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亚甲蓝(美蓝)对罗氏Cobas分析仪检测项目潜在干扰的临床案例研究与评估
在临床检验实验室的日常工作中,偶尔会遇到一些外观异常的样本,它们独特的颜色常常让检验医师心头一紧。这些异常颜色可能预示着潜在的检测干扰,直接关系到检验结果的准确性和临床决策的正确性。其中,绿色的血浆样本尤为罕见,当其出现在实验室时,往往会引发一系列关于检测结果可靠性的疑问。近期,《Clinical Chemistry》杂志报道了一例因使用亚甲蓝(Methylene Blue)而导致血浆变绿的临床案例,这为研究特定药物对常规生化与免疫检测的干扰提供了宝贵机会。亚甲蓝是一种多用途的药物,在临床上常用于治疗高铁血红蛋白血症(Methemoglobinemia),同时也作为手术染料在肿瘤手术中广泛应用
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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铁蛋白检测方法缺乏标准化对临床诊断的严重影响:一项多中心回顾性分析
在临床实验室的日常工作中,一个看似简单的血液检测指标——铁蛋白(Ferritin),却是评估人体铁储存状况的核心生物标志物。无论是诊断缺铁性贫血,还是监测铁过载性疾病(如血色素沉着症),医生们都高度依赖铁蛋白的检测数值。然而,一个长期存在且容易被忽视的问题正悄然影响着诊断的准确性:不同厂家生产的检测试剂盒,对同一份血样可能会给出不同的铁蛋白数值。这并非仪器误差,而是源于整个行业缺乏统一的检测标准与一致性(Harmonization)程序。制造商们使用各自不同的校准品,导致了各检测系统间结果的不可比性。这种“各自为政”的局面,使得在不同医院、甚至同一医院不同时期使用不同检测平台得到的铁蛋白结果难
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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基于MALDI-ToF质谱的EXENT®分析仪免疫球蛋白同种型检测在单克隆丙种球蛋白病初筛中的M蛋白临界值研究
在血液系统疾病诊断领域,单克隆丙种球蛋白病(monoclonal gammopathies)的早期识别一直存在诊断灵敏性与临床过度干预的矛盾。基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-ToF MS)作为新兴检测技术,虽然能灵敏检测微量M蛋白(monoclonal protein),有助于多发性骨髓瘤(MM)患者的疗效监测,但若在普通人群筛查中滥用,可能导致对意义未明的单克隆丙种球蛋白病(MGUS)的过度诊断,引发不必要的医疗随访和患者焦虑。这一困境的核心在于缺乏针对健康个体M蛋白水平的科学临界值标准。为破解这一难题,由Gabriella Lakos领衔的研究团队在《Clinical Che
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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血清ERG蛋白作为前列腺癌新型诊断标志物的潜力评估
前列腺癌作为男性泌尿系统高发恶性肿瘤,其早期诊断和疗效监测始终是临床面临的重大挑战。目前广泛应用的PSA(前列腺特异性抗原)检测虽具一定筛查价值,但存在特异性不足的局限,易导致过度诊断。值得注意的是,约50%的前列腺癌病例存在特征性的ERG(ETS相关基因)基因融合事件,这种由ERG与TMPRSS2(跨膜丝氨酸蛋白酶2)形成的致癌融合基因产物,尤其在激素难治性前列腺癌中高频率出现,驱动着肿瘤恶性进展。然而,这种关键的致癌蛋白能否在循环血液中被有效检测,并成为新型血清标志物,成为研究者关注的核心问题。针对这一科学问题,来自中美多家研究机构的研究团队在《Clinical Chemistry》上发表
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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他克莫司谷浓度降低可预测肾移植患者抗体介导的排斥反应
肾脏移植是治疗终末期肾病的有效手段,但移植后的排斥反应仍是影响移植肾长期存活的主要挑战。排斥反应主要分为两种类型:一种是抗体介导的排斥反应(AMR),主要由受者体内产生的供体特异性抗体(DSA)攻击移植物引起;另一种是T细胞介导的排斥反应(CMR),由T淋巴细胞直接攻击移植物所致。为了预防排斥反应,移植患者需要长期服用免疫抑制药物,其中他克莫司(Tacrolimus)是核心药物之一。维持他克莫司在体内的稳定浓度,即谷浓度(Trough Levels),对于有效抑制免疫系统、保护移植肾至关重要。尽管人类白细胞抗原(HLA)配型技术不断进步,但排斥反应的风险依然存在。此前在加拿大曼尼托巴省进行的一
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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六种虫媒病毒同步检测与登革热分型:高灵敏度RT-qPCR方法的建立与应用
