• 扬帆出海正当时:Cytiva 为中国生物药企绘制全球合规航海图

  · 峰会聚焦法规解读、国际监管环境、中国生物药企业出海案例等关键议题，通过专家分享和深入解读，为中国生物药企提供全球化战略指导和合规支持；· 未来，Cytiva将凭借其专业能力和资源优势，为中国生物药企提供专业支持和合规保障，助力企业突破监管挑战，实现从“产品出海”到“生态出海”的跨越。2025年4月15日，中国上海——全球生命科学领域的先行者Cytiva（思拓凡）在上海浦东成功举办全球生物制药法规监管政策峰会。国内外行业顶尖专家亲临现场，深入解读全球生物制药法规监管政策的最新动态，助力中国生物药企在复杂国际环境中稳健前行。上海市食品药品安全研究会首席研究员、原上海市食药监局副局长唐民皓、原国

  来源：Cytiva

  时间：2025-04-15

• 创新方法量化与分离登革热病毒包膜蛋白表位特异性抗体：深入解析免疫保护机制

  ABSTRACT登革病毒（DENV）包膜（E）蛋白是抗体应答的主要靶标。研究团队开发了基于C端生物素化DENV2重组蛋白（EDIII、可溶性E蛋白[sE]及sE-二聚体）的多重微球免疫检测法（MIA），通过颜色编码磁珠偶联技术实现表位特异性抗体的定量检测。实验采用4G2单抗阻断融合环（FL）表位，以中位荧光强度（MFI）量化抗原-抗体反应，并建立三步层析法从人血浆中分离抗EDIII、抗FL及sE-二聚体特异性抗体富集组分。该方法为解析不同抗体亚群在登革热致病或保护中的作用提供了关键技术支撑。INTRODUCTION登革热是最重要的蚊媒病毒病，全球半数人口生活在流行区。DENV包含四个，其E蛋白

  来源：mSphere

  时间：2025-04-14

• 基于可穿戴传感器与数字孪生技术构建个性化新冠疫苗反应原性数字生物标志物

  在疫苗接种领域，有效激活先天免疫系统对疫苗发挥作用至关重要，而炎症反应是免疫系统激活的初始表现。疫苗诱导的炎症程度不仅影响其耐受性，还可能关乎疫苗的功效。目前，监测疫苗相关炎症的急性反应主要依靠对反应原性（即疫苗相关炎症的身体表现）的症状追踪，但这些数据的主观性强，容易受到安慰剂效应（nocebo effect）的影响，难以准确反映个体的生理反应。而且，现有的客观测量方法，如基于血液的可溶性因子检测，存在侵入性强、样本量有限、检测频率和持续时间受限等问题，非侵入性检测方法又尚未被证明有效。因此，开发一种能够客观、准确量化个体对疫苗反应的方法迫在眉睫。为了解决这些问题，来自美国普渡大学（Purd

  来源：Communications Medicine

  时间：2025-04-14

• 机器学习模型提升德国正畸患者骨骼Ⅰ类与Ⅲ类诊断效率的创新研究

  在正畸临床实践中，准确区分骨骼Ⅰ类（正常颌骨关系）与Ⅲ类（下颌前突或上颌后缩）对治疗方案的制定至关重要。传统诊断依赖ANB角等头影测量参数，但受颌骨倾斜度、种族差异等因素干扰，误诊率高达26.7%。德国雷根斯堡大学医院联合以色列特拉维夫大学的研究团队在《Scientific Reports》发表论文，首次针对德国人群开发机器学习模型，通过多中心横断面研究实现骨骼分类的智能化诊断。研究采用十折交叉验证和独立验证集，对509例德国患者（骨骼Ⅰ类341例，Ⅲ类168例）的侧位头影测量片进行分析。关键技术包括：1）基于Panagiotidis-Witt个体化ANB角（Calculated_ANB=-3

  来源：Scientific Reports

  时间：2025-04-14

• 低剂量移植后环磷酰胺（PTCy）联合抗 T 淋巴细胞球蛋白（ATLG）治疗急性白血病的创新探索 —— 疗效、安全性与临床价值的深度剖析

  在血液疾病的治疗领域，异基因干细胞移植（Allogeneic stem cell transplantation）堪称许多血液恶性肿瘤患者重获新生的希望之光。然而，这条 “重生之路” 却布满荆棘。移植过程中，诸多并发症如同隐藏在暗处的 “杀手”，严重威胁着患者的生命健康，其中移植物抗宿主病（Graft-versus-host disease，GVHD）尤为棘手。急性 GVHD（aGVHD）的发生率在不同报告中差异极大，波动于 10%-80% 之间；慢性 GVHD（cGVHD）的出现频率也不容小觑，在 25%-80% 的区间内变化 。面对如此高的发病频率，如何有效减轻 GVHD 对患者治疗效果的

