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葛兰素计划今年进行艾滋病疫苗的人体试验
【生物通编译】路透社 伦敦消息：葛兰素史克公司本周四宣称，继其新型艾滋病疫苗在猴子试验中产生超过一年的保护作用之后，将在今年晚些时候进行人体试验。该英美联合制药公司疫苗研究负责人，Jean Stephenne在一次投资人大会上说，在今年的第四季度开始将进行预防性艾滋病疫苗的临床试验。世界最大的艾滋病药物的制造商——葛兰素史克（GSK），还希望开发出设计为治疗已经感染HIV的病毒的患者的治疗性疫苗。GSK，已经遭受到人们对其在非洲出售的艾滋病药物价格的攻击，在本周四宣称将扩大为穷国提供超过90%折扣的治疗方法的计划。Stephenne说公司的目的是希望将疫苗与GSK公司标准的三联结合抗病毒药物结
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内蒙古一种抗癌生物制备获国家专利
《一种抗癌活性肽制备》最近获得了国家知识产权局授予的国家发明专利证书。这是内蒙古医学院细胞化学教研室苏秀兰教授主持研制的。 这项历时８年的生物高新技术研究课题，经过无数次反复实验才获得成功。该研究成果充分利用了内蒙古自治区丰富的牛羊畜牧业资源，采用生物高新技术方法从牛羊脾脏、肝脏组织中提取生物活性物质，经过大量体外细胞实验和动物实验证明，它是一种能够诱导肿瘤细胞凋亡和分化抑制肿瘤细胞ＤＮＡ的合成过程，提高自身免疫力的生物活性物质。 尽管目前这种制备还没有形成药品大量生产，但实验证明，这种物质长期服用无毒副作用。据数十例自愿服用该制剂的晚期肿瘤患者反映，抗癌效果明显，不同程度的延长了患者
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FDA通过辉瑞公司的精神分裂症药物
【生物通编译】 路透社 纽约消息：本周一美国食品与药物监督局官员通过了辉瑞制药公司的精神分裂症药物，ziprasidone。辉瑞公司已经给该药物起了个新的名字——“Zeldox”，但是在周一的晚些时候说，将可能到三月份以另一个名字将该药物投向美国市场。食品与药物监督局的一名发言人说，监督人员清除了美国市场上待售的药物。精神分裂症是一种精神疾病，全世界人口中有1%的人被这种疾病所折磨，这些患者产生错觉和幻觉。FDA曾经在1998年因为ziprasidone的临床试验中有些患者导致“QT延长”（一种增加罕见但是可能致死性的心律紊乱危险的不规则心跳），拒绝通过该药物。但是一组专家在去年7月得出结论该
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全国最大DNA测序分析中心“出炉”
本报讯(记者阮菊英)昨天(1月21日)，杭州华大基因研究中心“出炉”了，它将是中国最大的DNA测序分析和生物信息研究发展中心。 “杭州华大”主任杨焕明博士是“北京华大”的创建者之一，一直站在遗传学，尤其是人类基因组研究的前沿。副主任于军博士在基因组学研究领域也颇有研究，创造了连续区段最前、读序最长、准确率最高三项世界纪录。 杭州华大基因研发中心将继续完成人类基因组计划，先后启动中华民族基因多样性特点研究，完成超级杂交水稻、家猪、冬虫夏草基因组等项目。并将建立以DNA序列为基础，以生物信息为先导，具有我国资源特色和自主知识产权为主的生命科学与生物信息产业。 “杭州华大”的目标是每年申请
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产研结合联手攻关 抗癌生物导弹药研成
北京晨报讯：日前，北京第二制药厂和中国医学科学院肿瘤研究所联合开发研制出了一种抗癌生物新药—抗ＣＥＡ嵌合人源化抗体，这个项目在刚刚结束的２０００年底国家“九五”科技攻关项目验收中，被评为抗肿瘤项目第一名。该项目拥有国际最高水平的专利技术，其产业化的关键因素—表达产量高达６０至８０毫克／升，居世界领先水平，在国内更是遥遥领先。作为一种生物导弹药物，不同于传统治疗癌症的药物和方法的是，每一个药物分子经特殊的耦合工艺后，可以直接找到发生癌变的细胞进行治疗，而不是对所有癌变和正常细胞均予杀灭，这样不但增加了治疗效果，而且在很大程度上缓解了癌症患者生理和心理上的痛苦。
