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综述:针对传染病的mRNA疫苗的冷冻干燥技术近期取得了进展
Jinghu Lou|Zhineng Wu|Yi Cheng|Meng Li|Nan Liu|Zengming Wang|Xiang Gao|Aiping Zheng|Hui Zhang摘要目前,mRNA疫苗的储存和运输通常依赖于超低温条件。为了提高其稳定性并延长保质期,最近的研究致力于利用干燥技术将液态制剂转化为固态形式。其中,冻干(冻干法)是一种有效的策略,它通过初级(升华)和次级(解吸)干燥阶段冻结样品并去除水分,最大限度地保持mRNA疫苗的结构完整性和生物活性。水分含量的显著降低有效抑制了mRNA的水解速率,而水解被认为是导致mRNA疫苗不稳定的主要因素。然而,冻干过程本身及其伴随的应
来源:International Journal of Pharmaceutics
时间:2025-11-24
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在顺序平行比较设计(SPCD)中估计因果处理效应
摘要 在许多安慰剂对照的随机临床试验中,尤其是在精神病学研究中,观察到的高安慰剂反应率阻碍了治疗效果的证明。为了解决这个问题,Fava在2003年提出了序贯平行比较设计(SPCD),该设计旨在通过估计汇总治疗效果来减轻安慰剂反应的影响(表示为ΔSPCD$$ {\Delta}_{\mathrm{SPCD}} $$)。这是通过将第一阶段中意向治疗(ITT)受试者的治疗效果与第二阶段中安慰剂无反应者的治疗效果通过加权平均方法结合起来实现的。然而,解释这种汇总治疗效果的挑战性增加了对SPCD设计研究的评估复杂性。本文探讨了汇总的SPCD治
来源:Statistics in Medicine
时间:2025-11-24
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基于混合模型的贝叶斯两步多重插补方法,用于处理缺失的EMA数据
在当今科学研究中,尤其是心理学、社会学以及行为健康领域,生态瞬间评估(Ecological Momentary Assessment, EMA)作为一种数据收集方法,被广泛用于获取个体在自然环境中的实时行为和体验数据。这种方法的核心在于通过重复测量的方式,捕捉被试在不同时间点上的动态变化,从而更准确地反映行为和心理状态的波动性。然而,EMA数据的一个显著挑战是缺失数据的存在,这种缺失可能由多种因素引起,如被试的非响应、设备故障或时间安排的不规律等。缺失数据不仅影响数据的完整性,还可能对后续分析的准确性产生负面影响,因此,如何有效处理缺失数据成为EMA研究中的关键问题。为了应对这一挑战,研究人员
来源:Statistics in Medicine
时间:2025-11-24
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在存在死亡竞争风险的情况下,对首次非致命事件进行因果推断:一种主要分层方法
在涉及死亡率和发病率的临床试验中,治疗对观察到的首次非致命事件风险的影响可能是直接的,也可能是间接的,或者两者兼有。这种影响的区分具有重要的临床意义,因为直接效应指的是治疗对事件本身机制的干预,而间接效应则可能通过死亡率的改变来体现。因此,评估治疗对首次非致命事件的直接效应需要一种能够区分这两种机制的方法。本文提出了一种基于主效应(Principal Stratification)框架的模型,即比例主效应模型(Proportional Principal Stratum Hazards Model, PPSH),用于估计治疗对首次非致命事件的直接效应。### 主效应的定义与意义主效应是一种将研
来源:Statistics in Medicine
时间:2025-11-24
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维纳过程退化模型的评估及其在肌萎缩侧索硬化症病情进展中的应用
摘要 在工程领域,退化模型常被用来分析系统随时间的恶化情况。与传统的纵向研究方法相比,这些模型更具优势,因为它们通过潜在的随机过程明确考虑了受试者内部的时间变异,从而能够捕捉到个体内部的随机波动。本研究探讨了基于维纳过程的退化模型,其中包含了线性漂移(即斜率)成分;同时考虑了扩散项来表示受试者内部的时间变异,随机效应项来捕捉不同受试者之间的斜率差异,以及时间不变项来解释测量误差。文中提出并验证了用于稳定协方差矩阵求逆和消除时间不变混杂因素影响的差分估计方法。通过蒙特卡洛模拟评估相对误差和覆盖概率,结果表明这些模型能够提供一致且稳定
