• 抗艾滋病新药泰诺福韦在美国上市

      FDA近日批准泰诺福韦（tenofovir）上市。已批准的适应证为与其它抗逆转录病毒药物联合应用治疗HIV-1感染。泰诺福韦是第一个被批准用于治疗HIV-1感染的核苷酸类似物。核苷酸类似物与核苷类似物阻断HIV复制的作用机制相似。　　许多抗病毒药物单独和联合使用可以明显减少HIV复制，提高病人生存率。但由于HIV变异迅速，易产生耐药性，需要不断开发新的药物来抑制耐药病毒株。FDA批准泰诺福韦是根据两项临床试验结果，这两项研究纳入病人数超过700例。这些病人先前一直用抗逆转录病毒药物进行治疗，但抑制HIV复制作用不明显，而用该药治疗24-48周可降低血浆病毒

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  时间：2002-01-11

• 生物医药股逆势上涨

      今日市场中，生物科技与医药类股均逆跌势向上，其中药物类股连续第二天收高。美国证交所生物科技股指数(BTK)收盘上涨1.1%；纳斯达克生物科技股指数(NBI)报涨1.6%；美国证交所药物指数(DRG)收高1.4%。 　　生物科技股的上涨得益于Martek(MATK)，该股飙升5.66美元，涨幅达25%，早盘曾一度摸高至52周高点28.70美元。该公司声称其营养滋补品DHA和ARA将被加入Mead Johnson行销的婴儿配方中去。 　　周三因预警而大跌的BioReliance (BREL)今天从昨天的急跌中反弹，涨势汹汹，收盘报出24.40美元，涨11%。

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  时间：2002-01-11

• 白介素2治疗肿瘤进入临床试验

  Human Genome Sciences公司有7种产品进入临床实验，4种药物用于治疗癌症PRNewswire 2002年1月7日报道：Human Genome Sciences公司（Nasdaq：HGSI）今天宣布美国食品和药品监督局（FDA）已经批准了公司的新药临床试验申请，公司可以开始启动药物Albuleukin(TM)的临床试验，药物Albuleukin是一种治疗实体肿瘤的重组人蛋白，用于治疗某些肿瘤。Human Genome Sciences公司现在就将进行Ⅰ期临床实验。实验将患有实体肿瘤的病人中进行，采用多中心、开放标签的实验方法，实验的目的在于评估药物的安全性和药理学特征。Alb

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  时间：2002-01-10

• Millennium公司启动治疗实体瘤的临床试验

  试验主要用以检测MLN341在实体瘤治疗中与化疗药物联合应用的临床效果。PRNewswire 2002年1月7日美国麻省剑桥消息， Millennium Pharmaceuticals, Inc.公司 (Nasdaq: MLNM)今天对外宣布他们启动了关于MLN341与Taxotere®联合进行肿瘤治疗的多项I 期临床治疗试验。MLN341曾被称为LDP-341和PS-341，是Millennium公司的一种新型抗肿瘤药物，它是一种可以抑制肿瘤分裂相关蛋白的小分子。Taxotere®是Aventis Pharmaceuticals公司生产的用于乳腺和肺部肿瘤治疗的注射用化疗药物

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  时间：2002-01-10

• 仿制药向注册药发起挑战

  作者:Kristen Gerencher   2002年1月9日 CBS.MW 圣弗朗西斯科消息：面临与日俱增的药物，医生在给病人开处方时并不完全知道是否有便宜的替代药物可开。而一份来自Merck-Medco的早期报告指出，临床医生开始意识到他们有更多的选择权利。Merck-Medco是制药巨人Merck的一家从事药房销售的公司，在美国每年有6500万人光顾。上周Merck-Medco发布消息说，他们进行了一项仿制药的计划，该计划向医生提供仿制药的信息并向那些给病人开仿制药让病人试用的医生提供一定的报酬。在进行六个月后，1700位医生开出的仿制药比作为对照的医生多20％，而

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  时间：2002-01-10

• 应用生物系统(ABI)预测2002收入增长放缓

      [生物通讯]美国应用生物系统公司（Applied Biosystems，ABI)预测其2002年收入增长速度将会放慢，公司总裁Michael Hunkapiller是在本周二的一次新闻发布会上做上述表示的。    收入增长速度的下降是由于经济形势的不稳定和新产品的过渡，Hunkapiller在于周四结束的第20届JPMorgan H&Q医疗保健年会上说道。    2002年的收入增长点预计为10个点左右，与2001年20％的增长点相比有了大幅度下降，ABI的一位新闻发言人在会后表示。去年1