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我国第一个人源化抗体项目获重大进展
中国医学科学院肿瘤研究所历时5年的生物导弹药物研究，近日取得重大进展。在刚刚结束的国家“九五”科技攻关项目验收中，这一国内第一个人源化抗体项目被评为抗肿瘤项目第一名，专家评价说，该项目已达到国际先进水平。据介绍，以往中晚期癌症治疗效果一直不佳的原因之一，是化疗药物“不认识”癌细胞，因此在杀死癌细胞的同时，也把好细胞一并杀死。而应用分子生物学和DNA重组技术换取人源化抗体，具有极高的科技含量，其先进之处，就是它“认识”癌细胞上的抗原。以人源化抗体为载体，“装”上同位素等射杀癌细胞的“弹头”，每一个药物分子经此特殊藕合工艺后，对癌细胞射杀率就能大大提高，而滥杀率将大为减少。专家指出，从已有的鼠源抗
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六联儿科疫苗获欧盟批准
欧洲药品评价署(EMEA)已批准SmithKline Beecham和Aventis Pasteur MSD的新型六联儿科疫苗［SB的Infanrix HeXa和(Aventis Pasteur的Hexavac］在欧盟上市。这两种产品将用于婴儿白喉、破伤风、百日咳、乙肝、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌(Hib)的基础或加强剂量免疫接种。Infanrix HeXa是今年早些时候与其五联疫苗Infanrix PeNTa(预防除Hib以外的上述所有疾病)一起由EMEA的医药产品专利委员会推荐批准的。Infanrix HeXa将由比利时的SB生物公司生产并将首先在德国上市。Aventis Pasteur
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上市医药公司业绩将略有增长
去年政府相继出台了一系列医药产业政策，如《国家基本医疗保险药品目录》、《处方药与非处方药分类管理办法》以及三次降低药品价格等，这对医药行业未来几年的发展方向给出了战略性指导。医药板块逐步形成了三大战略性热点：一是基因技术与生物制药行业的发展战略，二是中成药的现代化与国际化战略，三是中国入世与化学制药行业的生存战略。这三大战略将成为医药类上市公司近三五年内实现产业升级和业绩增长的主要途径，也将成为投资者预测上市公司前景的基准和投资医药股票的主线。 结合医药板块2000年中期的业绩及对一些上市公司下半年实际发展状况的一线调研，我们认为，改革迅速、变数众多、题材丰富的医药板块将成为跨世纪的
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中药治疗癌症性疼痛
外敷中药，也能为癌症患者止痛，这是近日通过专家鉴定的“止痛巴布剂治疗癌性疼痛的临床与实验研究”所获得的效果，这种疗法毒副作用小，无成瘾性。尽管世界卫生组织提出让癌症患者无痛的目标及推广使用“三阶梯止痛方案”。但全世界仍有62％的癌症病人在遭受疼痛的折磨。以南京市中医院肿瘤科副主任、副主任医师陶寰为负责人的课题组，经4年多的潜心研究，提取中药乌头、丹参、山豆根、魔芋等的有效成分，加入促渗剂制成新型止痛外用贴敷剂:“止痛巴布剂”。通过对105例患者的临床应用研究表明：止痛巴布剂对各种癌性疼痛的总有效率达81％，尤其适用于癌症引起的躯体疼痛，例如骨转移癌引发的疼痛，贴敷巴布剂后，平均30～60分钟起
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广州“广药”集团重整品牌加强流通
有心的消费者会发现，近来陈李济、敬修堂、潘高寿等诸多响当当药厂的药品换了件漂亮“外衣”，其外包装色彩、印刷质量都很醒目，尤其显眼的是左上角全部统一打上了“广药”ＧＰＣ商标标识。据悉，这是广药集团近期重整品牌，做大“堆头”的一个重大动作。广药集团总经理李益民近日接受媒体采访时说，重整品牌是广药集团跨世纪增强实力、扩大影响力的战略目标之一。１９９６年正式成立的广药集团前身是个计划经济时代的行政性总公司，谈不上什么市场战略，但其下属的２０多家制药企业却历史悠久，诸多品牌名响四方。这种“先有儿子再有老子”的体制，造成上千个医药品种“只见星星，不见月亮”，如有４００年历史的陈李济，销售额也不超过３亿元，
