• 2025年全球制药行业回顾：癌症治疗突破、公共卫生挑战与监管新动向

  在全球化进程逆转与公共卫生危机交织的2025年，制药行业正面临前所未有的挑战与机遇。《Pharmaceutical Medicine》期刊推出的年度综述以敏锐视角捕捉行业动态，从癌症治疗的突破性进展到疫苗分配的政治博弈，从药物定价的争议到监管体系的改革，勾勒出一幅复杂而真实的产业图景。本研究通过系统性文献综述和政策文件分析，结合临床试验数据统计（涵盖全球肿瘤临床试验分布及GLP-1RAs疗效数据）和公共卫生事件追踪（包括mpox疫情发展和Zantac®诉讼案），采用药物经济学评估模型（NICE决策体系）和监管效率指标（MHRA审批时效数据），对2024-2025年度制药领域关键发展进行多维度的

  来源：Pharmaceutical Medicine

  时间：2025-10-03

• 综述：组织不可知药物在肺癌治疗中的效用

  引言肺癌仍是全球癌症相关死亡的主要原因，2024年预计仅美国就有125,070例死亡。尽管手术、化疗和放疗等传统治疗手段取得进展，晚期肺癌仍面临巨大挑战。随着分子靶向治疗和免疫疗法的出现，非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）的治疗格局发生了显著变化。例如，针对EGFR突变或ALK重排的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）以及免疫检查点抑制剂（ICIs）如nivolumab和pembrolizumab的应用，显著改善了患者生存。然而，仅约20%的患者能从免疫治疗中持久获益，这凸显了跨肿瘤类型靶向特定分子改变的新策略的必要性。组织不可知疗法应运而生，其基于分子改变而非肿瘤来源组织进行干预。自2

  来源：Pharmaceutical Medicine

  时间：2025-10-03

• 急性脑损伤成人患者真实世界抗癫痫药物预防性治疗模式与住院结局的关联性分析

  目前，针对急性脑损伤（Acute Brain Injuries）患者使用抗癫痫药物（Antiseizure Medication, ASM）进行预防性治疗的临床证据质量仍较低。为此，研究人员利用覆盖美国超过1,400家医院的PINC AI医疗数据库开展了一项大规模回顾性研究，旨在分析ASM在真实世界中的预防性应用模式，并探讨其与住院患者结局之间的关联。研究纳入年龄≥18岁、因急性脑损伤（包括缺血性卒中［Ischemic Stroke, IS］、出血性卒中［Hemorrhagic Stroke, HS］以及创伤性脑损伤［Traumatic Brain Injury, TBI］）住院至少2天的成人

  来源：Neurocritical Care

  时间：2025-10-03

• 颅骨完整性对神经重症患者有创与无创颅内压脉搏波形评估的影响：一项关于脉冲形态指数（PSI）与脑脊液代偿储备的临床研究

  在神经重症监护领域，颅内压（ICP）监测是评估脑损伤患者病情变化的重要手段。传统的ICP监测需要通过有创方式将传感器置入颅内，这不仅存在感染和出血风险，也限制了在部分患者中的长期应用。更值得注意的是，ICP的绝对值并不能完全反映颅内的代偿储备能力——即大脑在面对体积变化时维持压力稳定的能力。这就好比一个气球，不仅需要关注内部气压，更要了解其弹性极限是否临近。因此，研究人员一直致力于寻找能够无创、准确评估脑脊液代偿储备的方法。颅内压脉搏波形形态分析为此提供了突破口。每次心跳都会在ICP信号上产生特征性的波形，通常包含三个主要峰值：P1（ percussion wave，叩击波）、P2（tidal

  来源：Neurocritical Care

  时间：2025-10-03

• 青春期草甘膦除草剂暴露加剧成年期高脂饮食诱导的代谢紊乱与激素失衡机制研究

  青春期暴露于草甘膦除草剂（Glyphosate-based herbicide, GBH）可能通过干扰内分泌与代谢稳态，对长期健康产生深远影响。为探究这一机制，研究团队对C57Bl/6小鼠从30至60日龄（相当于人类青春期）每日灌胃50 mg/kg GBH或蒸馏水（对照组），成年后改为高脂饮食（HFD）喂养至150日龄。结果发现：GBH暴露的雌性小鼠表现出更显著的体重增长、腹部脂肪堆积及食欲亢进（hyperphagia），但下丘脑中调控食欲的神经肽Agrp、Cart及Pomc的mRNA表达未发生改变。尽管葡萄糖稳态在GBH组与对照组间无显著差异，但两性小鼠均出现更严重的HFD诱导性肝脏脂肪变性