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  时间：2002-01-10

• 生化科技股走低，药业类股微微上扬

      今日早盘强劲的生化科技股尾盘未能幸免，美国证交所BTK指数收盘下跌0.7%；纳斯达克生化科技股指数收低1.8%；但是在辉瑞制药的帮助下，药业类股则小幅上涨，美国证交所药业股指数(DRG)+0.1%。 　　生化科技股中，BioReliance(BREL)重挫33%，下跌10.69美元，收于22.08美元；该公司称其首季度盈余将在每股15美分至19美分之间，它声称过高的薪水和税收伤害了首季度盈余。 　　辉瑞制药Pfizer(PFE)收盘上涨46美分，涨幅1%，收于40.05美元。该制药巨人周二晚些时候称2002年盈余预计至少有20%的成长。 　　其它重要的个股

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  时间：2002-01-10

• 生物医药类股温和震荡

      在今日市场中，生物医药类股消息不多，各个股升降幅度均很有限。美国证交所生化科技股指数(BTK)几近平盘报收；纳斯达克生物科技股指数(NBI)小涨1%；美国证交所药业指数(DRG)微跌0.3%。 　　个股方面的重要新闻有，Aviron(AVIR)完成食品药物局2001年8月31日发给该公司回复函的正式答复，该信函主要关于FluMist生物授权软件。AVIR的响应提供了关于临床和制造数据另外的信息和澄清公告，这是FDA在完整的回复函中的要求。 　　Cambridge Antibody(CATG)宣布Human Genome Sciences(HGSI)已行使了

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  时间：2002-01-09

• ImClone Systems拖累生物科技类股走低

      生物科技类股今日遭到重创，BTK指数收盘大跌2.08%，医药类股则显得参差不齐，多数收低。 　　ImClone Systems(IMCL)公司17.6美元的跌幅严重挫伤了生物科技类股。券商J.P. Morgan把Imclone Systems由买进降至市场表现。券商认为周五The Cancer Letter文章所披露的信息显示，ImClone的BLA除了其在12月31日电话会议上披露的缺陷外还有更多的不足之处。券商现在认为IMCL/BMY不可能在2002年上半年再次对原始的BLA提交申请，很可能要等到2002年晚期获得进一步临床数据以后才会提交新药申请。

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  时间：2002-01-08

• 美一公司向FDA提出肿瘤疫苗治疗转移性结肠癌临床试验申请

  治疗性的癌症疫苗已进入国际性的临床试验阶段PRNewswire美国加州CARLSBAD市2002年1月4日消息：CancerVax公司今天宣称已在2001年12月向FDA（美国食品药物管理局，U.S. Food and Drug Administration）递交了一个新药临床试验申请（Investigational New Drug，IND），要求启动一个临床试验（2/3期），观察其治疗性的癌症疫苗Canvaxin(TM)对于转移性结肠癌的疗效。“我们的研究已经达到了一个重要的转折点，这是令人非常振奋的。” CancerVax 的总裁兼首席执行官David F. Hale说。“晚期的转移性结

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  时间：2002-01-07

• 美国制药业今年研发支出增长18.7%

      美国工业协会PhRMA在其2001年工业形势报告中指出，研究型制药公司计划在今年向R＆D投资约305亿美元，比去年增长了18.7％，是1990年投资的3 倍。236亿美元将用于美国的国内公司和外资企业，剩余部分将用于美国在海外的公司。     　　     R＆D与销售比例已从1970年的 11.4％增长到1990年的17.4％，并在今年有望达到18.5％。其销售高峰是1998 年，比例为20.1％。对整个制药业来说（包括研究型和非研究型公司），花在R＆D上的销售百分比为12.8％，而对所有美国工

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  时间：2002-01-06

• 生物制药操之过急

      投资周期长,风险大的特点令该行业目前仍是概念多于实际         2001年的中国生物制药并没有红火起来，去年基因生物制药在深圳高交会的火爆场面今年已经荡然无存。事实告诉我们，基因技术所引发的革命刚刚开始，而且正处于艰难的市场商业化的前夜。         生物制药受青睐         生物制药作为今后医药业发展的新方向已经为大家所认同，因此2001年拥有巨大资本力量的上市

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  时间：2002-01-04

• Pfizer公司捐助治疗沙眼的药物

  Finance Time 2001年12月27日报道：美国的制药公司Pfizer公司捐献治疗沙眼的抗生素，其目的在于在于防和治疗在摩洛哥出现的沙眼病并希望年在2005年结束其流行。沙眼是致盲的首要原因。沙眼相关行失盲在起病初期通过眼泪不断的感染患者并对视力造成影响。这种疾病在发展中国家是致盲的原因，该病是通过苍蝇传播。在1999年国际沙眼心协会在摩洛哥开展工作以来，沙眼的发病率已经从28％下降至6.5％。协会的执行主任Joseph Cook说道，作为一个“独特的公众和私人合作体”，ITI’s的成功依赖于下列企业、政府和各种组织的合作，包括：Pfizer公司，摩洛哥政府，Unicef，Helen

