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基石药业公布2023年度中期业绩及公司近期业务进展
2023年上半年总收入为人民币2.615亿元，其中商业化产品销售收入为人民币2.469亿元，较去年同期增长53%。商业化毛利率由去年同期的47%提升到59%。 稳健的财务状况，截至2023年6月30日现金储备为人民币10.054亿元；2023年上半年亏损金额为人民币1.83亿元，较去年同期下降29%。 管线2.0重磅产品CS5001（ROR1 ADC）的国际多中心临床试验已由美国及澳大利亚扩展至中国，进一步加快了该产品的开发；I期临床试验已完成多个剂量的探索，显示了良好的稳定性、安全性、耐受性及初步的抗肿瘤活性。 舒格利单抗（PD-L1）五项新药上
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思密达®荣膺"2023健康产业品牌榜"并获"西普金奖"，用责任和创新践行健康中国
海南博鳌2023年8月11日 /美通社/ -- 中国健康产业规格盛大、影响较广的前瞻性产业生态大会— 西普会（第十六届）今日在海南博鳌盛大举行，同时，"2023健康产业品牌榜"隆重揭晓，来自博福—益普生的思密达®荣登榜单，并荣膺中国健康产业的最高荣誉"西普金奖"，以责任和创新展现思密达®用好产品守护大众健康，践行健康中国的使命。作为具有行业影响力与号召力的领军人物，博福—益普生（天津）制药有限公司总经理陈家麟先生受邀出席本次大会，荣膺"中国健康产业时代人物"，并作为西普会特邀嘉宾，出席了本届
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“新”免疫系统对治疗反应更好
圣安娜儿童癌症研究所和 宾根埃伯哈德卡尔斯大学的科学家们已经证明，干细胞移植后的免疫治疗可以有效地对抗儿童的某些神经肿瘤。至关重要的是，来自父母一方的干细胞为儿童提供了一种新的免疫系统，对免疫疗法的反应要好得多。这些早期临床试验的结果发表在著名的《Journal of Clinical Oncology》上。儿童神经系统肿瘤，即神经母细胞瘤，如果肿瘤被归类为高危类型，则预后不良。复发期患者的机会尤其少。在这种情况下，在最近的一项研究中，干细胞移植后的免疫治疗现在与相当比例的患者的长期生存有关。与早期的研究相比，存活率有所提高。“从父母身上移植干细胞后，患者就拥有了新的免疫系统。这使得对随后的免
来源：Journal of Clinical Oncology
时间：2023-08-11
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【倒计时1周】BPI 2023终版议程来袭，共探创新小分子/小核酸/AI+制药破局之路！
2023年8月15-16日，将在上海举办的BPI 2023生物医药创新系列——新型化学药与小核酸药物论坛，与60+创新药先锋领军人物及500+从业专家一起，以临床需求为导向，利用AI/大数据等技术工具，搭载创新Modality为驱动器，奔向创新药的春天！【粉丝专属福利】限量免费参会票本媒体单位作为BPI 2023的官方合作媒体，粉丝朋友享有10张免费参会票名额，扫描下方二维码即可领取，数量有限。扫码领取，数量有限新型化学药专场——PROTAC/分子胶/不可成药靶点/双靶点/变构调节剂PROTAC/分子胶与不可成药靶点成药探索8月15日 Day1主持人：王佳亮， 上海睿跃生物科技有限公司高级副总
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启明医疗VenusP-Valve在美获批临床，创造中国瓣膜出海历史
杭州2023年8月7日 /美通社/ -- 近日，中国领先的结构性心脏病整体解决方案供应商——杭州启明医疗器械股份有限公司（"启明医疗"）宣布，公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申请，此次批准为不带附加条件的完全批准（Full Approval）。VenusP-Valve成为首个获得美国FDA批准进行临床研究的中国产人工心脏瓣膜，创出中国瓣膜出海的新纪录。
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集聚IVD创新资源 体外诊断（IVD）产品类别赛在诸暨盛大启幕
诸暨2023年8月7日 /美通社/ -- 集聚创新资源，培育优质创新项目。8月3日，第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛体外诊断（IVD）产品类别赛在诸暨盛大启幕。进一步推动国内体外诊断领域技术转化和产业聚集，推进区域招商及项目落地。 大赛主KV 参赛选手合影 国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰，国家医疗器械产业技术创新联盟秘书长、中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会秘书长王临，绍兴市市场监管局副局长、一级调研员赵国胜，诸暨市市场监管局主要负责人、分管负责人，组织部（人才办）、经信
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全球首款用于肺癌治疗的经支气管射频消融系统(RF II) 6个月注册临床数据发布，肺癌治疗效果显著
杭州2023年8月7日 /美通社/ -- 8月5日，堃博医疗（2216.HK）在中华医学会第十一届全国呼吸内镜和介入呼吸病学学术会议期间，发布其全球首款针对肺癌的经支气管入路射频消融系统（RF II）6个月注册临床研究数据，该数据由组长单位广州医科大学附属第一医院的李时悦教授公布。 堃博医疗的RF II是全球唯一一款适用于肺癌经支气管治疗的射频消融系统，具有研发专利设计的智能实时监控功能，使用时可解决局部温度升高过快的问题，确保射频能量持续稳定输出，实现对肺癌病灶安全有效的消融。 经支气管射频消融系统（RF II）注册临床研究为前瞻性、多中心、单组目标值的临床试