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生物制药市场前景分析
90年代以后，全球生物药品销售额以年均30％的速度增长，大大高于全医药行业年均不到10％的增长速度。另外，生物药品销售额占整个医药行业销售额的比例也在不断提高，这个比例已从1995年的不足4％提高到2000年的9％。经过十几年的努力，我国在生物技术领域取得了较快的发展，与世界先进国家的差距明显缩小，尤其是在基础技术和实验室阶段，许多领域已接近国外先进水平。据统计，目前我国注册的生物技术公司共有200家左右,真正涉及到基因工程技术的不到100家，其中已申报基因工程药物、并在有关部门登记立项的只有60家左右，而已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业仅为48家。由于我国生物制药企业规模比较小，产
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葛兰素-史克两大公司完成合并
伦敦消息：GLAXO Wellcome和SmithKline Beecham本周三最终完成合并，通过市场共享形成了世界上领先的制药集团——GlaxoSmithKline。SmithKline的总裁Jean-Pierre Garnier就任扩大化的公司的首席执行官，说新集团在制药业五个最大的治疗性领域的四个领域称为市场主导。他说：“GlaxoSmithKline正准备好迎接21世纪健康问题的挑战。”两家公司最近在本公司药物销售上遭受的一系列挫折，已经让投资者们关注新集团将如何与强大竞争对手的日益强大相抗衡。——摘译自12月28日
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美通过II型糖尿病药物
【路透社 纽约】Novartis制药公司周五宣称，美国食品与药物监督局通过了该公司的II型糖尿病药物Starlix（nateglinide）。East Hanover说，Starlix恢复胰岛素的释放，因此可以阻断在II型糖尿病患者当中经常发生的进食后达到的葡萄糖水平高峰。那些血糖水平不能通过饮食和锻炼进行控制的患者，可以单独使用新药物或与metformin结合使用，metformin是Bristol-Myers Squibb公司的糖尿病药物Glucophage和Glucovance中的活性成分。由Novartis从日本的Ajinomoto公司买下的Starlix，已经获批在日本，瑞士，巴西，
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开瑞能感冒药希望替代康泰克
中新社上海十二月二十六日电 著名跨国制药公司美国先灵葆雅日前在上海宣布，其生产的不含PPA的新一代感冒药开瑞能已通过上海先灵葆雅制药有限公司在中国上市。医药界人士认为，开瑞能感冒药有希望作为一种更安全的药物替代康泰克。据介绍，开瑞能感冒药服用后，能迅速缓解鼻塞、打喷嚏、流鼻涕等感冒症状，三十分钟起效，且无瞌睡。该药已在欧美国家广泛使用。一九九九年它在全球年销量高达七亿四千万美元，是目前市场上较为安全有效的感冒药。上海先灵葆雅制药有限公司从二000年九月起，开始生产开瑞能，供应中国市场。
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辉瑞与牛津Glyco携手进行药物开发
美国的制药公司，辉瑞公司与牛津GlycoSciences生物技术团体重新签署了为期两年的研究协议。该协议增加了他们对治疗某些研究者认为具有某种联系的，进行性早老性痴呆症和心血管疾病的新药物靶分子，以及可以用来作为两种疾病的“生物标记”的蛋白的寻找工作。牛津Glyco已经创建了一个大量疾病特征的蛋白数据库。直到最近，销售疾病相关基因的数据库的，美国的Incyte生物技术公司还独家拥有这些数据。但是产品的销售并不令人满意。解除了与Incyte公司的联合后，牛津Glyco可以在与包括辉瑞公司在内的，药物开发公司的合作中，使用这些数据。生物标记分子有希望帮助研究者更客观地评价新治疗手段效果，从而在药物