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  时间：2002-01-03

• Alkermes实验无效 BTK生化股指数下跌0.59%

  新英格兰医学期刊(New England Journal of Medicine)文章称，Alkermes (ALKS)的酒精依赖治疗药物Naltrexone无效，Alkermes股价应声大跌。美国证交所生化科技股指数(BTK)周二收盘下跌0.59%，或3.41点，至572.04点。Nasdaq生化科技股指数(NBI)下跌0.83%，或7.62点，至911.21点。美国证交所制药股指数(DRG)跌2.01%，或7.84点，至382.72点。 　　新英格兰医学期刊(New England Journal

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  时间：2002-01-01

• 千年制药公司（Millennium）CEO 访谈录

  美国麻省理工出版的《技术评论》杂志2001年12月刊报道：基因及其蛋白研究的迅猛进展使得诊治的精确性不再是一纸空文，而Millennium制药公司在这场医药革命中始终处于前沿阵地。尽管Millennium制药公司总部所在的城市与Cambridge市相邻，但它的CEO，身着便装、头发略显凌乱的Mark Levin 在人才辈出的马萨诸塞州Cambridge市却一点也不引人注目。不过在制药界，Millennium公司这位51岁的CEO兼合作创始人却因其特殊的个性而声名鼎鼎。要了解Mark Levin，首先必须介绍一下他的职业生涯。他不仅担任过一个制药公司的生物化学工程师，在Genentech公司担任

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  时间：2001-12-31

• 基因表达数据标准化设想

      DNA微点阵已广泛和流行的用于疾病诊断、基因组比较、以及新型癌症的分类。最近几年以来，已发布大量的数据。针对这些信息的多样性，研究者建议对基因表达的数据（即对数以千计的基因何时开放或关闭的记载和报道）进行标准化，以便这些数据更易于被全世界的研究者共享，通译以及验证。         这项计划是一项被描述为“草根运动”的工作，研究者为基因表达数据库(MGED)小组，参与者为高校、政府和企业的研究人员以及微点阵和生物信息学方面的专家。该小组成立于1999年，已就建立共同标准这一主题召开了三

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  时间：2001-12-31

• 癌症相关蛋白质的结构

      2001年12月28日一期的Nature上所发表的一项研究描述了两种相互结合的癌症相关蛋白的分子结构。利用X－射线晶体衍射，科学家解析了这两个分子的生物化学和信号传导性质。这是首次报道两个相互作用的蛋白质的精细图像，展示了这两种蛋白质上的哪些区域对于癌症的发展至关重要。         此结构的解析最终可能用于设计新的干扰这些蛋白质正常功能的药物，并用来防治肿瘤的生长。这项合作科学研究由Memorial Sloan-Kettering癌症中心领导完成。   

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  时间：2001-12-31

• 药物是如何在癌细胞中作用

      摘自：华文生技网     科学家利用一种新的影像技术方式，可以用来记录在显微镜下活细胞的活动状况，以进一步观察因为基因突变所造成细胞癌化的过程，以及了解癌细胞是如何抵抗抗癌药物的作用。         利用这种技术也许可以加速抗癌药物的筛选。这项研究是由加州大学（University of California）分子细胞于发育生物学的William Sullivan教授所进行的。      &nbs

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  时间：2001-12-31

• 声音：克隆的恐怖

  　 摘自：新浪文化      就在美国人还在为那两幢大楼的倒塌悲伤与愤怒的时候，这个国家又出了一桩事情。虽然也是作为新闻被报道的，但是很快就被全世界声讨恐怖的声音给淹没了，但是我以为那是一件比9、11还要恐怖的事情。            消息说，美国科学家已经成功的克隆出了人类的胚胎基因。           克隆到底是个什么玩意？有多少实用的价值？这尚是一个仍属于研究的课题。

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  时间：2001-12-31

• 美国制药业今年研发支出增长18.7%

  摘自：星光医药网     美国工业协会PhRMA在其2001年工业形势报告中指出，研究型制药公司计划在今年向R＆D投资约305亿美元，比去年增长了18.7％，是1990年投资的3 倍。236亿美元将用于美国的国内公司和外资企业，剩余部分将用于美国在海外的公司。     　　     R＆D与销售比例已从1970年的 11.4％增长到1990年的17.4％，并在今年有望达到18.5％。其销售高峰是1998 年，比例为20.1％。对整个制药业来说（包括研究型和非研究型公司），花在R＆D上

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  时间：2001-12-31

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