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赛默飞与高博医疗集团达成战略合作 助力中国医药高质量开发和全球发展
2023年8月4日，上海——近日，赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）旗下临床开发及分析服务品牌PPD与北京高博医疗科技集团有限公司（以下简称：高博医疗集团）在北京高博医院签署战略合作备忘录，双方将致力于临床研究的合作，共同推动中国医药高质量开发和全球发展。此次战略合作将依托PPD全球研究中心网络所带来的全球化优势，着力提高临床研究质量，促进临床早期开发的全球合作和协同，更好地为中国医药的高质量开发和全球发展服务。赛默飞与高博医疗集团达成战略合作随着中国医药产业结构的持续升级，医药创新的不断发展，国际化成为我国创新药企业发展的趋势，国内的研究中心也更加深入地参与到全球研发
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心擎医疗生命支持平台获批创新医疗器械
苏州2023年7月28日 /美通社/ -- 7月11日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网发布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第5号），并于7月25日通过公示期，拟同意9款产品获批进入特别审查程序（即"绿色通道"），心擎医疗体外心室辅助设备位列其中，获批后心擎医疗体外心室辅助设备将进入上市快车道。 创新医疗器械特别审批程序是中国高端医疗器械加速打破进口垄断、实现国产替代的一把利剑，国家药监局通过对获批创新医疗器械的产品优先安排审查、加快审评审批效率，大幅度缩短产品上市时间，保证创新产品能尽快应用于临床，政
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波士顿科学支持CCAS 2023完美收官，助力中国电生理行业"脉"向新未来
昆明2023年8月2日 /美通社/ -- 近日，由深圳市亚心慈善基金会与北京常春藤医学高端人才联盟主办，亚洲心律学会作学术支持的第十四届中国心律失常峰会(The 14th China Cardiac Arrhythmia Summit，以下简称"CCAS 2023" )圆满落幕。波士顿科学参与并支持了中国新原创、女医师专场、复杂病例专场、脉冲消融专场以及并发症专场等多种特色专题，旨在通过与一线术者共同探讨脉冲消融技术（PFA）的临床应用，探索心脏电生理前沿趋势，进一步推动国内电生理核心技术的良性发展，助力中国电生理行业"脉"向
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百济神州2023年第二季度业绩增长强劲，全球化发展加速
得益于百悦泽®全球销售额的增长，本季度产品收入达5.54亿美元，同比增长82% 本季度百悦泽®全球销售额达3.08亿美元，同比增长139%，环比增长46%；公司持续推进百悦泽®在美国和欧盟用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的上市工作，巩固其作为首选BTK抑制剂的地位 举办投资者研发日活动，展示公司日益增长、多样化的创新管线和差异化的研发策略 中国北京，美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年8月2日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，公
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TÜV莱茵举行医疗器械法规解读交流论坛，助力企业合理规划过渡期
北京2023年8月3日 /美通社/ -- 日前，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区(简称"TÜV莱茵")在北京举办"医疗器械法规解读交流论坛"，旨在搭建行业交流平台，帮助医疗器械企业更好、更深入地了解欧盟医疗器械法规（The Medical Devices Regulation，缩写"MDR"）、欧盟体外诊断医疗器械法规（The In Vitro Diagnostic Medical Device Regula
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不用“捅鼻子”的快速检测COVID-19病毒呼吸测试
圣路易斯华盛顿大学的科学家们开发了一种呼吸测试方法，可以快速识别那些感染了导致COVID-19的病毒的人。该设备只需要一到两次呼吸，并在不到一分钟的时间内提供结果。这项研究已经发表在ACS传感器杂志上。同一组研究人员最近在《Nature Communications》杂志上发表了一篇论文，介绍了他们制造的一个空气监测仪，该监测仪可以在医院、学校和其他公共场所大约五分钟内检测到空气中的SARS-CoV-2病毒，这种病毒会导致COVID-19。这项新的研究是关于呼吸测试的，它可以成为医生办公室使用的一种工具，用于快速诊断感染病毒的人。如果出现新的COVID-19或其他空气传播致病性疾病，这种设备也
来源：Nature Communications
时间：2023-08-03
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研究人员首次恢复四肢瘫痪患者的感觉和持久运动