在巴西等热带国家,由蚊子传播的虫媒病毒引起的发热性疾病是常见的公共卫生问题。寨卡病毒(Zika Virus)、基孔肯雅病毒(Chikungunya Virus)、马亚罗病毒(Mayaro Virus)、奥罗普切病毒(Oropouche Virus)、黄热病病毒(Yellow Fever Virus)和登革热病毒(Dengue Virus)等病原体不仅传播途径相似,引起的临床症状也高度重叠,如发热、皮疹、关节痛等,这使得临床医生单凭症状难以做出准确诊断。然而,不同的病毒感染其治疗方案、预后及公共卫生应对措施却大相径庭。例如,登革热病毒感染可能发展为严重的出血热,而寨卡病毒感染与新生儿小头畸形密切
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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基于深度学习LSTM模型的基本代谢组学静脉输液污染检测新方法
在繁忙的临床实验室中,确保检测结果的准确性是保障患者安全的第一道防线。然而,一个看似微不足道的环节——静脉输液(IV)污染,却常常成为干扰检测结果、导致误诊甚至延误治疗的“隐形杀手”。所谓静脉输液污染,是指在采集血液样本时,混入了正在输注的静脉液体,从而导致血液样本被稀释,其中的电解质、葡萄糖等分析物浓度发生显著改变。这是一个典型的“前分析误差”,发生在样本到达检测仪器之前。目前,实验室检测这种污染的方法五花八门,通常依赖于实验室技术专家的手动审核和一些自动化规则,例如Delta标志(delta flags,即同一患者前后两次检测结果的差异比较)。这些方法不仅高度依赖人工经验,效率低下,而且识
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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B-126 产房梅毒检测流程优化:应对ACOG新指南的实践与成效分析
梅毒筛查新挑战:ACOG指南要求产时检测,实验室周末“停摆”怎么办?在美国,先天性梅毒(CS)的病例数在过去十年间激增了1021%,从2012年的335例飙升至2022年的3755例。这一严峻形势促使美国妇产科医师学会(ACOG)在2024年4月发布了一项新的实践建议,要求对孕妇进行三次梅毒筛查:首次产检、孕28周以及分娩时。这意味着,与以往仅需一次产前筛查的旧指南相比,检测量增加了三倍。然而,对于许多医疗机构而言,这项旨在保障母婴健康的新规却带来了一个现实难题。在弗吉尼亚大学健康中心,梅毒检测原本只在周一至周五的工作时间进行,周末没有实验室科学家值班。ACOG新指南要求对所有分娩产妇进行梅毒
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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Beta-2 IgG4评分:一种基于毛细管区带电泳-免疫消减技术筛查IgG4升高的新型指标及其在IgG4相关疾病早期诊断中的意义
在临床实践中,有一种疾病如同"百变星君"般令人困扰——IgG4相关疾病(IgG4-RD)。这种自身免疫性疾病能够模仿多种器官的病变,从胰腺、唾液腺到腹膜后组织都可能受累。然而,正是由于其临床表现的多样性,医生们往往难以第一时间想到这个"模仿高手",导致IgG4检测项目很少被开具,造成诊断的延迟。更棘手的是,即便医生考虑到这个可能性,现有的诊断方法也面临挑战:专门的IgG4检测并非常规项目,而更为常见的血清蛋白电泳(SPE)检查虽然能够显示某些异常模式,但由于缺乏统一的判读标准,其提示作用大打折扣。正是在这样的背景下,来自长庚纪念医院的研究团队在《Clinical Chemistry》上发表了一
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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抗环瓜氨酸肽抗体结果标准化评估:不同检测方法在类风湿关节炎分类中的一致性分析
在类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis, RA)的诊疗过程中,抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-Cyclic Citrullinated Peptide Antibody, 简称抗CCP抗体)作为特异性生物标志物发挥着关键作用。然而临床实践中存在一个棘手难题:市售的不同抗CCP抗体检测方法之间缺乏标准化,导致结果难以直接比较。这就像用不同品牌的尺子测量同一物体——每把尺子的刻度标准不同,得到的数值自然存在差异。这种状况给2010年美国风湿病学会(American College of Rheumatology, ACR)与欧洲抗风湿病联盟(European Alliance of
