。其中参与度最高的为北京、上海、天津、安徽、山东、浙江等省市。 当前，随着零售药店的地位不断提高，在聚焦专业和价值的当下，企业产品的推广方式随之升级并呈现多样化趋势。PO
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凌科药业宣布LNK01001在治疗强直性关节炎的 Ⅱ 期临床试验中取得积极顶线数据
杭州2023年8月23日 /美通社/ -- 凌科药业（杭州）有限公司（以下简称"凌科药业"）是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗强直性脊柱炎的II期临床试验取得积极的顶线数据。 该研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授领衔完成，是一项在活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期研究，纳入研究的受试者既往对非甾体抗炎药（NSAID）疗效不足或对NSAID不耐受。试验共纳入了177例患者，按 1:1:1随机分为3个试验组，分别为LNK01001高、低剂
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第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛决赛暨医疗器械创新周
苏州2023年8月22日 /美通社/ -- 各创新团队、企业、科研单位、创服投资机构及医疗机构临床专家： 中国医疗器械创新创业大赛（"科创中国"系列活动）在中国科协和科技部相关单位的指导下已连续成功举办了五届。五届分别征集到来自海内外医疗器械创新项目283个、607个、665个、831个及733个，大赛及配套活动合计有近3000家企业以及创新服务与投资机构参与，现场约4万人次观摩并有多位部委领导、院士及百余位来自监管和产业的权威专家现场指导，前五届决赛共评出一二三等奖项目共369个，赛后半年跟踪统计获奖项目融资额共计近67亿元，部分项目后续还获
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LG化学携手中国美术学院 美学高研班暨青年医师美学设计大赛启动
摘要：2023年8月21日，LG 化学携手中国美术学院在重庆华美整形外科医院举办的面部美学高研班公开课暨青年医师美学设计大赛启动仪式圆满收官。此次课程LG化学与中国美术学院强强联手，从多个维度出发，共同推进产业发展。同时，由LG化学主办的针尖雕塑家▪青年医师美学设计大赛启动仪式也正式拉开帷幕，旨为青年医生提供探讨医学美容经验与艺术实践分享的高水准交流平台。 北京2023年8月23日 /美通社/ -- 2023年8月21日，LG化学携手中国美院在重庆华美整形外科医院举办面部美学高研班公开课暨青年医师美学设计大赛启动仪式，会议汇聚多位权威导师与精英从业人员，通过观念的
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药明生物2023年中期业绩稳健增长
收益同比增长17.8%至人民币84.9亿元 经调整纯利同比增长0.4%至人民币29.3亿元 非新冠项目收益同比增长59.7%，延续强劲增长势头 非新冠临床后期及商业化生产收益持续上升，同比增长130.3% CRDMO商业模式R全面发力，加速拓展与全球顶尖药企的合作， 里程碑收入高达6000万美元 正向自由现金流助力业务持续增长 未完成订单总额高达201.1亿美元 * * * CRDMO商业模式推动长期可持续增长 "跟随并赢得分子"战略助力收益稳健增长 综合项目新增46个，总数达621个 44个临床Ⅲ期项目和22个商业化生产
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复锐医疗科技公布2023年上半年业绩
夯实美丽健康生态系统 扩大直销渠道覆盖范围 香港2023年8月24日 /美通社/ -- 复锐医疗科技有限公司（英文"Sisram"；简称"公司"或"复锐医疗科技"，股份代号：1696.HK，连同其附属公司统称"集团"），今日公布截至2023年6月30日止六个月（"报告期"）之未经审核综合中期业绩。复锐医疗科技是一家全球化的美丽健康集团，其独特的美丽健康生态系统提供多元化产品组合，打造以客户为中心的品牌，旗下包括四大业务板块：能量源医美设备、注射
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QIAGEN新品发布 l TissueLyser III 样本破碎仪
新品发布TissueLyser III样本破碎仪近日，QIAGEN上市第三代TissueLyser lll样本破碎仪，该款仪器沿用了上一代TissueLyser II珠研磨的破碎方式，借助高速水平震动一次可同时处理多达192个样本，满足用户对高通量样本破碎及均质化的需求，且无样本间交叉污染问题。TissueLyser lll在短时间内即可实现动植物组织、土壤、粪便、种子、生物被膜、骨骼或牙齿等多种样本的高效破碎及均质化过程，破碎效果与TissueLyser II相当甚至更好。新款仪器在TissueLyser II支持的2ml、5ml 和10ml起始样本量基础上，还可搭配新款50ml研磨管适配器
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信达生物宣布信必乐®获得国家药品监督管理局批准用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者
美国罗克维尔和中国苏州2023年8月17日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布信必乐®（托莱西单抗注射液，抗PCSK9单克隆抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。作为中国首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂，信必乐®（托莱西单抗注射液）是信达生物布局心血管疾病领域的首款产品，也是信达生物成立12年来的第
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上海德达医院医师节系列活动-医技护临床技能竞赛活动顺利召开
上海2023年8月17日 /美通社/ -- 为庆祝2023 年8 月19 日第六届中国医师节，大力弘扬"敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆"的职业精神，持续营造尊医重卫的良好氛围，引导全院医疗工作人员切实担负起推动健康中国建设、增进人民健康福祉的光荣使命，德达医师节系列活动-医技护临床技能竞赛活动于2023年8月8日下午顺利召开。 本次竞赛评委由我院临床管理及合规总监张兰、麻醉科主任王伟鹏、心内科执行主任李延林、影像与介入治疗科执行主任杨呈伟、重症监护室执行主任李庆志、超声科执行主任李欣、急诊科主任董艳梅和护理总监杨戎担任，参赛队伍分别来自
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齐鲁制药伊鲁阿克III期INSPIRE研究达主要终点并入选2023世界肺癌大会口头报告
济南2023年8月17日 /美通社/ -- 2023年8月16日，2023世界肺癌大会（WCLC）公布了全部入选摘要，其中齐鲁制药伊鲁阿克III期临床研究（INSPIRE）结果入选本次大会口头报告。 伊鲁阿克INSPIRE研究是一项随机、开放、多中心的III期临床研究，旨在既往未接受过ALK TKI治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评价伊鲁阿克（口服180 mg，每日一次；前7天导入期内为60 mg每日一次）对比克唑替尼（口服250 mg每日两次）的有效性和安全性。主要研究终点为独立影
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富士胶片集团发布2023财年第一季度财务报告
上海2023年8月17日 /美通社/ -- 2023年8月9日，富士胶片控股株式会社（以下简称“富士胶片集团”）公布了2023财年第一季度的财务报告。 数据显示，截止2023年6月30日，得益于医疗系统和影像业务的强劲销售，以及汇率波动的影响，第一季度销售收入同比增长5.6%，达6,608亿日元。尽管电子材料业务受半导体市场低迷影响，但得益于影像事业的收入增长，集团第一季度营业利润达522亿日元，同比增长5.4%。再加上有价证券和投资证券的估值收益，归属于富士胶片集团的净利润同比增长31.5%，达544亿日元。 截至2024年3月31日的财年综合预
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