  来源：Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology

  时间：2025-10-03

• β-谷甾醇通过抑制NLRP3炎症小体减轻MASH小鼠肝脏脂质积累与纤维化

  β-谷甾醇（Beta-sitosterol, SIT）作为一种天然植物甾醇，其在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, MASH）中的治疗潜力尚未被充分探索。本研究通过高脂高胆固醇（High-fat, high-cholesterol, HFHC）饮食诱导小鼠MASH模型，并利用油酸（Oleic acid, OA）刺激HepG2细胞以模拟脂质积累。同时，通过NLRP3基因敲除（NLRP3−/−）小鼠模型，探究NLRP3炎症小体在SIT干预中的作用。研究结果显示，SIT处理显著减轻了HFHC饮食引发的肝损伤，

  来源：Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology

  时间：2025-10-03

• 雷美替胺显著降低缺血性脑卒中ICU患者全因死亡率：一项基于MIMIC-IV数据库的回顾性研究

  在全球范围内，缺血性脑卒中一直是导致死亡和长期残疾的主要原因，而重症监护室（ICU）的救治质量直接影响患者预后。尽管溶栓和取栓等急性干预手段取得进展，但谵妄、睡眠障碍和全身性炎症等继发并发症仍显著恶化患者预后。其中睡眠紊乱在ICU环境中尤为常见，与更高死亡率、住院时间延长和认知功能下降密切相关。雷美替胺作为一种选择性褪黑素受体激动剂，通过调节昼夜节律和缓解神经炎症展现出治疗潜力。然而，其对缺血性脑卒中ICU患者重要临床终点（如全因死亡率）的影响尚未得到充分研究。既往研究显示，雷美替胺在脓毒症患者中可降低谵妄发生并改善生存率，但在老年手术患者中未见显著差异，这种不一致性表明需要进行疾病特异性评估

  来源：Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology

  时间：2025-10-03

• 基于多组织谱-毒关系探究吴茱萸生物组织毒性及毒性成分

  古代本草典籍记载吴茱萸(Euodiae Fructus)具有"小毒"特性，并提及"汤洗"可解毒，但其具体靶器官与解毒参数始终未明。本研究通过系统评估吴茱萸对血清及多器官（肝脏、心脏、脾脏、肺、肾脏与大脑）的毒性效应，结合高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)技术分析煎煮成分，以不同煎剂的指纹峰面积构建谱图 profile，并将血清毒性指标与组织损伤指标的相对水平总和定义为"毒性"。采用偏最小二乘回归建立谱-毒关系模型，获得回归方程、系数与变量重要性投影(VIP)参数。毒性分析表明，吴茱萸主要对肝脏、脾脏、肺、肾脏和大脑产生损伤，而三次快速热水洗涤可显著降低其毒性。共鉴定出32种毒性化合

  来源：Journal of Natural Medicines

  时间：2025-10-03

• 综述：心力衰竭导航：赋能心力衰竭患者的简明语言综述

  心力衰竭症状和诊断心力衰竭是一种因心脏结构或功能异常导致心内压力升高、最终引发全身液体潴留（充血）的慢性疾病。患者可能经历严重的健康问题，包括并发症和生活质量下降。心力衰竭可发生于任何年龄的男性和女性，但在老年人（>60岁）中更为常见。多数患者伴有其他疾病史，如高血压、糖尿病、肾病和肥胖。其他风险因素包括高龄、不良饮食、吸烟、饮酒以及特定化疗或放疗暴露。心力衰竭的症状（患者主观感受）和体征（客观检查发现）因人而异，且严重程度可能随时间变化。常见表现包括：•腿部、脚踝和/或脚部水肿•活动或平躺时呼吸困难（气短）•疲劳、虚弱和运动耐力下降•腹部肿胀、恶心和食欲不振•右侧心脏压力增高•异常呼吸

  来源：Heart Failure Reviews

  时间：2025-10-03

• 新辅助治疗后胃癌患者动态预后评估与个体化随访策略优化：一项多中心回顾性研究

  通过一项涵盖997例接受新辅助治疗(NAT)后实施根治性胃切除术的局部进展期胃癌(LAGC)患者的多中心回顾性研究，科研人员深入探讨了动态预后评估与随访优化策略。研究创新性地采用条件生存(CS)分析方法，量化计算患者在已存活X年基础上继续存活Y年的概率。利用Cox回归模型鉴定出术前CA19-9水平、肿瘤大小、术后病理分期(ypT/ypN)以及神经侵犯等影响总生存(OS)和无复发生存(RFS)的关键预后指标（均P<0.05），并据此构建风险预测模型。研究发现，传统3年总生存率为61.3%，而动态评估显示3年条件总生存率(cOS3)随术后时间推移显著提升：从术后1年的62.2%跃升至术后5年的89