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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Western Blot与双路径迁移免疫层析法在HIV确认诊断中的比较研究
人类免疫缺陷病毒(HIV)感染是全球性的重大公共卫生挑战,准确及时的实验室诊断是控制疫情的关键环节。当前HIV诊断普遍采用筛查与确认相结合的检测策略,其中筛查主要依靠第四代化学发光(CL)法等高效手段,能够同时检测p24抗原和HIV-1/2抗体,显著缩短了诊断窗口期。然而,筛查阳性样本必须通过确认试验才能最终确诊,这一环节的质量直接关系到患者的诊疗方案和公共卫生决策。在确认试验领域,Western Blot(WB)法长期以来被视为金标准,其通过检测病毒特异性蛋白条带(包括gag基因编码的p17、p24、p55,pol基因编码的p31、p51、p66,以及env基因编码的gp41、gp120、g
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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西班牙格拉纳达地区脂质转移蛋白(LTP)过敏的流行特征与致敏谱分析
在地中海沿岸的阳光下,桃树、番茄等植物蓬勃生长,它们富含的脂质转移蛋白(Lipid Transfer Proteins, LTPs)却成为隐形健康威胁。作为南欧国家原发性食物过敏和食物诱发过敏性休克最常见的原因,LTPs因其稳定的生化特性——能够抵抗酶消化、酸性环境和高温处理——成为一类特殊的过敏原。更棘手的是,这些广泛存在于植物表皮和花粉中的蛋白质,会导致患者对不同食物或花粉产生交叉过敏反应。临床上,桃树过敏原Pru p 3常被视为"首要致敏原",但这一认知是否适用于所有患者群体?西班牙格拉纳达地区的LTP过敏患者究竟呈现怎样的致敏特征?这些问题亟待解答。为厘清当地LTP过敏的流行病学特征和
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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曲度回元丸治疗阿片类药物戒断综合征的疗效与安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验
本研究探讨了一种新型的中药制剂——“祛毒回元丸”(QHP)在治疗阿片类药物戒断综合征(OWS)方面的疗效与安全性。这项研究涉及124名18至65岁之间的成年人,他们被诊断为阿片类药物依赖,并且符合中医辨证中的“气血亏虚、毒滞证”这一证型。研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,参与者被随机分配至QHP组(n=63)或安慰剂组(n=61),每天服用10克,持续5个月。主要观察指标包括中医症状评分的变化,次要指标则涵盖神经生物学标志物、肝功能检测以及安全性评估。结果显示,QHP在主要和次要中医症状评分上均表现出显著的改善,相较于基线和安慰剂组(P<0.01)。此外,QHP在改善肝功能指标方面也显示出积
来源:Behavioural Pharmacology
时间:2025-10-03
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IgA缺乏症患者抗TG2 IgG与抗DGP IgG检测一致性及年龄对乳糜泻诊断的影响研究
对于麸质摄入后出现肠道病变的乳糜泻(Celiac Disease, CD)患者而言,血清学检测是诊断过程中的关键环节。然而,在合并IgA缺乏症的特殊人群中,常规依赖IgA型抗体的检测策略面临挑战——因为患者体内IgA水平极低,可能导致假阴性结果。目前临床常用抗组织转谷氨酰胺酶IgG(anti-tissue transglutaminase IgG, anti-TG2 IgG)和抗脱酰胺醇溶蛋白肽IgG(anti-deamidated gliadin peptide IgG, anti-DGP IgG)作为替代标志物,但这两种检测方法的一致性如何?年龄因素是否会影响抗体阳性率?这些问题尚未有明确
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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基于化学发光免疫分析新平台的先兆子痫抗体原型开发与性能评估
在全球范围内,先兆子痫(preeclampsia)是导致孕产妇死亡的主要原因之一,据世界卫生组织(WHO)统计,该疾病约占孕产妇死亡病例的10%-15%。这种妊娠期特有并发症以高血压和器官功能受损为特征,严重威胁母婴健康。目前临床诊断主要依赖可溶性fms样酪氨酸激酶1(soluble Fms-like tyrosine kinase 1, sFlt-1)和胎盘生长因子(Placental Growth Factor, PIGF)的检测,其中sFlt-1水平升高和PIGF水平降低与先兆子痫的病理过程密切相关。当胎盘灌注不足或缺氧时,sFlt-1表达显著上调,而PIGF在先兆子痫患者中的浓度明显低