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中国南方最大基因产品生产基地落户广州
新快报讯 中国南方最大的基因产品生产基地——永才基因城将在未来三到五年内正式“落户”广州市花都区。据透露，建成后的“基因城”占地1500亩，将采取“拦截式”经营策略，把美国最先进的基因研究成果“拦截”到国内，在基因城内“孵化”、“放飞”。 据了解，基因城总投资3亿美元，首期投资为1.2亿美元，主要生产目前在美国极其流行的基因产品——灵达DNA生命剂，同时也研究现时世界上先进的基因技术。据香港永才集团总裁的梁忠先生介绍，灵达基因DNA生命剂是获得美国药品监管局(FDA)和世界卫生组织质量评定(GMP)双重认证的基因药物，可以延缓衰老、防止疾病。 据悉，目前永才公司已经和花都区
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2005年世界药物释放市场预测
据Informa制药公司的新研究预测，在下一个五年中，世界药物释放产品的销售额将上升100%，从现在的500亿美元（占世界药品销售额的12.5%）增长到2005年的1000亿美元。研究说药物释放市场将比总的药物市场发展的快。特别是无针注射系统增长的最快，从现在的占整个针注射器市场的5%,从每年4亿美元增长到2005年的10亿美元。无针的注射能够为没有现金的健康提供者提供明显的费用节约，预计当每100万个有针注射器的费用为100万英镑(140万美元)时，而使用相同数量的无针注射系统的费用为10万英镑或20万美元。
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上海赛金生物医药有限公司成立
由上海医药（集团）总公司和美国康达自然医学研究中心合作组建的上海赛金生物医药有限公司，日前在上海浦东张江高科技园区奠基。该公司主要运用美方先进的生物医药信息和技术，进行功能基因的筛选、鉴别以及肿瘤、心血管疾病的细胞治疗技术研究。此间专家认为，总投资１亿元人民币的这一中美合作基因药物研发机构的成立，对上海提升生物医药技术创新能力、建立世界一流水平的生物新药平台和医药创新体系，具有重要意义，这里将孕育上海生物医药产业新的增长点。近几个月来，随着人类基因图谱测定的完成，世界各国对基因应用的竞争日趋激烈。据美国康达自然医学研究中心董事长丁邦先生介绍，基因图谱只是生命科学这一宏大工程的基础部分，而对人体
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康泰克之“死”敲醒中国制药业
据《粤港信息日报》报道：国家药品监督管理局一纸通告，国内15种含有盐酸苯丙醇胺（PPA）复方制剂的药品都要被暂停使用和销售。这一事件值得那些以为药品一上市就万事大吉的制药企业深思。医药经济专家颜烈吼说，一般药品经过三期临床就可以上市了，但是药品上市后国家的药政部门还会进行市场跟踪，这就是所谓的第四期临床。期间主要是收集药物的不良反应案例，如果药物有太大的不良反应，随时都会被停止使用和销售。所以在国外，药物的说明书一般都是一年修改一次的。而国内由于制度的不完善，说明书都是两年才修改一次，药物不良反应的监测措施也是这两年才被规范起来。药品是一种特殊商品，它所造成的不良反应与产品质量并无必然联系，尽
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默克公司对自己开发的艾滋病疫苗充满信心
路透社 纽约消息：默克公司本周二预测研制的艾滋病疫苗（目前仍在早期研究中）将证明是有效的。在Whitehouse Station召开的年会上，默克公司的研究部主任Edward Scolnich博士说：“我的感觉以及我的希望是，有一天我，或者我的继任者将站在您的面前，告诉您这个HIV疫苗是有效的。”Scolnich还说，由默克公司与Schering-Plough公司共同投资开发的药物Ezetimibe，在实验室试验中显示出良好的结果。这两家药物生产商在今年早期同意开发抑制小肠吸收胆固醇的药物。他们还正在研制一种含有Ezetimibe以及一个“statin”家族成员之一的降胆固醇药物，如默克公司的
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