在一项史无前例的临床试验中，诺斯韦尔健康公司范斯坦医学研究所的生物电子医学研究人员、工程师和外科医生成功地将微芯片植入一名瘫痪患者的大脑，并开发出人工智能(AI)算法，将他的大脑与身体和脊髓重新连接起来。这种双神经旁路形成了一座电子桥，使信息再次在瘫痪的身体和大脑之间流动，从而恢复了手的运动和感觉，在实验室之外，他的手臂和手腕也得到了持久的恢复。研究小组于3月9日在北岸大学医院(NSUH)进行了15个小时的开颅手术，四个月后公布了试验参与者的突破性进展。范斯坦研究所生物电子医学研究所教授、诺斯韦尔健康公司高级工程副总裁Chad Bouton说:“这是第一次将瘫痪的人的大脑、身体和脊髓通过电子连
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特应性皮炎与精神分裂症、分裂情感性障碍有关
特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性皮肤病，与抑郁和焦虑有明确的联系。耶鲁大学医学院发表在《Archives of Dermatological Research》上的一项新研究发现，阿尔茨海默病还与精神分裂症和精神分裂症的风险增加有关。精神分裂症是一种精神障碍，其特征是妄想、幻觉和/或行为紊乱，并伴有功能状态下降，而分裂情感性障碍的定义是除躁狂或抑郁情绪症状外，还伴有精神分裂症症状。研究人员利用240,635名患者的电子健康记录计算了比值比，发现AD患者更有可能患有精神分裂症(2.0%对1.1%，P < 0.001)或分裂情感性障碍(1.8%对0.5%，P < 0.001)。研究人
来源：Archives of Dermatological Research
时间：2023-08-03
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在2022年强劲增长基础上，药明康德公布2023年第二季度和上半年强劲业绩
第二季度营业收入99.08亿元，同比增长6.7%，剔除新冠商业化项目同比增长39.5% 上半年营业收入188.71亿元，同比增长6.3%，剔除新冠商业化项目同比增长27.9% 上半年归母净利润53.13亿元，同比增长14.6% 上半年稀释每股收益1.79元，同比增长20.9% 上半年经调整Non-IFRS归母净利润50.95亿元，同比增长18.5% 上半年经调整Non-IFRS稀释每股收益1.73[1]元，同比增长18.5% 上半年自由现金流达到29.26亿元，同比转正，并强劲增长 上海2023年7月31日 /美通社/ -- 20
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TÜV莱茵为All-in-one全景气道培训团队颁发ISO 21001认证证书
上海2023年7月31日 /美通社/ -- 7月29日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）为复旦大学附属眼耳鼻喉科医院麻醉科All-in-one全景气道培训团队颁发了ISO 21001教育组织管理体系认证证书，意味着其教学管理已达到国际认可水平，在专业化方面迈上了一个新高度。 TÜV莱茵为All-in-one全景气道培训团队颁发ISO 21001认证证书 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院麻醉科主任、All-in-one全
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美敦力携手德达医疗，助力先心病患儿身心疗愈，共筑爱心公益之路
上海2023年8月1日 /美通社/ -- 为持续践行企业社会责任，积极投身公益事业，7月30日，美敦力（上海）管理有限公司（以下简称美敦力）深度参与由德达医疗、孙立忠心血管健康公益基金举办的"云聚爱·心向善"线下公益活动。活动中开展了美敦力荣誉公益合作伙伴授牌仪式及爱心义卖集市，以温暖的善举传递正能量，关注先心病患儿的健康与成长。 中国红十字基金会副秘书长郭阳、中国红十字基金会生命教育项目办主任陈珞、上海德达医院副院长黄连军、上海德达医院首席财务官梁嘉声、上海德达医院外科中心主任刘建实、上海德达医院院办主任薛圣皓、美敦力大中华区区
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欧唐静®（恩格列净）获得欧盟批准用于治疗成人慢性肾病
慢性肾病（CKD）影响着全球8.5亿人1，其中欧盟4700万人2，使个人住院风险加倍3，并且是死亡的主要原因2 欧唐静®（恩格列净）是首个与安慰剂相比，显示出具有统计学意义可显著降低CKD患者全因住院率的SGLT2抑制剂4,5 此次CKD适应症获批是继现有2型糖尿病和心力衰竭后新增的适应症6；这些相互关联的疾病影响全球超过10亿人7 德国殷格翰和美国印第安纳波利斯2023年7月29日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰和礼来公司(NYSE: LLY)今日宣布，欧盟委员会(EC)已批准欧唐静®（恩格列净）用于治疗成人慢性肾病(CKD)
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药明海德中国首个疫苗CDMO基地原液车间启动生产
苏州2023年7月28日 /美通社/ -- 全球领先的疫苗CDMO（合同定制研发和生产）公司药明海德（WuXi Vaccines）宣布其位于苏州的中国首个疫苗生产基地一期疫苗原液生产线（CHO细胞）已成功获得GMP放行，并启动生产。这将助力药明海德进一步为全球合作伙伴提供端到端的疫苗CDMO服务，满足日益增长的疫苗研发和生产需求，提升全球疫苗的可及性。 此次药明海德投产的疫苗原液生产线基于成熟、可靠的CHO细胞培养平台搭建，配备了不同规模的一次性生物反应器，其中最大规模达1000升，保证了疫苗原液生产的效率和质量。同时，为了满足全球客户对于不同技术路线
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