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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基于MMP-7等实验室指标建立婴儿胆汁淤积症筛查与胆道闭锁诊断标准的研究
婴儿胆汁淤积症是新生儿期一种严重的肝脏疾病,它意味着胆汁的生成或排泄过程出现了问题,导致胆汁成分在肝脏、血液乃至肝外组织中异常积聚。这种情况背后隐藏着多种病因,其中胆道闭锁(Biliary Atresia, BA)是最常见且最凶险的一种,约占所有新生儿胆汁淤积病例的30%至40%。胆道闭锁是一种肝内外胆管进行性炎症和纤维化,最终导致胆管闭塞的疾病。对于BA患儿而言,时间就是生命,或者说,时间就是肝脏的功能——如果在出生后60天内,最好是在2月龄前,能够成功实施肝门肠吻合术(Kasai手术),患儿获得长期良好预后的机会将大大增加。然而,现实情况却不容乐观,在美国,BA患儿的平均诊断年龄仍在60天
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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基于FINDER G6PD快速检测平台的新生儿G6PD缺乏症院内即时诊断与临床应用价值分析
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症是人类最常见的遗传性酶缺乏疾病,影响着全球数亿人的健康。对于新生儿而言,这种疾病尤其危险,因为它是新生儿高胆红素血症(黄疸)的重要危险因素,严重时可导致胆红素脑病(kernicterus),造成不可逆的神经系统损伤。此外,G6PD缺乏的个体在接触某些氧化性药物(如rasburgicase)、特定食物或感染时,可能发生急性溶血性贫血。鉴于其严重的健康后果,及时诊断G6PD缺乏症对于新生儿和需要接受特定药物治疗的患者至关重要。传统的G6PD缺乏症诊断依赖于将血液样本送往专门的参考实验室进行定量酶活性检测或基因测序。然而,这种模式存在一个显著的瓶颈——周转时间
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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NAAT技术对高致病性禽流感A(H5N1)检测效能的评估研究
当高致病性禽流感A(H5N1)病毒于2021年首次出现在北美地区时,这场原本主要影响鸟类的疫情开始展现出更复杂的传播动态。这种病毒不仅感染野生鸟类和家禽,更令人担忧的是,它开始跨越物种屏障,感染野生陆地动物、海洋哺乳动物甚至家养动物。人类感染病例的报道陆续出现,部分源于接触受感染动物,但令人不安的是,某些病例的感染来源至今未知。尽管目前尚未发现有效的人际传播,但美国疾病控制与预防中心(CDC)已将H5N1病毒列为可能引发人类严重疾病的病原体。在这一背景下,快速准确的实验室检测成为防控疫情的关键环节。然而,新出现的H5N1病毒分支(clade 2.3.4.4b)对现有诊断方法提出了严峻挑战。医疗
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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糖化血红蛋白A1C检测过度利用的实践分析与对策研究
在当今医疗实践中,糖尿病作为一种常见的慢性疾病,其诊断和监测越来越依赖于糖化血红蛋白(A1C)检测。A1C是葡萄糖与血红蛋白结合的产物,能够反映过去90天内的平均血糖水平,这一时间跨度与红细胞的寿命相吻合。随着美国糖尿病患者人数超过3800万,其中约817万患者尚未被确诊,A1C检测的重要性日益凸显。然而,这种检测的过度使用问题也逐渐浮出水面,不仅增加了医疗成本,还降低了实验室的工作效率。过度检测问题主要体现在检测频率过高,特别是在短期内的重复检测。这种现象不仅浪费了宝贵的医疗资源,包括采血时间、试剂、耗材和技术人员工时,还可能导致医保拒付,进而需要额外的人力进行后续处理。因此,识别和解决A1
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03
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可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体(suPAR)作为HbS/β-地中海贫血复合杂合患者肾功能损伤的新型预后标志物
在血液系统遗传性疾病中,镰状细胞病(Sickle Cell Disease, SCD)与β-地中海贫血的复合杂合状态(HbS/Bthal)尤为特殊。患者一方面因血红蛋白S(HbS)聚合导致红细胞变形,引发血管阻塞和溶血;另一方面由于β-珠蛋白链合成减少,出现无效造血和贫血。这种双重打击不仅造成血液学异常,还常伴随多器官损伤,其中肾脏受累尤为突出。肾脏是SCD患者最易受损的靶器官之一。由于肾髓质环境缺氧、高渗和低pH值,镰状红细胞更易发生镰变,导致微血管阻塞和缺血。作为代偿,肾小球会出现血流量增加和滤过率升高,即“肾小球超滤过”(hyperfiltration)。长期超负荷工作会引发肾小球肥大,
来源:Clinical Chemistry
时间:2025-10-03