  来源：Gastric Cancer

  时间：2025-10-03

• 全球青少年胃食管反流病（GERD）发病率30年趋势与疾病负担研究：基于GBD数据库的年龄分层分析

  基于全球疾病负担（Global Burden of Disease, GBD）研究数据，针对10-24岁青少年与青年群体的胃食管反流病（gastroesophageal reflux disease, GERD）全球发病率开展深入分析。研究覆盖204个国家地区，采用估计年度百分比变化（estimated annual percentage change, EAPC）量化时间趋势，并通过社会人口指数（socio-demographic index, SDI）进行多维分层。研究揭示：全球青年GERD病例数从1990年3007万例增至2021年4036万例，发病率自1943.27/10万上升至213

  来源：Digestive Diseases and Sciences

  时间：2025-10-03

• 综述：隆凸性皮肤纤维肉瘤（DFSP）的诊断与分子病理学

  引言隆凸性皮肤纤维肉瘤（Dermatofibrosarcoma Protuberans, DFSP）是一种罕见的、低度恶性的间叶组织肿瘤，起源于真皮和皮下组织。该肿瘤在全部软组织肉瘤中约占1%-1.8%，好发于青壮年，且男性略多于女性。DFSP通常表现为生长缓慢的皮肤斑块或结节性肿块，初期极易被误诊为瘢痕疙瘩、皮肤纤维瘤或硬斑病等良性病变。由于其具有局部侵袭性和亚临床扩散倾向，准确诊断和完整手术切除至关重要。尽管转移罕见，但其致病性主要源于局部侵袭性生长以及广泛切除可能导致的外形毁损。临床特征DFSP最常见于躯干（50%-60%），其次为四肢（20%-30%）和头颈部（10%-15%）。病变早

  来源：Current Treatment Options in Oncology

  时间：2025-10-03

• 尼日利亚奥博莫绍医护人员乙肝疫苗免疫应答评估及其职业防护意义

  10 IU/ml，达到保护水平；4名(8.0%)接种者滴度<10 IU/ml属于低应答群体。所有参与者HBsAg、Anti-HBc和HIV检测结果均为阴性。该研究证实乙肝疫苗接种能有效建立免疫屏障，显著降低医护人员职业暴露风险，对提升医疗卫生机构的安全防护水平具有重要实践价值。

  来源：Comparative Clinical Pathology

  时间：2025-10-03

• 早期TIPS植入对肝硬化腹水患者生存获益的前瞻性多中心随机对照研究(eTIPS试验方案)

  在肝硬化疾病进展的漫长旅程中，门脉高压如同一个潜伏的"沉默杀手"，其引发的腹水和静脉曲张出血等并发症往往标志着疾病进入失代偿期，显著增加患者的死亡风险。尽管经颈静脉肝内门体分流术(TIPS)已成为治疗难治性腹水的重要手段，但临床观察发现，约30%的患者在TIPS术后仍存在顽固性腹水，且术前腹腔穿刺频率越高，腹水清除率越低——这提示对于部分患者而言，TIPS干预可能为时已晚。近年来，一项关键研究揭示了令人警觉的现象：首次出现腹水失代偿的患者中，若为2级腹水且MELD评分≥15，或3级腹水（无论MELD评分如何），其后续失代偿和死亡风险显著增高。这一发现为临床实践提出了新的思考：是否应该像处理高风

  来源：Trials

  时间：2025-10-03

• 基于模块化认知行为疗法的游戏障碍干预：一项随机对照试验方案及其临床意义

  随着电子游戏自1970年代兴起并快速发展，全球游戏人口持续增长。欧洲最新数据显示，6-64岁人群中53%在过去一年有游戏行为，平均每周游戏时间达9小时，玩家平均年龄为31岁，表明游戏已不仅是青少年群体的专属活动。游戏确实能带来诸多积极影响，包括增强协作能力、空间感知能力、注意力灵活性和问题解决能力，甚至被应用于医疗康复领域，如改善平衡能力、通过体感游戏增加运动量，以及治疗创伤后应激障碍(PTSD)等。对大多数人而言，游戏是愉悦和休闲的源泉，且与良好心理健康呈正相关。然而，随着游戏普及度的提升，其负面影响也逐渐显现——部分个体发展出游戏障碍(Gaming Disorder, GD)，表现为对游戏