来源:Statistics in Medicine
时间:2025-11-24
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一种用于评估比较两种测量方法时一致性的信息准则方法
摘要 在实验室科学和临床科学中,比较同一组样本或密切相关样本上的两种测量方法以评估其一致性是一个相当常见的挑战。当前的监管指南推荐使用Bland–Altman图、Deming回归和一致性相关系数。每种方法都基于特定的模型假设。本文提出了一种基于信息准则的新统计方法。这种综合方法可以同时针对六个模型对数据进行评估。该信息准则方法提供了一种客观的、以数据为驱动的、易于计算且信息丰富的决策规则。通过患者为中心的样本检测比较的真实数据集来说明这种新方法的应用。 利益冲突 作者声明没有利益冲突。
来源:Statistics in Medicine
时间:2025-11-24
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两阶段生物标志物分层试验中的最优性考量及自适应富集策略
摘要 我们研究了基于生物标志物分层的试验,这些试验在目标患者群体(即生物标志物阳性的亚组)以及整个患者群体中测试治疗效果。如果在中期分析中发现生物标志物阴性的亚组因无效而被终止,那么可以增加被分配到该亚组的参与者数量。通过使用多种最优性标准,可以确定最优的两阶段设计方案。本文就最佳的中期分析时机、无效判断的临界值、两种假设之间的样本量分配比例(α),以及当生物标志物阴性的亚组在中期分析因无效而被终止时,生物标志物阳性亚组的第二阶段样本量大小提出了建议。这项研究的灵感来源于PRECISE临床试验,该试验是一项针对严重哮喘患者的基于生
来源:Statistics in Medicine
时间:2025-11-24
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由于边境病病毒感染,澳大利亚新南威尔士州出现大规模的绵羊繁殖损失
边境病病毒(BDV)和牛病毒性腹泻病毒(BVDV)属于黄病毒科的猪瘟病毒属。尽管BVDV是澳大利亚牛群中最常见的内源性病毒感染之一,但BDV在澳大利亚羊群中的感染通常被认为较为罕见。然而,本研究揭示了在澳大利亚新南威尔士州南部两个农场中,BDV感染的广泛存在,这一发现是在对低妊娠率、胎儿吸收和死产羔羊的调查中得出的。研究通过广泛的横断面血清学调查,发现某些羊群的血清学阳性率较高,而其他羊群则较低,这表明了感染的范围以及仍处于繁殖风险中的易感母羊数量。BDV特异性实时逆转录聚合酶链反应(qRT-PCR)证实了死产羔羊的BDV感染,而使用猪瘟病毒抗原ELISA(PACE)在标记时确认了大量“毛发”
来源:Australian Veterinary Journal
时间:2025-11-24
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利用三维计算机断层扫描技术对受丛林大火影响的考拉(Phascolarctos cinereus)的体表面积进行分割,以估算其烧伤面积
摘要 考拉是澳大利亚特有的物种,极易受到丛林大火的影响。据估计,在2019-2020年袋鼠岛的夏季丛林大火中,有4万只考拉丧生。确定烧伤的分布情况和严重程度对于治疗人类和动物的烧伤病例至关重要。该项目介绍了一种临床评估工具的创建方法,用于评估考拉烧伤的面积、分布和严重程度。该方法通过三维计算机断层扫描技术对考拉的整个身体及其外部解剖结构进行分割分析。根据受热损伤的脆弱性,将考拉的外部解剖结构划分为不同的区域。分割得到的数据与相应的面积比例信息结合在一起,形成了一张用于分诊的图表。这种临床工具可以用来评估和记录考拉的烧伤面积、分布和严重程度,从而为在
来源:Australian Veterinary Journal
时间:2025-11-24
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模拟短途飞行对足球运动员运动表现、睡眠及心理生理反应的影响
短途航空旅行对职业足球运动员表现、睡眠和心理生理指标的影响是一个近年来备受关注的研究领域。随着现代足球运动的全球化,球队经常需要在短时间内跨洲旅行,这可能对运动员的体能、心理状态以及整体竞技表现造成一定的影响。本研究旨在探讨不同时长的短途航空旅行(4小时与2小时)对足球运动员具体表现、睡眠质量及心理生理反应的影响,并进一步探讨这些变化是否与飞行时间有关。### 研究背景与意义短途航空旅行(Short-Haul Air Travel, SHAT)指的是飞行时间在5小时以内的航班,这种旅行方式在职业足球领域非常常见。例如,澳大利亚的足球队在赛季期间平均需要进行26次短途飞行,每次飞行可达3500公