  来源：Bone Marrow Transplantation

  时间：2025-04-14

• 基于PDMS微孔阵列的无磁珠数字化酶联免疫检测技术：低成本超灵敏蛋白分析新策略

  在生命科学领域，蛋白质作为疾病诊断和治疗的关键生物标志物，其低丰度检测一直是技术瓶颈。传统酶联免疫吸附试验（ELISA）难以捕捉血液中飞摩尔级的神经蛋白或早期癌症标志物，而依赖磁珠的数字化ELISA（如SiMoA®）又面临成本高昂和磁珠浪费的难题。研究团队巧妙利用聚二甲基硅氧烷（PDMS）微孔，通过软光刻技术构建飞升级（fL）微反应器阵列。该平台采用负性微接触印刷法修饰表面：先在PDMS微孔上涂覆氟聚合物（CYTOP），再沉积聚多巴胺（PDA）层，最终形成抗非特异性吸附的微环境。免疫复合物直接在微孔内完成捕获抗体-靶蛋白-检测抗体的"三明治"组装，并借助β-半乳糖苷酶（β-Gal）催化荧光底物

  来源：Analytica Chimica Acta

  时间：2025-04-14

• 高效原生质体分离与瞬时基因表达丽花(Dahlia sp.)中的创新应用

  大丽花(Dahlia sp.)作为中国常见观赏花卉，长期受困于传统杂交育种效率低下与周期漫长的瓶颈。为突破这一限制，科研团队开发了一套创新性的原生质体(protoplast)分离与瞬时转化体系：针对花瓣组织采用0.5% macerozyme+1.0% cellulase+1.0 mol/L甘露醇(mannitol)的酶解配方，配合12小时4℃暗预处理与30分钟真空渗透，可高效释放5.46×106个/g鲜重的原生质体，存活率高达68.69%；叶肉组织则在0.8 mol/L甘露醇中仅需4小时即获得6.13×106个/g的高产量。在转化实验中，使用pGBin-EGFP载体配合20%聚乙二醇(PEG)

  来源：Plant Biotechnology Reports

  时间：2025-04-14

• 骨转移导向治疗多学科方法的最新进展：GEMO实践指南准备中的回顾与挑战性问题

  骨转移（BM）是癌症进展中常见的继发扩散部位，常伴随骨骼相关事件（SRE），如病理性骨折、脊髓压迫和顽固性疼痛。现代管理策略整合了局部治疗（如放疗、手术、介入放射学）、骨靶向药物和系统性治疗，形成多学科协作模式。骨骼相关事件与骨折风险评估早期诊断工具如CT、MRI和PET-CT可评估骨病变的神经风险和机械稳定性。脊柱不稳定肿瘤评分（SINS）和Mirels评分分别用于脊柱和长骨骨折风险分层，指导是否需要手术或矫形器稳定。治疗目标与局部控制局部治疗的核心目标是缓解疼痛、预防SRE并延长局部控制（LC）。立体定向体部放疗（SBRT）在疼痛控制和LC方面表现突出，1年LC率达80-90%。介入技术如

  来源：Cancer and Metastasis Reviews

  时间：2025-04-13

• 单分子反应扩散（smRD）：从单分子层面解析蛋白相互作用的创新突破

  研究人员提出从最快可获取的时间尺度，即单个光子到达的时刻，逐分子地捕捉反应扩散过程。他们以本质无序的人源蛋白质、连接组蛋白 H1.0 及其伴侣原胸腺素 α 为例进行说明，这些蛋白质在穿过共聚焦光斑时相互作用，在毫秒时间尺度上形成更大的三元复合物。最重要的是，单分子反应扩散（smRD）无需将分子捕获或限制在表面就能揭示单分子特性。研究人员在贝叶斯范式内实现了 smRD，并将其方法命名为 Bayes-smRD。Bayes-smRD 还避免了荧光相关光谱（FCS）分析长光子到达轨迹时固有的平均、整体结果。通过仅数千个光子到达、连续空间位置以及离散构象和光物理状态变化的数据学习，Bayes-smRD

  来源：Biophysical Journal

  时间：2025-04-13

• 二维材料-水界面zeta电位分布的等离子成像技术揭示电化学双层的异质性

  在电化学领域，固-液界面的电化学双层(EDL)结构如同神秘的"电荷幕布"，调控着能源存储、电润湿和电催化等关键过程。尽管Helmholtz和Gouy-Chapman等理论模型已提出百年，科学家们仍缺乏有效手段直接观测EDL的电位分布，特别是对于具有原子级厚度的二维材料。传统技术如循环伏安法(CV)和电化学阻抗谱(EIS)只能获得宏观平均信息，而开尔文探针力显微镜(KPFM)虽能实现纳米级电位成像，却难以在液相环境中工作。这种技术瓶颈严重制约了人们对二维材料边缘效应、纳米尺度动力学等关键科学问题的理解。中国科学技术大学的研究团队在《Nature Communications》发表创新成果，开发出