  来源：Trials

  时间：2025-10-03

• Braun吻合术降低胰十二指肠切除术后胃排空延迟的有效性：REMBRANDT多中心随机对照试验方案

  胰十二指肠切除术(PD)是治疗胰头癌和壶腹周围肿瘤的唯一根治性手段，但这一复杂手术伴随着高达19-45%的并发症风险，其中胃排空延迟(DGE)尤为突出。患者会出现恶心、呕吐、无法耐受固体食物等症状，需要长期依赖鼻胃管，导致住院时间延长，严重影响术后恢复和生活质量，甚至延误后续必要的辅助化疗。为了解决这一临床难题，荷兰研究团队设计了一项名为REMBRANDT的多中心随机对照试验，旨在验证在标准Child重建基础上增加Braun吻合术(BE)的有效性。Braun吻合术是在胃肠吻合口远侧20厘米处建立输入袢与输出袢之间的侧侧吻合，这一改进可能通过两个机制减少DGE：一是防止胃肠吻合口处肠袢扭转造成的

  来源：Trials

  时间：2025-10-03

• 综述：孕激素受体状态与乳腺癌预后的关联：一项荟萃分析

  背景乳腺癌（BC）是全球女性最常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的主要原因。2022年新增病例约230万，死亡67万例，占女性癌症死亡总数的6.9%。乳腺癌预后受多种因素影响，包括临床病理特征（如发病年龄、肿瘤分期、淋巴结转移、组织分化及分子标志物）和治疗方案（如术后辅助化疗、内分泌治疗及标准化疗）。近年来，新的预后因素不断被发现，包括基因表达调控、肿瘤微环境、上皮-间质转化（EMT）及信号通路（如RhoA、Survivin和RAS通路）。其中，激素受体状态仍是临床预后评估和治疗决策的基石。方法与数据来源本研究遵循PRISMA指南，检索了PubMed、Cochrane Library、Embas

  来源：World Journal of Surgical Oncology

  时间：2025-10-03

• 抗MDA5阳性皮肌炎相关间质性肺病自发性纵隔气肿和/或气胸：一种改良预后分期系统的建立与验证

  在风湿免疫领域，抗黑色素瘤分化相关基因5阳性皮肌炎（anti-melanoma differentiation-associated gene 5 positive dermatomyositis, MDA5+DM）是一种特殊且凶险的疾病亚型，患者除了特征性的皮肤损害和肌无力，往往还会出现严重的间质性肺病（interstitial lung disease, ILD）。更令人担忧的是，部分患者会突然发生自发性纵隔气肿和/或气胸（spontaneous pneumomediastinum and/or pneumothorax, SPM/P），气体莫名窜入纵隔或胸腔，这常常被视为病情急剧恶化的信

  来源：Respiratory Research

  时间：2025-10-03

• 综述：Withaferin A在癌症诱导的肌肉和心脏消耗中的治疗潜力

  癌症恶病质：一个未被满足的临床需求癌症恶病质影响高达80%的晚期恶性肿瘤患者，导致近20-30%的癌症相关死亡。这种进行性综合征以骨骼肌质量减少为特征，伴有或不伴有脂肪质量丢失，且不能被常规营养支持所逆转。虽然骨骼肌消耗是最明显的临床特征，但恶病质同样深刻影响心脏结构和功能， predisposing 患者发生心力衰竭和心律失常。其中，右心室（RV）功能障碍作为一个未被充分认识 yet 关键的不良预后预测因子， across 多种恶性肿瘤，尤其值得关注。Withaferin A（WFA）：多靶点治疗分子Withaferin A（WFA）是一种从药用植物Withania somnifera（醉茄

  来源：Journal of Ovarian Research

  时间：2025-10-03

• 化学消毒剂对耐药ESKAPE病原体的杀菌及抗毒力功效综合评估

  在医院这个救死扶伤的主战场，有一群看不见的"隐形敌人"正悄然构成严重威胁——它们就是被称为ESKAPE的六大耐药病原体（粪肠球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌属）。这些微生物不仅对多种抗生素产生耐药性，更能在医院环境表面长期存活，通过形成生物膜（一种附着于物体表面的菌群保护层）等方式抵抗消毒剂的攻击。随着全球医疗相关感染发生率的持续居高不下，特别是碳青霉烯类耐药菌在欧洲部分国家的流行率高达42.9%，如何有效阻断这些"超级细菌"在医院环境中的传播链，已成为感染控制领域的紧迫课题。传统消毒剂评价通常使用标准敏感菌株，但临床分离的耐药菌株可能对消毒剂表现出不同的

  来源：BMC Microbiology

  时间：2025-10-03

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