来源:Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports
时间:2025-11-24
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结合体育活动和健康教育计划对处于社会弱势地位的儿童及青少年福祉的长期影响
摘要 儿童和青少年时期是幸福感发展的关键阶段,然而观察到的幸福感下降现象较为普遍,尤其是在来自低社会经济地位背景的青少年中。本研究考察了在丹麦圣诞海豹之家(DCSH)实施的综合性健康促进干预措施对幸福感产生的短期(3.5个月)和长期(16个月)影响,该干预措施既包括常规内容,也包括“11 for Health”(11fH)项目。采用随机交叉设计,将一个标准组(DCSH,n=237人)与一个标准+组(在常规干预基础上增加了11fH项目,包括足球和健康教育课程,n=244人)进行对比。幸福感评估使用了《儿童生活质量量表》(PedsQL
来源:Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports
时间:2025-11-24
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高强度间歇训练通过结合实际运动练习和运动想象练习,对显性的顺序性运动技能巩固产生影响
摘要 高强度间歇训练(HIIE)已被证明能够在身体训练(PP)后提高运动技能的巩固效果,但目前尚不清楚这种益处是否同样适用于通过身体训练和运动想象训练(MI)进行的运动序列学习(MSL)。在这项研究中,我们探讨了HIIE对通过身体训练或运动想象训练获得的显性运动序列学习任务巩固效果的影响。48名参与者根据所使用的训练方式以及他们在巩固训练前是否进行了HIIE被随机分为四组。在任务学习前后、HIIE后或休息后(早期巩固阶段),以及24小时和7天后的后期巩固阶段,对参与者的运动序列学习任务表现进行了评估。为了确定运动序列学习机制以及H
来源:Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports
时间:2025-11-24
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13周埋藏对人类遗骸中吗啡及其代谢物分布的影响
摘要 3.1),两者存在显著差异;中心部位和周围部位的M3G与吗啡的比值中位数分别为0.31(0.01–1.2)和1.4(范围0.34–13),这表明M3G在死后发生了去结合反应。所有样本中均检测到了细菌DNA,且t3阶段的细菌DNA浓度普遍高于t1阶段。测量得到的t2/t1比值表明吗啡浓度在t1和t2阶段之间保持稳定。t3阶段时,周围部位的吗啡浓度低于中心部位的浓度,因此QM和BT可能是进行长时间死后研究(PMI)的合适分析对象。 利益冲突声明 D.J. Touw获得了Chiesi P
来源:Journal of Forensic Sciences
时间:2025-11-24
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交叉询问对法医科学家的心理影响:一项关于法庭压力的混合方法研究
摘要 这项采用混合方法的研究探讨了在巴基斯坦,由法医专业人士提供的法庭证词对当事人情感和认知方面的影响。研究中,对10名来自不同法医领域的专业人士进行了半结构化访谈,并有120名受访者完成了结构化问卷调查。定性分析的结果显示,证人在作证前会感到焦虑不安,出现身体上的颤抖症状且难以入睡,同时还长期处于情绪疲惫状态。因此,这些专业人士的自信心有所下降。大多数受访者表示,在接受交叉询问时感到缺乏支持,且处境艰难。定量分析进一步证实了法庭焦虑与心理困扰之间存在高度相关性,同时发现受访者很少使用应对策略。回归分析表明,专业经验越丰富、接受的
来源:Journal of Forensic Sciences
时间:2025-11-24
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综述:埃塞俄比亚地区穿山甲(Smutsia temminckii)存在的生态学、历史学及当代证据