  来源：Nature Communications

  时间：2025-04-13

• 结构导向二硫键工程：限制抗体构象激发 TNFR 激动活性的创新策略

  在癌症免疫治疗的广阔战场上，免疫刺激抗体就像是一把双刃剑。一方面，它有着激活免疫细胞、对抗肿瘤的巨大潜力，通过靶向肿瘤坏死因子受体超家族（TNFRSF）中的共刺激分子，如 4-1BB、CD40 等，能够引发受体聚集，激活细胞内免疫通路，从而激发强大的抗肿瘤反应。但另一方面，它在临床应用中却遭遇了滑铁卢，像 Utomilumab 和 Urelumab 这两种抗 4-1BB 单克隆抗体（mAb），最终都因为疗效不佳或毒性问题而失败。这就如同在黑暗中摸索前行，虽有光明的目标，却找不到正确的道路。在这样的困境下，来自英国南安普顿大学（University of Southampton）的研究人员决定深

  来源：Nature Communications

  时间：2025-04-13

• RNA-Seq 与 NanoString 技术在埃博拉感染非人灵长类基因表达分析中的高度一致性及关键基因 OAS1 的重要价值

  在生命科学领域，基因表达分析对于理解生物过程和疾病机制至关重要。RNA 测序（RNA-Seq）和 NanoString 技术是常用的基因表达分析手段，但它们在病毒感染相关基因表达评估方面的一致性尚不明确。RNA-Seq 能够全面、详细地分析转录组，而 NanoString 技术则以精确的靶向定量著称。此前，不同研究对这两种技术的比较结果存在差异，且部分研究未充分利用先进的统计和机器学习技术。为深入探究这一问题，来自美国的研究人员（包括 Wake Forest University School of Medicine、George Mason University、Massachusetts

  来源：BMC Genomics

  时间：2025-04-13

• 基于点云语义分割技术的股骨近端形态参数自动测量：精准医疗的新突破

  在骨科领域，髋关节骨折因其预后差、并发症多和死亡率高，被称为 “生命的最后一次骨折”。随着人口老龄化加剧，这一问题在我国愈发突出。全髋关节置换术（THA）是治疗髋关节疾病的标准手术方式，术前精准测量股骨近端形态参数对于手术规划、股骨柄优化及个性化设计至关重要。然而，传统的基于 X 射线 / CT 图像的手动测量方法，不仅要求操作者具备专业解剖知识，还容易受到操作者个人差异的影响，测量误差较大，例如颈干角（NSA）手动测量误差可达 3.9° - 10.3°，这使得大规模数据分析难以开展。因此，利用计算机技术实现股骨形态参数的自动测量成为众多学者的研究热点。为解决这些问题，西安邮电大学计算机学院、

  来源：Scientific Reports

  时间：2025-04-13

• 利用蘑菇栽培废料富含漆酶提取物去除黄麻织物废料木质素：一种双重管理方法

  蘑菇，这种在山林间、餐桌旁常见的食材，背后却隐藏着一系列环境难题。随着全球对蘑菇需求的不断攀升，蘑菇栽培产业蓬勃发展，但由此产生的大量蘑菇栽培废料（Spent mushroom substrate，SMS）却成了棘手的 “负担”。据统计，欧洲每年产生的 SMS 超过 30 亿千克，处理这些废料不仅成本高昂，还面临着资源浪费的问题。与此同时，黄麻作为世界上使用量第二大的天然纤维，在工业应用中有着广泛前景，可用于制作地毯、袋子等。然而，黄麻织物在生产和处理过程中，需要耗费大量化学物质和能源去除木质素等非纤维素成分，这不仅增加了成本，还使得黄麻织物在生命周期末端难以管理，不符合可持续发展的理念。为了

  来源：Scientific Reports

  时间：2025-04-13

• 双重加权 k 近邻算法：高维基因数据二元分类的创新突破

  在生命科学领域，基因研究一直是探索生命奥秘的核心环节。随着技术的进步，研究人员能够获取海量的基因表达数据，但这些高维基因表达数据却像是一团乱麻，给疾病诊断和治疗带来了巨大挑战。高维基因数据中，基因数量众多，远远超过样本数量，许多基因在组织样本分类中作用不显著，传统的分类方法在处理这类数据时，预测准确性和执行时间都难以令人满意。就好比在茫茫基因海洋中寻找宝藏，却没有精准的导航图，这使得现有方法难以高效地挖掘出数据背后的关键信息。为了突破这一困境，来自阿联酋大学（Department of Statistics and Bussines Analytics, United Arab Emirate

  来源：Scientific Reports

  时间：2025-04-13

• 基于象限光电二极管的可见光定位系统评估与优化数据集研究：为室内定位技术突破助力

  在如今的科技发展浪潮中，室内定位技术的重要性愈发凸显。无论是在智能机器人穿梭于复杂室内环境精准作业，还是在医疗场景中对患者进行实时定位追踪，又或是在智能建筑实现高效的空间管理等方面，室内定位都发挥着关键作用。然而，现有的室内定位技术面临诸多挑战。在众多定位技术中，可见光定位（VLP）系统因具有低功耗、无射频干扰、寿命长和维护成本低等优势备受关注。但目前用于评估和优化 VLP 系统的数据集存在明显缺陷，如数据多样性有限，难以覆盖复杂多变的实际环境；环境条件范围狭窄，无法充分模拟不同场景；而且几乎都不包含多光电二极管配置的数据，这对基于机器学习（ML）的定位算法的准确性和可靠性提升造成阻碍，因为多

  来源：Scientific Data

  时间：2025-04-13

• 经胫骨假肢悬吊系统的卫生经济评估：创新方法探索成本效益

  在医疗技术不断进步的当下，假肢领域也迎来了诸多革新。经胫骨假肢的悬吊系统作为关键部分，直接影响着使用者的体验和康复效果。然而，在被动吸引（PS）和真空辅助吸引（VAS）这两种主要的悬吊系统中，却缺乏对它们成本效益的量化评估。卫生经济评估（HEE）对于医疗政策制定和投资决策意义重大，它能清晰呈现不同干预措施的成本与收益，为资源合理分配提供依据。但以往针对假肢的 HEE 存在不少问题，比如测量的收益指标无法体现假肢使用者和资助者真正关心的内容，而且研究的时间跨度过短，难以全面反映干预措施在整个使用周期内的成本和收益。例如，在一些假肢膝关节的 HEE 研究中，使用 1 年的时间跨度，但实际上微处理器

  来源：Cost Effectiveness and Resource Allocation

  时间：2025-04-13

• 综述：造口旁疝修补术中不同补片放置技术的比较：一项更新的系统综述和网状 Meta 分析

  研究背景造口旁疝是腹部造口术后常见的并发症，严重影响患者生活质量。目前，多种补片放置技术用于造口旁疝的修补，然而不同技术在临床效果和患者报告结局方面的差异尚不明确。为了评估这些差异，研究人员开展了此次网络 Meta 分析。研究方法研究人员全面检索了 PubMed、Scopus、Cochrane 和 Web of Science 数据库，截至 2025 年 1 月发表的相关文章都在检索范围内。研究聚焦于疝复发率、累积并发症发生率、手术时间、住院时长、手术部位感染率以及术后肠梗阻率等指标。采用 ROBINS-I 和 RoB 2 工具评估研究的偏倚风险，并通过 GRADE 评估对证据体进行评价。研究

  来源：Hernia

  时间：2025-04-13

• “基因” 智能手机应用程序的协同设计：为英籍巴基斯坦社区赋能遗传学教育的创新探索

  在遗传世界的探索中，遗传变异如同隐藏在生命密码里的神秘 “暗物质”，代代相传时可能引发遗传疾病。在英国，每年约有 30,000 名儿童被诊断出患有遗传疾病，而英籍巴基斯坦社区由于近亲结婚（consanguineous marriage）的习俗，这一比例更高。据研究，该社区 31% 的异常可能归因于近亲结婚，表亲夫妇所生孩子的先天性异常率达 6.2%，远高于非近亲的白人英国夫妇（2.3%）。遗传疾病不仅给家庭带来沉重的医疗负担，如 β - 地中海贫血（β - thalassemia major）患者 50 年的医疗支出约为 483,454 英镑 / 人，还会引发诸多情感问题，像内疚、抑郁等 。然

  来源：Journal of Community Genetics

  时间：2025-04-13

• Phenocycler 2.0™多重成像技术解析小鼠骨髓微环境：突破传统技术限制的空间组学新策略

  在生命科学领域，骨髓(BM)这个神秘的"造血工厂"始终充满未解之谜。这个被坚硬骨骼包裹的凝胶状组织，包含着造血干细胞(HSCs)、巨核细胞(MKs)等特殊细胞群体，它们通过精密的空间排列和分子对话维持着机体造血功能。然而研究者们长期面临一个技术困境：传统流式细胞术需要解离组织导致空间信息丢失，而免疫荧光(IF)又受限于光谱重叠只能检测3-8个标记。这种"见林不见树"或"见树不见林"的窘境，严重阻碍了对BM复杂微环境的解析，特别是在研究白血病等血液疾病时，难以揭示稀有细胞群体的三维生态位特征。针对这一挑战，印第安纳大学Simon综合癌症中心的Sonali J. Karnik等研究者创新性地将Ph

  来源：Leukemia

  时间：2025-04-12

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