在非洲大陆,包括埃塞俄比亚在内的多个国家中,穿山甲作为一种独特的哺乳动物,长期以来受到人类活动的威胁。尽管穿山甲在生态系统中扮演着重要的角色,但其生存状况却因栖息地破坏、非法捕猎以及传统医药需求而日益严峻。在埃塞俄比亚,穿山甲(具体为地穿山甲,学名 *Smutsia temminckii*)的分布情况长期以来并不明确,尤其在该国的北部地区,相关研究和记录较少。本文通过整合历史文献、当地居民的口述记录以及近年来的实地调查,对穿山甲在埃塞俄比亚的分布、生态习性、保护现状及潜在威胁进行了系统分析。穿山甲在埃塞俄比亚的分布主要集中在西南部和西北部地区。西南部的奥莫河与马戈国家公园以及塔马社区保护区构成
来源:African Journal of Ecology
时间:2025-11-24
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“天才之香”精油混合物显著提升了健康成年人的认知表现和大脑代谢功能
本研究探讨了一种新型精油混合物“Genius”对健康成年人认知表现和情绪的潜在影响,并评估了这种影响是否与脑血流氧合水平的变化有关。研究采用了双盲、正向对照设计,将90名参与者(其中61名为女性)随机分配到三个实验组:Genius精油组、鼠尾草精油组(正向对照)以及无精油组(对照组)。所有参与者在佩戴近红外光谱(NIRS)头带的情况下,完成了一系列认知任务,并在任务结束后填写了情绪问卷。研究结果表明,Genius精油组和鼠尾草精油组在记忆和执行功能任务上的表现显著优于无精油对照组,且Genius精油组的效果更为明显。此外,Genius精油组的参与者在测试结束时表现出更高的警觉性和更低的疲劳感。
来源:Human Psychopharmacology: Clinical and Experimental
时间:2025-11-24
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HIV感染者心血管风险评分的横断面比较
摘要 引言 感染HIV的人群患心血管疾病(CVD)的风险增加。尽管如此,目前常用的CVD风险评分模型是针对普通人群开发的,这些模型可能低估了HIV感染者的风险。本研究旨在评估五种风险预测模型(SCORE2、REGICOR、REGICOR 3.0、D:A:D简化版和D:A:D完整版)在HIV感染者群体中的一致性。 方法
来源:HIV Medicine
时间:2025-11-24
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综述:非药物干预措施在改善头颈部癌症患者口干症状中的应用:系统评价与网络荟萃分析
摘要 背景 口干在头颈部癌症(HNC)患者中非常普遍。本综述旨在比较非药物干预措施(NPIs)对HNC患者口干症状的有效性。 方法 我们系统地检索了九个数据库(检索时间截至2024年10月),寻找评估NPIs对口干影响(自我报告的口干症状、口干发生率、刺激/非刺激状态下唾
来源:Head & Neck
时间:2025-11-24
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综述:Galcanezumab在治疗偏头痛方面的实际疗效和安全性:一项系统评价和荟萃分析
该研究探讨了galcanezumab在现实世界中对偏头痛的临床效果与安全性。偏头痛是一种影响全球超过10亿人群的常见且严重的神经性疾病,其特征是复杂的神经生物学机制,涉及遗传和环境因素的相互作用以及多种诱因。尽管近年来已有一些针对偏头痛的新型靶向药物问世,如galcanezumab,但关于其在真实临床环境中的实际效果和安全性,仍缺乏充分的实证研究。因此,本研究旨在汇总和分析真实世界证据,以评估galcanezumab在治疗偏头痛方面的临床价值。研究采用系统回顾和荟萃分析的方法,对PubMed、Scopus和Web of Science数据库中的相关文献进行了检索,时间范围从这些数据库的起始日期
来源:Headache: The Journal of Head and Face Pain
时间:2025-11-24
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综述:GLP-1受体激动剂对特发性颅内高压的影响:一项系统评价
摘要 目的 本研究总结了关于胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RAs)在特发性颅内高压(IIH)成人患者中的临床疗效的证据。 背景 IIH的特点是颅内压升高,但神经影像学检查和脑脊液成分正常。标准治疗方法(如乙酰唑胺、托吡酯)效果有限,且患者常常难以耐受。GLP-
来源:Headache: The Journal of Head and Face Pain
时间:2025-11-24